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中國分子POCT行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢：預(yù)計2025年中國POCT市場規(guī)模將達(dá)到225億元[圖]

分子POCT 王密 2020-04-07 07:08 來源：智研咨詢

POCT，即時檢驗（point-of-care testing），指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測（bedside testing），通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，省去標(biāo)本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序，快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。

現(xiàn)場快速檢驗（point-of-care testing, POCT）由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名，并將其定義為：在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解：空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”；時間上，可進行“即時檢驗”。

POCT具有空間小、使用方便、高效以及準(zhǔn)確度高等多項優(yōu)勢，并且價格普遍偏低，對于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義，能滿足各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床檢測需要，尤其是在國家大力推進分級診療和第三方檢測的時候，成本低、效率高的POCT產(chǎn)品對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和第三方檢測機構(gòu)更具吸引力。

目前POCT整體市場規(guī)模不大，但發(fā)展速度較快。2018年中國POCT市場規(guī)模為66億元;2019年，POCT市場規(guī)模將達(dá)到77億元左右。

2017-2019年中國POTC行業(yè)市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

隨著新型冠狀病毒的核酸序列公布，國內(nèi)一眾的分子診斷廠商陸續(xù)研發(fā)出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，從統(tǒng)計情況來看，已有超過100家企業(yè)宣布研制出針對2019-nCoV新型冠狀病毒檢測試劑盒。

由于傳統(tǒng)PCR核酸檢測操作技術(shù)要求高，需要特定的PCR實驗室配合，操作人員也要有PCR上崗證，無法應(yīng)對大規(guī)模爆發(fā)的疫情現(xiàn)狀。

智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國即時檢驗（POCT）行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模及投資前景趨勢報告》數(shù)據(jù)顯示：而分子POCT(基因快檢)技術(shù)集成了分子診斷技術(shù)和POCT技術(shù)，通過將操作簡單的集成化儀器放置在一線，能夠有效解決疫情診斷難題。

目前，國內(nèi)有多家企業(yè)進軍分子POCT市場，包括萬孚生物、透景生命、奧然生物等企業(yè)。

企業(yè)分子POCT市場

企業(yè)	分子POCT市場動態(tài)
萬孚生物	萬孚率先研發(fā)出新型冠狀病毒分子POCT檢測產(chǎn)品，主要得益于其BoxArray(博科斯瑞)全自動多重核酸檢測平臺。
透景生命	透景生命分子POCT類產(chǎn)品采用的是檢測卡模式，從機器通量上來看一-次可以做4個樣本，根據(jù)公布的數(shù)據(jù)顯示其檢測時間需要1-1.5h。主要的研發(fā)工作是由杭州隧真完成，稱其為一種屬于分子POCT概念的卡式PCR。
奧然生物	奧然的核酸擴增分析儀是-個成熟的分子POCT產(chǎn)品，2020年01月14日拿到NMPA的批文(CQZ1900230)，奧然的創(chuàng)始人曾在賽沛公司工作,因此在產(chǎn)品設(shè)計.上也是吸取了賽沛GeneXpert的諸多優(yōu)勢。1月17日，奧然宣布將免費向合作伙伴提供全密封全自動新型冠狀病毒檢測智能盒。
優(yōu)思達(dá)生物	優(yōu)思達(dá)生物在2019年12月份的時候有一款全自動核酸擴增檢測分析儀取得臨床注冊(國械注準(zhǔn)20193221026)，該產(chǎn)品算是一個比較成熟的分子POCT產(chǎn)品。這次新研發(fā)的冠狀病毒采用的正是這款設(shè)備，試劑采用了交叉引物恒溫擴增專利技術(shù)和試劑玻璃化技術(shù)。從其公布的產(chǎn)品參數(shù)來看，能做到30分鐘出結(jié)果，實現(xiàn)擴增檢測-體化平臺，操作也是非常簡單。

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

POCT的應(yīng)用場景包括感染性疾病、心臟標(biāo)志物、凝血、糖尿病等，目前，感染性疾病應(yīng)用領(lǐng)域仍處于導(dǎo)入期。

POCT領(lǐng)域技術(shù)平臺主要包括化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)、化學(xué)發(fā)光、高效液相法、免疫比濁、免疫發(fā)光等，隨著計算機、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等技術(shù)進步，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進展。

目前新一代檢測技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序已經(jīng)逐步進入應(yīng)用階段，POCT產(chǎn)品的精確度、單次檢測通量等必將又上一層樓。

POCT產(chǎn)品分類

技術(shù)平臺	檢測項目	廠家
化學(xué)發(fā)光	血氣、電解質(zhì)、慢性病、凝血、心臟標(biāo)志物等	雅培、羅氏、微點
電化學(xué)	血糖、血氣、電解質(zhì)	雷度米特、雅培、羅氏等
化學(xué)發(fā)光	心臟標(biāo)志物、炎癥	羅氏、梅里埃、Mitsubishi、Tosho 、萬子生物
高效液相法	糖化血紅蛋白	Bio-rad、Primus、Axis-shield等
免疫比濁	炎癥因子CRP	Axis-shield、國賽、奧普等
免疫發(fā)光	傳染病、心臟標(biāo)記物、炎癥、慢性病毒品等	Alere/艾博、萬字、基蛋、瑞萊、錦瑞等
免疫膠體金	妊娠、傳染病、心臟標(biāo)記物、炎癥、慢性病、毒品等	多數(shù)中小型廠家均主要使用膠體金，在萬乎、基蛋、瑞萊等較大廠家亦仍有--定比例應(yīng)用。

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高新技術(shù)在POCT中的應(yīng)用將會出現(xiàn)新的高潮，即時檢驗新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。膠體金技術(shù)、化學(xué)、電發(fā)光、時間分辨熒光、免疫層析、免疫斑點滲濾技術(shù)、生物傳感器技術(shù)，以及生物芯片的新技術(shù)不斷推出，成為POCT技術(shù)發(fā)展的有力支柱。

新的應(yīng)用領(lǐng)域正在興起，社區(qū)醫(yī)療、體檢中心、OTC、家庭保健、海關(guān)、食品、防疫、軍隊、學(xué)校等社會部門對POCT技術(shù)的需要呼聲很高，這些新興領(lǐng)域的拓展，這些新技術(shù)在未來十年帶來更多的需求量。

檢測儀器應(yīng)用微型芯片技術(shù)將向更小型化，試劑操作更方便，更人性化方向發(fā)展例如應(yīng)用藍(lán)牙技術(shù)將使結(jié)果更快的傳至醫(yī)師、實驗中心。未來幾年，非創(chuàng)傷性POCT檢測系統(tǒng)有望從臨床研究全面走向市場。

在新技術(shù)、新的應(yīng)用領(lǐng)域及人口老齡化推動下，未來POCT市場仍將保持較快增長。預(yù)測到2025年，中國POCT市場規(guī)模將達(dá)到225億元左右。

2020-2025年國內(nèi)POCT行業(yè)市場規(guī)模及預(yù)測