我國耳聾檢測市場空間大,新生兒基因檢測有望有效預(yù)防。我國8296萬殘疾人群中,聽力殘疾人群以2780萬居首。每年新發(fā)出生缺陷例數(shù)高達(dá)90萬,其中先天性聽力障礙約3.5萬例,僅次于先天性心臟??;若加上遲發(fā)性/藥物性耳聾患者,每年新增的聽力障礙人數(shù)可達(dá)6萬人。
2018年聽力障礙已成為我國第二大出生缺陷疾病
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
2018年全國耳聾相關(guān)基因突變攜帶率約為4.4%
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超過60%先天性聾兒由遺傳因素導(dǎo)致,同時超過80%聾兒的父母聽力正常,從而減少出生缺陷的首要問題在于婚前/孕前進(jìn)行基因檢測、排除基因影響;此外,常規(guī)的聽力篩查無法識別遲發(fā)性/藥物性耳聾,而對新生兒進(jìn)行基因檢測有助于預(yù)防外力/藥物等因素誘發(fā)耳聾,同時耳聾的早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)還能有效避免語言殘疾、防止因聾致啞。
導(dǎo)致耳聾的危險因素
大約60%的致聾病因是基因缺陷
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耳聾基因檢測應(yīng)用于多種場景
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相對傳統(tǒng)聽力篩查方法,耳聾基因檢測可預(yù)防遲發(fā)性/藥物性耳聾
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國耳聾檢測行業(yè)競爭格局分析及投資潛力研究報告》數(shù)據(jù)顯示:2018年只有7家企業(yè)的耳聾基因檢測產(chǎn)品獲批上市,其中博奧生物占據(jù)約50%的市場份額,華大基因(產(chǎn)品未報證、只提供服務(wù))的市占率約20%,凱普生物約為15%,其他企業(yè)包括英盛、致善、智海、中生北控、博奧晶芯。
各企業(yè)產(chǎn)品對比
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2018年新生人數(shù)1523萬人,假設(shè)按照新生兒聽力篩查率達(dá)到90%的目標(biāo),若以耳聾試劑產(chǎn)品平均出廠價150元計算,則銷售規(guī)模為20.56億元,當(dāng)前滲透率約為9%;如考慮婚前/孕前/產(chǎn)前篩查、聽障診療、安全用藥指導(dǎo)等其他場景,市場空間或超30億。



