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2020年中國基因測序行業(yè)（政策、產(chǎn)業(yè)鏈、進(jìn)出口、供需等）分析：未來基因測序市場規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)張[圖]

基因測序 2020-01-20 06:03

隨著人類基因技術(shù)的不斷發(fā)展，基因檢測技術(shù)逐漸應(yīng)用于商業(yè)應(yīng)用。作為新技術(shù)的基因測序，是一種基因檢測技術(shù)，利用生物的血液或者其他的體液進(jìn)行基因全序列的分析測定，從而根據(jù)基因狀況來反映出罹患多種疾病的可能性，個體的行為特征及行為合理，從而鎖定生物個體的病變基因，提前預(yù)防和治療?；驕y序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)已由實(shí)驗(yàn)室研究演變到臨床使用，可以說基因測序技術(shù)，是下一個改變世界的技術(shù)。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，基因測序技術(shù)不斷進(jìn)步，目前，最新的基因測序技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到了第四代。

基因測序儀發(fā)展

測序儀	第一代	第二代	第三代	第四代
推出時間	1977年	2005年	2008年	2012年
代表儀器	BAI/LIFE 3500	Roche 454	PACB PacBio	Oxford MiniOn
測序原理	Sanger雙脫氧鏈中止法	邊合成邊測序/邊延伸邊測序	單分子測序	堿基通過納米孔引起的電流變化
分析方法	毛細(xì)管電泳、熒光檢測	文庫制備，邊合成邊測序/邊延伸邊測序	通過進(jìn)入DNA聚合酶的堿基熒光基因信號確定堿基類別	電信號的脈沖變化
優(yōu)勢	精確度高	高通量、測序成本低	高通量、高讀長、酶用量少、低成本	高通量、高讀長、低成本
劣勢	每個堿基價格較高，通量較低	讀長短、測序儀成本高	錯誤率較高	錯誤率較高

資料來源：智研咨詢整理

隨著我國基因相關(guān)技術(shù)的不斷進(jìn)步，加之我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅猛，推動了我國基因測序技術(shù)不斷進(jìn)步，有利于我國基因測序行業(yè)的發(fā)展。隨著我國消費(fèi)者對于健康意識的不斷加強(qiáng)，利用基因測序技術(shù)實(shí)現(xiàn)人體疾病的相關(guān)預(yù)防，對于基因測序的技術(shù)接受能力不斷增強(qiáng)，提高了我國基因測序市場需求。受市場需求的影響，我國相關(guān)企業(yè)紛紛涉足基因測序行業(yè)，不斷完善我國基因測序產(chǎn)業(yè)鏈，推動我國基因測序行業(yè)在國際競爭中具有更強(qiáng)的競爭力?；驕y序產(chǎn)業(yè)上游主要包括了測序儀器、測序試劑耗材等，下游是醫(yī)院、制藥企業(yè)、政府研究機(jī)構(gòu)等相關(guān)應(yīng)用行業(yè)。

基因測序行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖

資料來源：智研咨詢整理

我國基因檢測相關(guān)法律法規(guī)

