一、創(chuàng)新需求不斷涌現(xiàn),全球CRO市場進(jìn)一步擴(kuò)容
全球醫(yī)藥CRO行業(yè)整體的驅(qū)動因素:新興技術(shù)的涌現(xiàn)對藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的要求不斷提升。20世紀(jì)后單抗類大分子藥物涌現(xiàn),并誕生了眾多重磅炸彈級的藥物。加上當(dāng)前CAR-T、基因編輯等新的治療方式的快速推進(jìn),新興的醫(yī)藥治療領(lǐng)域后續(xù)研發(fā)需求強(qiáng)烈。生物藥、細(xì)胞及基因療法等對于藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)有著更高的要求,對合作外包的傾向程度往往更高。
近年全球藥物研發(fā)外包市場細(xì)分及未來預(yù)測(單位:十億美元)
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相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢及投資方向研究報(bào)告》
二、我國創(chuàng)新藥市場基本被跨國藥企占領(lǐng)
目前我國創(chuàng)新藥研發(fā)整體水平較為落后,與美國等發(fā)達(dá)國家差距明顯,也與全球第二大醫(yī)藥市場的地位不相稱。過去五年,我國平均每年產(chǎn)生創(chuàng)新藥3個,而同期美國平均達(dá)43個且囊括了全球主要的原始創(chuàng)新藥。在此背景下,我國創(chuàng)新藥市場基本被跨國藥企占據(jù),以抗體藥為例,以羅氏為代表的八大制藥巨頭共占據(jù)83%的市場份額,處于壟斷地位。
2010-2018年中國國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量情況
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扶持政策已逐步過渡到基礎(chǔ)制度建設(shè)。近年來我國對創(chuàng)新藥的扶持政策不斷加碼,扶持方式從立項(xiàng)支持、稅收優(yōu)惠等逐步走向基礎(chǔ)制度建設(shè),包括支付能力、醫(yī)保制度、基礎(chǔ)科研及藥審制度等。支付能力方面,2017年我國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到5.3萬億元,過去三年年均增長14%;醫(yī)保制度方面,過去兩年通過談判共將53種抗癌藥納入醫(yī)保目錄,同時(shí)醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整方案有望今年推出,高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥將持續(xù)獲得醫(yī)保的支持;基礎(chǔ)科研方面,中國科學(xué)家正快速追趕發(fā)達(dá)國家水平,在干細(xì)胞等領(lǐng)域已處于世界前沿;藥審制度方面,我國自2015年啟動的藥審制度改革已取得階段性成果,藥品審評的效率大幅改善。
隱性市場保護(hù)已經(jīng)基本去除。長期以來,由于審評積壓等原因?qū)е潞M庑滤庍M(jìn)入國內(nèi)市場存在平均約5年的時(shí)滯。但近幾年以來,我國開始加速海外新藥的審評審批,以開放促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,隱性市場保護(hù)基本去除。以靶向抗癌藥為例,2017-2018年的審批數(shù)量接近2000年以來總量的一半,適應(yīng)癥患者數(shù)量大、臨床價(jià)值高的靶向抗癌藥大部分已經(jīng)進(jìn)口。
2010-2018年CFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口靶向抗癌藥數(shù)量
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經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展,新藥研發(fā)已經(jīng)形成了一個分工明確的產(chǎn)業(yè)鏈,門檻已大幅降低。以合同研究組織為代表的新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,可提供研發(fā)所需的生物分析、化學(xué)工藝、臨床試驗(yàn)及注冊生產(chǎn)等專業(yè)化服務(wù),機(jī)構(gòu)數(shù)量多且競爭較為充分,正逐步取代藥企內(nèi)部研發(fā)。因此藥企在研發(fā)方面的重心已轉(zhuǎn)向?qū)?chuàng)新藥項(xiàng)目的挖掘和引進(jìn),其中小型藥企主要通過與高校院所合作獲取項(xiàng)目,甚至一部分創(chuàng)新型藥企直接由知名科學(xué)家創(chuàng)辦,大型藥企則主要通過并購獲取。
