2019年中國(guó)核酸診斷POCT產(chǎn)品需求：新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑[圖]

    核酸診斷是用分子生物學(xué)的理論和技術(shù)，通過直接探查核酸的存在狀態(tài)或缺陷，從核酸結(jié)構(gòu)、復(fù)制、轉(zhuǎn)錄或翻譯水平分析核酸的功能，從而對(duì)人體狀態(tài)與疾病做出診斷的方法。它的目標(biāo)分子是DNA或RNA，反映核酸的結(jié)構(gòu)和功能。檢測(cè)的基因有內(nèi)源性(即機(jī)體自身的基因)和外源性(如病毒、細(xì)菌等)兩種，前者用于診斷基因有無病變，后者用于診斷有無病原體感染。

核酸分子檢測(cè)種類/項(xiàng)目

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    2019-nCov新型冠狀病毒疑似患者的確診主要通過核酸檢測(cè)實(shí)現(xiàn)，具有以下病原學(xué)證據(jù)之一的患者確診為新冠病毒感染：一是呼吸道標(biāo)本或血液標(biāo)本實(shí)時(shí)熒光 RT-PCR 檢測(cè)新型冠狀病毒核酸陽(yáng)性；二是呼吸道標(biāo)本或血液標(biāo)本病毒基因測(cè)序，與已知的新型冠狀病毒高度同源。

    目前國(guó)內(nèi)已有7家企業(yè)的核酸檢測(cè)試劑盒已經(jīng)獲批上市，合計(jì)產(chǎn)能達(dá)到77萬人份/天。從獲批制造商來看，大多是國(guó)內(nèi)老牌的分子診斷行業(yè)，擁有的品控體系較為可靠以及生產(chǎn)體系較為成熟。從技術(shù)平臺(tái)來看，多數(shù)產(chǎn)品使用的是熒光PCR平臺(tái)。

新型冠狀病毒 2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒審批

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    全國(guó)2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)能約為77萬人份/天，以全國(guó)的供貨量分布在70萬人份到770萬人份之間、試劑盒價(jià)格區(qū)間為100-350元為假設(shè)值進(jìn)行估算，全國(guó)（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒銷量彈性測(cè)試，單品的市場(chǎng)收入達(dá)到約5-20億元的規(guī)模。

全國(guó)（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒銷量彈性測(cè)試

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)核酸檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來前景展望報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：目前武漢核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)為35家，每天檢測(cè)能力達(dá)到約6000-8000人份/天，取中間值7000人份/天計(jì)算，湖北省地區(qū)的定點(diǎn)核酸檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為97家，按平均每家機(jī)構(gòu)檢測(cè)量200人份/天，湖北省每日可檢測(cè)人數(shù)達(dá)到19400人份/天，比較湖北地區(qū)的存量疑似病例數(shù)量，基本可以滿足醫(yī)療需求。

湖北省每日可進(jìn)行核酸檢測(cè)的人數(shù)估計(jì)

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    突發(fā)重大傳染性疫情，國(guó)內(nèi)仍存在不小的病患確診壓力，主要在于PCR檢測(cè)耗時(shí)長(zhǎng)、設(shè)備自動(dòng)化程度不高、核酸檢測(cè)量受到分析儀和分析人員數(shù)量的制約，以及配備PCR實(shí)驗(yàn)室的億元較少，迅速開展核酸檢測(cè)的基礎(chǔ)較為薄弱，此時(shí)，臨床快速診斷的剛性需求更加凸顯，尤其是核酸診斷 POCT 產(chǎn)品的需求催生。與PCR檢測(cè)比較，POCT產(chǎn)品使用的標(biāo)本簡(jiǎn)單、無需處理，產(chǎn)品校準(zhǔn)簡(jiǎn)便，檢測(cè)儀器輕便，對(duì)檢測(cè)人員專業(yè)性要求低，但是檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性相對(duì)低、檢測(cè)成本相對(duì)高。

POCT與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的具體操作情況對(duì)比

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    在國(guó)家的政策扶持和市場(chǎng)需求不斷釋放等因素的刺激下，我國(guó)POCT市場(chǎng)維持高速增長(zhǎng)，尤其是進(jìn)入2013年后，隨著技術(shù)的完善，增速保持在20%以上。2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到14.3億美元，此后幾年將維持22%的增速，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到26.0億美元左右。

2013-2021年我國(guó)POCT行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理