2020年中國醫(yī)藥行業(yè)政策、行業(yè)現(xiàn)狀及行業(yè)十大發(fā)展趨勢分析預(yù)測[圖]

    一、2020年醫(yī)藥行業(yè)政策

    醫(yī)藥是關(guān)于人類同疾病作斗爭和增進(jìn)健康的科學(xué)。它的對象是社會的人。因此，醫(yī)學(xué)與社會科學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)具有密切關(guān)系。本世紀(jì)著名醫(yī)史學(xué)家西格斯特指出："醫(yī)學(xué)是一門社會科學(xué)。""醫(yī)學(xué)的每一個行動始終涉及兩類當(dāng)事人--醫(yī)生與病人，或更廣泛地說，是醫(yī)學(xué)團(tuán)體和社會，醫(yī)學(xué)無非是這兩群人之間的多方面的關(guān)系。"由于醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，人們已從傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)模式向生物、心理、社會醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變。在世界各地，大多數(shù)國家和地區(qū)都將現(xiàn)代西醫(yī)看作是正統(tǒng)的醫(yī)學(xué)，也稱作常規(guī)醫(yī)學(xué)、普通醫(yī)學(xué)、現(xiàn)行醫(yī)學(xué)，或主流醫(yī)學(xué)。西醫(yī)之外的醫(yī)學(xué)則被稱為非主流醫(yī)學(xué)、替代醫(yī)學(xué)、補(bǔ)充醫(yī)學(xué)、另類醫(yī)學(xué)、非常規(guī)醫(yī)學(xué)等。

    2020年料將是處方外流業(yè)績兌現(xiàn)年。2019年是處方外流提速年，2020年料將是處方外流業(yè)績兌現(xiàn)年，廣東省成為第三個零售藥店對接醫(yī)保統(tǒng)籌的省份，推動全國處方外流進(jìn)程。新冠疫情期間，國家醫(yī)保局出臺“長處方”相關(guān)醫(yī)保報銷政策;全國兩慢用藥處方外流總規(guī)模超千億，預(yù)計(jì)線下藥店流出規(guī)模達(dá)317億。采用保守的估計(jì)方式，預(yù)計(jì)五大藥房市占率約為1.8-2.8%，利潤預(yù)計(jì)增厚5000-9000萬。兩慢用藥外流還驅(qū)動零售藥店客流大幅增加，強(qiáng)化零售藥店“低毛引流、高毛盈利”邏輯;此外，新冠狀疫情促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)爆發(fā)，也是對處方外流的重要推手。

    專業(yè)化藥房中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會已出臺《零售藥店經(jīng)營慢性病藥品服務(wù)規(guī)范》(即慢病藥房標(biāo)準(zhǔn))、《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》(即DTP藥房標(biāo)準(zhǔn))。其中特病藥房(DTP藥房)于2019年6月30日公布第一批達(dá)標(biāo)藥店名單(總計(jì)60家)，預(yù)計(jì)此次通過標(biāo)準(zhǔn)的60家藥店有望優(yōu)先對接醫(yī)保統(tǒng)籌。未來隨著慢病藥房和特病藥房的逐步落地和驗(yàn)收，以上兩類藥房均有望對接醫(yī)保統(tǒng)籌，推動處方外流。

    處方流轉(zhuǎn)平臺通過第三方電子處方流轉(zhuǎn)平臺，成功對接院外藥店。同時對接醫(yī)保統(tǒng)籌，實(shí)現(xiàn)了處方院外流出。梧州模式有望進(jìn)一步在全國推廣，進(jìn)一步推廣處方外流。

    2020年12月底前，各地實(shí)現(xiàn)30%以上本地參保人激活醫(yī)保電子憑證，每個地級市主要大型藥店和至少1家醫(yī)院支持使用醫(yī)保電子憑證。

    二、、中國醫(yī)藥制造業(yè)短期受阻，長期將恢復(fù)回歸增長態(tài)勢

    2020年一季度，我國醫(yī)藥制造業(yè)收到新冠疫情爆發(fā)影響，醫(yī)藥企業(yè)不同程度延遲開工，停工停產(chǎn)、運(yùn)輸受阻、物流管制與人員交通限制等情況對藥企的經(jīng)營帶來了明顯影響。尤其對于一些實(shí)力不強(qiáng)的企業(yè)來說，短期內(nèi)甚至將面臨資金鏈斷裂和倒閉的風(fēng)險，料想整體經(jīng)營慘淡。但值得注意的是，在此次新冠肺炎疫情中，中醫(yī)藥得到了廣泛的應(yīng)用。在業(yè)內(nèi)人士看來，特別強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥在防治疫情方面的功效，有望大幅增加中成藥及中藥方劑的市場規(guī)模。

    2014-2018年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)市場規(guī)模波動變化，增長率持續(xù)下降;其中，2016年為醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入最高的一年，行業(yè)市場規(guī)模為28062.91億元，同比增長9.63%。2018年，規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入有所下降，為23986.30億元，同比下跌11.54%。

