血液制品一般是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分。人體血液中50%左右的是血漿，其余主要包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等。血漿主要由水（90%）、糖類(lèi)電解質(zhì)（3%）和蛋白質(zhì)（7%）組成。血制品通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來(lái)，主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其它蛋白質(zhì)成分。
全球血制品市場(chǎng)構(gòu)成
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國(guó)內(nèi)血制品市場(chǎng)構(gòu)成
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我國(guó)主要血制品分類(lèi)及用途
種類(lèi) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 用途 |
白蛋白 | 人血白蛋白 | 治療失血、創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克；治療腦水腫及損傷引起的顱壓升高；治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水；預(yù)防和治療低蛋白血癥等 |
免疫球蛋白 | 靜注人免疫球蛋白（靜丙） | 增強(qiáng)免疫力，治療原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥和自身免疫性疾病等 |
人免疫球蛋白 | 預(yù)防麻疹和傳染性疾病 | |
乙肝免疫球蛋白 | 主要用于乙肝的被動(dòng)免疫、治療和肝移植等 | |
破傷風(fēng)免疫球蛋白 | 主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)桿菌(TAT)有過(guò)敏反應(yīng)者 | |
狂犬病免疫球蛋白 | 主要用于狂犬病被動(dòng)免疫和治療 | |
凝血因子類(lèi) | 人凝血因子Ⅷ | 主要用于治療甲型血友病和獲得性凝血因子VIII缺乏而導(dǎo)致的出血癥 |
人凝血酶原復(fù)合物 | 主要治療先天性和獲得性凝血因子II、VII、IX、X缺乏癥，如乙型血友病等 | |
人纖維蛋白原 | 主要用于治療異常纖維蛋白血癥，纖維蛋白原缺乏癥 |
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漿站，即“單采血漿站”，是專(zhuān)門(mén)進(jìn)行采漿作業(yè)的地點(diǎn)。2012年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于單采血漿站管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》要求：血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置新的單采血漿站，其注冊(cè)的血液制品應(yīng)當(dāng)不少于6個(gè)品種（承擔(dān)國(guó)家計(jì)劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個(gè)品種），且同時(shí)包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類(lèi)制品。
2008-2019年全國(guó)漿站數(shù)（個(gè)）
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人血白蛋白有維持血漿膠體滲透壓、運(yùn)輸代謝物等功能，臨床運(yùn)用較廣泛。白蛋白使用量居前4位的科室分別是重癥監(jiān)護(hù)室、心胸外科、普外科和消化內(nèi)科，占比近50%。而低蛋白血癥、營(yíng)養(yǎng)支持、水腫、腹水、胸腔積液等適應(yīng)癥臨床用藥占比也超過(guò)了50%。由于國(guó)內(nèi)人血白蛋白藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥比較寬泛，有16個(gè)科室都在使用，涉及內(nèi)科、外科、腫瘤科、內(nèi)分泌科及ICU等。
白蛋白使用量適應(yīng)癥分布
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白蛋白使用量科室分布
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當(dāng)前我國(guó)人均血液制品用量與發(fā)達(dá)國(guó)家存在巨大差距。我國(guó)每百萬(wàn)人口白蛋白使用量?jī)H為美國(guó)三分之一；每百萬(wàn)人口靜丙使用量約不足美國(guó)10%。伴隨著醫(yī)護(hù)人員和患者對(duì)血液制品認(rèn)知的提升、血液制品臨床適應(yīng)癥的擴(kuò)增，我國(guó)血液制品市場(chǎng)和海外成熟市場(chǎng)的差距有望逐步縮小。
各國(guó)人均白蛋白使用量（千克/百萬(wàn)人口）
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智研咨詢(xún)發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)白蛋白行業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)模式及投資規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：白蛋白是我國(guó)血液制品中的第一大品種，也是唯一能允許進(jìn)口的人血液制品，2019年批簽發(fā)約5281萬(wàn)支（統(tǒng)一換算成10g/瓶），其中進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)占比約59.84%。受監(jiān)管調(diào)節(jié)影響，多年來(lái)進(jìn)口占比維持在55%-60%左右，預(yù)計(jì)這一格局將維持。
2015-2019年中國(guó)人血白蛋白（10g）市場(chǎng)批簽發(fā)規(guī)模
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白蛋白批簽發(fā)中進(jìn)口產(chǎn)品的比重呈現(xiàn)小幅向上趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)有限的白蛋白供應(yīng)量難以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，進(jìn)口白蛋白占比由2010年的50.80%增長(zhǎng)到2019年的59.84%。院內(nèi)渠道仍然主要由進(jìn)口白蛋白占據(jù)。不過(guò)可以看到，在兩票制執(zhí)行之后，國(guó)產(chǎn)白蛋白在醫(yī)院的占比有所增加，顯示國(guó)產(chǎn)廠商的銷(xiāo)售推廣工作開(kāi)始起效。
2010-2019年中國(guó)白蛋白批簽發(fā)規(guī)模（萬(wàn)瓶，10g/瓶）
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2019年中國(guó)白蛋白批簽發(fā)格局
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2020年1-5月人血白蛋白份額
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智研咨詢(xún) - 精品報(bào)告
2025-2031年中國(guó)人血清白蛋白行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行格局及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)人血清白蛋白行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行格局及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》共十一章，包含PV中國(guó)人血清白蛋白行業(yè)重點(diǎn)地區(qū)分析，人血清白蛋白行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析，2025-2031年中國(guó)人血清白蛋白行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)等內(nèi)容。
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