2018年中國血液制品行業(yè)主要產(chǎn)品批簽發(fā)量及其市場規(guī)模分析[圖]

    一、血液制品概念

    血液制品是指從人體血漿中分離提取的各種人血漿蛋白制品。人體血液分為血漿、紅細胞、白細胞和血小板四部分，其中血漿僅占50%，而血漿又分為水、糖類電解質和蛋白質，其中蛋白質僅占7%。血液制品則是從這7%的蛋白質中分離提純而出的，主要包括人血白蛋白，免疫球蛋白，凝血因子和其他蛋白成分。

人體血漿成分與血漿蛋白成分

資料來源：智研咨詢整理

    在血漿蛋白中，白蛋白是最為主要的成分，占比60%，免疫球蛋白占比約為15%，凝血因子占比為1%。由于血漿中各種成分差異顯著，因此主要產(chǎn)品的產(chǎn)量與批簽發(fā)量也具有顯著的差異。

人體血漿蛋白成分組成

資料來源：智研咨詢整理

常見的血液制品及其具體產(chǎn)品

資料來源：智研咨詢整理

    二、血液制品主要產(chǎn)品市場分析

    1、人血白蛋白

    白蛋白占健康人血漿蛋白總量的60%左右，占血漿總膠體滲透壓的70%～80%，在調節(jié)組織與血管之間的水分動態(tài)平衡方面，有著不可替代的作用。

    血制品中批簽發(fā)量最多的品種：白蛋白在臨床上應用較為廣泛，是所有產(chǎn)品中批簽發(fā)量最大一種，同時也是唯一批準進口的血液制品，近幾年行業(yè)批簽發(fā)量保持穩(wěn)定的增長，根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)，2018年我國人血白蛋白產(chǎn)品的批簽發(fā)量達到了4573.76萬瓶（折算成10g/瓶）。

2011-2018年中國人血白蛋白產(chǎn)品批簽發(fā)量走勢

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    從行業(yè)批發(fā)價格來看，隨著行業(yè)市場逐漸規(guī)范，行業(yè)集中度逐漸提升，國產(chǎn)產(chǎn)品與進口比例保持著相對穩(wěn)定，行業(yè)市場價格也有所上升。經(jīng)過2015-2016年的提升之后，目前基本穩(wěn)定在440元10g左右。由于行業(yè)價格與批簽發(fā)量的增長，行業(yè)市場規(guī)模增長也較為穩(wěn)定。2018年達到了219.73億元。近幾年我國人血白蛋白行業(yè)市場規(guī)模走勢如下圖所示：

2011-2018年中國人血白蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模走勢

資料來源：智研咨詢整理

    2、免疫球蛋白

    免疫球蛋白(Ig) 是人體血漿中主要抗體物質，主要由漿細胞分泌，其主要作用是與特定的抗原決定簇結合，阻斷或消除各種病原體復制與傳播，降低或消滅其對人體的致病作用。

    免疫球蛋白種類眾多，統(tǒng)一種蛋白質根據(jù)產(chǎn)品注射方式，制作工藝不同也被分為不同類型的產(chǎn)品，隨著生產(chǎn)技術和質量控制能力的不斷提高，免疫球蛋白逐漸從肌肉注射發(fā)展為靜脈注射和皮下注射型，目前我國尚未有皮下注射型免疫球蛋白上市。

    此外，可以根據(jù)原料血漿的特性和制品的功能效應，Ig可以分為正常人免疫球蛋白和針對不同病原/抗原的各種特異性免疫球蛋白。對于單品種免疫球蛋白，也包括凍干劑型和常規(guī)劑型兩種。

    總的來看，靜注人免疫球蛋白（PH4）是最為主要的品種，狂犬病人免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白以及乙型肝炎的人免疫球蛋白占比也較大，近幾年我國血液制品中免疫球蛋白各類主要產(chǎn)品批簽發(fā)量走勢如下圖所示：

2011-2018年中國免疫球蛋白主要品種批簽發(fā)量走勢（單位：萬瓶）

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    簽發(fā)量較小的品種主要是凍干靜注人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、靜注乙型肝炎人免疫球蛋白。近幾年這些產(chǎn)品的批發(fā)量走勢如下圖所示：

2011-2018年中國免疫球蛋白小品種批簽發(fā)量走勢（單位：萬瓶）

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    從其規(guī)模來看，免疫球蛋白市場總體保持相對平穩(wěn)的增長，但由于部分主要品種受政策，行業(yè)突發(fā)事件擾動，藥品安全事件影響，行業(yè)的市場規(guī)模存在一定的波動性，2018年我國免疫球蛋白市場規(guī)模達到了100.06億元，近幾年我國免疫球蛋白市場規(guī)模走勢如下圖所示：

2011-2018年中國免疫球蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模走勢

資料來源：智研咨詢整理

    3、凝血因子類

    由于凝血因子類物質在人體血漿中含量相對較少，因此凝血因子類物質的生產(chǎn)與提純的成本較高，純度控制也要求較高，批簽量總體占比小，但價格也相對較高，具有規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)往往也具有成本優(yōu)勢，在定價上自主空間更大，因此近幾年行業(yè)市場集中度也呈現(xiàn)出明顯的上升態(tài)勢。

    且相對于其他產(chǎn)品，行業(yè)的增長更為顯著，2018年我國凝血因子類產(chǎn)品中人凝血酶原復合物批簽發(fā)量達到了97.89萬瓶（折200IU/瓶）；人凝血因子Ⅷ達到了166.69萬瓶（折200IU/瓶），2018年人纖維蛋白原的批簽發(fā)量有所下降，達到87.96萬瓶（折0.5g/瓶）。

2011-2018年中國凝血因子主要品種批簽發(fā)量走勢（單位：萬瓶）

資料來源：資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國血液制品行業(yè)運營態(tài)勢及發(fā)展趨勢研究報告》指出：相比于國外發(fā)達國家，中國的血液制品行業(yè)無論是在制漿量，采漿量上的規(guī)模都相對較小，這既有政策限制性因素，也因素行業(yè)起步較晚，市場集中度低等等因素。未來隨著我國對藥品安全尤其是血液制品、疫苗等生物制品的管理更加嚴格，行業(yè)的集中度也將持續(xù)上升，同時隨著我國人口老齡化的速度加速，老年群體對血液制品的需求也會顯著增長。總的來看，未來我國的血液制品行業(yè)仍將持續(xù)增長。