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)藥制造行業(yè)市場消費(fèi)調(diào)查及前景戰(zhàn)略分析報告》顯示：2019年1-11月，我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入累計(jì)達(dá)到21596.5億元，同比增長8.9%;實(shí)現(xiàn)利潤總額2842.8億元，同比增長10%。(注：為全面反映工業(yè)企業(yè)收入規(guī)模，從2019年起，國家統(tǒng)計(jì)局用“營業(yè)收入”替代“主營業(yè)務(wù)收入”。相關(guān)指標(biāo)相應(yīng)調(diào)整。)

2014-2019年中國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)市場規(guī)模及增長走勢

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    從行業(yè)未來發(fā)展趨勢來看，中國醫(yī)藥市場容量越來越大，規(guī)模將以14%-17%速度增長。隨著醫(yī)藥需求和醫(yī)療保健體系健全，我國將成為全球藥品消費(fèi)增長最快的地區(qū)之一。

    1、中成藥制造業(yè)

    由于2019-nCoV與SARS樣冠狀病毒的同源性達(dá)85%以上，SARS的疫情發(fā)展和醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)的回顧對本次疫情發(fā)展具有重要的借鑒意義?；趯χ嗅t(yī)藥治療在抗擊非典中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，在此次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情早期，中醫(yī)藥就已參與到對疫情患者的救治當(dāng)中。在業(yè)內(nèi)人士看來，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的通知中，將包括連花清瘟膠囊、血必凈注射液等藥品進(jìn)入其中，對中藥行業(yè)及企業(yè)形成一定利好，尤其是相關(guān)藥品的生產(chǎn)企業(yè)。

    反觀2003年，尤其是上半年，中成藥產(chǎn)量相比2002年增長迅速，其中5月達(dá)到最高值，中成藥產(chǎn)量答案到7.1萬噸，相比2002年同比增長68.50%，帶動醫(yī)藥制造業(yè)整體同比增長35.4%。

2003年中成藥產(chǎn)量及比增長情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    2012-2018年，中成藥生產(chǎn)行業(yè)市場規(guī)模波動下降趨勢，同比增長也呈現(xiàn)下滑趨勢， 2018年，我國規(guī)模以上中成藥生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為4655.20億元，同比增長下滑18.84%。

2012-2018年中國中成藥生產(chǎn)行業(yè)市場規(guī)模及增長情況

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    相比非典期間，此次新冠肺炎疫情中，中醫(yī)藥得到了更加廣泛而及時的應(yīng)用。預(yù)計(jì)，受疫情影響，將逐漸促成我中藥審批制度等完善，拉動中成藥制造業(yè)需求增長。

    2、生物制藥行業(yè)

    相對于整個醫(yī)藥行業(yè)和其它占主流的子行業(yè)來說，我國生物制藥是一個占有較低市場份額的小行業(yè)，但是它的發(fā)展?jié)摿s是非常巨大的，其發(fā)展速度和利潤增長速度都高于化學(xué)制藥和中藥。近年來國家加大對生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，使中國生物制藥產(chǎn)業(yè)保持快速發(fā)展勢頭。

    2012-2018年，生物制藥行業(yè)市場規(guī)模波動上升，增幅呈現(xiàn)下滑趨勢，其中2012-2015年增長較快，增速均在10%以上，2016年出現(xiàn)下滑。2018年，規(guī)模以上生物制藥企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到2443億元，同比下滑26.22%。

2012-2018年中國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模及增長情況

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    此次新冠肺炎疫情爆發(fā)，帶動了對靜丙、白蛋白等產(chǎn)品的需求，使企業(yè)庫存快速消耗，同時，短期造成采漿工作陷入停滯對未來投漿量造成一定影響，進(jìn)而導(dǎo)致血制品供不應(yīng)求;2020年2月3-9日受疫情延遲復(fù)工影響，僅披露14條疫苗批簽發(fā)記錄;2月10-16日為春節(jié)后第二周，中檢院批簽發(fā)工作已恢復(fù)正常，該周披露120條疫苗批簽發(fā)記錄，與以往正常周次基本持平。

    據(jù)此，預(yù)計(jì)雖然受到疫情影響，生物制藥企業(yè)復(fù)工受到影響，但由于疫苗、血制品需求拉動，相信我國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模在短暫調(diào)整后將會迎來更快的擴(kuò)張。

    3、血液制品中、短、長期或都將迎來快速增長

短期看，由于靜丙在此次疫情中廣泛應(yīng)用，一季度將迎來銷量的增長。血液制品在此次疫情中起到了緩解癥狀、提高免疫力的作用，疫情中在患者和醫(yī)護(hù)人員中均有使用。靜丙含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈注射后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。北京協(xié)和醫(yī)院關(guān)于“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案V2.0提出：人免疫球蛋白，重癥患者依據(jù)病情可酌情早期使用IVIG0.25g/kg/d，療程3-5天。柳葉刀近期發(fā)表了武漢金銀潭醫(yī)院對99例新冠肺炎患者的治療情況：其中27%的患者使用了靜丙進(jìn)行治療，臨床顯示患者的免疫力得到了顯著提升。從批簽發(fā)數(shù)據(jù)可以看出，2020年一季度靜丙批簽發(fā)數(shù)量為464萬支，同比增速達(dá)到109%，實(shí)現(xiàn)高速增長。

