原料藥市場需求快速增長，預(yù)計到2021年全球原料藥市場規(guī)模將上升到2250億美元[圖]

    醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈條較多且較為復(fù)雜，其細(xì)分子行業(yè)也較多。產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料企業(yè)主要生產(chǎn)化學(xué)藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業(yè)主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、中藥和生物生化藥等；然后藥品通過流通渠道達(dá)到經(jīng)銷商和終端客戶平臺，最終面向用藥群體。在化學(xué)制藥板塊中，分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑兩個子行業(yè)?；瘜W(xué)原料藥指的是用于制造各種化學(xué)制劑的原料藥物，包括藥用的粉末、結(jié)晶和浸膏等；化學(xué)制劑指的是直接用于人體疾病防治診斷的藥品制劑，包括片劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑和溶劑等。

醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡圖

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    醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈條較多且較為復(fù)雜，其細(xì)分子行業(yè)也較多。產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料企業(yè)主要生產(chǎn)化學(xué)藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業(yè)主要生醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈條較多且較為復(fù)雜，其細(xì)分子行業(yè)也較多。產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料企業(yè)主要生產(chǎn)化學(xué)藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業(yè)主要生
根據(jù)藥政法規(guī)的規(guī)范程度，國際原料藥的使用市場可以分為規(guī)范市場及非規(guī)范市場。醫(yī)藥行業(yè)習(xí)慣上將歐盟、北美、日本等市場稱為規(guī)范市場或高端市場。原料藥產(chǎn)品在規(guī)范市場上的銷售不僅能為企業(yè)帶來穩(wěn)定的利潤，還能幫助企業(yè)樹立品牌形象，創(chuàng)造良好的口碑和聲譽。然而，原料藥產(chǎn)品要進(jìn)入規(guī)范市場，除了產(chǎn)品質(zhì)量合格外，自身還必須具備良好的生產(chǎn)環(huán)境、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和規(guī)范的企業(yè)運作，制作符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品規(guī)范文件，并經(jīng)過規(guī)范市場藥政部門的現(xiàn)場審查及資質(zhì)認(rèn)可，方能向規(guī)范市場銷售原料藥產(chǎn)品。例如，進(jìn)入美國市場，需具備規(guī)范市場GMP藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求的能力，能夠通過規(guī)范市場藥政部門的現(xiàn)場審計，有能力編制并提交原料藥的DMF文件，是原料藥企業(yè)進(jìn)入規(guī)范市場最基本也是最核心的要素。

原料藥市場的分類介紹

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    醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈條較多且較為復(fù)雜，其細(xì)分子行業(yè)也較多。產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料企業(yè)主要生產(chǎn)化學(xué)藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業(yè)主要生醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈條較多且較為復(fù)雜，其細(xì)分子行業(yè)也較多。產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料企業(yè)主要生產(chǎn)化學(xué)藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業(yè)主要生我國生產(chǎn)的原料藥種類豐富，是僅次于印度的第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國。通常，原料藥可以分為大宗原料藥和特色原料藥。大宗原料藥通常是市場需求量大、不涉及專利問題的品種，這些品種對應(yīng)的制劑產(chǎn)品一般比較成熟，市場集中度較高。特色原料藥主要是為非專利藥企業(yè)及時提供專利剛剛過期產(chǎn)品的原料藥，產(chǎn)品的特點是規(guī)模相對較小、種類多、通常需要進(jìn)口國許可、附加值相對較高。目前，我國抗感染類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、激素等大宗原料藥和他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥在國際醫(yī)藥市場上占據(jù)相當(dāng)?shù)姆蓊~和地位。

世界原料藥生產(chǎn)區(qū)域構(gòu)成圖

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    2015年全球原料藥市場規(guī)模為1308億美元，到了2016年全球原料藥市場規(guī)模增長至1460億美元，截止到2017年末全球原料藥市場規(guī)模達(dá)到了1550億美元。預(yù)計未來幾年全球?qū)υ纤幍男枨髮⒖焖僭鲩L，預(yù)計到2021年，全球原料藥市場規(guī)模將上升到2250億美元，年復(fù)合增長率將超過6.5%。

