流行性腦脊髓膜炎簡稱流腦,是由腦膜炎雙球菌引起的化膿性腦膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循環(huán),形成敗血癥,最后局限于腦膜及脊髓膜,形成化膿性腦脊髓膜病變。腦膜炎的癥狀與流感相似,在早期很難被發(fā)現(xiàn),如果沒有及時(shí)治療,腦膜炎足以致命,死亡率約20%~35%。流腦由腦膜炎球菌(簡稱流腦菌)引起,流腦病人和帶菌者是主要的傳染源。流腦主要通過空氣飛沫傳播,發(fā)病以兒童為主。
腦膜炎球菌主要有13個(gè)群別,分別是:A,B,C,D,X,Y,Z,29E,W(即W135),H,I,K,L。目前,導(dǎo)致人類疾病的主要是6個(gè)群:A群、B群、C群、X群、Y群和W群。X群目前還沒有疫苗可以預(yù)防,其他5個(gè)群都有疫苗。不同國家流行的流腦群別并不相同,A群腦膜炎球菌是較大流行的主要致病血清群,特別是在所謂的非洲“流腦流行帶”,每隔7-14年就會出現(xiàn)一次較大流行,引起兒童和年輕成人超額發(fā)病率與死亡率。另外,非洲及沙特阿拉伯也出現(xiàn)過W135群導(dǎo)致的流腦爆發(fā),一些西方國家則出現(xiàn)過C群引起的流腦爆發(fā)。上述情況導(dǎo)致各國的流腦疫苗的成分也各有不同,有些國家使用C群疫苗、有些國家使用A群疫苗、有些使用ACWY群疫苗。
一、美國流腦疫苗行業(yè)市場結(jié)構(gòu)
美國流腦發(fā)病率持續(xù)下降,發(fā)病集中在嬰幼兒、青少年、老年人。1990年后期起美國流腦發(fā)病率逐年下降,并在2005年在青少年與高危人群中引入MCV4后進(jìn)一步下降。盡管發(fā)病率處于歷史低位,但總體病死率仍在10%~15%,且11%~19%幸存者留有神經(jīng)系統(tǒng)殘疾等后遺癥。流腦發(fā)病集中在三個(gè)年齡組,分別為5歲以下、16~21歲、65歲以上。
美國流腦患病率:年齡組分析
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美國流腦疫苗市場四價(jià)結(jié)合苗與B群苗主導(dǎo)市場。四價(jià)結(jié)合苗經(jīng)過ACIP推薦等已基本普種,銷售額較為平穩(wěn),B群疫苗仍處于持續(xù)放量階段,聯(lián)苗與多糖苗幾乎退出市場。
2009-2019年美國流腦疫苗采購額
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2019年美國流腦疫苗采購額格局
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2019年美國流腦疫苗采購量格局
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二、中國流腦疫苗市場結(jié)構(gòu)
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國流腦疫苗行業(yè)市場運(yùn)作模式及投資前景展望報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:2020年1-4月疫苗行業(yè)合計(jì)批簽發(fā)量為1.86億劑,同比增長25.68%。在經(jīng)歷了2018年“長生生物事件”后,疫苗批簽發(fā)量從2018年3季度開始迅速下降,影響一直持續(xù)到2019年上半年,整個(gè)2018年批簽發(fā)量同比下降9.71%,從2019年Q3開始出現(xiàn)恢復(fù)性增長。
2018-2020Q1年疫苗總批簽發(fā)量
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我國的流腦疫苗共有四種類型:A群流腦多糖疫苗、AC流腦多糖疫苗、AC流腦結(jié)合疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗,其中前兩種為國家免疫規(guī)劃疫苗。2020M1-4AC流腦多糖疫苗同比表現(xiàn)強(qiáng)勁,A群流腦多糖疫苗無批簽發(fā)記錄。2020M1-4ACYW135流腦多糖疫苗批簽發(fā)約190萬支,同比+10%。2020M1-4AC流腦結(jié)合疫苗批簽發(fā)約323萬支,同比-12%。2020M1-4AC流腦多糖疫苗批簽發(fā)約1602萬支,同比+82%,目前占據(jù)流腦疫苗主要市場。2020M1-4A群流腦多糖疫苗無批簽發(fā)記錄,同比減少約226萬支。
流腦系列疫苗2013-2020M1-4批簽發(fā)變化
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2020M1-4ACYW135流腦多糖疫苗批簽發(fā)新增艾美衛(wèi)信,共有4家企業(yè):智飛綠竹(90萬支,同比+96%)、成都康華(47萬支,同比大幅+263%)、沃森生物(41.5萬支,同比-60%)和艾美衛(wèi)信(11.4萬支),分別占比41%、34%、19%和5%。
ACYW135流腦多糖疫苗企業(yè)批簽發(fā)占比變化
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2020M1-4AC流腦結(jié)合和多糖疫苗批簽發(fā)分別有2家企業(yè):AC結(jié)合疫苗有羅益生物(177萬支,同比-47%,占比55%)和智飛綠竹(147萬支,同比大幅+541%,占比45%);AC多糖疫苗有蘭州所(888萬支,同比大幅+158%,占比55%)和沃森生物(714萬支,同比+33%,占比45%)。期間武漢所的A群流腦多糖疫苗無批簽發(fā)記錄,同比減少約226萬支。
AC流腦結(jié)合疫苗企業(yè)批簽發(fā)占比變化
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AC流腦多糖疫苗企業(yè)批簽發(fā)占比變化
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A群流腦多糖疫苗企業(yè)批簽發(fā)占比變化
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A群多糖疫苗只能預(yù)防A群,AC多糖疫苗和ACYW135多糖疫苗不能激發(fā)2歲以下兒童的免疫反應(yīng)。腦膜炎主要發(fā)生在1歲以下兒童。而結(jié)合疫苗能夠激發(fā)2歲以下兒童的免疫反應(yīng)。流腦多糖疫苗將逐漸被結(jié)合疫苗替代。AC-Hib疫苗占比16%,ACYW135結(jié)合疫苗占比35%,AC結(jié)合疫苗占比49%。AC結(jié)合疫苗很可能會被納入國家免疫規(guī)劃,假設(shè)價(jià)格降至50元。對應(yīng)流腦疫苗市場空間高達(dá)98億元。
我國流腦疫苗二類苗銷售預(yù)測
新生兒數(shù)量(萬人) | 1500 | ||
二類苗種類 | AC結(jié)合疫苗 | ACYW135結(jié)合疫苗 | AC-Hib三聯(lián)苗 |
滲透率 | 49% | 35% | 16% |
接種次數(shù)(次) | 4 | 4 | 4 |
需求量(萬支) | 1800 | 900 | 960 |
單價(jià)(元/支) | 50 | 300 | 210 |
市場空間(億元) | 15 | 63 | 20 |
合計(jì) | 98 |
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2025-2031年中國流腦疫苗行業(yè)市場全景分析及發(fā)展?jié)摿ρ信袌?bào)告
《2025-2031年中國流腦疫苗行業(yè)市場全景分析及發(fā)展?jié)摿ρ信袌?bào)告》共八章,包含中國流腦疫苗行業(yè)細(xì)分市場分析,中國流腦疫苗企業(yè)布局案例研究,中國流腦疫苗行業(yè)市場前瞻及戰(zhàn)略布局策略建議等內(nèi)容。



