現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)兩大支柱構(gòu)成。其中生物醫(yī)學(xué)工程是通過應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞層級(jí)，認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分類
資料來源：智研咨詢整理
從產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)來看，醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為制藥機(jī)械、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等其他原材料產(chǎn)業(yè)，下游主要應(yīng)用于醫(yī)藥生物等產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
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參考相關(guān)報(bào)告：《2020-2026年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)市場(chǎng)供需態(tài)勢(shì)及競(jìng)爭(zhēng)策略研究報(bào)告》在國(guó)家政策的大力扶持下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步和發(fā)展，2019年我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)研發(fā)投資規(guī)模為182.9億元，同比增長(zhǎng)10.31%。
2015-2019年醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)研發(fā)投資規(guī)模
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1、疫苗行業(yè)
以2016年HPV疫苗在中國(guó)獲批為標(biāo)志，我國(guó)正在迎來非免疫規(guī)劃疫苗發(fā)展的黃金期。我國(guó)非免疫規(guī)劃疫苗行業(yè)未來發(fā)展空間還十分巨大。
從規(guī)模上看，2018年國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)總規(guī)模約為292.6億元，2019年中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模為311.2億元，同比增長(zhǎng)6.36%。
2010-2019年中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模情況
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疫苗各細(xì)分領(lǐng)域的需求也隨著擴(kuò)大。2019年中國(guó)中國(guó)動(dòng)物疫苗規(guī)模為156.5億元，兒童疫苗為96.3億元，成人疫苗為58.4億元。
2010-2019年中國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模結(jié)構(gòu)
年份 | 動(dòng)物疫苗 | 人用疫苗 | 合計(jì) | |
兒童疫苗 | 成人疫苗 | |||
2010年 | 68.2 | 47.2 | 34.8 | 150.2 |
2011年 | 78.5 | 53.4 | 39.2 | 171.1 |
2012年 | 97.8 | 60.2 | 44.4 | 202.4 |
2013年 | 105.3 | 62.8 | 47.2 | 215.3 |
2014年 | 113.6 | 67 | 53.5 | 234.1 |
2015年 | 122.9 | 72.5 | 60.2 | 255.6 |
2016年 | 138.4 | 80.2 | 65.8 | 284.4 |
2017年 | 165.2 | 95.5 | 70.2 | 330.9 |
2018年 | 160.1 | 82.1 | 50.4 | 292.6 |
2019年 | 156.5 | 96.3 | 58.4 | 311.2 |
資料來源：智研咨詢整理
中國(guó)疫苗簽發(fā)數(shù)量波動(dòng)性較大，2010年批簽發(fā)為9.04億份，瑞后呈現(xiàn)逐年下降的趨勢(shì)，到2016年、2017年批簽發(fā)數(shù)據(jù)量有所回升。近兩年來，行業(yè)批簽發(fā)維持在5億份的規(guī)模水平。
2010-2019年中國(guó)疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)
年份 | 疫苗批簽發(fā)量 （億份） | 品種 （種） | 總批數(shù) （批） | 簽發(fā)數(shù) （批） | 合格率 | 拒簽數(shù) （批） | 拒簽量 （萬份） |
2010年 | 9.04 | 52 | 5002 | 4982 | 99.60% | 20 | 320.07 |
2011年 | 7.69 | 49 | 4790 | 4779 | 99.77% | 11 | 37.23 |
2012年 | 7.62 | 56 | 4894 | 4891 | 99.94% | 3 | 16.44 |
2013年 | 7.40 | 55 | 5158 | 5154 | 99.92% | 4 | 37.22 |
2014年 | 6.63 | 53 | 4197 | 4192 | 99.88% | 5 | 15.45 |
2015年 | 5.65 | 51 | 4327 | 4146 | 95.82% | 181 | 526.34 |
2016年 | 6.46 | 51 | 3950 | 3949 | 99.97% | 1 | 21.01 |
2017年 | 7.12 | 50 | 4404 | 4388 | 99.64% | 16 | 80.68 |
2018年 | 5.33 | 54 | 4385 | 4359 | 99.41% | - | - |
2019年 | 5.5 | - | - | - | - | - | - |
資料來源：食品藥品監(jiān)督管理局
二、血液制品
我國(guó)血液制品行業(yè)起步較晚，由于禁止設(shè)立新的血液制品企業(yè)，國(guó)內(nèi)的血液制品企業(yè)數(shù)量基本穩(wěn)定。但同國(guó)外的血液制品企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、單位數(shù)量血漿的產(chǎn)值偏低、終端消費(fèi)結(jié)構(gòu)滯后
2017-2019年血制品產(chǎn)品批簽發(fā)情況（單位：萬）
品種名稱 | 對(duì)應(yīng)規(guī)格 | 2017批簽發(fā)數(shù)量 | 2017增速 | 2018批簽發(fā)數(shù)量 | 2018增速 | 2019批簽發(fā)數(shù)量 | 2019增速 |
人血白蛋白 | 10g | 4071 | 3% | 4800 | 18% | 5191 | 8% |
靜注人免疫球蛋白（pH4） | 2.5g | 934 | -15% | 1063 | 14% | 1158 | 9% |
凍干靜注人免疫球蛋白（pH4） | 2.5g | 13 | -7% | 21 | 62% | 23 | 9% |
人免疫球蛋白 | 0.3g | 35 | -77% | 64 | 83% | 120 | 87% |
狂犬病人免疫球蛋白 | 200IU | 464 | 28% | 925 | 99% | 1196 | 29% |
破傷風(fēng)人免疫球蛋白 | 250IU | 407 | -7% | 356 | -13% | 622 | 75% |
凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） | 200IU | 15 | 5% | 19 | 27% | 32 | 67% |
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） | 200IU | 32 | 80% | 39 | 22% | 25 | -36% |
乙型肝炎人免疫球蛋白 | 200IU | 104 | -30% | 156 | 50% | 106 | -32% |
人凝血酶原復(fù)合物 | 200IU | 43 | -44% | 99 | 130% | 98 | -1% |
人凝血因子Ⅷ | 200IU | 89 | -18% | 170 | 91% | 169 | -1% |
人纖維蛋白原 | 0.5g | 87 | -10% | 89 | 2% | 87 | -2% |
數(shù)據(jù)來源：智研咨詢整理
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