2020年中國醫(yī)療器械發(fā)展階段、行業(yè)現(xiàn)狀及行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析預測[圖]

    一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展階段

    醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。一般來說，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

    新中國成立70年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)經歷了從無到有，從落后到追趕甚至超越的發(fā)展歷程。

    建國初期，全國只有70多家醫(yī)用刀剪鉗鑷及車床、臺架等傳統(tǒng)的產品制造商和醫(yī)療器械維修保養(yǎng)廠家，醫(yī)療器械產業(yè)尚處于“萌芽”狀態(tài)。而改革開放不僅為整個中國經濟帶來新機遇，也為企業(yè)帶來了巨大活力。伴隨改革開放的不斷推進，國民收入增長引致消費升級，我國的醫(yī)療器械產業(yè)逐漸擺脫了初期時的匱乏，呈現(xiàn)出產品門類比較齊全，創(chuàng)新能力不斷增強、國內外市場需求持續(xù)加大的新局面。

    而在未來，隨著更多層面、更深層次的監(jiān)管政策和產品創(chuàng)新的進一步深化發(fā)展，我國醫(yī)療器械產業(yè)在國產化、高端化、品牌化以及國際化等方面也勢必將邁出新的步伐。

    相比于歐美日等發(fā)達國家，我國的醫(yī)療器械產業(yè)起步較晚，技術相對落后，市場以中低端產品為主。但是建國至今，我國的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展非常迅速。

    我國的醫(yī)療器械發(fā)展經歷大致分為三個階段

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    二、中國醫(yī)療器械行業(yè)特征分析

    中國醫(yī)療器械產業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，特別是近年來，醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。

    當前現(xiàn)代醫(yī)學對醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新發(fā)展提出了新需求

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    三、中國醫(yī)療器械行業(yè)商業(yè)模式分析

    各跨國公司在中國都不約而同地選擇了相似的銷售組織結構。盡管有少數跨國醫(yī)療器械公司仍然在嘗試在歐美比較普遍的直銷模式，但是這些公司在中國市場鮮有成功的案例。大多數公司仍然或多或少要借助經銷商或代理商的網絡。目前的情況是，大多數跨國企業(yè)主要利用經銷商進入其自身難以觸及的細分市場，公司內部的營銷團隊則將主要精力放在大客戶管理以及品牌和市場活動的策劃上，比如支持學術或者臨床研究。

    根據生產商和經銷商/代理商所發(fā)揮的不同功能和承擔的不同職責，醫(yī)療器械公司可以采取單一或混合的分銷模式。舉例來說，美敦力(Medtronic)通過多個經銷商來管理銷售網絡、產品庫存和物流配送。他們自己的銷售團隊則主要用于支持學術和臨床研究，比如為醫(yī)生提供繼續(xù)教育，幫助醫(yī)院安排著名專家的手術示范，為欠發(fā)達地區(qū)的醫(yī)生提供培訓。與美敦力類似，庫克(CookInc.)通過主經銷商和一些下級經銷商銷售和配送產品。而庫克自己的小規(guī)模銷售團隊則主要負責維護公司在一線城市和主要二線城市的關鍵客戶關系。庫克的銷售代表也會協(xié)助支持臨床研究、醫(yī)生培訓以及其他大客戶服務。

    盡管有很多的銷售模式可供選擇，但是風險與挑戰(zhàn)也仍然是存在的。比如無法直接跟蹤醫(yī)院的銷售，經銷商的營運資金負擔過重，以及大量的渠道投資。通常來講，銷售環(huán)節(jié)的透明度很低(當然也有少數的例外)，這嚴重地妨礙了生產商對銷售和供應鏈進行準確的計劃。其次，由于供應鏈伙伴能提供的財務支持有限，而醫(yī)院客戶又經常拖延付款，經銷商背負了越來越多的庫存和應收帳款。還有由于市場過于分散，公司為追求增長而不得不在庫存方面投入大量資金。

    生產商在制定戰(zhàn)略和同經銷商/代理商建立戰(zhàn)略合作關系時，只有正確認識和合理應對銷售與服務中的各種復雜因素。才能更順利地促進合作關系，將產品成功地推向市場。同時，積極的銷售渠道管理也可以幫助生產商獲得更高的利潤。

    三、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場消費調查及投資機會分析報告》數據顯示：從藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模相比來看，發(fā)達國家基本達到1:1，即藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模持平，全球平均水平為0.7:1，而我國藥品與醫(yī)療器械比僅有0.25。與發(fā)達國家相比，我國藥品與醫(yī)療器械市場比例還很不平衡，藥品市場規(guī)模遠遠領先于醫(yī)療器械市場規(guī)模。隨著科學技術的發(fā)展，我國醫(yī)療器械應用水平也將會不斷進步，醫(yī)療器械市場規(guī)模還會繼續(xù)維持較高的速度增長。

