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中國(guó)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗發(fā)展格局及肺炎疫苗發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]

    肺炎球菌感染可引發(fā)腦膜炎、菌血癥、肺炎等嚴(yán)重疾病,也可誘發(fā)一些相對(duì)輕微但更常見(jiàn)的疾病,如鼻竇炎和中耳炎。嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主,2008年,全球約有880萬(wàn)名5歲以下兒童死亡;根據(jù)世衛(wèi)組織估算,其中約47.6萬(wàn)名死于肺炎球菌感染。鑒于肺炎球菌對(duì)于兒童健康的威脅,世界衛(wèi)生組織(WHO)已將在全球接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。目前,13價(jià)肺炎疫苗是我國(guó)目前唯一用于2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結(jié)合疫苗。

    13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在國(guó)內(nèi)適用于6周齡至15月齡嬰幼兒接種,可以預(yù)防由13種肺炎球菌血清引起的侵襲性疾?。òňY性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等),覆蓋率高達(dá)73%,在7價(jià)肺炎疫苗基礎(chǔ)上新增1、3、5、6A、7F和19A型,是WHO優(yōu)先推薦使用的疫苗,該疫苗目前唯一一種獲FDA和歐盟批準(zhǔn)用于全年齡段(從嬰兒期至成年期)的肺炎鏈球菌疫苗,在中國(guó)被批準(zhǔn)用于6周齡至15月齡嬰幼兒。2018年全球銷(xiāo)售額58.02億美元,是全世界單個(gè)最暢銷(xiāo)疫苗。

2017-2030年中國(guó)13價(jià)肺炎病毒疫苗市場(chǎng)及預(yù)測(cè)

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2017-2030年中國(guó)23價(jià)肺炎病毒疫苗市場(chǎng)及預(yù)測(cè)

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    目前國(guó)內(nèi)共6家企業(yè)進(jìn)行13價(jià)肺炎球菌疫苗研發(fā),其中玉溪沃森生物進(jìn)展最快,于18年1月III期臨床揭盲,并申報(bào)生產(chǎn)。

國(guó)內(nèi)13價(jià)/15價(jià)肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)展

受理號(hào)
藥品名稱(chēng)
企業(yè)名稱(chēng)
辦理狀態(tài)
最新進(jìn)展
CXSL1800049
13價(jià)肺炎球菌結(jié)
合疫苗
武漢博沃生物
在審評(píng)審批中
-
CXSS1800003
13價(jià)肺炎球菌多
糖結(jié)合疫苗
玉溪沃森生物
在審評(píng)審批
優(yōu)先審評(píng),預(yù)計(jì)2019年下半
年獲批
CXSL1600014
13價(jià)肺炎球菌結(jié)
合疫苗(多價(jià)結(jié)合
體)
成都安特金生物
制證完畢-已
發(fā)批件
獲批臨床
CXSL1300023
13價(jià)肺炎球菌結(jié)
合疫苗
蘭州生物制品研
究所
制證完畢-已
發(fā)批件
Ⅱ期臨床
CXSL1100016
13價(jià)肺炎球菌結(jié)
合疫苗
北京科興中維生
制證完畢-已
發(fā)批件
CXSL1300124
15價(jià)肺炎球菌結(jié)
合疫苗
北京智飛綠竹生
制證完畢-已
發(fā)批件
I期臨床
CXSL1900006
13價(jià)肺炎球菌多
糖結(jié)合疫苗
(CRM197,TT載
體)
康希諾生物
獲批臨床
(20190330)
I期臨床
CXSL0900041
13價(jià)肺炎球菌結(jié)
合疫苗
北京民海生物
制證完畢-
已發(fā)批件
準(zhǔn)備申報(bào)上市

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    國(guó)產(chǎn)涵蓋的年齡段更廣泛,市場(chǎng)空間進(jìn)一步增大。進(jìn)口產(chǎn)品均為4針,國(guó)產(chǎn)方面,2月齡-6月齡接種4針,7月齡-11月齡接種3針,12月齡-23月齡接種2針,24-71月齡接種1針。目前輝瑞13價(jià)肺炎球菌疫苗適用于6周-15月齡嬰幼兒。

2010-2018年中國(guó)新生人口情況

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13價(jià)肺炎疫苗銷(xiāo)售預(yù)測(cè)

年齡段
人口數(shù)量
(萬(wàn))
接種針數(shù)
滲透率
市占率
單價(jià)(元)
對(duì)應(yīng)收入
(億)
對(duì)應(yīng)利潤(rùn)
(億)
增量市場(chǎng)
-
2月齡-6月齡
750
4
50%
30%
600
27
8.1
7月齡-11月齡
750
3
50%
30%
600
20.3
6.1
合計(jì)
-
-
-
-
-
47.3
14.2
存量市場(chǎng)
-
12月齡-23月
1500
2
30%
50%
600
27
8.1
24-71月齡
3000
1
20%
50%
600
18
5.4
合計(jì)
-
-
-
-
-
45
13.5

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    相關(guān)報(bào)告:智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)13價(jià)肺炎疫苗市場(chǎng)前景分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告

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