2015－2020Q1靜丙批簽發(fā)情況匯總

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    中期看，靜丙短期需求端的激增，將快速消化渠道和公司內(nèi)部的庫存。庫存出清，將為靜丙在接下來1-2年的加速增長奠定基礎(chǔ)。此次疫情已經(jīng)消化掉靜丙3-6個月的渠道庫存，目前渠道庫存已經(jīng)出清完畢，血液制品企業(yè)內(nèi)靜丙的庫存亦被加速消化，2020年靜丙或?qū)?shí)現(xiàn)量價齊升。

    長期看，我國血液制品行業(yè)的結(jié)構(gòu)或?qū)⒆兓?，靜丙長期將加速增長。在SARS流行期間，靜丙用量增長明顯。根據(jù)《SARS流行期間珠三角地區(qū)39家醫(yī)院用藥變化分析》的數(shù)據(jù)分析，2003年二季度靜丙銷售額同比增長了29%，而2002年同比增速僅為-9%。根據(jù)草根調(diào)研，發(fā)現(xiàn)北京和廣州是靜丙用量相對較高排名最前的兩個城市，主要原因?yàn)楫?dāng)年非典疫情爆發(fā)兩個城市最嚴(yán)重。通過非典疫情，靜丙的臨床認(rèn)知得以提升。此次疫情涉及地區(qū)廣泛，患者數(shù)量多。隨著靜丙在疫情中的廣泛應(yīng)用，患者與醫(yī)護(hù)人員對靜丙的認(rèn)知會進(jìn)一步提升。這將有利于靜丙適應(yīng)癥的拓展，同時提升靜丙的銷量。靜丙在國際血液市場上為核心的驅(qū)動力，帶動國際血液制品行業(yè)的增長。我國靜丙占比較國際市場低，同時增速較緩慢。此次疫情后，我國或?qū)⒂瓉盱o丙推動血液制品增長的時代，從而帶來血液制品行業(yè)的長期增長。

    4、把握藥店行業(yè)集中度提升和盈利能力雙螺旋提升機(jī)會

    4.1.外延為基:行業(yè)集中度將持續(xù)提升

    1）藥店渠道占藥品零售終端比例只有23.4%，提升空間大。2019年我國零售藥店約4196億市場規(guī)模，占整個藥品終端市場規(guī)模的23.4%，和海外成熟市場規(guī)模仍然有較大差距。2015年美國零售藥店終端占比83.3%、歐洲90%、日本54.4%，中國藥品終端市場占比23.4%與美國等成熟市場藥店渠道占比差距大。

2019年中國藥品終端市場結(jié)構(gòu)（億元）

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不同國家藥品銷售渠道占比（%）

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    2018年國內(nèi)零售藥店藥店數(shù)量達(dá)到48.9萬家，連鎖率52.4%，疊加人口密度是美國三到四倍，與美國目前74.5%的連鎖率相差較遠(yuǎn)；中國平均每萬人執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)僅為3.43人/萬，與日本24.6人/萬和美國12.4人/萬相比還有提升空間；中國藥房日均單店銷售收入316美元與日本藥妝店8725美元、美國藥店11291美元相差明顯；行業(yè)集中度CR5僅有10.5%，相較日本藥妝CR10=72%、美國CR4=83%仍還有較大提升空間。

目前中國藥店與美日藥店對比差距較大（均為2018年數(shù)據(jù)）

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    2）國家政策引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低藥占比，中國處方藥品銷售市場每年

    保持穩(wěn)定流出至院外渠道。2018年國家公立醫(yī)院總收入為2.81萬億元（同比+10.1%），藥品總收入為0.8萬億（同比+1.4%），2010-2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比從41.8%逐年下降至28.7%，隨著藥占比政策趨嚴(yán)，處方外流趨勢確立并不斷加強(qiáng)，連鎖藥店行業(yè)作為院外主要零售渠道有望承接處方加速外流而受益。

    同時，疫情期間國家政策針對常見/慢病網(wǎng)售處方藥放開印發(fā)指導(dǎo)意見，短期因支付環(huán)境及監(jiān)管條件尚未成熟，以及受眾錯配而沖擊有限，線上放開銷售反而將促進(jìn)處方藥品加速流出。

2010-2018全國公立醫(yī)院藥品收入占比持續(xù)下降

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    兩票制+藥品集采，供給側(cè)改革帶動藥店集中度提升。2017年底及2018年底分別實(shí)施的兩票制和降價集采降低了藥品在流通環(huán)節(jié)利潤，成本價中標(biāo)后定量供應(yīng)直接導(dǎo)致上游制藥企業(yè)調(diào)整銷售策略關(guān)注連鎖藥店銷量占比，所以連鎖藥店有望進(jìn)一步整合單體藥店。

    3）激烈競爭下單體藥店生存環(huán)境越發(fā)艱難。連鎖零售藥房因具規(guī)模優(yōu)勢，在品類擴(kuò)展和議價、物流儲備周轉(zhuǎn)、以及配送成本上與單體藥房相比擁有較大優(yōu)勢。2018年新店盈利周期小幅下降至13.5個月，新店平均投資額為40.3萬，但新版GSP要求認(rèn)證一店一師推升人工成本，租金壓力導(dǎo)致即使非疫情期間新開單店平均投資額呈逐年上升趨勢，平均盈利周期越來越長，單體藥店經(jīng)營壓力仍較大；同時，連鎖藥店擁有較大成本優(yōu)勢和經(jīng)營協(xié)同，過去五年上市連鎖藥房關(guān)店率遠(yuǎn)低于行業(yè)平均關(guān)店率，營運(yùn)質(zhì)量良好，行業(yè)連鎖率有望繼續(xù)提升

