塑料安瓿是相對于玻璃安瓿瓶而言,以塑料粒子為原料生產(chǎn)出來的注射制劑包裝。
塑料安瓿瓶與玻璃安瓿瓶對比
塑料安瓿 | 玻璃安瓿 | |
耐沖擊性 | 不易損壞 | 易碎 |
重量 | 較輕 | 較重 |
生產(chǎn)過程 | 簡單、時間短 | 復雜、時間長 |
異物混入 | 可能性小 | 可能性大 |
金屬離子析出 | 無 | 有、不可控 |
生產(chǎn)和開啟產(chǎn)生不溶性微粒 | 少量、可控 | 大量、不可控 |
臨床使用安全 | 安全 | 危險 |
運輸中產(chǎn)生安全隱患 | 不容易 | 容易 |
環(huán)保 | 易處理 | 難處理 |
防偽性 | 商標可通過模具注塑在瓶子上 | 不易實現(xiàn) |
資料來源:公開資料整理
我國醫(yī)藥包裝行業(yè)由政府主管部門和行業(yè)協(xié)會共同管理。自2010年以來,國家對塑料容器醫(yī)藥包裝的管理和技術要求日益完善,藥品生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)單位在人員認知、技術水平以及注冊申報等方面都已具備良好的基礎,為塑料安瓿包裝注射劑的開發(fā)創(chuàng)造了必要條件。具體行業(yè)政策規(guī)范如下。
行業(yè)內正在施行的行政規(guī)章及其他政策規(guī)范性文件
名稱 | 發(fā)布單位 | 實施年份 |
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》 | 國家食藥監(jiān)局 | 2004年 |
《關于進一步加強藥包材監(jiān)督管理工作的通知》 | 國家食藥監(jiān)局 | 2006年 |
《藥品注冊管理辦法》 | 國家食藥監(jiān)局 | 2007年 |
《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》 | 工信部 | 2010年 |
《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》 | 國家食藥監(jiān)局辦公室 | 2012年 |
《產(chǎn)品結構調整指導目錄(2011年本)(修正)》 | 發(fā)改委 | 2013年 |
資料來源:公開資料整理
塑料安瓿瓶行業(yè)相關現(xiàn)行標準
標準編號 | 標準名稱 | 發(fā)布部門 | 實施日期 | 狀態(tài) |
JB/T 20151-2013 | 塑料安瓿制瓶灌裝封口一體機 | 工業(yè)和信息化部 | 2013-09-01 | 現(xiàn)行 |
資料來源:工標網(wǎng)
從產(chǎn)業(yè)鏈角度來看,目前塑料安瓿瓶的上游原材料行業(yè)主要有塑料、增塑劑、色料等行業(yè);對塑料安瓿瓶業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業(yè)。
塑料安瓿瓶行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
資料來源:智研咨詢整理
2018年,我國塑料安瓿瓶企業(yè)產(chǎn)能占比前三分別為湖北科倫藥業(yè)、普什制藥、河北天成藥業(yè)股份有限公司。其中,湖北科倫藥業(yè)塑料安瓿瓶產(chǎn)能占比30%,普什制藥塑料安瓿瓶產(chǎn)能占比20%,河北天成藥業(yè)股份有限公司塑料安瓿瓶產(chǎn)能占比10%。
2018年我國塑料安瓿瓶產(chǎn)能占比情況
資料來源:智研咨詢整理
據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國塑料安瓿瓶行業(yè)市場深度調研及投資前景研究報告》數(shù)據(jù)顯示:2018年,我國塑料安瓿瓶產(chǎn)量為5.88億瓶;2018年,我國塑料安瓿瓶銷量為6.21億瓶;2018年,我國塑料安瓿瓶產(chǎn)銷率為105.61%。
2015-2018年中國塑料安瓿瓶產(chǎn)銷分析
數(shù)據(jù)來源:智研咨詢整理
我國安瓿瓶市場規(guī)模呈逐年上漲趨勢,已從2015年的0.60億元增長至2018年的1.27億元。
2015-2018年我國塑料安瓿瓶需求總量及規(guī)模統(tǒng)計圖
資料來源:智研咨詢整理


2025-2031年中國塑料安瓿瓶行業(yè)市場競爭格局及未來前景研判報告
《2025-2031年中國塑料安瓿瓶行業(yè)市場競爭格局及未來前景研判報告 》共十四章,包含塑料安瓿瓶行業(yè)投資與發(fā)展前景分析,2025-2031年塑料安瓿瓶行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險分析,塑料安瓿瓶行業(yè)營銷策略分析及建議等內容。



