隨著全球癲癇患者人數(shù)的增加以及發(fā)展中國家廣大癲癇患者逐步接受規(guī)范治療,抗癲癇藥的臨床需求越來越大,從而推動國內銷售規(guī)模的增長。
目前,臨床上中樞神經類藥物主要包括神經系統(tǒng)類藥物和精神障礙藥物,其中,神經系統(tǒng)類藥物按臨床作用分為中樞神經興奮藥、抗癲癇藥、鎮(zhèn)靜催眠藥和抗帕金森病藥等;精神障礙藥物主要包括抗抑郁藥、抗精神病藥、抗焦慮藥和抗狂燥藥等。癲癇是神經系統(tǒng)第二大疾病,自20世紀末以來,世界衛(wèi)生組織已將癲癇列為重點防治的神經精神系統(tǒng)疾病之一。
癲癇是僅次于腦卒中的常見慢性神經系統(tǒng)疾病,在任何年齡、地區(qū)和種族的人群中都有發(fā)病,以兒童和老年人為兩個發(fā)病高峰。在我國,癲癇患病人數(shù)不小于900萬。癲癇的治療方式主要分成藥物、手術和其他治療(如飲食、生物反饋等),70%的病人通過藥物治療是可以得到有效控制的,然后慢慢減藥,經過幾年的時間,最終實現(xiàn)停藥。
目前全球暢銷的抗癲癇藥物主要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴噴丁、丙戊酸、托吡酯、卡馬西平、奧卡西平、苯巴比妥等。
傳統(tǒng)抗癲癇藥物,特別是具有價格低廉優(yōu)勢的,如卡馬西平,由于臨床應用時間較長,醫(yī)生對其適應癥和不良反應比較熟悉,促使這只老品種仍占據(jù)一定的市場份額。以左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、托吡酯等為代表的新型抗癲癇藥的療效與傳統(tǒng)抗癲癇藥相當,但具有較好的藥代動力學特點,不良反應較少,特別是藥物間相互影響小而使得在藥物聯(lián)合應用時限制也較少。因此,新型抗癲癇藥的市場份額也在逐步擴大,并成為全球抗癲癇藥市場的主角。
目前國際市場上抗癲癇藥物的研發(fā)熱點主要集中在高效、低風險和低副作用上。近幾年,國外上市了不少新的抗癲癇藥物,如拉科酰胺、唑尼沙胺、氯巴占、盧非酰胺等,其中拉科酰胺上升速度較快。
抗癲癇化藥市場TOP3構成鼎足之勢,其中丙戊酸鈉占30.83%、左乙拉西坦占27.84%、奧卡西平占14.93%。TOP10的品種是丙戊酸鈉、左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、加巴噴丁、普瑞巴林、托吡酯、丙戊酸鎂、卡馬西平、氯硝西泮。目前抗癲癇類領域銷售前三產品,銷售額都超億元,可以說是小品類中的大品種。
抗癲癇化藥市場TOP3構成
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據(jù)米內數(shù)據(jù),2018年左乙拉西坦延續(xù)高增長趨勢,2018年銷售額10.39億元,同比增長23.41%。其中,90%以上的市場仍由UCB占據(jù)。
2018年公立醫(yī)院左乙拉西坦銷售額
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2018年公立醫(yī)院左乙拉西坦市場格局
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2018年公立醫(yī)院銷售250mg規(guī)格左乙拉西坦片5188萬片,500mg規(guī)格9527萬片。
2018年左乙拉西坦(0.25g)公立醫(yī)院銷售情況
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2018年左乙拉西坦(0.5g)公立醫(yī)院銷售情況
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2018年左乙拉西坦(0.25g與0.5g)公立醫(yī)院銷量對比情況
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TOP10抗癲癇藥僅左乙拉西坦過評。抗癲癇藥銷售TOP10品種中,丙戊酸鈉、左乙拉西坦銷售額均超過10億元,兩大品種銷售額合計占抗癲癇藥市場59.75%的份額。并且,TOP10品種中僅左乙拉西坦有企業(yè)通過仿制藥一致性評價,“抗癲癇一哥”丙戊酸鈉暫未有企業(yè)過評。
在全球最暢銷的抗癲癇藥物中,作為廣譜抗癲癇藥的左乙拉西坦因可用于癲癇的單獨治療,且不與其它抗癲癇藥發(fā)生相互作用,耐受性好等優(yōu)點而成為一線藥物。無論是從企業(yè)在一致性評價的選擇上,還是從國家層面讓其進入帶量采購目錄的選擇上,都可以看出左乙拉西坦的臨床價值以及市場潛力是巨大的。
中國公立醫(yī)療機構終端抗癲癇藥銷售情況
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中國公立醫(yī)療機構終端化學藥抗癲癇藥市場份額
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此前西安市醫(yī)保局發(fā)布的4+7試點《中選藥品同類可替代品種參考范圍》中表示,左乙拉西坦口服常釋劑型在一些特定條件下可替代奧卡西平、丙戊酸鎂、丙戊酸鈉、卡馬西平、拉莫三嗪、托吡酯。可以看到,市場占有率第一的丙戊酸鈉也在列,銷售TOP10品種僅加巴噴丁、普瑞巴林、苯巴比妥未被納入。
抗癲癇藥同類可替代品種
品類別 | 通用名 | 在一些特定條件下可替代 |
抗癲癇藥 | 左乙拉西坦口服常釋劑型 | 奧卡西平、丙戊酸鎂、丙戊酸鈉、卡馬西平、拉莫三嗪、托吡酯 |
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相關報告:智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)藥品行業(yè)市場供需規(guī)模及投資風險預測報告》