    發(fā)達國家、全球平均水平、我國藥品市場與醫(yī)療器械市場對比情況（單位：%）

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    隨著我國經濟生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會和國家政策層面上對行業(yè)的支持，使得我國醫(yī)療器械市場規(guī)模2013年只有2120億元，截至2018年底，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達到了5304億元，2019將達到6285億元。

    2013-2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及同比增長走勢

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    從醫(yī)療器械細分市場規(guī)模來看：我國醫(yī)療設備市場規(guī)模最大，超3000億元，低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）市場規(guī)模均超600億元。高值醫(yī)用耗材中骨科移植、血管介入市場相對較高，分別為262億元、389億元。與上年同期相比，醫(yī)療器械市場細分規(guī)模均有所上漲，血管介入、其他、血液凈化、口腔科市場規(guī)模漲幅超20%。

    中國醫(yī)療器械細分市場規(guī)模情況

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    醫(yī)療設備市場依然是中國醫(yī)療器械最大的細分市場，占比56.80%。其次為高值醫(yī)用耗材市場，占比19.72%。低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）市場份額超10%。

    中國醫(yī)療器械細分市場規(guī)模占比情況

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    中國醫(yī)療器械細分市場規(guī)模情況

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    盡管醫(yī)療器械行業(yè)市場容量擴張速度快，但由于相關基礎科學和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械產品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進口。

    從醫(yī)療器械的消費結構角度看，醫(yī)學影像、體外診斷、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來看，醫(yī)學影像領域，ct、核共振和超聲占據影像領域16%的市場份額，國內企業(yè)多以中低端產品為主，市場份額在10%-20%之間；體外診斷領域中，國外企業(yè)由于其技術優(yōu)勢以及“設備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據著國內體外診斷的中高端市場。

    中國中高端醫(yī)療器械國產與進口平均占比對比情況

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    現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械市場的基本構成為高端產品占比25%，中低端產品占比75%；而國際醫(yī)療器械市場中的醫(yī)療器械產品基本構成為高端產品所占份額一般為55%，中低端產品占45%。

    并且在占我國醫(yī)療器械25%的高端產品市場中，70%由外資占領，這70%的外資企業(yè)在醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過80%，而我國醫(yī)療器械企業(yè)主要生產中低端品種。

現(xiàn)階段國外醫(yī)療器械市場的基本構成

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    現(xiàn)階段國內醫(yī)療器械市場的基本構成

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    隨著各省市陸續(xù)在《中國制造2025》里對各自區(qū)域內醫(yī)療器械企業(yè)的轉型升級和發(fā)展做出重要部署，并且提出了各自的2020年和2025年國產器械大發(fā)展目標。因此在產業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L的同時，國產器械的占比，尤其是在縣級醫(yī)院的應用，將得到較大提升。

    四、醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展空間巨大

    隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，近年來，醫(yī)療器械產品需求持續(xù)增長。預計2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將超9000億元，其行業(yè)市場前景十分廣闊。

    2020-2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及同比增長走勢預測

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    首先，中國的進口替代比例大幅提升，尤其是大型醫(yī)療影像設備、心臟支架等高值耗材。盡管一些高精尖醫(yī)療器械的進口替代過程遠遠沒有完成，但是醫(yī)療器械領域進口替代的初步市場教育已經完成，在整個醫(yī)療器械產業(yè)形成一種趨勢和浪潮，并呈加速狀態(tài)。

    其次，國家密集出臺醫(yī)療器械相關的創(chuàng)新政策，例如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018—2020年)》把加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批和高端醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展作為一個重點。近幾年來，國家投入持續(xù)加大，對醫(yī)療器械的資金支持呈倍數增長。國家對醫(yī)療器械優(yōu)先審批的力度越來越大，預計未來對高精尖醫(yī)療器械的優(yōu)先審批將逐步成為一種常態(tài)，從而為醫(yī)療器械的快速增長提供助力。

    再次，醫(yī)療器械的流通渠道和價格將進一步規(guī)范。隨著國家對藥品流通及價格整頓的基本落實，醫(yī)療器械也開始了相關兩票制等試點，去除銷售渠道中的不必要環(huán)節(jié)，使廠家和患者獲利，從而使醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展形成良性循環(huán)，進而提升醫(yī)療器械的質量需求。越是創(chuàng)新產品，越能獲得較高利潤，對創(chuàng)新醫(yī)療器械的追求將是越來越多企業(yè)首先考慮的戰(zhàn)略方向。

    當然，還有很多其他有利的基礎因素，例如人才和產業(yè)鏈的完善。海外人才回流、外企人才外流、國內大型醫(yī)療企業(yè)人才培養(yǎng)等因素，使得優(yōu)秀的科技人才、銷售人才、市場人才都更容易獲得。中國的產業(yè)鏈已經比較完善，使得醫(yī)療器械的相關核心部件能更易更快地獲得。

    經過多年的積累和沉淀，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新的條件已經成熟，醫(yī)療器械創(chuàng)新已經具備了快速發(fā)展的基礎和助力，中國醫(yī)療器械創(chuàng)新進入了黃金10年。