2023年中國(guó)骨科行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)：預(yù)計(jì)骨創(chuàng)傷和脊柱植入物市場(chǎng)空間150億元[圖]

    1、腰椎間盤突出疾病普遍，微創(chuàng)手術(shù)大勢(shì)所趨

    腰椎間盤突出癥是指因腰椎間盤退變，導(dǎo)致纖維環(huán)破裂、髓核突出，從而刺激或壓迫神經(jīng)根、馬尾神經(jīng)，所表現(xiàn)出的一種臨床綜合癥。

    60~80%成人在一生中的某一時(shí)期發(fā)生過(guò)腰腿痛，復(fù)發(fā)率為 60~85%，其中 35%的患者發(fā)展為椎間盤突出癥。流行病學(xué)研究表明，國(guó)內(nèi)腰椎間盤突出癥的發(fā)病率近年來(lái)呈上升趨勢(shì)，尤其是青年人和中年人群體的發(fā)病率以驚人的速度發(fā)展。在臨床治療中，年齡最小的患者僅10 歲，年齡最大的患者有 90 歲。從區(qū)域分布來(lái)看，腰椎間盤突出癥在沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)更為頻繁，其中在北上廣等大城市的發(fā)病率較高，中國(guó)西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)相對(duì)較少。從性別分布來(lái)看，腰椎間盤突出癥的男女比例約為 3:1。從職業(yè)分布來(lái)看，腰椎病患者主要是工人、司機(jī)、教師、都市白領(lǐng)等。

腰椎間盤疾病突出治療方式比例

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    2、Elliquence產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)明顯，滲透率低，行業(yè)空間大

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)骨科行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及投資潛力研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)椎間盤疾病患者人群大，增速快。以出院人數(shù)來(lái)看，2005年僅有2.2萬(wàn)人，而到了2018 年有 83.3萬(wàn)人，13年增長(zhǎng)36.51倍，2014~2018年，每年均保持超過(guò)兩位數(shù)的增長(zhǎng)。并且，以2018年出院人數(shù)來(lái)看，鄉(xiāng)村的人數(shù)有50萬(wàn)人，同比增長(zhǎng) 18%，而城市出院人數(shù)為33萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)10%，鄉(xiāng)村人數(shù)基數(shù)大、增速快。

    而按照國(guó)內(nèi)椎間盤突出流行病學(xué)數(shù)據(jù)看我們發(fā)病率 18%計(jì)算，實(shí)際上我國(guó)的椎間盤突出患者數(shù)量達(dá)2.5億人，目前出院人數(shù)83萬(wàn)人，出院人數(shù)占比 0.33%，而2.5億人這個(gè)群體，未來(lái)都會(huì)是椎間盤微創(chuàng)手術(shù)的主要人群。

我國(guó)椎間盤病城鄉(xiāng)出院人數(shù)（2005~2018年）

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    另外，在龐大的病患人群面前，梳理了椎間盤病人出院的費(fèi)用，2005 年平均出院費(fèi)用為 6200元，而2018年為9368元，增幅為 51%。在病患利益擺在優(yōu)先位置、醫(yī)?？刂瀑M(fèi)用的大背景下，費(fèi)用少、對(duì)病患更有利的術(shù)式將會(huì)大力推廣，微創(chuàng)手術(shù)將會(huì)受到越來(lái)越多臨床醫(yī)生的歡迎。

我國(guó)椎間盤病出院者平均醫(yī)藥費(fèi)用（2005~2018年）

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    3、老齡化下行業(yè)持續(xù)擴(kuò)容

    從老齡化以及老齡化下骨科疾病的高發(fā)，來(lái)判斷市場(chǎng)未來(lái)的持續(xù)增長(zhǎng)擴(kuò)容。

    中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)不可避免，隨著年齡增長(zhǎng)，骨科的患病率會(huì)越高。2017年60歲以上的人口為 2.41億，占比 17.3%，預(yù)計(jì)到了2025年，60 歲以上的人口超過(guò) 3億，占比19.5%。并且，人的壽命越來(lái)越長(zhǎng)，從1982年的67.8歲，到2015年的76.34歲。

中國(guó)60歲以上人口占比

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    而骨科疾病患病構(gòu)成，60 歲以上人群患病占比 44.1%。而 14 歲以前骨科疾病占比低，而到了 15-44 歲骨科患者的占比到了 20.8%，到了 45-59 歲占比進(jìn)一步提高到32.3%。而從居民的兩周患病率來(lái)看，以衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒 2013 年的數(shù)據(jù)為例，35-44 歲的是 12.4%，而 45-64 歲的患病率是 24.3%，到了 65 歲以上則兩周患病率為 62.2%。老齡人群是患病的主要群體。

