智研精品報告

CRT 進口壟斷，2019年中國心臟再同步化治療設備(CRT)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 [圖]

治療設備張靜 2020-08-02 02:21 來源：智研咨詢

心臟再同步化治療（CRT）又稱雙心室起搏，是慢性心力衰竭器械治療的重要手段之一，可改善患者心臟功能，提升患者生存質(zhì)量，國內(nèi)外均已充分肯定了CRT在慢性心力衰竭的治療地位。

起搏器分類

分類		簡介
根據(jù)起搏心腔分為	單腔起搏器	如AAI（R）、VV（R）等，起搏電極導線單獨植入心房或心室
	雙腔起搏器	如DDD（R），起搏電極導線分別植入心房和心室
	多腔起搏	如三腔（雙心房單心室或單心房雙心室）或四腔起搏（雙心房+雙心室）
根據(jù)起搏生理效應分為	生理性起搏	即盡可能模擬竇房結(jié)及房室傳導系統(tǒng)的生理功能，提供與靜息及活動相適應的心率并保持房室同步，如AAIR 和（或）DDDR
根據(jù)起搏生理效應分為	非生理性起搏	如VVI 起搏器，只是保證心室按需起搏，而房室電機械活動不同步
根據(jù)是否具有頻率適應功能分為	頻率適應性起搏器	如常用的AAIR、VVIR 和DDDR
根據(jù)是否具有頻率適應功能分為	非頻率適應性起搏器	如常用的AAI、VVI 和DDD

資料來源：智研咨詢整理

由于經(jīng)濟水平及醫(yī)療條件的差距，目前全球CRT市場高度集中，美國的三巨頭美敦力、圣猶達和波士頓科學合計占據(jù)主要的市場份額，而我國的CRT市場也被外資壟斷，經(jīng)CFDA批準的心臟起搏器包括美敦力、圣猶達、波士頓科學、百多力、索林集團、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等，其中前三家占據(jù)了80%以上的市場份額。

根據(jù)SFDA統(tǒng)計數(shù)據(jù)：我國心臟再同步化治療（CRT）設備相關產(chǎn)品批文總數(shù)為39個，主要如下：

我國心臟再同步化治療（CRT）設備批文一覽

序號	產(chǎn)品名	注冊證編號
1	植入式心臟再同步復律除顫器 Implantable CardioverterDefibrillators	國械注進20163210603
2	植入式心臟再同步復律除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator	國械注進20163211361
3	植入式心臟再同步化治療起搏器 Implantable Pacemaker	國械注進20163211962
4	植入式心臟再同步治療起搏器 Implantable Pulse Generator	國械注進20163215148
5	植入式心臟再同步治療起搏器Pulse Generator	國械注進20173210879
6	植入式心臟再同步治療起搏器Implantable Cardiac Pacemaker	國械注進20173211973
7	植入式心臟再同步復律除顫器 Implantable Cardioverter Defibrillator	國械注進20163212114
8	植入式心臟再同步復律除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator	國械注進20163212968
9	植入式心臟再同步復律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators	國械注進20193120130
10	植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable Pacemakers	國械注進20193120213
11	植入式心臟再同步復律除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators	國械注進20193120161
12	植入式心臟再同步復律除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators	國械注進20193120127
13	植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable pacemakers	國械注進20193120211
14	植入式心臟再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator	國械注進20153211882
15	植入式心臟再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pulse Generator	國械注進20153212695
16	植入式心臟再同步起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device,Pluse Generator	國械注進20153121882
17	植入式心臟再同步復律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/ Defibrillator	國械注進20153121884
18	植入式心臟再同步治療除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	國械注進20153121180
19	植入式心臟再同步治療除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	國械注進20153121333
20	植入式心臟再同步治療除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	國械注進20153121179
21	植入式心臟再同步復律除顫器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/ Defibrillator	國械注進20153121883
22	植入式心臟再同步治療除顫器 Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	國械注進20153211805
23	植入式心臟再同步復律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator	國械注進20153212694
24	植入式心臟再同步復律除顫器 Triple Chamber Implantable defibrillators and associated accessories	國械注進20153211807
25	植入式心臟再同步復律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator	國械注進20153211884
26	植入式心臟再同步治療起搏器CRT-P Resynchronization Pacemaker	國械注進20173216946
27	植入式心臟再同步復律除顫器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator	國械注進20183210255
28	植入式心臟再同步復律除顫器 Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator	國械注進20153211883
29	植入式再同步治療心臟起搏器Cardiac Resynchronization Therapy Device, Pulse Generator	國械注進20193120098
30	植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators	國械注進20193122072
31	植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	國械注進20193121539
32	植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復除顫器Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	國械注進20193121536
33	植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment	國械注進20173216359
34	植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillator System with a conditional intended use in a MRI environment	國械注進20143126006
35	.Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator	國械注進20153211880
36	Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemakers	國械注進20163212749
37	Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemakers	國械注進20163212837
38	Implantable Cardioverter Defibrillator with $Cardiac Resynchronization Therapy	國械注進20163211846
39	Implantable Cardioverter Defibrillator	國械注進20163213132

資料來源：SFDA

我國心臟再同步化治療（CRT）設備產(chǎn)品進口依賴度很高，本土企業(yè)尚無商業(yè)化產(chǎn)品。2014年中國心臟再同步化治療（CRT）設備植入量2753臺，2019年植入量達到4950臺，年復合增長12.45%。

2014-2019年我國心臟再同步化治療（CRT）設備需求統(tǒng)計

資料來源：智研咨詢整理

其中，由于CRT-D的預后效果更好，隨著人們收入的增長，CRT-D產(chǎn)品逐漸成為選擇的主流，占比不斷提升。從植入數(shù)量來看，2019年我國CRT-D植入數(shù)量占比已經(jīng)達到了62.36%，預計未來隨著產(chǎn)品價格的持續(xù)下降，CRT-D產(chǎn)品占比仍將持續(xù)提升。

2019年我國心臟再同步化治療（CRT）設備市場需求結(jié)構

資料來源：智研咨詢整理

智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國心臟再同步化治療（CRT）設備市場分析與行業(yè)調(diào)查報告》顯示，2014年我國心臟再同步化治療（CRT）設備市場規(guī)模為3.88億元，2019年我國心臟再同步化治療（CRT）設備市場規(guī)模增長至6.21億元，2014年以來我國心臟再同步化治療（CRT）設備市場規(guī)模復合增長率為8.15%。

2014-2019年我國心臟再同步化治療（CRT）設備市場規(guī)模走勢

資料來源：智研咨詢整理

2018年之前，我國的心臟再同步化治療（CRT）設備價格總體穩(wěn)定，隨著進口廠商的數(shù)量有明顯的增加，行業(yè)產(chǎn)品價格呈現(xiàn)出小幅下降態(tài)勢，2017年9月，衛(wèi)計委將植入型心律轉(zhuǎn)復除顫器系列（ICD）、心臟再同步化治療系列（CRT）作為高值醫(yī)用耗材集中采購的談判試點產(chǎn)品，采取以市場換價格、談采結(jié)合的方式，集中公立醫(yī)院（含部隊醫(yī)院）高值醫(yī)用耗材市場份額，與生產(chǎn)企業(yè)進行談判，形成統(tǒng)一采購價格，近兩年價格下降較為明顯。

2014-2019年我國心臟再同步化治療（CRT）設備市場均價走勢