狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的動物源性傳染病,病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體,嗜神經(jīng)性是狂犬病病毒感染的主要特征,臨床大多表現(xiàn)為特異性恐風、恐水、咽肌痙攣、進行性癱瘓等癥狀。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法,死亡率超過90%。在暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病發(fā)病的關(guān)鍵。
不同類型狂犬疫苗比較
原代地鼠腎/雞胚細胞 | Vero | 細胞 | 人二倍體細胞 |
優(yōu)點 | 免疫效果和安全性好 | 免疫效果更好,不良事件少 | 安全性極好,不良反應(yīng)極少,無致癌風險 |
缺點 | 可能會導(dǎo)致病毒污染 | 存在致癌風險 | 細胞增殖慢,疫苗成本高,價格貴 |
生產(chǎn)企業(yè) | 河南遠大、中科生物等 | 遼寧成大、吉林邁豐等 | 成都康華 |
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
狂犬病死亡率極高,疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。得益于狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2014年的924人下降到2018年的422人,同期死亡人數(shù)從854人下降到410人??袢∷劳雎示痈卟幌拢陙矶荚?7%左右。狂犬病治療缺少特效藥,疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。
狂犬病死亡率居高不下
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Vero細胞狂苗占據(jù)主要市場,二倍體占比尚小;二倍體根據(jù)疫苗生產(chǎn)時培養(yǎng)病毒株的載體細胞不同,目前共有五種載體細胞狂犬病疫苗,分別為Vero細胞、地鼠腎細胞、人二倍體細胞和雞胚細胞,其中雞胚細胞的狂犬病疫苗已有兩年無批簽發(fā)記錄。近兩年狂犬病疫苗的批簽發(fā)總量相對平穩(wěn),2018年批簽發(fā)5884萬件,同比-5%,2019年批簽發(fā)5592萬件,同比-5%。2019年有批簽發(fā)的四種劑型中,凍干劑型(Vero細胞)批簽發(fā)4575.6萬件,占比82%,凍干劑型(人二倍體細胞)2014年上市,批簽發(fā)自2016年逐年增加,2019年批簽發(fā)232萬件,同比+4%,占總體批簽發(fā)占比為4.14%。
狂犬病疫苗批簽發(fā)量和同比增速
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狂犬病疫苗各品種批簽發(fā)占比變化
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人用狂苗市場批簽發(fā)貨值達到36億元級別,有望持續(xù)增長。從價格上看,動物細胞基質(zhì)(地鼠腎、雞胚、Vero細胞等)的人用狂苗每劑在53-72元,人二倍體狂苗目前只有成都康華一家產(chǎn)品上市,單劑價格達到280元,價格優(yōu)勢明顯。若動物細胞基質(zhì)狂苗價格按照55元/劑計算,人二倍體狂苗按照280元/劑計算,則2019年行業(yè)批簽發(fā)貨值達到36億元級別(人二倍體狂苗6.5億元,動物細胞基質(zhì)狂苗29.5億元)。
人用狂犬病疫苗各品種中標價格(四川)中,人二倍體狂苗價格優(yōu)勢明顯
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國狂犬疫苗行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》數(shù)據(jù)顯示:2019年全國城鎮(zhèn)寵物犬貓數(shù)量達到9915萬只,較2018年增長8.2%,而從城市分布看,一線城市寵物主人占比達到38.8%,且呈年輕化趨勢,支付意愿強。隨著寵物的持續(xù)增長,帶來的抓傷咬傷事件將繼續(xù)增長,從長趨勢看,人用狂犬疫苗市場有望實現(xiàn)持續(xù)增長。
寵物犬貓2019年近1億只
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從市場競爭格局來看,遼寧成大為狂犬疫苗龍頭,由于長生生物停產(chǎn)釋放約23%的市場空間,預(yù)計遼寧成大市占率從2017年的33%提升至2020年的74.31%。廣州諾城、寧波榮安、河南遠大、吉林邁豐等多家企業(yè)受到疫苗事件影響,批簽發(fā)量和市占率都出現(xiàn)了下滑。成都康華的二倍體獨家疫苗批簽發(fā)量從2014年的32萬支增長到2019年的238萬支,市占率也提升至4%,但受限于產(chǎn)能問題,2019年批簽發(fā)量同比增速僅為7%。
2020年狂犬疫苗批簽發(fā)市場競爭格局
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目前人二倍體細胞狂苗僅成都康華生物一家企業(yè)有產(chǎn)品上市。康泰生物子公司北京民海生物的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已完成III期臨床,并收到臨床試驗總結(jié)報告,后續(xù)即將報產(chǎn),進度領(lǐng)先于其他在研企業(yè);智飛生物的子公司龍科馬生物公司的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)處在III期臨床階段;其他企業(yè)包括遼寧成大、施耐克江蘇生物、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所等也在研發(fā)的階段。后續(xù)康泰生物、智飛生物等上市后有望進一步打開供給,推動二倍體狂苗市場持續(xù)增長。
人用狂犬病疫苗-二倍體相關(guān)在研進展
藥品名稱 | NMPA企業(yè)名稱 | 進度 | 狀態(tài)開始日 |
凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞) | 北京民海生物科技有限公司 | 已撤回注冊申請 | 2018/12/17 |
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞) | 北京民海生物科技有限公司 | 臨床III期已完成-臨床總結(jié) | 2019/3/26 |
凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞) | 安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司 | 臨床III期 | 2019/9/4 |
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞) | 遼寧成大生物股份有限公司 | 獲批臨床 | 2018/9/3 |
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞) | 施耐克江蘇生物制藥有限公司 | 獲批臨床 | 2018/3/7 |
人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞) | 中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所 | 獲批臨床 | 2017/5/26 |
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人二倍體狂犬疫苗滲透率有望達到25%。按照每年1500萬人份,每人接種5針,對應(yīng)7500萬支。2019年人二倍體狂犬疫苗的滲透率僅4%,預(yù)計未來有望達到40%左右,按照每支平均250元測算,峰值銷售額有望達到75億元。
人二倍體狂犬疫苗市場空間測算
藥品名稱 | 測算數(shù)據(jù) |
每年接種人數(shù)(萬人) | 1500 |
每人接種次數(shù) | 5 |
二倍體滲透率 | 0.4 |
年需求量(萬支) | 3000 |
平均價格(元) | 250 |
市場空間(億元) | 75 |
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2025-2031年中國豬偽狂犬疫苗行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預(yù)測報告
《2025-2031年中國豬偽狂犬疫苗行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預(yù)測報告》共十章,包含2020-2024年中國豬偽狂犬疫苗進出口狀況分析,2024年中國豬偽狂犬疫苗主要企業(yè)經(jīng)營狀況,2025-2031年中國豬偽狂犬疫苗行業(yè)前景及趨勢等內(nèi)容。