二、創(chuàng)新藥板塊業(yè)績情況分析
隨著國內(nèi)藥政改革的落地,新藥審評審批的不斷提速,創(chuàng)新藥的供給明顯增加;而醫(yī)保支付端的加持使得創(chuàng)新藥上市后的放量速度較過去明顯加快。目前,國內(nèi)以恒瑞醫(yī)藥為代表的一批創(chuàng)新藥企業(yè)已開始步入收獲期,業(yè)績有望持續(xù)跑贏整體。
恒瑞醫(yī)藥:以龍頭恒瑞為例,2019年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入100.26億元,同比增長29.19%;歸母凈利潤24.12億元,同比增長26.32%;扣除非經(jīng)常性損益后歸母凈利潤22.89億元,同比增長25.21%。其中Q2單季度營收同比增長29.61%,歸母凈利潤同比增長27.03%。公司作為國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品開始步入收獲期,公司2018年包括硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅創(chuàng)新藥或高端仿制藥迎來集中獲批上市,超重磅產(chǎn)品PD-1已經(jīng)獲批上市。短期來看,公司創(chuàng)新藥業(yè)績有望迎來高速增長期;長期來看,公司研發(fā)管線儲備眾多潛力品種,靶點(diǎn)布局全面,研發(fā)進(jìn)度國內(nèi)領(lǐng)先,長期業(yè)績有望持續(xù)穩(wěn)定增長,建議投資者長期持續(xù)關(guān)注。
2016-2019H營收(百萬元)及環(huán)比、同比增速(右軸)
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2016-2019H歸母凈利潤(百萬元)及環(huán)比、同比增速(右軸)
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貝達(dá)藥業(yè):2019年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.62億元,同比增長31.08%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.87億元,同比增長30.99%;扣除非經(jīng)常性損益后歸母凈利潤0.75億元,同比增長23.41%。業(yè)績增長主要來自公司核心產(chǎn)品埃克替尼持續(xù)放量,上半年??颂婺釋?shí)現(xiàn)銷售額7.56億元,同比增長30.07%,銷量同比增長31.26%。隨著公司核心產(chǎn)品??颂婺嵩鲩L仍有望持續(xù),后續(xù)產(chǎn)品恩沙替尼有望年底前獲批,同時(shí)帕妥木單抗、CM082、貝伐單抗類似物等有望陸續(xù)獲批,貢獻(xiàn)新的業(yè)績增量,因此2019年有望成為公司業(yè)績的拐點(diǎn)年。
2016-2019H營收(百萬元)及環(huán)比、同比增速(右軸)
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2016-2019H歸母凈利潤(百萬元)及環(huán)比、同比增速(右軸)
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康弘藥業(yè):公司2019年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.2億元,同比增長9.8%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.4億元,同比增長9.7%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤為3.2億元,同比增長18.1%。公司業(yè)績增長主要受傳統(tǒng)中藥和化藥板塊拖累,生物創(chuàng)新藥康柏西普仍保持高增長,2019H1康柏西普實(shí)現(xiàn)銷售收入5.6億元,同比增長26.8%,實(shí)現(xiàn)凈利潤1.73億元,同比增長62.7%。預(yù)計(jì)隨著擴(kuò)展適應(yīng)癥的獲批及國際化的推進(jìn),其高增長有望持續(xù)。
2016-2019Q1營收(百萬元)及環(huán)比、同比增速(右軸)
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2016-2019Q1歸母凈利潤(百萬元)及環(huán)比、同比增速(右軸)
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港股創(chuàng)新藥:中國生物制藥的安羅替尼依然保持高速增長,預(yù)計(jì)上半年銷售額約13億元人民幣,全年銷售額有望達(dá)到28-30億元。石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)增長強(qiáng)勁,上半年實(shí)現(xiàn)收入61.49億元,同比增長55.4%,占上半年總收入比重提升至55.0%,營收結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。此外,君實(shí)生物和信達(dá)生物的PD-1在2018年12月獲批后放量迅速,2019H1分別實(shí)現(xiàn)收入3.08億元和3.316億元,預(yù)計(jì)其有望憑借廣闊的市場空間和先發(fā)優(yōu)勢繼續(xù)保持高速增長。