骨科疾病患病率各年齡層占比

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    50歲以上骨質(zhì)疏松患病率高達(dá) 19.2%，極容易發(fā)展為各類型骨折。我國(guó) 40-49 歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為 3.2%，其中男性為 2.2%，女性為 4.3%。50 歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為 19.2%，其中男性為 6.0%，女性為 32.1%。我國(guó)低骨量人群龐大，是骨質(zhì)疏松的高危人群，我國(guó) 40-49 歲人群低骨量率為 32.9%，其中男性為 34.4%，女性為31.4%；50 歲以上人群低骨量為 46.4%，其中男性為 46.9%，女性為 45.9%。骨質(zhì)疏松時(shí)骨密度和骨質(zhì)量下降、骨強(qiáng)度減低，受到輕微暴力即可發(fā)生骨折，常見的骨折部位包括脊椎、髖部、橈骨遠(yuǎn)端和肱骨近端。以髖部骨折為例，來(lái)自北京的一項(xiàng)研究表明，從 1990-1992 年到 2002-2006 年間，年齡超過(guò) 50 歲的女性髖部骨折增加了2.76倍，男性增加了 1.61 倍。國(guó)內(nèi)一項(xiàng)針對(duì)骨質(zhì)疏松髖部骨折的研究顯示，女性髖部骨折患者平均住院時(shí)間為 35 天，男性為34天。

骨質(zhì)疏松和低骨量人群患病率

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    目前我國(guó)60歲以上老人中，椎間盤突出癥是引起腰腿痛最常見的疾病，在西方總發(fā)病率 15.2%～30%，國(guó)內(nèi)達(dá)到 18%。全國(guó)大約有 7%-10%的人患上了頸腰椎病，50-60 歲年齡段頸腰椎病的發(fā)病率約 20%-30%，60-70歲年齡段達(dá) 50%，并且臨床中年齡在20多歲的年輕患者呈增多的趨勢(shì)。而另外，我國(guó)椎間盤疾病的出院人數(shù)，從 2011年的 22.68 萬(wàn)人，到 2018 年的 82.78 萬(wàn)人，年復(fù)合增長(zhǎng)率 20.31%。而 2018 年骨密度和骨結(jié)構(gòu)疾病出院人數(shù)超 22 萬(wàn)人，而2010年僅有5萬(wàn)人，增長(zhǎng)300%。

肌肉骨骼系統(tǒng)和結(jié)締組織疾病中骨科相關(guān)疾病的出院人數(shù)（人）

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    4、分級(jí)診療下術(shù)式下沉帶來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)與產(chǎn)品升級(jí)推動(dòng)業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)

    我國(guó)椎間盤疾病患病人群，以2018年出院人數(shù)來(lái)看，鄉(xiāng)村的人數(shù)有 50萬(wàn)人，同比增長(zhǎng) 18%，而城市出院人數(shù)為 33萬(wàn)人，同比增長(zhǎng) 10%；83 萬(wàn)的患病人群，有超過(guò) 60%的在鄉(xiāng)村，鄉(xiāng)村人數(shù)基數(shù)大、增速還更快，未來(lái)市場(chǎng)要求會(huì)進(jìn)一步下沉。

    而實(shí)際上，我國(guó)骨質(zhì)疏松出院人數(shù)從 2010 年的 2.6 萬(wàn)人，增長(zhǎng)到 2018 年為 18.2 萬(wàn)人，8 年增長(zhǎng)了 5.9 倍，并且 2018 年同比增長(zhǎng) 25%。2018 年城市出院人數(shù)是10.5 萬(wàn)人，而鄉(xiāng)村出院人數(shù)是7.7萬(wàn)人。就占比來(lái)看，2010 年城市占比是 87%，而2018 年城市占比是 58%，鄉(xiāng)村骨質(zhì)疏松出院人數(shù)增加同時(shí)比重越來(lái)越高，不可忽視。骨質(zhì)疏松是導(dǎo)致骨折很重要的原因，我們判斷未來(lái)椎體骨折的人數(shù)會(huì)增速更快。

我國(guó)骨質(zhì)疏松城鄉(xiāng)出院人數(shù)增長(zhǎng)趨勢(shì)

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    5、對(duì)標(biāo)海外，國(guó)內(nèi)PKP滲透率低市場(chǎng)空間大

    目前美國(guó)的脊柱手術(shù)中，微創(chuàng)手術(shù)占比預(yù)計(jì) 2020 年達(dá) 50%，而 2010 年占比僅為16.67%，微創(chuàng)手術(shù)短短十年成為脊柱領(lǐng)域的主流術(shù)式。