    4.2.內(nèi)生為翼:連鎖藥店渠道價值重塑，盈利能力有望進(jìn)一步提升藥占比71%和日本藥妝店的藥妝+保健品占比62%，中國藥店承接處方外流未來渠道將不斷拓寬，藥妝和保健品占比也有很大空間。目前國內(nèi)處方藥在藥店利潤貢獻(xiàn)占比小于收入貢獻(xiàn)，主要是由于國家集采政策取消藥品加成導(dǎo)致，其他品類中OTC利潤貢獻(xiàn)最高，其次是保健品和中藥飲片利潤貢獻(xiàn)較高。GPO擠壓處方藥利潤且入選有限，藥店成為集采掉標(biāo)品種、原研品種、輔助用藥、OTC藥品的重要銷售渠道。處方藥體量大，是藥店定位引流品種。

GPO后藥店行業(yè)導(dǎo)流和利潤品類劃分

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    從品類貢獻(xiàn)收入占比看，2009年至2018年期間處方藥品在行業(yè)收入占比一直保持30%以上，2015年后由于處方藥外流加快，OTC占比排名低于處方藥品成為收入貢獻(xiàn)第二大品類；從品類貢獻(xiàn)利潤占比看，由于支付方性質(zhì)不同，OTC類產(chǎn)品的藥品屬性及定價不受限，多年來利潤貢獻(xiàn)占比（2018年34.22%）排名居首，處方藥雖然受到定價限制但由于其剛需屬性利潤貢獻(xiàn)占比排名僅次于OTC品類（2018年達(dá)27.03%）；中藥飲片、保健品的收入利潤還有較大提升空間，未來行業(yè)收入利潤結(jié)構(gòu)也將根據(jù)連鎖藥店議價能力和對品類的把控能力提升而繼續(xù)優(yōu)化。

    5、網(wǎng)上藥店市場規(guī)模

    近幾年，我國網(wǎng)上藥店市場規(guī)模逐漸擴(kuò)大。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的《2019年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，2018年中國實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)銷售規(guī)模達(dá)到6106億元，其中網(wǎng)上藥店的銷售規(guī)模達(dá)已從2013年的39億元上升到905億元，市場份額占比已由五年前的1.2%連續(xù)增長至14.8%。

    同藥品終端銷售額一樣，2012-2018年我國網(wǎng)上藥店藥品銷售額逐漸增加，2018年我國網(wǎng)上藥店藥品銷售額達(dá)到99億元，同比增長41.3%，2019上半年實(shí)現(xiàn)銷售額70億元，同比增長40.6%。

2012-2019年中國網(wǎng)上藥店藥品市場規(guī)模及增長走勢

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    疫情肆虐期間，為減少出門，網(wǎng)上藥店發(fā)揮了獨(dú)特的作用，另外，中國的電子商務(wù)環(huán)境也為醫(yī)藥電商提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。預(yù)計(jì)，受疫情影響，我國醫(yī)藥電商行業(yè)發(fā)揮其特有的優(yōu)勢，將大放異彩，在醫(yī)藥零售端的比重將進(jìn)一步提升。據(jù)測算，網(wǎng)上藥店藥品銷售市場規(guī)模在2012-2018年達(dá)到64%的較高復(fù)合年增長率，預(yù)計(jì)2020年我國網(wǎng)上藥店將保持高增長態(tài)勢。

    6、醫(yī)療服務(wù)后疫情時代或?qū)⑦M(jìn)入加速發(fā)展期，?？泼駹I醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展可期

    隨著我國國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展和居民生活水平的不斷提高，人們對健康服務(wù)的需求也越來越大，醫(yī)療服務(wù)市場迅速擴(kuò)展。

    《“十三五”規(guī)劃綱要》、“健康中國2030”、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃與限制公立醫(yī)院擴(kuò)張的政策相繼出臺，“抓預(yù)防、治未病”的健康管理方式成為政策主導(dǎo)的大方向，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)迎來政策紅利帶動快速發(fā)展的機(jī)遇。中國老齡化社會加速到來，對健康的需求群體不斷擴(kuò)大。2030年中國人口將達(dá)到峰值，60+人口比例將達(dá)到43%。2004~2015年期間，公立醫(yī)院占比從86%下降到47%，民營醫(yī)院逐漸成為滿足人們健康需求的重要終端。

我國人口年齡結(jié)構(gòu)

