2020年新型冠狀病毒疫苗研究情況分析及新型冠狀病毒疫苗上市時間預測[圖]

    因新冠肺炎疫情蔓延而受到高度關注的不僅僅是藥品，預防用疫苗的開發(fā)同樣牽動人心?；仡欉^往傳染病歷史，新冠病毒疫苗的問世是可期的。與新冠病毒同樣屬于冠狀病毒科的重癥急性呼吸綜合征（SARS）病毒和中東呼吸綜合征（MERS）病毒均有已經(jīng)進入臨床階段的疫苗。盡管SARS疫苗由于缺乏病例無法繼續(xù)開展后續(xù)臨床試驗而未能獲批上市，而MERS疫苗目前全球僅有臨床1期數(shù)據(jù)，但至少從兩者的動物模型試驗情況及臨床1期數(shù)據(jù)看，產(chǎn)品均未出現(xiàn)嚴重不良事件并顯示出不錯的陽轉(zhuǎn)率和細胞免疫反應。

MERS疫苗GLS-5300（INO-4700）的疫苗相關抗體反應

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    隨著新冠病毒的成功分離、病毒全基因組序列的獲得以及新冠病毒毒株的取得，全球諸多研究機構(gòu)及生物技術公司已著手開展新冠疫苗的研發(fā)。

    1、現(xiàn)有新型冠狀病毒疫苗研究情況：

    截止到2020.01.30，我國和海外已經(jīng)成功分離出多株新型冠狀病毒毒株。從疫苗的主要研發(fā)過程來看，分離毒株是研發(fā)疫苗的第一步。疫苗研發(fā)是一項需要高投入和長時間的項目。但可以說距離成功研發(fā)疫苗的萬里長征已經(jīng)成功邁出了第一步。

我國和海外成功分離新型冠狀病毒毒株情況

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疫苗主要研發(fā)過程

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    近日，已有多家我國和海外研究機構(gòu)和公司致力于新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)，但從研究情況來看，研發(fā)狀況全部處于臨床前且較早期的開發(fā)狀態(tài)。

中國和海外成功分離新型冠狀病毒毒株情況

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    2、新型冠狀病毒疫苗距離上市預計還有較長時間

    SARS疫情爆發(fā)于2002年12月，至今北京生物制品研究所研制的SARS滅活疫苗仍處于臨床研究的狀態(tài)。同樣的埃博拉疫苗的上市也經(jīng)歷了長達5年的時間。但甲型H1N1的研發(fā)過程只有三個月。疫苗研發(fā)過程主要限速步驟有兩個方面：①對病毒的認知：甲型H1N1是流感病毒中甲類，相較于SARS和埃博拉病毒，人們對其認知較清楚，在獲得毒種的基礎上可以快速開展研發(fā)。②臨床試驗：疫情的爆發(fā)是有時效性的，且臨床需要較大的樣本數(shù)量。SARS的疫苗較早已經(jīng)研發(fā)出來，但缺少臨床試驗的樣本，因此，現(xiàn)在還無法上市。埃博拉疫情持續(xù)時間較長，在多方支持，加速審批的情況下，從爆發(fā)到疫苗研制成功仍需5年時間。

SARS，甲型H1N1和埃博拉疫苗研發(fā)情況

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部分疫苗研發(fā)情況情況

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    從數(shù)據(jù)來看，在面對未知的病毒時，疫情的爆發(fā)到疫苗研制成功和上市，往往會經(jīng)歷一個很長的時間周期。通常情況下，疫苗研制成功時已經(jīng)很可能錯過了疫情的周期。

    3、新型冠狀病毒的其他新型疫苗：尚未進入臨床

    傳統(tǒng)的疫苗的研發(fā)通常是建立在整個病毒株的基礎之上，因此正如前文說，分離新型冠狀病毒毒株是研發(fā)疫苗的第一步。但是傳統(tǒng)疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)周期太長，通常是疫苗研發(fā)出來疫情已經(jīng)過去了。因此研究機構(gòu)正在研究基于非病毒毒株的其他類型的疫苗。此類疫苗的研發(fā)周期相較于傳統(tǒng)疫苗時間較短。有望縮短研發(fā)時間，實現(xiàn)快速上市。

基于非病毒毒株的其他類型的新型冠狀病毒毒株疫苗

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)運營現(xiàn)狀及投資規(guī)劃分析報告》