2019年8月20日,國家醫(yī)保局、人社部《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和育保險(xiǎn)藥品目錄>的通知》發(fā)布,正式公布了國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)常規(guī)準(zhǔn)入部分藥品名單。本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整,涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,為動態(tài)調(diào)整,包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出,本目錄自2020年1月1日起正式實(shí)施。
從此次常規(guī)準(zhǔn)入的品種看,本次調(diào)整前后藥品數(shù)量變化相對不大,但通過動態(tài)調(diào)整使得藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分新增148個品種,其中,西藥47個,中成藥101個。本次調(diào)整后常規(guī)準(zhǔn)入藥品共2643個,包括:西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個),中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,共計(jì)892個。本次目錄中含甲類藥品640個,較2017年增加46個,其中西藥398個,中成藥242個。品種調(diào)出方面,此次共調(diào)出150個品種,除去被撤銷文號的品種外,共調(diào)出79個品種,主要是一些臨床價(jià)值不高,存在明顯終端濫用,或者有更好替代品的品種。值得注意的是,本次調(diào)整將6月份國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》所涉及的20個品種全部調(diào)出。此舉雖然會對部分藥企造成影響,但也有利于醫(yī)保資金的進(jìn)一步“騰籠換鳥”,為調(diào)入更多療效確切、具備高臨床價(jià)值的藥品騰出空間。
除了常規(guī)目錄,依據(jù)專家評審和投票結(jié)果,還初步確定了128個擬談判藥品品種,為臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對較貴的獨(dú)家品種。主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病用藥,以及丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢病用藥,許多產(chǎn)品為近年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新藥,其中不乏重磅創(chuàng)新藥。預(yù)計(jì)下一步醫(yī)保局將依照醫(yī)保管理專家的評估,在充分考量藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的基礎(chǔ)上,與相關(guān)企業(yè)開展談判確定支付標(biāo)準(zhǔn),將談判成功的品種納入目錄。
本次醫(yī)保局明確了地方的權(quán)限,要求各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保目錄,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。醫(yī)保局同樣強(qiáng)化藥品目錄的落實(shí),要求各省級醫(yī)療保障部門要及時(shí)按規(guī)定將目錄內(nèi)藥品納入當(dāng)?shù)厮幤芳胁少彿秶?,并根?jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥品使用情況,及時(shí)更新完善信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫,建立完善全國統(tǒng)一的藥品數(shù)據(jù)庫,并將定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)執(zhí)行使用藥品目錄情況納入定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍。