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    2020年初，新冠疫情爆發(fā)，此次疫情后，民營專科醫(yī)院或?qū)?shí)現(xiàn)快速發(fā)展。此次疫情涉及地區(qū)廣，眾多公立綜合醫(yī)院的醫(yī)生前往武漢進(jìn)行支援，考慮疫情前，較多公立醫(yī)院已經(jīng)處于超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，疫情中各公立醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員緊缺現(xiàn)象或更為明顯。同時，為了控制住疫情，減少病毒傳播風(fēng)險，一些公立醫(yī)院停診，這給很多患者的日常診療帶來不便。醫(yī)療服務(wù)下層，就醫(yī)患者的分流將作為醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的重點(diǎn)工作，其中民營?？漆t(yī)院作為公立醫(yī)院患者分流的主力，或?qū)⒂瓉砜焖僭鲩L。2003年非典疫情后三年，民營?？漆t(yī)院進(jìn)入快速增長的三年，2004、2005和2006年民營專科醫(yī)院數(shù)量的增速分別達(dá)到29%、23%和29%，增長迅速。此次疫情后，民營?？漆t(yī)院或?qū)⒂瓉砜焖侔l(fā)展的黃金時期。醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域推薦關(guān)注的標(biāo)的主要有通策醫(yī)療、愛爾眼科及美年健康。通策醫(yī)療主要覆蓋口腔醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，愛爾眼科為眼科醫(yī)療服務(wù)連鎖機(jī)構(gòu)，美年健康所在領(lǐng)域?yàn)轶w檢行業(yè)。

    7、消費(fèi)領(lǐng)域后疫情時代將恢復(fù)增長，居民健康意識加強(qiáng)推動其加速增長

    改革開放30年以來個人收入水平大幅提高，到2019年我國人均可支配收入達(dá)到3.0萬元/年，比2013年的1.8萬元/年提高了67%。其中可以看出，農(nóng)村居民的人均可支配收入增速大于城鎮(zhèn)居民，隨著個人可支配收入的大幅提高，人們的健康理念也發(fā)生了翻天覆地的變化，集中體現(xiàn)在年人均醫(yī)療保健支出的大幅提高。隨著近年來我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和居民對醫(yī)療衛(wèi)生健康意識的逐步提升。可以看出，隨著國民健康意識的逐漸加強(qiáng)，我國人均衛(wèi)生費(fèi)用也呈現(xiàn)逐年上市的趨勢，2018年人均衛(wèi)生費(fèi)用達(dá)4237元，同比增長12%

人均可支配收入變化情況（元）

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    隨著健康意識與消費(fèi)能力的快速提高，醫(yī)藥自主消費(fèi)類產(chǎn)品與服務(wù)的需求呈現(xiàn)了快速上升的趨勢，通過加大消費(fèi)支出水平享受更好的健康服務(wù)和醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)成為了我國居民提高生活水平的必選消費(fèi)需求。同時，隨著農(nóng)村居民可支配收入的快速增長，市場下沉的空間廣闊.

    8、疫苗企業(yè)后疫情時期有望繼續(xù)快速增長，新冠疫苗研發(fā)有序進(jìn)行

    此次疫情使得居民的衛(wèi)生安全意識進(jìn)一步加強(qiáng)，對疫病預(yù)防的關(guān)注度上升。疫苗，作為疾病預(yù)防最有效的手段，對其接下來的發(fā)展持積極的態(tài)度。

    此次疫情將帶來傳染病相關(guān)的二類苗加速增長，其中流感疫苗及肺炎球菌疫苗未來的增長值得關(guān)注。流感疫苗及肺炎疫苗均為二類疫苗，因此并非強(qiáng)制接種的疫苗品種，均需要居民自發(fā)接種自付費(fèi)用。

    流感疫苗2019年全年批簽發(fā)數(shù)量為3078萬支，相較于我國14億人口的基數(shù)，滲透率僅為2.2%。2019年9月至2020年1月3日，美國共接種流感疫苗1.7億支，這代表美國2019年一年的流感疫苗接種量就為1.7億，考慮期3.3億的人口基數(shù)，滲透率高達(dá)52%。隨著我國居民疾病預(yù)防意識的上升，流感疫苗的滲透率將進(jìn)一步提升，從而帶動流感疫苗加速增長。

2012-2019年我國流感疫苗批簽發(fā)情況

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    肺炎球菌多糖疫苗，作為預(yù)防侵入性肺炎鏈球菌疾病（IPD）的最主要手段，在全球廣泛應(yīng)用，其中13價肺炎球菌多糖疫苗是目前預(yù)防IPD種類最多的品種。沃森生物為第一家國內(nèi)獲批生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品的企業(yè)，康泰生物的產(chǎn)品或?qū)⒌诙€獲批上市銷售。該產(chǎn)品有效預(yù)防IPD，在美國，1998年，每10萬5歲以下兒童中有95人患IPD，隨著7價和13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的上市，該數(shù)據(jù)在2016年下降到9人。

    該疫苗對成人預(yù)防IPD同樣有幫助，19-64歲人群患IPD的數(shù)量亦從1998年的16人/10萬人下降到了2016年的8人/10萬人。輝瑞在美國獲批的適應(yīng)接種人群中，13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在2月至2歲兒童中需要接種4針；2歲以上、65歲以下并未接種過該疫苗的人群建議接種1針；65歲以上人群結(jié)合自身身體狀態(tài)和疾病史遵醫(yī)囑接種，為名副其實(shí)的全年齡接種疫苗品種。沃森的產(chǎn)品獲批適應(yīng)接種人群為6周齡至15月齡嬰幼兒，未來有望實(shí)現(xiàn)適應(yīng)人群的擴(kuò)展。隨著國產(chǎn)13價肺炎球菌疫苗的相繼上市，其將實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長，從而推動我國疫苗行業(yè)的快速增長。