    脊柱骨折患者治療方式以非開放式手術(shù)（微創(chuàng)手術(shù)）為主。統(tǒng)計(jì)的美國(guó)約 83 萬(wàn)例的椎體骨折患者手術(shù)對(duì)比，患者樣本均為 65 歲以上，而有 79%的椎體骨折選擇了進(jìn)行非開放式手術(shù)。

美國(guó)脊柱微創(chuàng)手術(shù)占脊柱手術(shù)比例

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美國(guó)椎體骨折患者手術(shù)選擇比例

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    橫向?qū)Ρ葋?lái)看，中國(guó)骨質(zhì)疏松的發(fā)病率比國(guó)際以美國(guó)、加拿大為代表的國(guó)家都高。以 50 歲以上的女性骨質(zhì)疏松發(fā)病率看，中國(guó)是 32.1%，而美國(guó)是 16.5%，加拿大是 15.8%，中國(guó)為美國(guó)及加拿大的近 2 倍。以中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會(huì)/中華醫(yī)學(xué)會(huì)(CSOBMR/CMA)對(duì)中國(guó)人椎體骨折人數(shù)的預(yù)估來(lái)看，2006 年中國(guó)椎體骨折人數(shù)是 180 萬(wàn)，而到了 2020 年為 367 萬(wàn)，2025 年為 485 萬(wàn)。

多個(gè)國(guó)家骨質(zhì)疏松流行病學(xué)數(shù)據(jù)

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中國(guó)60歲以上發(fā)生脊柱骨折人數(shù)（萬(wàn)人）

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    6、骨創(chuàng)傷和脊柱植入物市場(chǎng)空間150億元，發(fā)展空間大

    創(chuàng)傷目前是國(guó)內(nèi)最大的骨科細(xì)分，占骨科市場(chǎng)約 32%，也是國(guó)產(chǎn)化比例最高的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)占比達(dá) 68%。2016 年開展手術(shù)例數(shù)大約 200 萬(wàn)例，相比 2015 年增速為12%，預(yù)測(cè) 2016-2022 年手術(shù)量的增速為 9.1%。而 2013 年至 2018 年，中國(guó)創(chuàng)傷類植入耗材市場(chǎng)的銷售收入由 38 億元增長(zhǎng)至 77 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場(chǎng)的整體增速。創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)成熟，市場(chǎng)開發(fā)較充分，是目前我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)最大的細(xì)分類別。預(yù)計(jì)至 2023 年創(chuàng)傷類植入耗材市場(chǎng)銷售額將達(dá)到 143 億元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率 13.3%。

我國(guó)骨創(chuàng)傷植入物耗材市場(chǎng)

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我國(guó)骨科創(chuàng)傷耗材國(guó)產(chǎn)進(jìn)口格局（2018年）

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    2018 年我國(guó)骨科創(chuàng)傷類耗材市場(chǎng)占比中，強(qiáng)生醫(yī)療排名第一，為 14.86%，其次為史賽克 8.42%，而大博醫(yī)療和威高股份兩家分別以 5.8%和 5.45%排名第三和第四。市場(chǎng)集中度 CR5 的市占率不到 40%，還有眾多小規(guī)模的廠家分布在南京、天津、北京、浙江等地方。

2018年我國(guó)骨科創(chuàng)傷類類TOP5市占率

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    骨科創(chuàng)傷器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)的增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)源于：持續(xù)的進(jìn)口替代；人口老齡化加速帶來(lái)的骨折病人數(shù)量增加從而行業(yè)增長(zhǎng)，以及龍頭公司通過(guò)資金優(yōu)勢(shì)持續(xù)提高市場(chǎng)份額。

    骨科脊柱器械占骨科器械約 29%。而手術(shù)量來(lái)看，2016 年為 47 萬(wàn)例，2016 年至 2021 年保持年化增長(zhǎng) 13.8%。從市場(chǎng)金額看，2013 年至 2018 年中國(guó)脊柱植入耗材市場(chǎng)的銷售收入由 33 億元增長(zhǎng)到 73 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 17.36%，高于骨科植入耗材的整體增速，2025 年有望增長(zhǎng)到 146 億元，年復(fù)合增長(zhǎng)為 14.87%；并且，脊柱領(lǐng)域還存在較大的進(jìn)口替代市場(chǎng)空間，目前國(guó)產(chǎn)化率僅有39.11%，進(jìn)口占據(jù) 60.89%的份額，以強(qiáng)生、美敦力、史賽克為代表的外資醫(yī)療器械企業(yè)為主。

我國(guó)脊柱類植入物耗材市場(chǎng)規(guī)模

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我國(guó)骨科脊柱類耗材國(guó)產(chǎn)進(jìn)口格局

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