2018年中國(guó)輔助醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì)分析：需求端推動(dòng)輔助醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化[圖]

    一、現(xiàn)狀

    隨著我國(guó)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。受國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模高達(dá) 5233.4 億元，過去 6 年來CAGR 達(dá)到 18.21%。然而，我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用支出遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家。發(fā)達(dá)國(guó)家人均醫(yī)療器械費(fèi)用大于 100 美元，德國(guó)約 221 美元，瑞士高達(dá) 513 美元，而我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用僅為 6 美元；另外，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)藥品占比過大，械藥比明顯偏小，雖然近些年政策強(qiáng)力壓低醫(yī)院藥占比，但器械市場(chǎng)規(guī)模仍不足藥品的 15%，而全球這一比例是 40%左右。隨著人口老齡化的進(jìn)展、人均可支配收入增長(zhǎng)和政策的大力支持，未來醫(yī)療器械行業(yè)仍有廣闊的成長(zhǎng)空間。

2013-2018年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及增速

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我國(guó)器械人均消費(fèi)國(guó)際對(duì)比

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    國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械主要以中低端為主，有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，如輸液器、注射器的企業(yè)就有 200 多家企業(yè)生產(chǎn)；而高端醫(yī)療器械市場(chǎng)絕大部分都被國(guó)外廠商把持。主要醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率普遍不高，如在高端的影像設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域（包括 MRI、CT、超聲等）國(guó)產(chǎn)化率甚至不到 20%；體外診斷細(xì)分領(lǐng)域除生化國(guó)產(chǎn)替代比例較高外（超過 70%），化學(xué)發(fā)光約 15%左右，高值耗材領(lǐng)域心內(nèi)植入支架、骨科創(chuàng)傷等基本完成國(guó)產(chǎn)替代，但是心臟起搏器、骨科關(guān)節(jié)等仍在 30%以下。

    我國(guó)高端器械領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化率較低，研發(fā)投入不足是根源。2018 年國(guó)內(nèi) A 股上市的56 家醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)總投入 65.9 億元（約 9.55 億美元，按匯率 6.9 計(jì)算），占營(yíng)業(yè)收入比例約為 7.0%；邁瑞醫(yī)療一支獨(dú)大，2018 年邁瑞醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用投入 14.2 億元，占全行業(yè) 21.5%。

    國(guó)外醫(yī)療器械巨頭任何一家研發(fā)投入都超過我國(guó)器械全行業(yè)總和，如強(qiáng)生醫(yī)療公司2016 年研發(fā)費(fèi)用投入 15.48 億美元（研發(fā)營(yíng)收比 6.2%，下同）；美敦力公司 2016 年投入研發(fā)費(fèi)用22億美元（7.7%）；飛利浦醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費(fèi)用9.48億美元（7.9%）；西門子醫(yī)療公司 2015 年投入研發(fā)費(fèi)用 18.46 億美元（13%）。

    雖然從單位營(yíng)收的研發(fā)強(qiáng)度上看，我國(guó)器械行業(yè)研發(fā)營(yíng)收比接近國(guó)際巨頭，2018 年行業(yè)平均 7.0%，龍頭邁瑞醫(yī)療達(dá)到 10.36%，但從投入絕對(duì)數(shù)額比，我國(guó)器械行業(yè)都比國(guó)外巨頭差距不小的邁瑞僅有國(guó)際巨頭的 1/10不到。

我國(guó)部分耗材型器械細(xì)分行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代率

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我國(guó)部分輔助型器械細(xì)分行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代率

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國(guó)內(nèi)外器械企業(yè)研發(fā)投入對(duì)比