進(jìn)口13價肺炎球菌疫苗（Prevenar13）近年來在我國批簽發(fā)情況

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    其次，此次疫情使得國家更加重視疾病的防控，尤其是流行病傳染病的防控成為公眾衛(wèi)生健康領(lǐng)域工作的重點(diǎn)之一。在此背景下，優(yōu)質(zhì)安全有效的新疫苗產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)加速上市，而在研產(chǎn)品儲備豐富的疫苗企業(yè)值得關(guān)注。

    同時，新冠疫苗的研發(fā)工作正在應(yīng)用多種路徑有序進(jìn)行。目前國內(nèi)眾多企業(yè)均參與到新冠病毒疫苗的研發(fā)中。其中研發(fā)進(jìn)度相對較快的為康希諾，其已經(jīng)進(jìn)入I期臨床實(shí)驗(yàn)階段。另外，智飛生物正在申請臨床實(shí)驗(yàn)，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech合作，獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化基于其mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品，目前處于臨床前階段，并計(jì)劃在4月底在中國、德國和美國開始臨床試驗(yàn)。浙江普康生物目前處于動物試驗(yàn)階段。

國內(nèi)新冠病毒疫苗研發(fā)企業(yè)及進(jìn)展

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    9、承接全球市場遷移和國內(nèi)市場空間釋放共同助力國內(nèi)研發(fā)外包行業(yè)步入黃金發(fā)展期

    2014年-2018年期間，全球CRO銷售額年復(fù)合增速為9.6%，2020年全球CRO行業(yè)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到687億美元，CRO行業(yè)將占整體研發(fā)投入支出的58.3%。在國際制藥企業(yè)研發(fā)外包往新興國家轉(zhuǎn)移，生物醫(yī)藥園區(qū)、人才以及創(chuàng)新藥VC/PE井噴式發(fā)展，一致性評價落地、CRO行業(yè)全球化趨勢進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下，我國CRO行業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。預(yù)測2016~2020年期間我國CRO行業(yè)年復(fù)合增長率為21%，至2020年末我國CRO行業(yè)市場規(guī)?；?qū)⒊^600億元。

全球&中國CRO行業(yè)規(guī)模及增速

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    未來幾年將迎來本土CRO的黃金發(fā)展期，逐漸占據(jù)更重要的地位，主要原因有以下幾點(diǎn)：

    1）本土CRO熟悉國內(nèi)市場，可提供大部分臨床前或臨床試驗(yàn)研究服務(wù)，研究成本更加低廉?？紤]到臨床CRO的成本高，周期長，是研發(fā)支出的重要組成部分，企業(yè)在選擇CRO供應(yīng)商方面更加注重性價比。CRO行業(yè)是人力資源密集型行業(yè)，中國的勞動力資源更加豐富，價格較美國而言更加低廉。
國內(nèi)人工資源豐富，2014年后，醫(yī)學(xué)類碩博研究生畢業(yè)生人數(shù)均在6萬以上，為行業(yè)提供充足的人力基礎(chǔ)。

    2）中國創(chuàng)新藥崛起，科創(chuàng)板為醫(yī)藥創(chuàng)新助力。鼓勵創(chuàng)新藥相關(guān)政策的出臺，使新藥申報數(shù)量、IND批件數(shù)量增長迅速，藥品臨床試驗(yàn)開展增多以抗體為代表的的國內(nèi)生物創(chuàng)新藥臨床申報逐步迎來快速增長。主要由目前4+7帶量采購影響，仿制藥目前價格承壓大，以恩替卡韋為例，價格降幅超過90%，而目前全球前十大銷售藥品中，抗體藥物占據(jù)6位，其中阿達(dá)木單抗銷售額達(dá)199億美元，目前國內(nèi)PD1、CD20、VEGFR、HER2的靶點(diǎn)藥物研發(fā)開展如火如荼。

    承接全球市場遷移和國內(nèi)市場空間釋放共同助力國內(nèi)CDMO行業(yè)步入黃金發(fā)展期。成本優(yōu)勢是CDMO行業(yè)由歐美成熟市場向國內(nèi)遷移的最初動因，近年來國內(nèi)在醫(yī)藥技術(shù)研究、產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度和管理體系等方面的進(jìn)步明顯、服務(wù)能力得到提升，使得國內(nèi)CDMO企業(yè)受到眾多跨國藥企的青睞，并參與到全球新藥創(chuàng)制的浪潮中。