2013-2021年全球原料藥市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預(yù)測

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    我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國，尤其是發(fā)酵類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量位居世界第一，現(xiàn)在全球70%～80%的原料藥在中國生產(chǎn)。2015年1月1日，中國實施史上最嚴(yán)環(huán)境保護(hù)法，對企業(yè)污染排放做出嚴(yán)格規(guī)定，對違法排污企業(yè)懲罰力度大大加強。由于化學(xué)藥品原藥生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生較嚴(yán)重的污染，其產(chǎn)生的廢氣、廢水、廢渣量大，廢物成分復(fù)雜，對于環(huán)境和人體健康危害都比較嚴(yán)重。

    化學(xué)藥品原藥行業(yè)企業(yè)業(yè)績受成本因素影響最大，隨著國內(nèi)環(huán)保核查力度趨嚴(yán)，不少原料藥企因不達(dá)標(biāo)被限產(chǎn)或停產(chǎn)，從而引發(fā)新一輪的原料藥漲價潮，很多品種價格已開始上調(diào)。

    2017年下半年以來石油價格的上漲推動生產(chǎn)合成類原藥所需的一些有機化工原料價格上漲，而發(fā)酵類原藥常用的發(fā)酵原料玉米價格則相對穩(wěn)定；與此同時，國家環(huán)保整治力度持續(xù)加大，環(huán)保成本上升，支撐化學(xué)藥品原藥價格上漲。

中國化學(xué)原料藥產(chǎn)量變化（噸/月）

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    我國是抗生素藥物的生產(chǎn)和使用大國，抗生素藥物廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖領(lǐng)域，在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動物疫病提高養(yǎng)殖效益以及保障公共衛(wèi)生安全中，發(fā)揮了重要作用。但是，由于新型抗生素藥物研發(fā)能力不足、藥店無處方銷售抗生素藥物、醫(yī)療和養(yǎng)殖領(lǐng)域不合理應(yīng)用抗生素藥物、制藥企業(yè)廢棄物排放不達(dá)標(biāo)、群眾合理用藥意識不高等多種因素，細(xì)菌耐藥問題日益突出。細(xì)菌耐藥最終影響人類健康，但造成細(xì)菌耐藥的因素及其后果卻超越了衛(wèi)生領(lǐng)域，給人類社會帶來了生物安全威脅加大、環(huán)境污染加劇、經(jīng)濟發(fā)展制約等不利影響。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國門診感冒患者約有75％使用抗生素，外科手術(shù)則高達(dá)95％，住院患者抗生素使用率為80％，其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種以上抗生素的占58％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國際水平。

    2018年，我國抗生素原料藥產(chǎn)量約為19.6萬噸，較上年略有增長。（注：下圖數(shù)據(jù)為22個主要抗生素原料藥產(chǎn)品產(chǎn)量的加總，這22種產(chǎn)品分別為青霉素鈉、阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢唑啉鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、慶大霉素、鹽酸四環(huán)素、土霉素堿、多西環(huán)素、氯霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素、林可霉素、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺甲惡唑、甲氧芐啶、鏈霉素）。

2013-2018年我國主要抗生素原料藥產(chǎn)量

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    醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟中的重要支柱產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)品較之其他消費品，其價格彈性偏低，消費者需求比較穩(wěn)定，且隨著經(jīng)濟的發(fā)展而增加，不易受突發(fā)性和偶然性因素的影響，因此醫(yī)藥行業(yè)是一個穩(wěn)定增長的朝陽行業(yè)。隨著我國人口數(shù)量的增長和老齡化程度的加深，人們健康意識的進(jìn)一步增強，以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，市場需求的推動力也將隨之增大，市場擴容的潛力可期。同時，在原料藥企業(yè)經(jīng)過改建、搬遷、停產(chǎn)、限產(chǎn)之后，我國抗生素類原料是產(chǎn)能淘汰接近尾聲，行業(yè)將獲得平穩(wěn)發(fā)展。

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國原料藥行業(yè)市場調(diào)查及發(fā)展趨勢研究報告》