相關(guān)納入醫(yī)保目錄的品種將十分有望迎來放量,同時(shí)接下來的醫(yī)保談判目錄將更加值得期待,建議關(guān)注:恒瑞醫(yī)藥(阿比特龍、罌粟乙碘油進(jìn)常規(guī)目錄,吡咯替尼、19K預(yù)計(jì)談判)、中國生物制藥(來那度胺、硼替佐米、替格瑞洛、阿哌沙班、阿比特龍、吉非替尼進(jìn)常規(guī)目錄)、貝達(dá)藥業(yè)(??颂婺徇M(jìn)常規(guī)目錄),PD-1能否進(jìn)醫(yī)保尚存在不確定性,關(guān)注君實(shí)生物與信達(dá)生物。
三、創(chuàng)新藥:龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型速度更快
1、國內(nèi)企業(yè)向真正創(chuàng)新轉(zhuǎn)型需求加大
分析幾大終端2018年和2019Q1的市場增長趨勢,可以大致得出以下的排序:
跨國藥企>本土龍頭藥企>處方藥整體市場>公立醫(yī)院終端市場
跨國企業(yè)的高增長主要源于市場準(zhǔn)入加速、醫(yī)保催化、藥品品種提升等原因,但是部分企業(yè)的主要品種后面可能面臨國內(nèi)生物類似藥的競爭。
本土龍頭藥企依然維持穩(wěn)定的增長,高于國內(nèi)處方藥行業(yè)增長速度,生物藥細(xì)分板塊相對維持較高增長。龍頭企業(yè)增速相對低于跨國藥企,主要原因包括:①本土企業(yè)之前的主要銷售品種仍然集中于仿制藥,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與跨國藥企差異較大;②受到控制輔助用藥、帶量采購、價(jià)格聯(lián)動等影響,部分企業(yè)之前的主要銷售品種受到?jīng)_擊;③部分企業(yè)主要品種后續(xù)由于新的競爭者或者新的競品出現(xiàn),帶來價(jià)格的下行或是難以維持之前的高增長,市場競爭加劇。
醫(yī)院終端增速下行的趨勢和處方藥行業(yè)的公司業(yè)績增速相似,處方藥整體市場增長高于公立醫(yī)院終端增速,部分原因在于零售終端和基層醫(yī)院市場增速相對公立醫(yī)院較快。同時(shí)二三線城市相對一線城市的市場增長相對更快,跨國藥企下沉加速也映證了這一點(diǎn)。另外,兩票制帶來的藥企表觀收入增速增長也有一定影響。
2、外資藥企2018及2019Q1在華實(shí)現(xiàn)較好增長
外資企業(yè)也是國內(nèi)藥品市場的重要參與者,相比國內(nèi)公司,外企擁有更成熟的研發(fā)體系和銷售模式??偨Y(jié)了外資藥企2018年年報(bào)和2019Q1報(bào)告中有披露的中國市場增長相關(guān)的數(shù)據(jù),大部分藥企2018年年報(bào)在中國市場的業(yè)績增速在10%-30%之間,2019Q1相較于2018年全年年增速有所提升。
龍頭外企在華增長相對A股行業(yè)平均和藥品市場增速較快,外企在華的高增長主要由幾個原因驅(qū)動:①ICH、境外已上市臨床急需新藥名單、優(yōu)先審評等制度使得外企重磅品種進(jìn)入中國市場加速,大量重磅品種快速進(jìn)入國內(nèi);②醫(yī)保談判和調(diào)整將外資重要品種納入醫(yī)保實(shí)現(xiàn)業(yè)績催化;③中國患者對新藥認(rèn)可程度提高,新一代藥物療效的提升也為業(yè)績增長提供了動力。
企業(yè)中默沙東、阿斯利康、羅氏的業(yè)績增速相對較快,默沙東的增長主要來源于HPV疫苗和Keytruda在中國市場的獲批。羅氏在中國的增長主要由制藥部門推動,美羅華進(jìn)入醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)降價(jià)和放量帶來銷售額的提升,安維汀、赫賽汀穩(wěn)定增長,Perjeta國內(nèi)獲批后將帶來新的增長。阿斯利康的奧希替尼為代表的腫瘤藥在國內(nèi)增速較快,另外呼吸科表現(xiàn)也非常亮眼
外資藥企2018及2019Q1在華實(shí)現(xiàn)較好增長
外企2018年報(bào)在華增長情況梳理
公司 | 地區(qū) | 增速 | 收入 | 備注 |
默沙東 | 中國 | 37% | 21.84億美元 | 1.重點(diǎn)事件:18年6月K藥獲批。2.營收主要來源:HPV疫苗和抗腫瘤藥物3.HPV9價(jià)疫苗2018年收入3.2億美元,增速37%,其中中國是主要市場。 |
羅氏 | 中國 | 23% | 45.15億瑞士法郎 | 1.診斷部門增速為12%,主要由中國日本推動。中國區(qū)銷售額為22.08億瑞士法郎,增長17%。2.藥品中國區(qū)銷售額為23.07億瑞士法郎(約155億人民幣),增長28%。3.貝伐珠單抗(Bevacizumab,商品名Avastin)增速3%,主要由中國推動4.美羅華/利妥昔單抗中國區(qū)增速40%5.赫賽?。ㄇ字閱慰梗┤蛟鏊?0%,中國區(qū)增速更高 |
阿斯利康 | 中國 | 25% | 37.95億美元 | 1.泰瑞沙(奧希替尼)2018年全球收入18.6億美元,增速93%(包括中國市場)2.沙格列汀2018年全球收入5.43億美元,降低11%,主要由中國市場驅(qū)動。3.普米克2018年全球收入12.86億美元,增速8%,主要由中國市場驅(qū)動。輝瑞中國17%42.92億美元中國是僅次于美國、日本的第三大市場。 |
