2018年中國(guó)病毒滅活產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景分析［圖］

    病毒滅活是指用物理或化學(xué)手段殺死病毒、細(xì)菌的一種工藝，病毒滅活主要原理是利用物理或化學(xué)的方法，破壞病毒的核酸或蛋白質(zhì)空間結(jié)構(gòu)，但蛋白和核算的序列結(jié)構(gòu)沒有改變，使其失去感染細(xì)胞和自主復(fù)制能力。病毒滅活工藝包括熱滅活法、輻照滅活法、環(huán)氧乙烷滅火法以及酸堿滅火法等等。從病毒滅活效果來看，可以分為部分破壞和完全破壞。

    部分破壞主要體現(xiàn)為破壞病毒的核酸結(jié)構(gòu)，使其失去自主復(fù)制能力，但保留一部分的抗原決定簇分子結(jié)構(gòu)，使其能夠與B細(xì)胞結(jié)合，是機(jī)體出現(xiàn)免疫反應(yīng)，并形成記憶細(xì)胞，因此部分破壞工藝主要用于滅活疫苗的生產(chǎn)；完全破壞則是使病毒絕大部分的大分子結(jié)構(gòu)都被破壞，包括特異的抗原決定簇，使其完全失去感染和復(fù)制能力，常用生物制品的消毒滅菌，但由于T細(xì)胞能夠?qū)乖淖R(shí)別是線性識(shí)別，因此部分病毒依然能夠引起人體的細(xì)胞免疫反應(yīng)。

    在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，病毒滅活國(guó)外涉及到微生物學(xué)、醫(yī)療設(shè)備。在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，病毒滅活國(guó)外涉及到動(dòng)物檢疫、獸醫(yī)與疫病防治、一般與顯微外科器械。

病毒滅活行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：智研咨詢整理

    從行業(yè)的下游分布來看，病毒的滅活的需求主要集中在食品加工與醫(yī)藥領(lǐng)域。兩個(gè)領(lǐng)域的對(duì)病毒滅活工藝的需要存在顯著的差異。在食品領(lǐng)域，病毒滅活主要針對(duì)食源性病毒，常見的食源性病毒主要有甲型肝炎病毒、諾沃克病毒、口蹄疫病毒等；易被病毒污染的食品主要有水產(chǎn)品、肉制品、乳制品、蔬菜和水果等。但通常在食物加工過程中，一般加熱處理即可殺滅病毒（瘋牛病病毒除外），所以食品加工領(lǐng)域的病毒滅活往往與滅菌工藝相統(tǒng)一，對(duì)于少數(shù)滅菌工藝不能消除的病毒，則通過原材料供應(yīng)鏈篩選了避免病毒污染。

    在醫(yī)藥領(lǐng)域，病毒滅活則主要集中在動(dòng)物源性醫(yī)療器械、血液制品、生物制品、生化藥品、同種異體醫(yī)療器械等直接進(jìn)入人體的醫(yī)藥或醫(yī)療器械。其次還包括獸用生物制品的制造。

    在現(xiàn)行的統(tǒng)計(jì)制度下，按照《2017年國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T 4754—2017）及其2019年修改版，血液制品、生物制品、生化藥品都被歸于生物藥品制品制造行業(yè)中，行業(yè)代碼為C276。同種異體醫(yī)療器械與動(dòng)物源性醫(yī)療器械則歸類于醫(yī)療器械領(lǐng)域。總的來看，目前動(dòng)物源性醫(yī)療器械與同種異體醫(yī)療器械規(guī)模相對(duì)較小，國(guó)內(nèi)大部分還處于臨床實(shí)驗(yàn)階段，未大規(guī)模生產(chǎn)，因此病毒滅活行業(yè)下游需求主要集中在生物藥品制品制造行業(yè)中。

    近幾年，隨著我國(guó)生物制品行業(yè)的發(fā)展，我國(guó)病毒滅活行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，2018年中國(guó)病毒滅活行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模49億元，同比2017年的42.7億元增長(zhǎng)了14.75%。近幾年我國(guó)病毒滅活行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況如下圖所示：

2015-2018年中國(guó)病毒滅活行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

    從行業(yè)的區(qū)域分布來看，行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)主要分布在華東、華北、華中等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及疫苗生產(chǎn)相對(duì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。

2018年中國(guó)病毒滅活行業(yè)區(qū)域品牌

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)病毒滅活市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》指出：從全球各發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)展歷史來看，信息技術(shù)，醫(yī)藥，高端裝備制造等附加值高端產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大是國(guó)家跨越中等收入陷阱必不可少的。生物醫(yī)藥等病毒滅活的下游產(chǎn)業(yè)是其中的典型。這些產(chǎn)業(yè)具有對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全局和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展具有重大引領(lǐng)帶動(dòng)作用，知識(shí)技術(shù)密集、物質(zhì)資源消耗少、成長(zhǎng)潛力大、綜合效益好的特定，在我國(guó)，這些產(chǎn)業(yè)往往被稱為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。是《中國(guó)制造2025》，《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)，穩(wěn)中有進(jìn)的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)將促進(jìn)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新舊動(dòng)能持續(xù)轉(zhuǎn)化，生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的政策扶持體制不斷完善，同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破與創(chuàng)新能力的提升都將促使其高速穩(wěn)定的發(fā)展。這也將促進(jìn)我國(guó)病毒滅活產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大。

    從全球市場(chǎng)來看，數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球發(fā)展近三十年內(nèi)，平均每年生物醫(yī)藥銷售額以25%—30%的速度增長(zhǎng)，其中美國(guó)以為代表的生物醫(yī)藥發(fā)展大國(guó)，總產(chǎn)值占到了GDP的17%左右，成為最具成長(zhǎng)性產(chǎn)業(yè)之一。美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品在全球市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，全球市場(chǎng)的90%生物藥品來自美國(guó)的著名企業(yè)，如默克、強(qiáng)生、羅氏、諾華等。在歐洲以德國(guó)為例其生物醫(yī)藥總產(chǎn)值占GDP的12%左右。目前中國(guó)的生物醫(yī)藥占比極小，相對(duì)于美、歐等發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較大的提升空間。

    從生物藥品制品行業(yè)來看，近幾年我國(guó)出現(xiàn)了多次疫苗生產(chǎn)、銷售安全事件，對(duì)疫苗以及生物制品產(chǎn)業(yè)造成了較大沖擊，近幾年我國(guó)對(duì)生物藥品制造行業(yè)的管理日趨嚴(yán)格，尤其是疫苗生產(chǎn)與血液制品等領(lǐng)域。同時(shí)行業(yè)的市場(chǎng)化程度也逐漸提升。

    隨著GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證的實(shí)施、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度的推廣，獸藥行業(yè)壁壘逐漸提高，獸藥市場(chǎng)逐步走向規(guī)范。隨著生產(chǎn)效率的提高，低端產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提升。同時(shí)，受中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展、食品安全意識(shí)提升，以及養(yǎng)殖業(yè)集約化和規(guī)模化發(fā)展等因素影響，中國(guó)獸藥行業(yè)逐漸呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、管理精細(xì)化、服務(wù)一體化、品牌集中化的發(fā)展趨勢(shì)。

    總的來看，我國(guó)是全球人口最多，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)較快，且是世界上最大的發(fā)達(dá)國(guó)家，同時(shí)，也是全球養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模最大的國(guó)家之一，對(duì)生物制品的需求強(qiáng)勁。未來隨著居民收入的上升，民眾健康意識(shí)的增強(qiáng)，對(duì)病毒滅活市場(chǎng)的需求增長(zhǎng)將會(huì)更加快速。