全球及中國(guó)兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及行業(yè)趨勢(shì)：2018年中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模突破1500億，預(yù)計(jì)2020年將超1700億元[圖]

    一、兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

    兒童用藥是指適合兒童特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品，尤其指專門在醫(yī)院兒科使用的藥品。兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的苦味等。

    目前兒科最主要的幾類治療藥物包括：抗感染藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、維生素等營(yíng)養(yǎng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥，一般將其按化學(xué)藥、中成藥、生物制藥（主要是疫苗）來(lái)劃分。

    兒科用藥產(chǎn)品分類

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)兒童感冒藥行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)及投資未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》

    兒童藥品主要是集中在抗生素類、感冒類、鎮(zhèn)痛解熱類、清熱類以及維生素類。前十大常規(guī)用藥銷售市場(chǎng)份額已經(jīng)超過(guò)75%。也正因?yàn)槿绱?，兒童用藥在零售市?chǎng)占比較多，品牌與營(yíng)銷方式對(duì)藥品品種的銷售額起絕對(duì)影響。

    兒童藥品額占比情況

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    二胎政策的放開(kāi)以及家庭戶數(shù)的增加使我國(guó)兒童數(shù)量處于不斷增長(zhǎng)狀態(tài)，2018年，我國(guó)0-14歲兒童數(shù)量已經(jīng)達(dá)到了23523萬(wàn)人，占全部人口數(shù)量的16.86%；家庭消費(fèi)能力的提升以及對(duì)兒童家庭地位的重視也使得對(duì)兒童健康問(wèn)題關(guān)注程度大幅上漲，從而使得對(duì)兒科用藥的需求進(jìn)一步提升。

    2013-2018年中國(guó)人口出生率走勢(shì)

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    從我國(guó)的年齡結(jié)構(gòu)來(lái)看，16至59周歲的勞動(dòng)年齡人口89729萬(wàn)人，占總?cè)丝诘谋戎貫?4.3%；60周歲及以上人口24949萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?7.9%，其中65周歲及以上人口16658萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?1.9%；0-15歲的兒童數(shù)量為24860萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?7.8%。

    2018年我國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)情況

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    兒童用藥行業(yè)的下游是醫(yī)藥流通行業(yè)，兒童用藥企業(yè)的產(chǎn)品主要通過(guò)經(jīng)銷商進(jìn)行銷售。在不同的營(yíng)銷模式下，兒童用藥企業(yè)對(duì)市場(chǎng)終端的控制力度不一樣。在代理制模式下，由于經(jīng)銷商控制銷售終端，兒童用藥企業(yè)對(duì)經(jīng)銷商有較大的依賴性。

    2018年我國(guó)兒童醫(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)至129家，較2017年增長(zhǎng)12家，漲幅達(dá)到10.26%。

    2016-2018年我國(guó)兒童醫(yī)院數(shù)量及同比增長(zhǎng)走勢(shì)

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    相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒科用藥專利注冊(cè)審批數(shù)量仍然較少，2016年，納入優(yōu)先審評(píng)審批的注冊(cè)申請(qǐng)共有57件，其中僅有5件為兒童用藥，占比為8.77%；2017年，藥審中心共將25批423件注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)程序，其中兒童用藥為47件，占比為11.11%；2018年，藥審中心共將313件注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)程序，其中兒童用藥為35件，占比為11.18%。兒童用藥審評(píng)率遠(yuǎn)低于其他類型藥品，占比不足15%，專利申請(qǐng)活躍度較低。

    2016-2018年中國(guó)優(yōu)先審批藥品和兒童用藥審評(píng)數(shù)量情況

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    目前兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，而兒童占全國(guó)人數(shù)約16.6%，兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和。2014年中國(guó)兒童藥品市場(chǎng)規(guī)模突破千億，2018年突破1500億，預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模將超1700億元。

    2013-2020年中國(guó)兒童藥品市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)預(yù)測(cè)
　

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    兒童藥品市場(chǎng)規(guī)模大，但是發(fā)生產(chǎn)存在研發(fā)、藥物評(píng)價(jià)、銷售三個(gè)方面的困難但是兒童藥品面臨藥品品種少、劑量模糊、規(guī)格缺乏的問(wèn)題，這需要從根源上增加兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn)，從政策和經(jīng)濟(jì)等層面給予一定支持。8月27日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》。至此，我國(guó)已發(fā)布3批、105種鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品，以期逐步改善我國(guó)兒童專用藥品劑型規(guī)格缺乏的狀況，更好地滿足兒科臨床用藥需求。政策利好，中國(guó)兒童藥品迎來(lái)發(fā)展新機(jī)遇。

    二、全球兒童用藥行業(yè)發(fā)展分析

    1、全球兒童藥研發(fā)熱情高漲

    近年來(lái)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，主要得益于兩個(gè)方面：一方面是一些主要藥品的專利將陸續(xù)到期，使更多的仿制藥能夠進(jìn)入市場(chǎng);另一方面是新興國(guó)家的經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)拉動(dòng)了這些國(guó)家的藥品需求。

    國(guó)外兒童用藥發(fā)展水平相對(duì)較高，但由于兒童用藥的特殊性，因此目前已有的專業(yè)藥品仍難以滿足市場(chǎng)的需求，而非專用藥品的大量使用仍是國(guó)外兒童用藥市場(chǎng)的主要特征。

    數(shù)據(jù)顯示，全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模呈逐年上升趨勢(shì)，2018年全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模約為973億美元，較上年同比增長(zhǎng)3.4%。2013-2018年，全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3.76%，略高于全球處方藥市場(chǎng)規(guī)模增速(1.99%)。

    2013-2018年全球兒童藥物市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)

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    根據(jù)統(tǒng)計(jì)的2018財(cái)年全球研發(fā)費(fèi)用較高的醫(yī)藥企業(yè)25強(qiáng)中，美國(guó)制藥企業(yè)占據(jù)了一半以上的比例，根據(jù)《FDA安全與創(chuàng)新法》相關(guān)條款規(guī)定，美國(guó)制藥企業(yè)在提交新藥審評(píng)的同時(shí)就應(yīng)當(dāng)提交兒科用藥研究計(jì)劃表，隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用的不斷增加以及對(duì)兒童專用藥的重視程度增加，全球?qū)嚎朴盟幍难邪l(fā)熱情高漲，加之全球各國(guó)對(duì)兒童藥的關(guān)注及政策的推進(jìn)，全球范圍內(nèi)對(duì)兒童藥的研發(fā)熱情將會(huì)持續(xù)很長(zhǎng)一段時(shí)間。

    2、兒童用藥主要適應(yīng)癥向呼吸系統(tǒng)轉(zhuǎn)移

    隨著全球空氣質(zhì)量下降，環(huán)境污染嚴(yán)重等問(wèn)題凸顯，全球兒科用藥適應(yīng)癥研究方向已由20世紀(jì)初期的炎癥、胃腸道系統(tǒng)疾病、癌癥、HIV艾滋病轉(zhuǎn)向炎癥、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫系統(tǒng)疾病方向。由于全球環(huán)境問(wèn)題仍未得到根本性解決，兒科用藥適應(yīng)癥方向未來(lái)仍將以呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫系統(tǒng)疾病方向?yàn)橹鳌?nbsp;