肺炎球菌感染可引發(fā)腦膜炎、菌血癥、肺炎等嚴(yán)重疾病,也可誘發(fā)一些相對(duì)輕微但更常見(jiàn)的疾病,如鼻竇炎和中耳炎。嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主,2008年,全球約有880萬(wàn)名5歲以下兒童死亡;根據(jù)世衛(wèi)組織估算,其中約47.6萬(wàn)名死于肺炎球菌感染。鑒于肺炎球菌對(duì)于兒童健康的威脅,世界衛(wèi)生組織(WHO)已將在全球接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。目前,13價(jià)肺炎疫苗是我國(guó)目前唯一用于2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結(jié)合疫苗。
13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在國(guó)內(nèi)適用于6周齡至15月齡嬰幼兒接種,可以預(yù)防由13種肺炎球菌血清引起的侵襲性疾?。òňY性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等),覆蓋率高達(dá)73%,在7價(jià)肺炎疫苗基礎(chǔ)上新增1、3、5、6A、7F和19A型,是WHO優(yōu)先推薦使用的疫苗,該疫苗目前唯一一種獲FDA和歐盟批準(zhǔn)用于全年齡段(從嬰兒期至成年期)的肺炎鏈球菌疫苗,在中國(guó)被批準(zhǔn)用于6周齡至15月齡嬰幼兒。2018年全球銷(xiāo)售額58.02億美元,是全世界單個(gè)最暢銷(xiāo)疫苗。
2017-2030年中國(guó)13價(jià)肺炎病毒疫苗市場(chǎng)及預(yù)測(cè)
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2017-2030年中國(guó)23價(jià)肺炎病毒疫苗市場(chǎng)及預(yù)測(cè)
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目前國(guó)內(nèi)共6家企業(yè)進(jìn)行13價(jià)肺炎球菌疫苗研發(fā),其中玉溪沃森生物進(jìn)展最快,于18年1月III期臨床揭盲,并申報(bào)生產(chǎn)。
國(guó)內(nèi)13價(jià)/15價(jià)肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)展
受理號(hào) | 藥品名稱(chēng) | 企業(yè)名稱(chēng) | 辦理狀態(tài) | 最新進(jìn)展 |
CXSL1800049 | 13價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 武漢博沃生物 | 在審評(píng)審批中 | - |
CXSS1800003 | 13價(jià)肺炎球菌多 糖結(jié)合疫苗 | 玉溪沃森生物 | 在審評(píng)審批 中 | 優(yōu)先審評(píng),預(yù)計(jì)2019年下半 年獲批 |
CXSL1600014 | 13價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗(多價(jià)結(jié)合 體) | 成都安特金生物 | 制證完畢-已 發(fā)批件 | 獲批臨床 |
CXSL1300023 | 13價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 蘭州生物制品研 究所 | 制證完畢-已 發(fā)批件 | Ⅱ期臨床 |
CXSL1100016 | 13價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 北京科興中維生 物 | 制證完畢-已 發(fā)批件 | |
CXSL1300124 | 15價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 北京智飛綠竹生 物 | 制證完畢-已 發(fā)批件 | I期臨床 |
CXSL1900006 | 13價(jià)肺炎球菌多 糖結(jié)合疫苗 (CRM197,TT載 體) | 康希諾生物 | 獲批臨床 (20190330) | I期臨床 |
CXSL0900041 | 13價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗 | 北京民海生物 | 制證完畢- 已發(fā)批件 | 準(zhǔn)備申報(bào)上市 |
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國(guó)產(chǎn)涵蓋的年齡段更廣泛,市場(chǎng)空間進(jìn)一步增大。進(jìn)口產(chǎn)品均為4針,國(guó)產(chǎn)方面,2月齡-6月齡接種4針,7月齡-11月齡接種3針,12月齡-23月齡接種2針,24-71月齡接種1針。目前輝瑞13價(jià)肺炎球菌疫苗適用于6周-15月齡嬰幼兒。
2010-2018年中國(guó)新生人口情況
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13價(jià)肺炎疫苗銷(xiāo)售預(yù)測(cè)
年齡段 | 人口數(shù)量 (萬(wàn)) | 接種針數(shù) | 滲透率 | 市占率 | 單價(jià)(元) | 對(duì)應(yīng)收入 (億) | 對(duì)應(yīng)利潤(rùn) (億) |
增量市場(chǎng) | - | ||||||
2月齡-6月齡 | 750 | 4 | 50% | 30% | 600 | 27 | 8.1 |
7月齡-11月齡 | 750 | 3 | 50% | 30% | 600 | 20.3 | 6.1 |
合計(jì) | - | - | - | - | - | 47.3 | 14.2 |
存量市場(chǎng) | - | ||||||
12月齡-23月 齡 | 1500 | 2 | 30% | 50% | 600 | 27 | 8.1 |
24-71月齡 | 3000 | 1 | 20% | 50% | 600 | 18 | 5.4 |
合計(jì) | - | - | - | - | - | 45 | 13.5 |
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相關(guān)報(bào)告:智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)13價(jià)肺炎疫苗市場(chǎng)前景分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》