拜耳 | 中國 | 13% | 29.27億歐元 | 1.2018年藥品銷售167.46億歐元,增長3.4%,主要?dú)w功于中國區(qū)的銷售增長。2.拜利妥銷售額增長13.5%,中國是主要市場 |
賽諾菲 | 中國 | 13% | 24.64億歐元 | 1.2018年抗腫瘤藥銷售14.94億歐元,增長2.1%。其中主要因?yàn)橹袊N售情況不錯2.即復(fù)寧中國區(qū)銷售0.39億歐元,增長33%3.奧沙利鉑中國區(qū)1.18億歐元,增長17.5%4.波立維中國區(qū)8.17億歐元,增長10.6%5.安博維中國區(qū)2.97億歐元,增長15.5%諾和諾德中國5%112.85億丹麥克朗中國的主要客戶:糖尿病患者 |
諾華 | 新興市場(亞洲、非洲、大洋洲) | 23% | 80.97億美元 | 1.2018年創(chuàng)新藥在新興市場銷售86億美元,增長10%,其中中國主要貢獻(xiàn)。2.維格列汀2018年在新興市場銷售13億美元,增長6%3.帕唑帕尼2018年在全球銷售8.08億美元,增長10%,其中中國主要貢獻(xiàn)。4.雷珠單抗2018年在全球銷售19億美元,增長4%,其中中國貢獻(xiàn)。葛蘭素史克中國占全球市場8% |
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外資藥企2018及2019Q1在華實(shí)現(xiàn)較好增長
外企2019年一季報(bào)報(bào)在華增長情況梳
公司 | 地區(qū) | 增速 | 收入 | 備注 |
默沙 | 中國 | 67% | 7.25億美元(約50億人民幣) | 主要驅(qū)動因素是疫苗和抗腫瘤藥 |
羅氏 | 中國 | 63% | - | 1.診斷部門在亞太地區(qū)增速為0%,6.52億瑞士法郎(約44億人民幣)2.制藥部門的增長主要由中國推動,其在國際地區(qū)增速達(dá)17%3.貝伐珠單抗(Bevacizumab,商品名Avastin)增速達(dá)16%,主要由中國推動4.赫賽?。ㄇ字閱慰梗┰鏊龠_(dá)26%,主要由中國推動 |
阿斯利康 | 中國 | 28% | 12.42億美元(約84億人民幣) | 1.抗腫瘤藥增速達(dá)51%,2.84億美元(約19億人民幣)2.呼吸科藥增速達(dá)31%,4億美元(約27億人民幣)3.降脂藥Crestor(可定,瑞舒伐他?。┰鏊龠_(dá)-6%,1.37億美元(約9.4億人民幣)4.Tagrisso在亞洲地區(qū)銷售增長比例超過一倍 |
輝瑞 | 新興市場(中國等) | 25% | 11.52億美元(約78億人民幣) | 主要由中國驅(qū)動,立普妥,絡(luò)活喜,西樂葆增長強(qiáng)勁 |
拜耳 | 中國 | 24% | 7.76億歐元(約59億人民幣) | 拜利妥銷售額達(dá)7500萬歐元(約57759萬人民幣) |
賽諾菲 | 中國 | 22% | 7.98億歐元(約60億人民幣) | 1.成熟產(chǎn)品增速達(dá)13%2.腫瘤藥增速達(dá)28% |
諾和諾德 | 中國 | 9% | 33.75億丹麥克朗(約34億元) | 主要來自三代胰島素和GLP-1的增長 |
葛蘭素史克 | 除美國和歐洲外的國際市場 | 2% | 14.66億英鎊(約130億人民幣) | - |
諾華 | 新興市場(中國等) | 12% | 22億美元(約150億人民幣) | - |
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全國醫(yī)院終端增速繼續(xù)放緩,跨國藥企增速高于本土企業(yè)
2018年全國三大終端藥品市場總銷售額為17131億元,同比增長6.3%,其中公立醫(yī)院終端藥品銷售額為11541億元,同比增長5.4%,增速相比往年有進(jìn)一步放緩。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年中國百張床位以上的醫(yī)院藥品市場銷售額約為7718億元,同比增長3.3%。其中跨國企業(yè)的增速近年呈加快的趨勢,2018年達(dá)到10.9%,而本土企業(yè)受到國內(nèi)政策、監(jiān)管、招標(biāo)采購等多方面影響,近年增速逐年放緩,從2016年后持續(xù)下降,2018年增速約為0.8%。
全國公立醫(yī)院終端藥品銷售額
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中國百床以上醫(yī)院藥品市場內(nèi)外資企業(yè)增速
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外企下沉加速,本土企業(yè)面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整壓力
2018年,省級集中招標(biāo)采購、高價(jià)藥品談判等政策多管齊下,跨國企業(yè)和本土企業(yè)全年銷售額分別為2084億人民幣和5634億人民幣,跨國藥企占比27%左右。
