隨著經(jīng)濟發(fā)展、人口老齡化加劇以及衛(wèi)生健康意識增強等多因素影響,全球藥物研發(fā)投入也逐漸升溫預(yù)計2024年全球研發(fā)投入達到2040億美元。隨著研發(fā)投入的不斷增加,近幾年FDA批準新藥數(shù)量不斷提升,2017-2019年FDA平均批準新藥數(shù)量達51個,更多新藥的獲批上市促進醫(yī)藥市場不斷擴容。
2010-2024年全球藥物研發(fā)費用(十億美元)
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FDA歷年新藥獲批數(shù)量情況(個)
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國生物醫(yī)藥外包行業(yè)市場行情動態(tài)及戰(zhàn)略咨詢研究報告》數(shù)據(jù)顯示:從2001-2019年,全球在研新藥數(shù)量保持持續(xù)增長態(tài)勢,尤其是2011年以來,全球在研新藥數(shù)量呈現(xiàn)明顯增長勢頭。2019年,全球在研新藥數(shù)量已經(jīng)達到16181個,同比增長5.99%。全球在研藥物數(shù)量的穩(wěn)健增長,為CDMO行業(yè)的快速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
全球在研藥物數(shù)量穩(wěn)健增長
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歐美CDMO行業(yè)起步早,技術(shù)、服務(wù)和全球化布局更成熟,但相比中國、印度等新興國家市場,歐美國家人力成本、原材料成本高昂,2005年開始,陸續(xù)有禮來、阿斯利康和輝瑞等大型國際制藥企業(yè)關(guān)閉全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)工廠,轉(zhuǎn)而將生產(chǎn)需求外包至成本較低的中國、印度等國家的企業(yè),使得CDMO逐步從發(fā)達國家市場向新興國家市場轉(zhuǎn)移,我國CDMO行業(yè)迎來快速發(fā)展。
中國CDMO相對成本最低
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研發(fā)成本與回報率背離,制藥企業(yè)傾向外包藥品開發(fā)。新藥上市研發(fā)成本不斷增長,而同時回報率卻在持續(xù)走低,由2010年的10.1%下滑至2018年的1.9%,降幅超8成,迫使跨國制藥公司進行戰(zhàn)略調(diào)整,聚焦前期研發(fā)等具有優(yōu)勢環(huán)節(jié),將藥品開發(fā)等環(huán)節(jié)外包。
新藥回報率
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2019年,全球CDMO行業(yè)規(guī)模為798億美元,同比增長13.19%,隨著CDMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的逐步推進,2019年我國CDMO行業(yè)規(guī)模達到441億元,同比增長19.19%,遠高于全球市場規(guī)模增速。
我國CDMO行業(yè)規(guī)模增速遠高于全球CDMO行業(yè)規(guī)模增速
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中國與全球CMO/CDMO市場規(guī)模CAGR對比
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大型藥企轉(zhuǎn)型研發(fā)的同時,創(chuàng)業(yè)型的創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量快速增加,逐步成為我國創(chuàng)新藥研發(fā)的主力,2018年我國一級市場創(chuàng)新藥企業(yè)融資額快速增加,2019年融資額仍然接近200億元,融資事件數(shù)量也在快速增加,biotech融資額以及研發(fā)投入的快速增加,成為推動我國CMO行業(yè)發(fā)展的重要動力。
我國一級市場創(chuàng)新藥企業(yè)融資額快速增加
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我國一級市場創(chuàng)新藥企業(yè)融資事件快速增加(例)
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目前我國CDMO行業(yè)集中度較低,CR5不到25%,與CDMO業(yè)務(wù)屬性和行業(yè)發(fā)展階段有較大關(guān)系,隨著海外產(chǎn)能的持續(xù)轉(zhuǎn)移,我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù),以及CDMO企業(yè)自身技術(shù)實力的提升,預(yù)計我國CDMO行業(yè)集中度將持續(xù)提升。
我國CDMO行業(yè)集中度較低
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2025-2031年中國CDMO行業(yè)市場專項調(diào)研及投資前景研究報告
《2025-2031年中國CDMO行業(yè)市場專項調(diào)研及投資前景研究報告》共九章,包含中國CDMO行業(yè)重點企業(yè)發(fā)展分析,2024年中國CDMO企業(yè)管理策略建議,2025-2031年中國CDMO行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測等內(nèi)容。