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    二、政策釋放配置需求

    近三年來，我國(guó)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、管理政策和市場(chǎng)政策等多方面，推出一系列政策鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展升級(jí)，行業(yè)政策友好。在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃方面，強(qiáng)調(diào)高端醫(yī)療器械為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三大方向之一（另兩個(gè)為創(chuàng)新藥和重要仿制藥、中藥現(xiàn)代化）；管理政策方面， 放松大型醫(yī)療器械配置證管理，如下放 16 排及以下 CT、永磁體核磁、DSA 等審批權(quán)至乙類目錄，甲類標(biāo)準(zhǔn)從 500 萬提升至 3000 萬，另外配置政策對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備傾斜，注冊(cè)審評(píng)審批時(shí)將高技術(shù)、急需的醫(yī)療器械納入優(yōu)先審評(píng)程序；在市場(chǎng)政策方面，打擊醫(yī)療器械腐敗， 推動(dòng)基層醫(yī)院升級(jí)發(fā)展帶動(dòng)器械配置需求（如到 2020 年將500 家縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)為三級(jí)醫(yī)院）。

    三、新醫(yī)改和貿(mào)易摩擦打開國(guó)產(chǎn)替代時(shí)間窗口

    2009 年，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（俗稱“新醫(yī)改”），明確提出逐步改革或取消藥品加成政策。藥品零差率后藥房成為成本中心，同時(shí)疊加地方部分財(cái)政補(bǔ)貼滯后和其他醫(yī)療費(fèi)用配套調(diào)整不到位，醫(yī)院收支出現(xiàn)失衡。2016 年，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院院長(zhǎng)孫虹就坦言，藥品零差率使得湘雅醫(yī)院損失了 2 億元收入。與此同時(shí)，據(jù)《中國(guó)首部公立醫(yī)院成本報(bào)告》，藥房不再成為醫(yī)院利潤(rùn)中心后，放射科（包括二級(jí)科室如 CT、磁共振成像、放射、超聲、X 線等）和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科成為醫(yī)院最賺錢的兩個(gè)醫(yī)技科室。醫(yī)技科室成為利潤(rùn)中心，刺激醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的配置，但同時(shí)醫(yī)院收入下滑，迫使在采購(gòu)時(shí)更多考慮性價(jià)比較高的國(guó)產(chǎn)器械。另外，高端醫(yī)療器械（如影像設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等）國(guó)外巨頭產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)，占據(jù)國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)，中美貿(mào)易戰(zhàn)為國(guó)產(chǎn)輔助醫(yī)療器械打開替代時(shí)間窗口。

不同醫(yī)院科室成本收益率比

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    器械技術(shù)升級(jí)周期較短，更優(yōu)更好的材料、方法和技術(shù)不斷開發(fā)和運(yùn)用到新的器械研發(fā)中來，而往往新一代器械上市后，因?yàn)楦奖闩R床使用或者有更優(yōu)臨床效果，對(duì)前代系產(chǎn)品形成強(qiáng)烈的市場(chǎng)替代。影像設(shè)備發(fā)展史更直觀技術(shù)推動(dòng)在器械發(fā)展中的作用，1895 年倫琴發(fā)現(xiàn) X 射線為醫(yī)學(xué)影像學(xué)奠定基礎(chǔ)，上世紀(jì) 70 年代 X 線 CT（computedtomography,CT ）問世，醫(yī)學(xué)影像學(xué)迎來技術(shù)快速發(fā)展浪潮，X 線 CT 相繼發(fā)展單層螺旋CT、多層螺旋 CT、容積 CT、雙源 CT 和能譜 CT 等，隨后核磁共振（NMR）CT、放射性核素成像、數(shù)字減影血管造影（DSA）新影像技術(shù)層出不窮，當(dāng)前影像技術(shù)最尖端的融合成像技術(shù) PET-CT 和 PET-MR 已經(jīng)運(yùn)用于影像診斷領(lǐng)域，提供給醫(yī)生更清晰、精確的影像資料，協(xié)助提高診斷和治療準(zhǔn)確率。

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)醫(yī)療器械制造行業(yè)市場(chǎng)評(píng)估及投資前景評(píng)估報(bào)告》