2019年中國(guó)靜丙行業(yè)發(fā)展背景、批簽發(fā)量、價(jià)格及生產(chǎn)企業(yè)分析[圖]

    血制品是指由健康人或特異性免疫人群的血漿中分離、提純或運(yùn)用DNA重組技術(shù)制成的血漿蛋白組分，主要用于疾病診斷、治療和被動(dòng)免疫預(yù)防。血制品適應(yīng)癥廣泛，在多種疾病的治療和預(yù)防上具有不可替代的作用，例如大手術(shù)、創(chuàng)傷補(bǔ)充血容量、免疫缺陷病、自身免疫病、血友病等。我國(guó)市場(chǎng)上大規(guī)模生產(chǎn)使用的血制品主要有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。

血液制品各產(chǎn)品臨床用途匯總

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    2019年我國(guó)血制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為235億元。2010-2017年之間，我國(guó)血液制品行業(yè)的復(fù)合增長(zhǎng)率為13%，而2017至2018年，行業(yè)增速為7%。

我國(guó)血液制品規(guī)模及未來(lái)增長(zhǎng)測(cè)算

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    我國(guó)血液制品中，產(chǎn)品占比最高的為人血白蛋白。從2019年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)中可以看出，人血白蛋白數(shù)量占比為64.27%，第二的靜丙占比為16.87%。白蛋白與靜丙為我國(guó)血液制品中最大的兩個(gè)品類，其中靜丙相較于白蛋白占比仍有較大差距。

2019年我國(guó)各血液制品產(chǎn)品占比

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    靜丙，藥名全稱為靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4），別名為凍干低PH靜脈注射用人血丙種球蛋白，是人血漿中含量最豐富的免疫球蛋白，從大量健康人群混合血漿（原料血漿）中濃縮分離而成，其主要成分為免疫球蛋白（IgG）。靜注人免疫球蛋白含有廣譜抗體，具有免疫增強(qiáng)和防治病毒性感染的作用，主要通過(guò)抗體補(bǔ)充和免疫調(diào)節(jié)對(duì)多種疾病起到治療作用，適應(yīng)癥主要集中在免疫疾病和抗感染類等領(lǐng)域。

中美靜丙獲批適應(yīng)癥對(duì)比

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    靜丙自2007年開(kāi)始的快速增長(zhǎng)，最終推動(dòng)了全球采漿量的快速提升。從美國(guó)市場(chǎng)來(lái)看，免疫球蛋白類產(chǎn)品在整個(gè)血液制品行業(yè)的市占率最大，但仍然維持快速增長(zhǎng)。靜丙在國(guó)際血液市場(chǎng)上仍然有望維持其核心驅(qū)動(dòng)力的地位，帶動(dòng)國(guó)際血液制品行業(yè)的增長(zhǎng)。

    靜丙含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈注射后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

武漢金銀潭醫(yī)院對(duì)99例新冠肺炎患者的治療情況

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    新型冠狀肺炎疫情爆發(fā)后，2020年至今累計(jì)確診人數(shù)一直增長(zhǎng)，截至2月12日，累計(jì)確診患者為59885人。2月11日累計(jì)確診患者為44653人，重癥患者為8204人，重癥患者占比為18%。

截止2020年2月12日患者數(shù)量變化

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    2019年一季度靜丙銷量約為221萬(wàn)支，則2020年一季度靜丙的用量預(yù)測(cè)在271-297萬(wàn)支，同比增速在22%-34%。

    假設(shè)上市公司一季度靜丙量的銷量同比增速達(dá)到25%，考慮季節(jié)對(duì)該產(chǎn)品沒(méi)有影響，則帶來(lái)全年的增量為6.3%。靜丙自身的增速為12%-13%，則疫情疊加其自身的增長(zhǎng)，2020年上市公司靜丙的數(shù)量增長(zhǎng)為20%左右。由于一季度靜丙用量的增長(zhǎng)，考慮血液制品出廠價(jià)的變動(dòng)與供需關(guān)系的變化相關(guān)，預(yù)計(jì)2020年靜丙價(jià)格有望提升。

靜丙漲價(jià)帶來(lái)業(yè)績(jī)彈性測(cè)算

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)靜丙產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2017年至2019年，我國(guó)靜丙的批簽發(fā)增速均較低。2019年前三季度靜丙的銷量出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。此次疫情涉及地區(qū)廣泛，患者數(shù)量較多。隨著靜丙在疫情中的廣泛應(yīng)用，患者與醫(yī)護(hù)人員對(duì)靜丙的認(rèn)知會(huì)進(jìn)一步提升。這將有利于靜丙適應(yīng)癥的拓展，同時(shí)提升靜丙的銷量。

2015-2019年靜丙批簽發(fā)數(shù)量及增速

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    血液制品行業(yè)監(jiān)管極為嚴(yán)格，準(zhǔn)入政策壁壘極高。2001年后我國(guó)不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè)，市場(chǎng)呈現(xiàn)存量競(jìng)爭(zhēng)格局。目前我國(guó)靜丙行業(yè)獲批文的生產(chǎn)廠商只有24家，市場(chǎng)集中度較高。在區(qū)域分布方面，廣東和上海分別有3家，安徽、貴州、湖北、四川各有2家。

我國(guó)靜丙行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布情況

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    2019年國(guó)內(nèi)靜丙批簽發(fā)量占比在8%以上的企業(yè)主要包括天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物、遠(yuǎn)大蜀陽(yáng)等，這五家企業(yè)批簽發(fā)量占當(dāng)年總批簽發(fā)量的比例分別為25%、16%、13%、11%、8%，合計(jì)市場(chǎng)份額高達(dá)73%。

2019年中國(guó)靜丙批簽發(fā)市場(chǎng)格局分布

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2013-2019年我國(guó)五大企業(yè)靜丙批簽發(fā)量

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