2019年中國人血白蛋白、靜丙、肌丙、特免類發(fā)展格局分析[圖]

    一、人血白蛋白

    2020 年 1 月，人血白蛋白的簽發(fā)量為 446 萬瓶，同比增長 10%，環(huán)比下滑 21%。其中進口企業(yè)批簽發(fā) 303 萬瓶，占比 68%，國產企業(yè)批簽發(fā) 143 萬 瓶，占比 32%。國產企業(yè)方面，份額最大的依次是天壇生物（6.8%）、上海 萊士（5.4%）、泰邦生物（4.4%）、華蘭生物（4.2%）。

2018-2020 年人血白蛋白月度批簽發(fā)量（瓶，折合 10g/瓶）

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各季度人血白蛋白進口/國產占比

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2019 年人血白蛋白批簽發(fā)份額

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2019 年國產人血白蛋白批簽發(fā)量

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    二、人免疫球蛋白

    1、靜丙

    2019 年靜丙的批簽發(fā)量為 1186 萬瓶（折合 2.5g /瓶），同比增長 15%。靜丙 批簽發(fā)份額最大的依次是天壇生物（24.8%）、泰邦生物（16.1%）、上海萊 士（12.5%）、華蘭生物（12.2%）；份額前十大的企業(yè)中批簽發(fā)量同比增長 最快的依次是哈爾濱派斯菲科（795%）、廣東雙林（74%）、華蘭生物 （31%），增速最低的依次是康寶生物（-16%）、博雅生物（-12%）、天壇生物（4%）。

    2020 年 1 月，靜丙的簽發(fā)量為 99.7 萬瓶，同比下滑 9%，環(huán)比增長 11%。 批簽發(fā)份額最大的依次是上海萊士（19.0%）、天壇生物（13.1%）、泰邦生 物（13.0%）、遠大蜀陽（12.8%）。

2018-2020 年靜丙月度批簽發(fā)量（瓶，折合 2.5g/瓶）

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2019 年靜丙批簽發(fā)份額占比

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2018-19 年靜丙季度批簽發(fā)量

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    2、肌丙

    肌丙的批簽發(fā)量約為靜丙的十分之一，市場較小。2019 年肌丙的批簽發(fā)量為 128 萬瓶（折合 0.3g /瓶），同比增長 101%。肌丙批簽發(fā)份額最大的依次是 天壇生物（33.7%）、衛(wèi)光生物（17%）、華蘭生物（12.9%）、上海萊士 （11.2%）。

    2020 年 1 月，肌丙的簽發(fā)量為 13 萬瓶。其中，河北大安 10.2 萬瓶，廣東衛(wèi) 倫 2.9 萬瓶。

2018-19 年肌丙季度批簽發(fā)量（瓶，折合 0.3g/瓶）

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2019 年肌丙批簽發(fā)份額

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    三、特異性免疫球蛋白類

    特異性免疫球蛋白中：（1）狂犬病人免疫球蛋白的市場規(guī)模最大，2019 年共 簽發(fā) 1,219 萬瓶（折合 2ml/瓶），同比增長 48%，以中標均價 175 元/瓶計 算，銷售額約 21 億元；（2）破傷風人免疫球蛋白次之，2019 年共簽發(fā) 612 萬瓶（折合 2.5ml/瓶），同比增長 98%，以中標均價 236 元/瓶計算，銷售額 約 14 億元；（3）乙免又可分為乙型肝炎人免疫球蛋白、靜注乙型肝炎人免 疫球蛋白（pH4）和凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）三種劑型， 2019 年分別簽發(fā) 220 萬瓶（折合 1ml/瓶）、2.5 萬瓶（折合 40ml/瓶）和 3.2 萬瓶（折合 40ml/瓶），同比分別下滑 23%、下滑 4%和增長 67%，乙免類市 場較小，約為 3-4 億元。

    2020 年 1 月，狂犬病人免疫球蛋白批簽發(fā) 61 萬瓶，破傷風人免疫球蛋白批 簽發(fā) 70 萬瓶，乙型肝炎人免疫球蛋白和靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 分別批簽發(fā) 9.8 萬瓶和 0.7 萬瓶。

