國內(nèi)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行回顧（市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局等）及展望2020年

    高值醫(yī)用耗材，主要是相對(duì)低值耗材而言，質(zhì)量和安全性必須嚴(yán)格遵守生產(chǎn)、使用等相關(guān)規(guī)定，價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。

高值醫(yī)用耗材主要品類及細(xì)分構(gòu)成

資料來源：智研咨詢整理

    2019年7月31日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)【2019】37號(hào)），這意味著國家層面的高值耗材控費(fèi)正式拉開大幕。

    《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的發(fā)布是國家層面針對(duì)目前高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過度使用等問題做出的確定性定調(diào)，附件的重點(diǎn)任務(wù)分工將各項(xiàng)工作細(xì)化，具體負(fù)責(zé)部門和完成時(shí)間表使得整個(gè)方案具體落地實(shí)施打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》四大舉措

資料來源：智研咨詢整理

    國家政策拿反映強(qiáng)烈、影響較大的高值醫(yī)用耗材行業(yè)為醫(yī)療器械集中采購切入點(diǎn)，同時(shí)也可解決醫(yī)保支付壓力，屬于一舉兩得。這一政策有利于高值醫(yī)用耗材行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，降低耗材價(jià)格虛高的問題，有利于資源向龍頭企業(yè)聚集，提高行業(yè)集中度。擁有核心研發(fā)實(shí)力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的公司將從中受益，且進(jìn)口替代是趨勢(shì)，打造國產(chǎn)高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品群，提升國家軟實(shí)力是大勢(shì)所趨。

治理高值醫(yī)用耗材改革方案的重點(diǎn)任務(wù)分工情況

資料來源：《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》

    神經(jīng)外科被公認(rèn)為醫(yī)學(xué)上地位最高的領(lǐng)域, 神經(jīng)外科是在外科學(xué)手術(shù)為主的治療手段的基礎(chǔ)上，是一種對(duì)患者創(chuàng)傷性比較大和手術(shù)極為復(fù)雜，病發(fā)率較高的應(yīng)用人體精神系統(tǒng)以及相關(guān)附屬機(jī)構(gòu)的治療方式。外科初經(jīng)創(chuàng)建到現(xiàn)在已經(jīng)有100多年的時(shí)間，從手術(shù)操作的發(fā)展歷程來說，可以分為大體神經(jīng)外科時(shí)期、顯微神經(jīng)外科時(shí)期以及邁向微侵襲神經(jīng)外科時(shí)期三大時(shí)期。

    神經(jīng)外科是主治由于外傷導(dǎo)致的腦部、脊髓等神經(jīng)系統(tǒng)的疾病，例如車禍致腦部外傷，或腦部有腫瘤壓迫需手術(shù)治療等。而用于這些疾病治療的高值醫(yī)用耗材就歸于神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材。

    神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材按產(chǎn)品使用類別分為顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測(cè)材料、輔助工具。

神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材分類及代表性產(chǎn)品

資料來源：智研咨詢整理

    現(xiàn)代神經(jīng)外科起源于19 世紀(jì)70 年代的英國，上世紀(jì)世紀(jì)30 年代，現(xiàn)代神經(jīng)外科才傳入中國，相比較而言起步較晚，改革開放之后，隨著國外先進(jìn)影像設(shè)備的引進(jìn)，我國神經(jīng)外科進(jìn)入了高速發(fā)展時(shí)期，而應(yīng)用于神經(jīng)外科的高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)也隨之發(fā)展起來。

    2010年我國國內(nèi)神經(jīng)外科高值耗材市場(chǎng)規(guī)模為13億元，2018年我國神經(jīng)外科高值耗材需求規(guī)模增長至36億元，2019年我國神經(jīng)外科高值耗材規(guī)模在40億元左右。

2010-2019年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)圖

資料來源：智研咨詢整理

    神經(jīng)外科一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最尖端的前沿學(xué)科之一，應(yīng)用于神經(jīng)外科手術(shù)的高值醫(yī)用耗材不論是技術(shù)含量還是精細(xì)程度要求都非常高，我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)起步較晚，除了人工硬腦（脊）膜市場(chǎng)完成了進(jìn)口替代之外，其他領(lǐng)域主要還是以進(jìn)口產(chǎn)品為主，進(jìn)口替代程度較低。

我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材主要細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)國內(nèi)外品牌對(duì)比

資料來源：智研咨詢整理

    2018年佰仁醫(yī)療神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入為4325.79萬元；正海生物神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入為9643.81萬元；冠昊生物業(yè)務(wù)收入為14431.40萬元；雙申醫(yī)療業(yè)務(wù)收入為2510.87萬元。

2017-2018年我國部分企業(yè)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)收入對(duì)比

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

    從宏觀政策上看，在 2010 年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》、2016 年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》中都將生物產(chǎn)業(yè)列為國家大力扶持的產(chǎn)業(yè)。國家近三年也不斷鼓勵(lì)和促進(jìn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，從“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃逐步向下落實(shí)到了具體政策，不斷強(qiáng)調(diào)發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械的重要意義。

    近年來國家政策不斷明確了大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，鼓勵(lì)和支持產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和建立產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟，提高我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的國際競(jìng)爭(zhēng)能力的戰(zhàn)略目標(biāo)。要徹底提高我國醫(yī)療器械行業(yè)在國際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，打破目前的行業(yè)結(jié)構(gòu)和國際巨頭的壟斷，加大研發(fā)投入，大力提高產(chǎn)品科技含量、積極發(fā)展進(jìn)口替代產(chǎn)品，將成為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的必然選擇。

    近年來審評(píng)審批制度優(yōu)化，高端器械進(jìn)入國家扶持目錄等政策的出臺(tái)。神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材屬于高科技產(chǎn)品，技術(shù)含量高，行業(yè)門檻高，作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最高精尖的學(xué)科，一直都是國家非常重視的板塊，多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入了資金扶持和優(yōu)先審批通道。隨著國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，目前的市場(chǎng)格局必然會(huì)發(fā)生巨大的轉(zhuǎn)變，進(jìn)口替代程度將不斷加快。

我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

資料來源：智研咨詢整理

    此外我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化的加速，飲食習(xí)慣和生活習(xí)慣有了很大的改變，神經(jīng)疾病呈現(xiàn)高增長態(tài)勢(shì)，神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)需求不斷提升。雖然近年來國家大力推進(jìn)集中采購、進(jìn)口替代、控費(fèi)降價(jià)等政策導(dǎo)致增速逐年趨緩，但增長的主趨勢(shì)沒有發(fā)生改變，預(yù)計(jì)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模在未來一段時(shí)間將繼續(xù)保持較快增長，預(yù)計(jì)到2026年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將增長至80.6億元。

2020-2026年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)圖

資料來源：智研咨詢整理