肝素是制備臨床抗凝藥物的重要原料藥。肝素因首先從肝臟發(fā)現(xiàn)而得名,目前人用肝素主要從豬小腸粘膜提取。粗品企業(yè)首先從生豬小腸粘膜中提取并制成肝素粗品,因肝素粗品中含雜蛋白,無(wú)法直接用于臨床治療,需進(jìn)一步提取純化加工成肝素原料藥。肝素原料藥可直接用于制成標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑,或進(jìn)一步加工制為低分子肝素原料藥,最終制成低分子肝素制劑,應(yīng)用于臨床多種治療領(lǐng)域。肝素原料藥是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的必經(jīng)環(huán)節(jié)。肝素產(chǎn)業(yè)發(fā)展已有70余年,肝素原料藥是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈不可或缺的環(huán)節(jié),肝素產(chǎn)品主要包括肝素樹(shù)脂、粗品肝素鈉、肝素原料藥、低分子肝素原料藥、標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素制劑等。從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,上游生豬屠宰后豬小腸的處理有時(shí)效性,因此這類(lèi)企業(yè)多靠近大型屠宰場(chǎng);中游肝素原料藥企業(yè)進(jìn)入門(mén)檻較高,相對(duì)集中,這其中部分由下游產(chǎn)業(yè)分布所導(dǎo)致;下游肝素制劑企業(yè)分為原研企業(yè)和仿制藥企業(yè),下游制劑產(chǎn)品的需求決定中游肝素原料藥的產(chǎn)品種類(lèi)和量。
全球肝素原料藥每年的需求在50萬(wàn)億單位,由于新興市場(chǎng)(中國(guó)等)需求的釋放,預(yù)計(jì)全球肝素原料藥的需求量保持在5%-8%的增長(zhǎng)水平。我國(guó)生豬資源豐富,是肝素原料藥產(chǎn)品的最大出口國(guó),根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì),2018年全球肝素原料藥銷(xiāo)售前五大企業(yè)中,四家為中國(guó)企業(yè),其中海普瑞為市場(chǎng)份額最大的企業(yè)(出廠價(jià)計(jì)),占比41%,超過(guò)行業(yè)第二和第三之和。
2006-2018年全球肝素原料藥需求
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)肝素原料藥行業(yè)市場(chǎng)需求分析及投資價(jià)值咨詢報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:對(duì)肝素原料藥需求的背后是全球肝素制劑的穩(wěn)定增長(zhǎng),2018年全球肝素制劑銷(xiāo)售額46.85億美元,2024年全球肝素制劑銷(xiāo)售額將達(dá)到66.42億美元。
全球肝素制劑銷(xiāo)售額及預(yù)測(cè)(百萬(wàn)美元)
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2018年開(kāi)始國(guó)內(nèi)生豬供應(yīng)短缺,國(guó)內(nèi)肝素粗品價(jià)格上漲幅度超過(guò)肝素原料藥。生豬供應(yīng)短缺主要有三個(gè)因素:1)豬價(jià)的周期性,2)生豬養(yǎng)殖更嚴(yán)格的環(huán)保要求,3)非洲豬瘟的爆發(fā)。尤其是非洲豬瘟的爆發(fā)導(dǎo)致粗品價(jià)格快速上漲,并未及時(shí)傳導(dǎo)至下游,隨著2020年肝素原料藥價(jià)格逐步上調(diào),上游粗品價(jià)格帶來(lái)的影響逐步傳導(dǎo)至下游。
全球肝素原料藥及肝素粗品價(jià)格
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國(guó)內(nèi)肝素原料藥出口量和價(jià)格
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國(guó)內(nèi)生豬存欄量
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2018年全球肝素制劑銷(xiāo)售額46.85億美元,其中低分子肝素(LMWH)制劑占比88.75%(41億美元)。依諾肝素是首個(gè)上市的低分子肝素制劑,相對(duì)于其他低分子肝素制劑,具有更高的臨床價(jià)值,在國(guó)內(nèi)CDE批準(zhǔn)的三種低分子肝素制劑適應(yīng)癥范圍上,依諾肝素適應(yīng)癥最廣。