政策名稱	發(fā)布時間	發(fā)布單位	主要內(nèi)容
《關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》	2015年	國家發(fā)展改革委	充分發(fā)揮基因檢測等新型醫(yī)療技術(shù)以及現(xiàn)代中藥在疾病防治方面的作用，提升群眾健康保障能力。支持擁有核心技術(shù)、創(chuàng)新能力和相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，采取網(wǎng)絡(luò)化布局，率先建設(shè)30個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心，以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點(diǎn)，推動基因檢測等先進(jìn)健康技術(shù)普及惠民，引領(lǐng)重大創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。
《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》	2018年	衛(wèi)生計生委	為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。。
《開展高通量基因測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》	2015年	衛(wèi)計委	首次公布了北廣兩地第一批高通量測序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位。通知中共涉及3個專業(yè)（遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷），批準(zhǔn)了7家北廣兩地的試點(diǎn)機(jī)構(gòu)。
《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》	2017年	科技部	在生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域有較強(qiáng)基礎(chǔ)的若干領(lǐng)域，重點(diǎn)部署具有重大影響、能夠顯著改變科技與經(jīng)濟(jì)社會等競爭格局的顛覆性生物技術(shù)，集中優(yōu)勢資源，著力原始創(chuàng)新，打造我國生物技術(shù)競爭新優(yōu)勢。發(fā)展新一代基因測序技術(shù)、新型基因操作技術(shù)以及微生物組學(xué)技術(shù)。
《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》	2016年	工業(yè)和信息化部	培育新的健康消費(fèi)需求。推動家用、養(yǎng)老、康復(fù)醫(yī)療器械的開發(fā)和應(yīng)用，適應(yīng)人口老齡化的需要。發(fā)展大健康產(chǎn)品，支持醫(yī)藥企業(yè)向功能食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、化妝品以及保健、預(yù)防、治未病等領(lǐng)域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，完善行業(yè)準(zhǔn)入政策，加強(qiáng)臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)各項(xiàng)技術(shù)適應(yīng)臨床需求，緊跟國際發(fā)展步伐。。
《關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》	2016年	國家衛(wèi)生和計劃生育委員會	各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》要求，將孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷納入轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷技術(shù)統(tǒng)一管理。省級衛(wèi)生計生行政部門要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際合理規(guī)劃，建立以產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)為核心、以產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)為采血點(diǎn)、以具備能力的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)為技術(shù)支撐的孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷網(wǎng)絡(luò)，優(yōu)化服務(wù)流程，建立轉(zhuǎn)診機(jī)制，滿足群眾需求。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)可獨(dú)立或與具備相應(yīng)檢測能力的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)。產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下承擔(dān)采血服務(wù)，并與其建立合作機(jī)制，落實(shí)后續(xù)檢測與產(chǎn)前診斷服務(wù)。。
《高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)規(guī)范（修改稿）》	2016年	衛(wèi)計委	規(guī)定在具備細(xì)胞遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備的基礎(chǔ)上，同時具備開展NIPT相應(yīng)的主要設(shè)備，包括高通量基因測序儀、DNA提取相關(guān)設(shè)備、PCR儀等，設(shè)備的種類、數(shù)量與實(shí)際開展的項(xiàng)目與檢測標(biāo)本的數(shù)量相匹配。設(shè)備配置參照本規(guī)范有關(guān)高通量基因測序?qū)嶒?yàn)室基本設(shè)備要求部分。
《關(guān)于加強(qiáng)臨床使用基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)管理的通知》	2016年	衛(wèi)計委	基因測序診斷產(chǎn)品（包括基因測序儀及相關(guān)診斷試劑和軟件），通過對人體樣本進(jìn)行體外檢測，用于疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)護(hù)、治療監(jiān)測、健康狀態(tài)評價和遺傳性疾病的預(yù)測等，符合醫(yī)療器械的定義，應(yīng)作為醫(yī)療器械管理，并應(yīng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)產(chǎn)品注冊的規(guī)定申請產(chǎn)品注冊；未獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用。
《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》	2016年	國務(wù)院	產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的新動力。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重達(dá)到15%，形成新一代信息技術(shù)、高端制造、生物、綠色低碳、數(shù)字創(chuàng)意等5個產(chǎn)值規(guī)模10萬億元級的新支柱，并在更廣領(lǐng)域形成大批跨界融合的新增長點(diǎn)，平均每年帶動新增就業(yè)100萬人以上。加快基因測序等技術(shù)研發(fā)應(yīng)用；發(fā)展高通量低成本基因測序儀、基因編輯設(shè)備等。
《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于第一批基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》	2016年	國家發(fā)改委	正式批復(fù)全國建設(shè)27個基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心。此次由國家發(fā)改委牽頭建設(shè)的基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)項(xiàng)目，將從國家戰(zhàn)略層面上快速推動我國基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、跨越式發(fā)展。

資料來源：智研咨詢整理

隨著全球?qū)τ诨蚣夹g(shù)的不斷深入研究，全球基因測序產(chǎn)業(yè)近些年得到迅猛發(fā)展。尤其是新一代測序技術(shù)誕生以來，全球基因測序市場規(guī)模從2012年的35億美元增長至2018年的117億美元。

2012-2018年全球基因測序市場規(guī)模走勢圖

資料來源： BBC research、智研咨詢整理

隨著我國技術(shù)的不斷發(fā)展，經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷增強(qiáng)，人們的健康意識日益加深，我國人們?nèi)罕妼τ诨驕y序的接受能力逐漸增強(qiáng)，2018年我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模89.2億元，同比2017年的72.5億元增長了23.03%，近幾年我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：

2007年-2018年中國基因測序市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

受我國地區(qū)發(fā)發(fā)展不平衡的影響，加之基因測序技術(shù)的研發(fā)具有較高的行業(yè)壁壘，對于資金以及人才的的需求較為迫切。由于目前基因測序技術(shù)發(fā)展還處于初級階段，消費(fèi)者對于基因測序技術(shù)的了解受到了自身經(jīng)濟(jì)水平，學(xué)歷等諸多方面的限制。受此影響，我國基因測序企業(yè)多分布在一線城市，其中北京81家，占比24.85%；上海79家，占比24.23%；而廣東有52家，占比15.95%，總計65.03%。

我國基因測序企業(yè)地區(qū)分布格局

資料來源：智研咨詢整理

近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，科研技術(shù)不斷進(jìn)步，推動著我國基因測序行業(yè)不斷發(fā)展，加之我國政策因素的影響，中國基因測序參與企業(yè)數(shù)量不斷增多，眾多企業(yè)紛紛布局基因測序行業(yè)。

我國基因測序行業(yè)主要企業(yè)