分析跨國藥企在不同級別城市的增長,可以看出外資藥企在不斷加大下沉的力度,在二線和三線城市,跨國藥企的增速分別達(dá)到10.9%和11.9%,相對而言本土藥企的增長明顯緩慢。在一線城市的統(tǒng)計(jì)中,本土藥企銷售額下降5.2%,而跨國藥企仍保持5.7%的增長。
外企下沉加速,本土企業(yè)面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整壓力
國內(nèi)不同城市藥品市場內(nèi)外資藥企份額
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國內(nèi)不同城市藥品市場內(nèi)外資藥企增長率
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3、化學(xué)制藥:創(chuàng)新轉(zhuǎn)型是生存的王道
龍頭公司業(yè)績有所分化,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型能力強(qiáng)的公司業(yè)績占
- | 1Q18收入增速 | 1H18收入增速 | 1-3Q18收入增速 | 18收入增速 | 1Q19收入增速 | 1Q18扣非后凈利潤增速 | 1H18扣非后凈利潤增速 | 1-3Q18扣非后凈利潤增速 | 18扣非后凈利潤增速 | 1Q19扣非后凈利潤增速 |
A股 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
恒瑞醫(yī)藥 | 21.7% | 22.3% | 23.8% | 25.9% | 28.8% | 12.3% | 18.1% | 22.2% | 22.6% | 27.8% |
華東醫(yī)藥 | 9.6% | 8.8% | 8.2% | 10.2% | 23.8% | 22.9% | 23.1% | 20.5% | 28.5% | 30.5% |
人福醫(yī)藥 | 33.3% | 28.8% | 26.7% | 20.6% | 18.6% | -17.9% | -28.6% | -14.2% | -576.2% | 2.5% |
現(xiàn)代制藥 | 31.4% | 27.8% | 28.8% | 32.9% | 2.1% | 9.4% | 15.2% | 35.8% | -1.7% | -0.6% |
華潤雙鶴 | 39.9% | 32.9% | 32.7% | 28.1% | 23.2% | 26.8% | 11.6% | 16.1% | 11.6% | 7.1% |
麗珠集團(tuán) | 11.4% | 6.8% | 4.9% | 3.9% | 10.1% | 19.6% | 25.5% | 17.2% | 15.5% | 15.3% |
科倫藥業(yè) | 61.5% | 57.7% | 54.6% | 43.0% | 9.0% | 78.2% | 171.9% | 135.7% | 699.0% | -2.0% |
信立泰 | 15.9% | 11.4% | 14.0% | 12.0% | 5.5% | 8.3% | 7.3% | 3.7% | 0.7% | -22.9% |
H股 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
石藥集團(tuán) | 55.8% | 50.7% | 42.5% | 35.5% | -- | 42.6% | 41.1% | 33.8% | 26.9% | 27.7% |
綠葉制藥 | -- | 19.1% | -- | 35.7% | -- | -- | 48.7% | -- | 40.8% | - |
中國生物制藥 | 20.7% | 30.1% | 37.6% | 40.6% | -- | 30.2% | 26.7% | 30.2% | 9.1% | 20.0% |
東陽光藥 | -- | 122.6% | -- | 57.1% | -- | -- | 110.2% | -- | 45.7% | - |
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研發(fā)費(fèi)用加速增長,Biotech和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型企業(yè)研發(fā)投入力
2018年,港交所進(jìn)行了IPO改革,允許尚未取得銷售額或者尚未盈利的生物科技企業(yè)IPO。新政實(shí)施以來,大量國內(nèi)中小型Biotech公司紛紛在港股申報(bào)上市,2019年A股科創(chuàng)板的推出也為這些公司提供了新的上市融資途徑。分析統(tǒng)計(jì)了代表性的Biotech公司2018年年報(bào)披露的研發(fā)費(fèi)用增長情況,可以看到以百濟(jì)神州、信達(dá)、基石、君實(shí)等為代表的Biotech公司研發(fā)費(fèi)用均有快速增長。隨著眾多II、III期臨床的推進(jìn),2018年研發(fā)費(fèi)用增速顯著提升。