    全球CDMO市場已由西方成熟市場向亞洲等新興市場轉(zhuǎn)移，中國受益最為明顯。歐美成熟市場勞動力及環(huán)保成本日趨昂貴，疊加以中國為代表的亞洲藥品市場需求爆發(fā)，以及在藥品專利保護(hù)制度建設(shè)上逐步完善，中國和印度等發(fā)展中國家在固有的成本效益優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，隨著科研和制造實(shí)力的提升，全球CDMO市場已陸續(xù)開始從西方成熟市場向亞洲等新興市場轉(zhuǎn)移。預(yù)計(jì)2028年亞太地區(qū)CDMO市場份額將達(dá)到34%，接近北美。在國內(nèi)市場，國內(nèi)藥企向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，及眾多新興創(chuàng)新型藥企的涌現(xiàn)，為CDMO企業(yè)提供了新的業(yè)務(wù)增長。此外，近年來國內(nèi)鼓勵創(chuàng)新政策頻出，特別是MAH制度的推行極大地激發(fā)了中國制藥行業(yè)發(fā)展的內(nèi)在驅(qū)動力。

    MAH制度的施行，改變了藥品上市許可與生產(chǎn)許可的“捆綁式”管理模式，CDMO企業(yè)可為國內(nèi)藥企同時提動研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，充分享受國內(nèi)制藥行業(yè)需求增長的紅利，開始步入快速發(fā)展的軌道。

歐美、中國、印度CDMO企業(yè)競爭力比較分析

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    三、展望2020，中國醫(yī)藥行業(yè)的十大發(fā)展趨勢預(yù)測

    1、帶量采購擴(kuò)圍倒逼藥企創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)面臨大洗牌

    繼帶量采購擴(kuò)圍政策推進(jìn)后，2019年12月29日，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作正式開展。按照集中采購工作安排，2020年1月17日將在上海招標(biāo)產(chǎn)生擬中選結(jié)果，全國各地患者將于4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。

    業(yè)內(nèi)認(rèn)為，帶量采購逐漸成常態(tài)，藥價虛高水分被擠出后將惠及患者。而對于藥企而言，面對這種市場新環(huán)境，將不得不在提質(zhì)降價上做文章，加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)。同時中標(biāo)藥企有了銷量的保證，在營銷上的投入上將減少，或刺激企業(yè)投身創(chuàng)新藥研發(fā)?？偟膩砜矗瑒?chuàng)新是未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞，整個產(chǎn)業(yè)都將面臨大洗牌。

    目前，國內(nèi)藥企正加大研發(fā)投入，企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的占比不斷提高。例如，國內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)恒瑞，其2019年第三季度的研發(fā)費(fèi)用達(dá)14.15億元，同比增長90.96%。

    2、RGs新政影響未來格局，2020年模擬運(yùn)行

    2019年10月16日，國家醫(yī)療保障局正式發(fā)布《關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》，其中包含了兩份重要標(biāo)準(zhǔn)，分別為《國家醫(yī)療保障DRG分組與付費(fèi)技術(shù)規(guī)范》和《國家醫(yī)療保障DRG(CHS-DRG)分組方案》。

    其中，《技術(shù)規(guī)范》的出臺意味著全國DRG付費(fèi)試點(diǎn)將具有統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)；《分組方案》的出臺則意味著各個試點(diǎn)城市在落實(shí)過程中需按照《分組方案》所給的統(tǒng)一分組操作指南，再結(jié)合地方實(shí)際情況，從而制定本地的細(xì)分DRG分組(DRGs)。

    業(yè)內(nèi)表示，根據(jù)國家DRGs試點(diǎn)工作的推進(jìn)邏輯，2020年模擬運(yùn)行、后年開始實(shí)際付費(fèi)。總的來看，隨著DRGs新政的推進(jìn)，未來醫(yī)藥市場格局將受影響，而留給藥企適應(yīng)市場新環(huán)境的時間已經(jīng)不多了。

    3、本土創(chuàng)新藥企業(yè)蓄勢待發(fā)，2020將迎來重磅產(chǎn)品上市潮

    業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2020年國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投融資仍會較2019年增長，預(yù)計(jì)2020年全年投融資將在200-210億人民幣?？偟膩砜?，創(chuàng)新藥領(lǐng)域回歸了常規(guī)的發(fā)展路徑，已經(jīng)成為一個穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)的細(xì)分領(lǐng)域。

    本土創(chuàng)新藥企業(yè)蓄勢待發(fā)，將于2020年迎來重磅產(chǎn)品上市潮。業(yè)內(nèi)指出，從優(yōu)先審評名單中梳理出的或?qū)⒂?020年上市的十款國產(chǎn)創(chuàng)新藥來看，均為是小分子藥，國產(chǎn)大分子創(chuàng)新藥則在PD-1單抗悉數(shù)完成NDA之后沒多大動靜。

    4、跨國藥企在中國高速增長，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁

    在中國醫(yī)藥新政影響下，跨國藥企正在加速作出戰(zhàn)略應(yīng)對。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，成本壓力、推廣能力要求提高、營銷效率等已經(jīng)成為在華跨國藥企目前面臨的挑戰(zhàn)，但同時也蘊(yùn)藏著潛在的商機(jī)。

    目前，跨國藥企在中國市場依然保持著高速增長的態(tài)勢。除了加快把自己的創(chuàng)新藥引入國內(nèi)以外，阿斯利康、百時美施貴寶等跨國藥企通過降價參與帶量采購，還有跨國藥企加速進(jìn)入醫(yī)保準(zhǔn)入談判，新版醫(yī)保目錄中標(biāo)的52種新增西藥中，有41款均來源于諾華、輝瑞等跨國醫(yī)藥巨頭，占比近八成。