企業(yè)名稱	企業(yè)所在地	企業(yè)簡介
源宜(山東)基因科技股份有限公司	山東省	源宜（山東）基因科技股份有限公司是一家專業(yè)提供生命科學(xué)前沿研究技術(shù)的高新企業(yè)，已于2016年成功掛牌上市，成為基因組領(lǐng)域第一家新三板上市公司。源宜基因成立于2009年9月，2018年12月遷于山東省濰坊市峽山區(qū)，下設(shè)約10個省級辦事處，3家控股子公司，實(shí)驗(yàn)室面積累計3000余平方米。源宜基因致力于成為全球領(lǐng)先的基因組學(xué)解決方案提供者，專注于開發(fā)高通量測序和生物芯片實(shí)驗(yàn)技術(shù)以及生物信息學(xué)在生命科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用。同時，源宜基因順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢，結(jié)合自身核心競爭力，分別在北京、山東濰坊峽山、甘肅蘭州新區(qū)投資設(shè)立控股子公司，服務(wù)和產(chǎn)業(yè)涵蓋了生命科學(xué)的多個研究領(lǐng)域，包括基礎(chǔ)研發(fā)，精準(zhǔn)醫(yī)療，農(nóng)業(yè)育種，干細(xì)胞培養(yǎng)等。
海南神農(nóng)科技股份有限公司	海南省	海南神農(nóng)大豐種業(yè)科技股份有限公司于2000年12月29日注冊成立，法定代表人黃培勁，注冊資本12000萬元；公司以超級雜交稻種的培育研發(fā)為主營業(yè)務(wù)，經(jīng)營范圍涵蓋糧食、棉花等作物種子的選育、生產(chǎn)、銷售；物生激素、化肥、農(nóng)業(yè)機(jī)械及配件等。公司在海南三亞建有國內(nèi)一流的農(nóng)作物育種中心，與中國水稻所、國家雜交水稻工程研究中心等多家科研教學(xué)單位合作，現(xiàn)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)品種百余個。
北京貝瑞和康生物技術(shù)有限公司	北京市	貝瑞基因是一家先進(jìn)的創(chuàng)新型生物科技公司，致力于實(shí)現(xiàn)基因測序技術(shù)向應(yīng)用的全面轉(zhuǎn)化，專注于用測序技術(shù)促進(jìn)生命科學(xué)的研究。依托創(chuàng)新的測序技術(shù)、精準(zhǔn)的檢測方法和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，最終實(shí)現(xiàn)為人類大健康服務(wù)的目標(biāo)。作為中國基因測序行業(yè)的踐行企業(yè)，貝瑞基因始終秉承積極創(chuàng)新、銳意進(jìn)取的精神，保持了領(lǐng)先優(yōu)勢的同時，引領(lǐng)了行業(yè)的發(fā)展。逐步形成了包括技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測服務(wù)、全基因組數(shù)據(jù)庫、基因治療、健康咨詢在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈并行發(fā)展的格局。
北京泛生子基因科技有限公司	北京市	作為全球腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域先行者，泛生子擁有中美雙研發(fā)中心、CAP和CLIA雙認(rèn)證的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，以及享譽(yù)業(yè)界、多學(xué)科交叉的專家團(tuán)隊(duì)，數(shù)十項(xiàng)科研成果發(fā)表在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊。憑借“產(chǎn)品+服務(wù)”的業(yè)務(wù)形態(tài)和“預(yù)防與篩查+個性化診療+藥物研發(fā)服務(wù)”的業(yè)務(wù)組合，泛生子服務(wù)數(shù)萬名腫瘤患者和高危人群，以及數(shù)百家科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和藥企。
深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰?/div>	廣東省	深圳市瀚海基因生物科技有限公司簡稱瀚?；颍≒acGeno Bio-Tech）是一家位于深圳市南山高新技術(shù)園區(qū)的生物科技公司，由美國斯坦福大學(xué)和密歇根大學(xué)的博士留學(xué)生團(tuán)隊(duì)于2012年創(chuàng)立。獲得世界500強(qiáng)正威國際集團(tuán)和啟迪創(chuàng)業(yè)投資管理北京有限公司旗下基金共同投資。目前瀚海基因建立了高通量測序中心，擁有最新的illumina MiSeq高通量測序儀，依托南方科技大學(xué)的技術(shù)平臺，為廣大科研工作者提供各種類型的測序服務(wù)和高級生物信息學(xué)分析服務(wù)。
廣州拓普基因科技有限公司	廣東省	拓普基因是一家以二代高通量測序?yàn)榛A(chǔ)、腫瘤精準(zhǔn)診療為核心，專注于推動基因測序、大數(shù)據(jù)分析、人工智能和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域新技術(shù)的深度融合，集聚全球高端醫(yī)療資源和一流生物技術(shù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司于2014年成立于廣州，是廣東省經(jīng)濟(jì)風(fēng)云榜創(chuàng)新企業(yè)、廣州“兩高四新”企業(yè)、粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)、廣州高科技高成長20強(qiáng)企業(yè)。拓普基因致力于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域腫瘤臨床個體化防治應(yīng)用研究和推廣，特別聚焦于女性腫瘤領(lǐng)域的精準(zhǔn)診斷與治療。