行業(yè)整體的研發(fā)投入也在持續(xù)上升,研發(fā)費(fèi)用的同比增速從2015年的17.08%提升到2018年的26.08%。從A股及H股的大型創(chuàng)新型龍頭制藥企業(yè)來看,代表性公司的研發(fā)費(fèi)用在近兩年增速均有顯著提升。研發(fā)費(fèi)用最高的恒瑞醫(yī)藥2018年的研發(fā)費(fèi)用合計(jì)26.70億元,同比增長51.81%,研發(fā)費(fèi)用率高達(dá)15.33%。
代表性Biotech公司2016-2018年研發(fā)費(fèi)用
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代表性Biotech公司2016-2018年研發(fā)費(fèi)用增長率
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國內(nèi)代表性龍頭制藥公司2016-2018年研發(fā)費(fèi)用
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國內(nèi)代表性龍頭制藥公司2016-2018年研發(fā)費(fèi)用增長率
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四、創(chuàng)新藥未來發(fā)展趨勢
創(chuàng)新藥開發(fā)的格局短期內(nèi)不會改變:以新藥上市數(shù)來衡量,中國目前處于第三梯隊(duì),對全球創(chuàng)新的貢獻(xiàn)大約為2%,與第一梯隊(duì)的美國(約60%)和第二梯隊(duì)的國家(日韓和西歐)仍有很大差距。預(yù)計(jì)到到2030年,以研發(fā)出的“新活躍成分”計(jì)算,中國對全球醫(yī)藥創(chuàng)新的貢獻(xiàn)將進(jìn)入第二梯隊(duì)。
中國創(chuàng)新藥即將迎來收獲期:目前大量申報(bào)臨床的國產(chǎn)創(chuàng)新藥將逐漸進(jìn)入收獲期,預(yù)計(jì)3年后每年國產(chǎn)獲批化學(xué)創(chuàng)新藥6-8個,生物創(chuàng)新藥4-6個,其中產(chǎn)生1-2個First-in-Class的原創(chuàng)新藥。同時(shí),未來十年將出現(xiàn)6-8個全球年銷量超過10億美元的重磅藥物。
未來十年后,中國創(chuàng)新藥占市場比將超50%:目前我國藥品批文仿制藥比例超95%。仿制藥在處方藥銷售中的比例將逐步下降,預(yù)計(jì)十年后處方藥中的仿制藥將從目前的85%左右下降到50%。
中國創(chuàng)新藥研發(fā)國際合作將越來越頻繁:由于醫(yī)藥行業(yè)高風(fēng)險(xiǎn),長周期的特點(diǎn),創(chuàng)新藥研發(fā)成本巨大,且不斷增加,合作共贏成為創(chuàng)新藥研發(fā)的趨勢。加之小型生物醫(yī)藥企業(yè)國際研發(fā)能力不足,很多國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)都選擇通過權(quán)益轉(zhuǎn)讓License-in引進(jìn)或者共同開發(fā)的模式,以減小風(fēng)險(xiǎn)和放大收益。
中國藥企研發(fā)投入和營收占比將大幅提升:目前中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入總量和比例都遠(yuǎn)低于國際跨國藥企。預(yù)計(jì)未來10年內(nèi),我國將涌現(xiàn)一批市值超千億的創(chuàng)新藥公司,領(lǐng)先企業(yè)研發(fā)費(fèi)將超百億,研發(fā)占營收比例將逐步提高到20%以上。
小公司將成為新藥研發(fā)的主力軍:有豐富藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的跨國藥企華人專家大量回流創(chuàng)業(yè),備受投資機(jī)構(gòu)歡迎,容易獲得資金。未來初創(chuàng)的專業(yè)研發(fā)型小公司將成為新藥發(fā)現(xiàn)的主力軍。
中國創(chuàng)新藥將逐步實(shí)現(xiàn)國際化:國內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的企業(yè)已經(jīng)開啟創(chuàng)新藥的國際化步伐,預(yù)計(jì)未來10年內(nèi),我國將涌現(xiàn)一批市值超千億的創(chuàng)新藥公司,領(lǐng)先企業(yè)研發(fā)費(fèi)將超百億,研發(fā)占營收比例將逐步提高到20%以上。
生物制品藥物即將迎來蓬勃發(fā)展:包括基因編輯,細(xì)胞免疫治療和單克隆抗體等生物技術(shù)飛速發(fā)展,跨國制藥公司華人專家大量回流創(chuàng)業(yè),加之資本的追捧,良好的市場前景和國家出臺新藥評審政策利好的刺激,未來生物制品藥物申報(bào)量將繼續(xù)快速增長。



