抗癲癇藥銷售現(xiàn)狀分析：左乙拉西坦延續(xù)高增長，2018年銷售額10.39億元[圖]

    隨著全球癲癇患者人數(shù)的增加以及發(fā)展中國家廣大癲癇患者逐步接受規(guī)范治療，抗癲癇藥的臨床需求越來越大，從而推動國內銷售規(guī)模的增長。

    目前，臨床上中樞神經類藥物主要包括神經系統(tǒng)類藥物和精神障礙藥物，其中，神經系統(tǒng)類藥物按臨床作用分為中樞神經興奮藥、抗癲癇藥、鎮(zhèn)靜催眠藥和抗帕金森病藥等；精神障礙藥物主要包括抗抑郁藥、抗精神病藥、抗焦慮藥和抗狂燥藥等。癲癇是神經系統(tǒng)第二大疾病，自20世紀末以來，世界衛(wèi)生組織已將癲癇列為重點防治的神經精神系統(tǒng)疾病之一。

    癲癇是僅次于腦卒中的常見慢性神經系統(tǒng)疾病，在任何年齡、地區(qū)和種族的人群中都有發(fā)病，以兒童和老年人為兩個發(fā)病高峰。在我國，癲癇患病人數(shù)不小于900萬。癲癇的治療方式主要分成藥物、手術和其他治療(如飲食、生物反饋等)，70%的病人通過藥物治療是可以得到有效控制的，然后慢慢減藥，經過幾年的時間，最終實現(xiàn)停藥。

    目前全球暢銷的抗癲癇藥物主要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴噴丁、丙戊酸、托吡酯、卡馬西平、奧卡西平、苯巴比妥等。

    傳統(tǒng)抗癲癇藥物，特別是具有價格低廉優(yōu)勢的，如卡馬西平，由于臨床應用時間較長，醫(yī)生對其適應癥和不良反應比較熟悉，促使這只老品種仍占據(jù)一定的市場份額。以左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、托吡酯等為代表的新型抗癲癇藥的療效與傳統(tǒng)抗癲癇藥相當，但具有較好的藥代動力學特點，不良反應較少，特別是藥物間相互影響小而使得在藥物聯(lián)合應用時限制也較少。因此，新型抗癲癇藥的市場份額也在逐步擴大，并成為全球抗癲癇藥市場的主角。

    目前國際市場上抗癲癇藥物的研發(fā)熱點主要集中在高效、低風險和低副作用上。近幾年，國外上市了不少新的抗癲癇藥物，如拉科酰胺、唑尼沙胺、氯巴占、盧非酰胺等，其中拉科酰胺上升速度較快。

    抗癲癇化藥市場TOP3構成鼎足之勢，其中丙戊酸鈉占30.83%、左乙拉西坦占27.84%、奧卡西平占14.93%。TOP10的品種是丙戊酸鈉、左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、加巴噴丁、普瑞巴林、托吡酯、丙戊酸鎂、卡馬西平、氯硝西泮。目前抗癲癇類領域銷售前三產品，銷售額都超億元，可以說是小品類中的大品種。

    抗癲癇化藥市場TOP3構成

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    據(jù)米內數(shù)據(jù)，2018年左乙拉西坦延續(xù)高增長趨勢，2018年銷售額10.39億元，同比增長23.41%。其中，90%以上的市場仍由UCB占據(jù)。

    2018年公立醫(yī)院左乙拉西坦銷售額

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    2018年公立醫(yī)院左乙拉西坦市場格局

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    2018年公立醫(yī)院銷售250mg規(guī)格左乙拉西坦片5188萬片，500mg規(guī)格9527萬片。

    2018年左乙拉西坦（0.25g）公立醫(yī)院銷售情況

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    2018年左乙拉西坦（0.5g）公立醫(yī)院銷售情況

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    2018年左乙拉西坦（0.25g與0.5g）公立醫(yī)院銷量對比情況

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    TOP10抗癲癇藥僅左乙拉西坦過評。抗癲癇藥銷售TOP10品種中，丙戊酸鈉、左乙拉西坦銷售額均超過10億元，兩大品種銷售額合計占抗癲癇藥市場59.75%的份額。并且，TOP10品種中僅左乙拉西坦有企業(yè)通過仿制藥一致性評價，“抗癲癇一哥”丙戊酸鈉暫未有企業(yè)過評。

    在全球最暢銷的抗癲癇藥物中，作為廣譜抗癲癇藥的左乙拉西坦因可用于癲癇的單獨治療，且不與其它抗癲癇藥發(fā)生相互作用，耐受性好等優(yōu)點而成為一線藥物。無論是從企業(yè)在一致性評價的選擇上，還是從國家層面讓其進入帶量采購目錄的選擇上，都可以看出左乙拉西坦的臨床價值以及市場潛力是巨大的。

    中國公立醫(yī)療機構終端抗癲癇藥銷售情況

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    中國公立醫(yī)療機構終端化學藥抗癲癇藥市場份額

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    此前西安市醫(yī)保局發(fā)布的4+7試點《中選藥品同類可替代品種參考范圍》中表示，左乙拉西坦口服常釋劑型在一些特定條件下可替代奧卡西平、丙戊酸鎂、丙戊酸鈉、卡馬西平、拉莫三嗪、托吡酯。可以看到，市場占有率第一的丙戊酸鈉也在列，銷售TOP10品種僅加巴噴丁、普瑞巴林、苯巴比妥未被納入。

抗癲癇藥同類可替代品種

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)藥品行業(yè)市場供需規(guī)模及投資風險預測報告》