2018年體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及4大發(fā)展因素分析：體外診斷市場需求持續(xù)增長[圖]

    一、體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    體外診斷，是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。按檢驗原理和方法學(xué)的不同，體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液診斷等

    我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代初，相對國外較晚，發(fā)展初期以仿制國外的體外診斷試劑為主，在90年代初迎來了第一個高速發(fā)展的時期，誕生了一批以生產(chǎn)乙肝和生化診斷產(chǎn)品為主的廠商。經(jīng)過近30年的發(fā)展，目前我國體外診斷行業(yè)已經(jīng)形成一定的市場規(guī)模和技術(shù)積累，自主產(chǎn)品已經(jīng)從最初的生化領(lǐng)域發(fā)展到覆蓋生化、免疫、分子等多個領(lǐng)域、多種技術(shù)路線。

體外診斷重點應(yīng)用領(lǐng)域

數(shù)據(jù)來源:公共資料整理

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國體外診斷行業(yè)市場需求預(yù)測及投資價值研究報告》

    從市場規(guī)模來看，2016年全球體外診斷市場規(guī)模已達(dá)605億美元，2018年全球體外診斷市場規(guī)模達(dá)654億美元。預(yù)計2016年到2021年，將以4%的年度復(fù)合增長率平穩(wěn)增長，到2021年預(yù)計可以達(dá)到725億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長以及體外診斷檢測技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動體外診斷市場不斷發(fā)展的主要因素。

2016-2021年全球體外診斷市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預(yù)測

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    2016年我國體外診斷市場規(guī)模已達(dá)138.8億元。截止2018年我國體外診斷市場規(guī)模達(dá)183.6億元，預(yù)計2019年我國體外診斷市場規(guī)模將突破200億元。

2016-2021年中國體外診斷市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預(yù)測

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    分子診斷處于行業(yè)成長早期，精準(zhǔn)醫(yī)療時代正在來臨。國內(nèi)體外診斷行業(yè)主要集中在免疫診斷、生化診斷、血液學(xué)診斷、分子診斷等領(lǐng)域，其中免疫診斷和生化診斷是最大的兩個領(lǐng)域，合計占有一半以上的份額。而分子診斷目前處于成長早期，成為IVD行業(yè)增長最快的細(xì)分子行業(yè)，年增長率高達(dá)約30%。

分子診斷行業(yè)發(fā)展趨勢

數(shù)據(jù)來源:公共資料整理

    在分子診斷中，伴隨診斷是其中一個重要的應(yīng)用領(lǐng)域。伴隨診斷指能夠提供患者針對具體藥物的檢驗報告、有助于降低藥物使用的風(fēng)險并提高藥物治療有效率的診斷技術(shù)。伴隨診斷能解決藥物研發(fā)風(fēng)險高、治療應(yīng)答率低的問題。精準(zhǔn)的伴隨診斷結(jié)果能為臨床選擇合適的靶向藥物提供有力的依據(jù)，通過檢測人體內(nèi)差異蛋白、突變基因等，篩選靶向藥物最佳用藥人群，對患者進行個性化醫(yī)療。

2016-2022全球伴隨診斷市場規(guī)模（億美元）及預(yù)測

數(shù)據(jù)來源:公共資料整理

    腫瘤靶向藥物利用腫瘤組織或細(xì)胞所具有的特異性結(jié)構(gòu)分子作為靶點，達(dá)到直接殺傷腫瘤細(xì)胞的目的，與化療藥物相比具有高特異性、高選擇性、低副作用以及治療有效率高等優(yōu)點。隨著腫瘤靶向藥物的臨床推廣，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷試劑作為其臨床用藥的必要診斷程序，其市場前景非常廣闊。

    二、四大因素驅(qū)動我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    1、診斷技術(shù)不斷幾進步;

    2、國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進口產(chǎn)品;

    3、分級診斷制度推薦;

    4、體外診斷市場需求持續(xù)增長。