2018-19 年特免類批簽發(fā)量（萬瓶）

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2018-20 年特免類月度批簽發(fā)（萬瓶）

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    1、狂免

    2019 年狂犬病人免疫球蛋白共簽發(fā) 1,219 萬瓶（折合 2ml/瓶），同比增長 48%?？袢∪嗣庖咔虻鞍资翘禺愋悦庖咔虻鞍字惺袌鲆?guī)模最大的品種，以 中標均價 175 元/瓶計算，銷售額約 21 億元。批簽發(fā)份額最大的依次是上海 萊士（18.5%）、遠大蜀陽（15.9%）、泰邦生物（15.3%）、華蘭生物 （10.3%）、廣東雙林（9.9%）、；批簽發(fā)量同比增長最快的企業(yè)依次是廣東雙 林（279%）、衛(wèi)光生物（136%）、泰邦生物（93%），增速最低的依次是上海 新興（-100%）、華蘭生物（-16%）、河北大安（-1%）。 2020 年 1 月，狂犬病人免疫球蛋白的簽發(fā)量為 61 萬瓶，同比下滑 9%，環(huán) 比下滑 47%。其中遠大蜀陽簽發(fā) 22.6 萬瓶，衛(wèi)光生物簽發(fā) 20.5 萬瓶，泰邦 生物簽發(fā) 17.6 萬瓶。

2018-2020 年狂免月度批簽發(fā)量（瓶，折合 2ml/瓶）

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2019 年狂免批簽發(fā)份額

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2018-19 年狂免季度批簽發(fā)量（瓶，折 合 2ml/瓶）

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    2、破免

    2019 年破傷風人免疫球蛋白共簽發(fā) 612.15 萬瓶（折合 2.5ml/瓶），同比增長 98%。以中標均價 236 元/瓶計算，破傷風人免疫球蛋白的年銷售額約 14 億 元。批簽發(fā)份額最大的依次是華蘭生物（23.8%）、天壇生物（22.7%）、泰邦生物（22.6%）、遠大蜀陽（13.4%）、上海萊士（6.5%）、；批簽發(fā)量同比 增長最快的企業(yè)依次是衛(wèi)光生物（136%）、天壇生物（334%）、泰邦生物 （117%）、遠大蜀陽（112%）；同比增速最低的依次是華蘭生物（-7.7%）、 上海萊士（-6.7%）、南岳生物（-2.7%）、廣東雙林（-1.5%）。

    2020 年 1 月破傷風人免疫球蛋白共簽發(fā) 69.94 萬瓶，同比增長 443%，環(huán)比 下滑 19%。其中上海萊士簽發(fā) 23.8 萬瓶，泰邦生物簽發(fā) 20.3 萬瓶，華蘭生 物簽發(fā) 19.5 萬瓶，天壇生物簽發(fā) 6.3 萬瓶。

2018-2020 年破免月度批簽發(fā)量（瓶，折合 2.5ml/瓶）

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2019 年破免季度批簽發(fā)份額

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2018-19 年破免季度批簽發(fā)量（瓶，折 合 2.5ml/瓶）

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    3、乙免

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國血制品行業(yè)市場消費調查及投資機會分析報告》數據顯示：2011 年左右是國產乙免批簽發(fā)量和銷售量的高峰，2011 年達到峰值后，受 乙肝預防與治療手段不斷完善等因素影響，我國乙免市場需求有限，銷售呈現逐年下降的趨勢，很多企業(yè)退出了乙免的生產。乙免類市場較小，2019 年 銷售額約為 3 億元。

    乙免又可分為乙型肝炎人免疫球蛋白、靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 和凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）三種劑型。

    2019 年乙型肝炎人免疫球蛋白共簽發(fā) 220 萬瓶（折合 1ml/瓶），同比下滑 23%。批簽發(fā)份額最大的依次是天壇生物（24.9%）、上海萊士（22.9%）、 南岳生物（11.8%）、華蘭生物（11.7%）；批簽發(fā)量同比增長最快的企業(yè)依次 是天壇生物（168%）、上海萊士（19%）；同比增速最低的依次是衛(wèi)光生物 （-64%）、遠大蜀陽（-58%）、華蘭生物（-55%）。

    2020 年 1 月，國內乙型肝炎人免疫球蛋白批簽發(fā)量共 9.77 萬瓶，全部來自 華蘭生物。華蘭生物在 2019 年共簽發(fā) 25.59 萬瓶，同比下滑 55%，市場份 額占比 11.7%，相比 2018 年下滑 8.1 個百分點。今年 1 月華蘭生物的乙免批簽發(fā)量已占到去年全年的 38%。

2019 年乙免批簽發(fā)份額

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2018-19 年乙免批簽發(fā)量（瓶，折合 1ml 瓶）

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