一、骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
資料顯示,醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長(zhǎng)速度明顯高于藥品工業(yè)增加值增加速度。2018年50家上市公司總營(yíng)業(yè)收入為942.5億元,相比2017年的788.9億元同比增加19.47%。綜合分析判斷,2018年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入約為6380億元,2021-2022年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入將有望突破萬(wàn)億元。
2016-2022年中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入預(yù)測(cè)
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相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)消費(fèi)調(diào)查及投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè),主營(yíng)收入年平均在3000萬(wàn)~4000萬(wàn)元,與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的3億~4億元相比較,還存在巨大差距。
數(shù)據(jù)顯示,2008~2018年,一、二類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)較快,年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為6.8%和2.4%,其中一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)最為迅猛,三類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最近四年來(lái)呈下降趨勢(shì),年復(fù)合增長(zhǎng)率為-0.3%。主要因?yàn)橐?、二?lèi)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求較低,資金需求較小,而三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)要求高,資金需求較大;自2014年以來(lái),醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格,準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高,也是重要的原因。
2010-2018年中國(guó)醫(yī)療器械各類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量情況
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隨著我國(guó)整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國(guó)家政策的指引,國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。
隨著居民收入的大幅度提高,社會(huì)對(duì)醫(yī)療成本的支付能力在不斷加強(qiáng),植入醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。我國(guó)骨科植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。骨科植入物的市場(chǎng)規(guī)模從2014年的256.8億元增長(zhǎng)到2018年475億元。
2014-2018年中國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
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新材料技術(shù)作為當(dāng)前世界新技術(shù)革命的三大支柱之一,尤其是高分子材料、復(fù)合材料發(fā)展迅速。從2009-2018年我國(guó)新材料行業(yè)相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量來(lái)看,我國(guó)新材料行業(yè)產(chǎn)品更新技術(shù)速度發(fā)展快速。
2014-2018年中國(guó)新材料行業(yè)相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量情況
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2015年至2018年,持有第二類(lèi)和第三類(lèi)骨科植入物產(chǎn)品注冊(cè)證(創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié))的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)共193家,國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)共224家。
2015-2018年國(guó)內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)省市分布情況
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2015年至2018年共有1079張第二、三類(lèi)國(guó)產(chǎn)骨科植入物及相關(guān)手術(shù)器械注冊(cè)證獲批,其中2015年257張注冊(cè)證獲批,2016年304張注冊(cè)證獲批,2017年356張注冊(cè)證獲批,2018年162張注冊(cè)證獲批;同期共有983張第二、三類(lèi)進(jìn)口骨科植入物及相關(guān)手術(shù)器械注冊(cè)證獲批,其中2015年296張注冊(cè)證獲批,2016年290張注冊(cè)證獲批,2017年286張注冊(cè)證獲批,2018年111張注冊(cè)證獲批。
2015-2018年國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口骨科植入醫(yī)療器械注冊(cè)證獲批情況
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2015年至2018年,約85%的生產(chǎn)企業(yè)(163家)獲批注冊(cè)證的數(shù)量不超過(guò)10張;約10%的生產(chǎn)企業(yè)(20家)獲批注冊(cè)證數(shù)量為11-20張;約5%的生產(chǎn)企業(yè)(10家)獲批注冊(cè)證數(shù)量超過(guò)20張。創(chuàng)傷類(lèi)注冊(cè)證獲批數(shù)量最多,占比約為59%;脊柱類(lèi)與關(guān)節(jié)類(lèi)次之,占比約分別為22%和19%。
2015-2018年國(guó)產(chǎn)骨科植入物注冊(cè)證獲批數(shù)量情況(單位:家,%)
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2015-2018年國(guó)產(chǎn)骨科植入物注冊(cè)證獲批數(shù)量分布
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2018年國(guó)內(nèi)骨科植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售收入約為218億元,相較2017年的190億元銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)率約為15%。
2017-2018年國(guó)內(nèi)骨科植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售情況(單位:億元)
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二、骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景
根據(jù)統(tǒng)計(jì),全球骨科市場(chǎng)銷(xiāo)售收入近5年來(lái)基本上以3%-5%的速率增長(zhǎng)。2017年全球骨科創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)三類(lèi)植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售收入總和約為341億美元,比2016年增長(zhǎng)3.2%,其中創(chuàng)傷類(lèi)銷(xiāo)售收入約69億美元,比2016年增長(zhǎng)4.6%;脊柱類(lèi)銷(xiāo)售收入約91億美元,比2016年增長(zhǎng)2.2%;關(guān)節(jié)類(lèi)銷(xiāo)售收入約181億美元,比2016年增長(zhǎng)3.2%。在上述統(tǒng)計(jì)的骨科市場(chǎng)里,美國(guó)占61%的市場(chǎng)份額,歐洲、中東和非洲占25%,亞太占9%,其他地區(qū)占5%。亞太地區(qū)2018年至2022年有兩位數(shù)的增長(zhǎng)潛力,美國(guó)將繼續(xù)維持個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)。
全球骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)按地域分布(單位:%)
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合當(dāng)前中國(guó)人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識(shí)提升、衛(wèi)生費(fèi)用支出增長(zhǎng)等情況,中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2019年至2024年,中國(guó)創(chuàng)傷植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為12%,脊柱植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%,人工關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為15%。目前國(guó)內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場(chǎng)的滲透率均不足5%,遠(yuǎn)低于美國(guó)的40%-70%,發(fā)展空間巨大。
2019-2024年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)前景(單位:億元)
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