狂犬病是由狂犬病毒所致的急性傳染病，多因被病獸咬傷所致，臨床表現(xiàn)為特有的恐水、怕風(fēng)、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等，目前對(duì)于狂犬病尚無(wú)有效治療手段，人患狂犬病后病死率接近100%，接種狂犬疫苗為預(yù)防狂犬病的最有效手段。
目前廣泛使用的有Vero細(xì)胞純化疫苗、人二倍體細(xì)胞疫苗、純化雞胚細(xì)胞疫苗和原代地鼠腎細(xì)胞疫苗等。
而且由于培養(yǎng)的狂犬病病毒滴度高、疫苗產(chǎn)量大、價(jià)格低，在世界范圍得到了廣泛的應(yīng)用，也是目前國(guó)內(nèi)主流的狂犬病疫苗。
國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗主要類型
項(xiàng)目 | 動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì) | 人源細(xì)胞基質(zhì) | ||
細(xì)胞株 | 傳代Vero細(xì)胞 | 原代地鼠腎細(xì)胞 | 原代雞胚細(xì)胞 | MRC-5R人二倍體細(xì)胞 |
特點(diǎn) | 可大規(guī)模繁殖 性價(jià)比高 | 無(wú)致腫瘤風(fēng)險(xiǎn) | 無(wú)致腫瘤風(fēng)險(xiǎn) | 過(guò)敏反應(yīng)小，安全可靠 無(wú)腫瘤原性 |
缺點(diǎn) | 有一定致腫瘤性 | 培養(yǎng)條件高 污染風(fēng)險(xiǎn)較大 | 難以大規(guī)模培養(yǎng) 污染風(fēng)險(xiǎn)較大 | 生產(chǎn)成本較高 無(wú)法大規(guī)模培養(yǎng) |
主要生產(chǎn)廠商 | 廣州諾成、遼寧成 大 | 中科生物、河南遠(yuǎn) 大、長(zhǎng)春長(zhǎng)生 | ChironBehring | 康華生物 |
中標(biāo)價(jià) | 250/人份 | 250/人份 | 780/人份 | 1275/人份 |
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從批簽發(fā)數(shù)量來(lái)看，狂犬疫苗市場(chǎng)平均簽發(fā)量在6000萬(wàn)左右（1500）萬(wàn)人份，2013年受新版GMP影響，2016年受到山東疫苗事件影響，批簽發(fā)量有大幅減少，2017年行業(yè)逐漸恢復(fù)，批簽發(fā)量近6000萬(wàn)支。
2010-2019年狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量
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狂犬疫苗歷年批簽發(fā)企業(yè)數(shù)（家）
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目前國(guó)內(nèi)只有康華一家生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞疫苗（5）針，但由于生產(chǎn)難度較大，價(jià)格昂貴（價(jià)格約為Vero細(xì)胞疫苗的5倍）等原因，一直未能放量，隨著大眾消費(fèi)水平以及健康意識(shí)提升，2018年批簽發(fā)量達(dá)223萬(wàn)支，相比2017年翻倍。
2010-2019.7.31不同類型狂苗批簽發(fā)量占比
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與二代狂苗相比，三代狂苗安全性更高，不存在潛在致腫瘤性。預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年，三代狂苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好。
國(guó)內(nèi)三代狂苗研發(fā)格局
受理號(hào) | 藥品名稱 | 企業(yè)名稱 | 辦理狀態(tài) | 狀態(tài)開(kāi)始日 |
CXSL1800024 | 凍干人用狂犬病疫苗 （人二倍體細(xì)胞） | 施耐克江蘇生物 | 申報(bào)臨床（2015年主動(dòng) 撤回過(guò)一次） | 2018.3.7 |
CXSL1600074 | 凍干人用狂犬病疫苗 （人二倍體細(xì)胞） | 遼寧成大 | 獲批臨床 | 2016.10.17 |
CXSL1500132 | 人用狂犬病疫苗(人二 倍體細(xì)胞) | 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué) 生物學(xué)研究所 | 申報(bào)臨床 | 2017.5.26 |
CXSL1500073 | 凍干人用狂犬病疫苗 (MRC-5細(xì)胞) | 智飛龍科馬生物制藥 有限公司 | 批準(zhǔn)臨床 | 2017.5.26 |
CXSL1500013 | 凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細(xì)胞) | 北京民海生物 | 臨床III期（臨床總結(jié) 階段） | 2017.1.23 |
CXSL1200010 | 凍干人用狂犬病疫苗 (人二倍體細(xì)胞) | 浙江普康生物 | 申報(bào)臨床 | 2012.2.16 |
CXSL1200003 | 凍干人用狂犬病疫苗 (2BS細(xì)胞) | 成都生物制品研究所 | 臨床III期 | 2015.10.13 |
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三代狂苗2021年上市，國(guó)內(nèi)目前2家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。測(cè)算如果三代狂苗滲透率達(dá)到30%，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)收入將達(dá)到45億元。
三代狂犬疫苗預(yù)期銷售
狂犬疫苗使用（萬(wàn)人份） | 滲透率 | 市占率 | 單價(jià)（元/人份） | 收入（億元） | 利潤(rùn)（億元） | |
三代狂犬疫苗 | 1500 | 30% | 50% | 1000 | 22.5 | 6.75 |
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智研咨詢 - 精品報(bào)告
2025-2031年中國(guó)豬偽狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度分析及未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)豬偽狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)深度分析及未來(lái)趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》共十章，包含2020-2024年中國(guó)豬偽狂犬疫苗進(jìn)出口狀況分析，2024年中國(guó)豬偽狂犬疫苗主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況，2025-2031年中國(guó)豬偽狂犬疫苗行業(yè)前景及趨勢(shì)等內(nèi)容。
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