    此外，葛蘭素史克、德國勃林格殷格翰、阿斯利康等跨國藥企正瞄準(zhǔn)中國基層市場，將其視為未來拓展的重要市場。總的來看，跨國藥企的發(fā)展勢頭依然強(qiáng)勁，或與本土藥企展開新的較量。

    5、產(chǎn)業(yè)資本全面進(jìn)入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域

    從2014年開始，我國醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域融資額快速增加，進(jìn)入2018年更是有大幅提升。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2020年，產(chǎn)業(yè)資本將全面進(jìn)入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，倒逼更多的傳統(tǒng)型藥企加大醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的布局。

    2019年9月份舉辦的第三屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，麥肯錫全球醫(yī)藥醫(yī)療業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人MartinDewhurst表示，風(fēng)險投資對于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度是堅(jiān)定不移。預(yù)測今后10-15年，很多中國的藥企可能會躋身財富500強(qiáng)，或出現(xiàn)16家“獨(dú)角獸”。

    6、2020年中藥產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展的拐點(diǎn)

    當(dāng)前，隨著老齡化加劇、慢性病呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，中藥產(chǎn)業(yè)正向高質(zhì)量發(fā)展方向前進(jìn)，新的重要機(jī)遇期已經(jīng)到來。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2020年中藥產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展的拐點(diǎn)。

    一方面，中藥行業(yè)面臨更高的現(xiàn)代化發(fā)展要求。以中藥配方顆粒為例，在制備過程中，配方顆粒生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管全面化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展趨勢。配方顆粒企業(yè)需要按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格生產(chǎn)，同時保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。

    另一方面，近年來，隨著中藥飲片和中藥配方顆粒的技術(shù)不斷成熟，以及系列利好政策支持下，具有很好的成長機(jī)會。

    7、MAH整合資源配置，推動產(chǎn)業(yè)升級

    MAH制度將上市許可與生產(chǎn)許可分離，允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產(chǎn)藥品或委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品。目前，我國開展MAH制度試點(diǎn)已近4年，在鼓勵新藥創(chuàng)制、優(yōu)化資源配置、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級等方面取得積極成效。

    業(yè)內(nèi)表示，MAH制度試點(diǎn)大大激活了企業(yè)的創(chuàng)新活力，同時將有利于整合資源配置，推動產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步升級，并給具有強(qiáng)大生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制能力的藥企帶來諸多市場機(jī)會。

    8、穿透式財務(wù)核查，2020或再遭合規(guī)挑戰(zhàn)

    藥企的“財務(wù)問題”始終是監(jiān)管關(guān)注的重點(diǎn)區(qū)域，上市藥企財務(wù)事件頻發(fā)的背后，表明了行業(yè)普遍存在的財務(wù)數(shù)據(jù)注水、虛增藥價收入等問題。

    2019年6月份，我國開展2019年醫(yī)藥行業(yè)會計(jì)信息質(zhì)量檢查工作，對77家藥企進(jìn)行穿透式財務(wù)核查，核查內(nèi)容包括費(fèi)用的真實(shí)性、成本的真實(shí)性、收入的真實(shí)性等。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，“穿透式”查賬反映了藥企的合規(guī)體系再次遭遇挑戰(zhàn)，預(yù)計(jì)2020年會更加困難。在此背景下，藥企營銷應(yīng)不斷升級改造，也需要轉(zhuǎn)型布局。

    9、醫(yī)藥O2O變局，2020洗牌加劇醫(yī)藥O2O屬于一個低頻但剛需的行業(yè)，解決了醫(yī)藥行業(yè)原有B2C模式的三個痛點(diǎn)：時效性痛點(diǎn)、監(jiān)管的痛點(diǎn)和企業(yè)內(nèi)部渠道沖突的痛點(diǎn)。目前，醫(yī)藥O2O蘊(yùn)藏著巨大的市場。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著藥店新商業(yè)的崛起，未來藥店零售市場格局也將發(fā)生改變，藥店、藥品供應(yīng)都將重構(gòu)，醫(yī)藥O2O有望助力藥店拿下6000億市場。這也將吸引更多的企業(yè)積極探索。

    與此同時，醫(yī)藥O2O市場也面臨變局。據(jù)了解，很多平臺因未能將自身轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€服務(wù)商的角色，紛紛倒下。另外，醫(yī)藥O2O發(fā)展的另一個重要問題是，送藥屬于低頻次消費(fèi)且送藥時間較長。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2020年醫(yī)藥O2O洗牌將加劇，跳出醫(yī)藥O2O單純送藥模式，打造完整閉合的產(chǎn)業(yè)鏈或成為重要的發(fā)展方向。

    10、科創(chuàng)板發(fā)展逐步成熟，進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展?fàn)顟B(tài)

    國內(nèi)市場已經(jīng)成為準(zhǔn)備上市企業(yè)的良好選擇。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，港股和科創(chuàng)板在上市方面各有自身的優(yōu)勢，2020年預(yù)計(jì)企業(yè)仍會根據(jù)自己的需求進(jìn)行選擇。而科創(chuàng)板作為2019年的熱門板塊，在起初的上市熱潮結(jié)束之后，也將會在2020年逐步進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展的狀態(tài)。