2018年全球POCT行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)、2019-2021年中國(guó)POCT行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析[圖]

    POCT，即時(shí)檢驗(yàn)（point-of-caretesting），指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)（bedsidetesting），通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析，省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類(lèi)新方法。

    現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)（point-of-caretesting,POCT）由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)在多次專(zhuān)家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解：空間上，在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn)，即“床旁檢驗(yàn)”；時(shí)間上，可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。

    POCT市場(chǎng)在全球快速增長(zhǎng)，2018年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模為240億美元，同比增長(zhǎng)8.60%，預(yù)計(jì)2016-2022維持6.8%的復(fù)合增速，高于IVD行業(yè)6.1%的增速，在2022年達(dá)到300億美元的市場(chǎng)規(guī)模。

    全球POCT目前項(xiàng)目主要集中在血糖檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、危重因子、心臟標(biāo)志物幾個(gè)領(lǐng)域，占比分別為25%、14%、13%、9%；毒品屬于偏小眾的領(lǐng)域，占所有適應(yīng)癥的4%。

2013-2018年中國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模和增速

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全球POCT檢驗(yàn)項(xiàng)目的市場(chǎng)格局

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    從技術(shù)路徑看，POCT領(lǐng)域經(jīng)歷了干化學(xué)、膠體金、免疫熒光技術(shù)、生物芯片和微流控4代技術(shù)。以膠體金為代表的第二代半定量檢測(cè)正在被淘汰，免疫熒光為代表的第三代POCT定量檢測(cè)為主流，全球最先進(jìn)的技術(shù)為Alere等國(guó)際巨頭的微流控、生物芯片技術(shù)等第四代POCT技術(shù)。

POCT的幾代技術(shù)對(duì)比

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    一、毒品POCT

    毒品POCT即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品主要用于即時(shí)檢測(cè)使用者是否有吸食毒品，如大麻、可卡因、海洛因等，通常通過(guò)采集使用者的尿液、唾液等樣本進(jìn)行檢測(cè)。

    全球使用毒品的人數(shù)在過(guò)去2006-2016年間，10年復(fù)合增速2.83%，2016年全球有2.75億人次至少使用了一次性毒品。其中美國(guó)是最大的毒品消費(fèi)國(guó)，占全球毒品消費(fèi)市場(chǎng)的60%。為了應(yīng)對(duì)毒品威脅，各地區(qū)均采用禁毒措施來(lái)控制毒品的蔓延，這樣推動(dòng)了POCT在毒品檢測(cè)領(lǐng)域的持續(xù)增長(zhǎng)。

全球使用毒品的人數(shù)（百萬(wàn)人）

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    2018年全球的毒品檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模約為8.3億美元，同比增長(zhǎng)7.84%。

2013-2018年全球毒品檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模和增速

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    二、傳染病POCT

    傳染病POCT即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品可以用于檢測(cè)和診斷一系列傳染性疾病，包括呼吸系統(tǒng)疾病，如肺結(jié)核、肝炎、流感，常見(jiàn)疾病如幽門(mén)螺旋桿菌引起的胃潰瘍，性傳播疾病以及熱帶疾病，如瘧疾和登革熱等。傳染病具有較強(qiáng)的地域特征，在美國(guó)，性傳播疾病如梅毒、淋病、艾滋病有著較高的發(fā)病率；在非洲，傳染病以熱帶疾病為主，如瘧疾和登革熱等疾病。該市場(chǎng)最主要的驅(qū)動(dòng)因素是全球不斷提高的傳染病發(fā)病率。

    2016年全球傳染病POCT即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為15億美元，預(yù)測(cè)，傳染病POCT即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)在2016-2022年期間將以9.6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2022年，其市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到26億美元。

2016-2022年全球傳染病POCT即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模和增速

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    傳染病方面，東方基因是行業(yè)內(nèi)傳染病檢測(cè)產(chǎn)品最全的POCT生產(chǎn)廠商之一，目前已經(jīng)覆蓋50余種傳染病檢測(cè)試劑，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、瘧疾、甲/乙型流感、登革熱等常見(jiàn)傳染病檢測(cè)試劑，同時(shí)在國(guó)內(nèi)較早的研發(fā)完成了傳染性單核細(xì)胞增多癥、傷寒、賈第鞭毛蟲(chóng)病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病種的檢測(cè)試劑。

    POCT類(lèi)產(chǎn)品受到全球各國(guó)追捧，如美國(guó)80%的診斷結(jié)果來(lái)自POCT產(chǎn)品檢測(cè)。相比之下，我國(guó)POCT起步較晚，直到2000年才開(kāi)始POCT的學(xué)術(shù)推廣。這導(dǎo)致POCT在體外診斷領(lǐng)域比重偏小，僅為5%左右，而全球市場(chǎng)高達(dá)20%。

全球及中國(guó)體外診斷市場(chǎng)各領(lǐng)域占比

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    我國(guó)POCT行業(yè)快速發(fā)展，技術(shù)不斷成熟，市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張明顯。預(yù)測(cè)，我國(guó)POCT行業(yè)將以24%以上的高增速水平快速發(fā)展，預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到14.3億美元，此后幾年將維持22%的增速，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到26.0億美元左右。

2013-2021年我國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

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