據(jù)統(tǒng)計(jì),1980年全球糖尿病患者人數(shù)1.08億,2014年患病人數(shù)增至4.22億。35年來(lái)糖尿病患者激增3.14億人,平均每年增長(zhǎng)近900萬(wàn)人。2017年全球20~79歲人群糖尿病患者人數(shù)達(dá)4.25億。預(yù)計(jì)到2045年糖尿病患者可能達(dá)到6.29億。
隨著我國(guó)逐步步入人口老齡化以及生活方式的變化,糖尿病變?yōu)榱餍胁?。糖尿病患病率?980年的0.67%飆升至2013年的10.4%。
糖尿病治療藥物主要是三大類,胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑和口服小分子藥物。胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質(zhì),是參與機(jī)體調(diào)節(jié)糖代謝、控制血糖平衡的激素。胰島素具有促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的作用,胰島素分泌不足致血糖濃度升高,導(dǎo)致糖尿病。目前胰島素是治療1型糖尿病的唯一藥物,也是治療2型糖尿病的重要品種。
受益于國(guó)內(nèi)醫(yī)保、臨床指南納入等諸多利好因素,國(guó)內(nèi)巨大糖尿病患者池(占全球27%)將誕生一批銷售額超10億元的新型降糖藥品種。
2014-2018年新型糖尿病藥物CAGR高于傳統(tǒng)品種
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胰島素是糖尿病終極治療手段。糖尿病發(fā)展到后期,部分患者出現(xiàn)“胰島衰竭”,胰島素是終極治療手段。
新型降糖藥改善患者體驗(yàn),效果已不僅僅體現(xiàn)在降糖上。GLP-1減肥效果明顯,2019年5月,NMPA批準(zhǔn)江蘇豪森的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑洛塞那肽(孚來(lái)美)上市,領(lǐng)跑國(guó)產(chǎn)新型降糖藥。DPP-4安全性高,醫(yī)生使用起來(lái)非常放心。SGLT-2可與其他藥物聯(lián)用,臨床發(fā)現(xiàn)顯著心血管獲益效果。
新型降糖藥GLP-1、SGLT-2、DPP-4更具特色
靶點(diǎn) | 特點(diǎn) |
DPP-4 | 安全 |
GLP-1 | 減肥 |
SGLT-2 | 心血管獲益 |
PPAR | 調(diào)節(jié)脂代謝 |
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黃斑變性
國(guó)內(nèi)新生血管性眼底病共約1200萬(wàn)名患者,目前4種主要適應(yīng)癥均有獲批藥物,其中康柏西普、雷珠單抗的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保。
康柏西普
黃斑變性國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率低,康柏西普給藥方式有優(yōu)勢(shì)。康柏西普、雷珠單抗醫(yī)保支付價(jià)約5500元/針/眼,按乙類醫(yī)保報(bào)銷假設(shè)患者自付30%,但每眼每年最多報(bào)4支,且累計(jì)最多報(bào)銷9支。受限支付能力,國(guó)內(nèi)黃斑變性用藥滲透率低。
患者眼部注射較痛苦,康柏西普在開(kāi)始注射3針后每3月才注射1針,給藥間隔更長(zhǎng),有助于減輕患者治療負(fù)擔(dān),目前國(guó)內(nèi)銷售額已超過(guò)雷珠單抗。
康柏西普給藥間隔更長(zhǎng)
- | 康柏西普 | 阿柏西普 | 雷珠單抗 |
給藥 方式 | 前三月每月1針; 后每三月1針 | 前三月每月 1針;后每 兩月一針 | 每月1針 |
滲透 率 | 估計(jì)2018年國(guó)內(nèi)銷售20億元, wAMD滲透率<5% |
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2014-2018年康柏西普與雷珠單抗國(guó)內(nèi)銷售額
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丙肝
丙肝傳統(tǒng)療法為PR(乙二醇干擾素+利巴韋林),療程往往需要48-72周,療效一般,24周SVR率(持續(xù)病毒學(xué)答應(yīng)率)約60%,且需注射用藥。
吉利德DAAs(直接抗病毒藥物)療效顯著,歐美市場(chǎng)存量市場(chǎng)迅速萎縮。來(lái)迪派韋/索磷布韋片(商品名Harvoni,吉二代)是吉利德研發(fā)的全口服無(wú)干擾素DAAs療法。該藥自2014年上市以來(lái)全球銷售額猛增,2015年達(dá)到頂峰后,歐美存量患者市場(chǎng)迅速萎縮,銷售額大跳水。
中國(guó)肝炎負(fù)擔(dān)重,約1000萬(wàn)感染者,其中250萬(wàn)人急需治療。
丙肝藥全球吉利德、艾伯維領(lǐng)銜,國(guó)內(nèi)歌禮生物全面布局
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患者支付能力將對(duì)DAAs藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)生決定影響。國(guó)內(nèi)DAAs治療方案經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重,未來(lái)醫(yī)保進(jìn)一步降價(jià)等因素將決定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。歌禮制藥拉維達(dá)韋全口服DAAs治療方案療效顯著,產(chǎn)品合理定價(jià)市場(chǎng)空間巨大。
歌禮制藥全口服DAAs拉維達(dá)韋療效顯著
產(chǎn)品 | 靶點(diǎn) | 適應(yīng)癥 | 療法 | 12周SVR率 | 給藥方式 | 療程 | 研發(fā)進(jìn)展 |
戈諾衛(wèi) | NS3/4A | GT1 | 達(dá)諾瑞韋+PR | 97% | 注射 | 12周 | 2018年6月 上市 |
GT4 | 100% | ||||||
拉維達(dá)韋 | NS5A+NS3/4 A | GT1 | 拉維達(dá)韋+ 達(dá)諾瑞韋 | 99% | 全口服 | NDA | |
NS5A+NS5B | GT1a | 拉維達(dá)韋+SOF | 99% | ||||
GT1b | 96% | ||||||
GT2 | 100% | ||||||
GT3 | 97% | ||||||
GT4 | 95% | ||||||
GT6 | 87% |
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2016-2022年中國(guó)糖尿病藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)
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相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)糖尿病治療藥物行業(yè)市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)及投資方向研究報(bào)告》



