一、獨立醫(yī)學實驗室定義及產業(yè)鏈
獨立醫(yī)學實驗室(ICL)又稱第三方檢驗,是獨立于醫(yī)療機構之外獨立提供醫(yī)學檢驗服務的公司。其核心是規(guī)模經濟,即通過規(guī)模經濟降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢、質量優(yōu)勢、技術優(yōu)勢,從而達到多方的共贏,減少醫(yī)療費用支出。它的出現(xiàn)不僅解決中小型醫(yī)療機構檢驗外包的問題,同時也為大醫(yī)院解決因社會需要而不得不開展虧損檢驗項目的難題,現(xiàn)已成為醫(yī)療服務體系中不可缺少的一部分。
獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)上游為醫(yī)療器械、診斷試劑以及耗材等上游行業(yè)其先進性、穩(wěn)定性、精確性對本行業(yè)服務質量和效率有直接影響,獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)對其有一定的依賴。
獨立醫(yī)學實驗室產業(yè)鏈
資料來源:公開資料整理
二、獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)標準
獨立醫(yī)學實驗室面向各級醫(yī)療衛(wèi)生機構,覆蓋面較廣。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構的需求對獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)的發(fā)展起至關重要的牽引和拉動作用。新醫(yī)改政策的落實對獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)利好。
我國醫(yī)療改革的大背景下,隨著取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”進程的推進,公立醫(yī)院收入將呈現(xiàn)大幅下滑的趨勢,為了保證一定的營業(yè)利潤,公立醫(yī)院未來將面臨極大的成本控制壓力。另一方面,隨著各地醫(yī)保付費制度過渡至總額預付制和按病種付費,部分省份陸續(xù)出臺了降低檢查、檢驗價格的通知,由于醫(yī)學檢驗的儀器設備、人員成本以及質量控制等固定費用較高,在檢驗量較少的情況下單次檢驗成本較高,醫(yī)院比較有動力將檢驗項目外包給具有成本優(yōu)勢的第三方獨立醫(yī)學實驗室執(zhí)行,達到雙贏的目的。
行業(yè)標準
標準編號 | 標準名稱 | 發(fā)布部門 | 實施日期 | 狀態(tài) |
DB11/T1240-2015 | 醫(yī)學實驗室質量與技術要求 | 北京市質量技術監(jiān)督局 | 2016-01-01 | 現(xiàn)行 |
GB/T22576-2008 | 醫(yī)學實驗室質量和能力的專用要求 | 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 | 2010-02-01 | 現(xiàn)行 |
GB/T27409-2010 | 醫(yī)學實驗室能力驗證的應用 | 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 | 2011-07-01 | 現(xiàn)行 |
GB/Z30154-2013 | 醫(yī)學實驗室GB/T22576-2008實驗室實施指南 | 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 | 2014-08-01 | 現(xiàn)行 |
SN/T1608-2005 | 國境口岸醫(yī)學實驗室血液樣品保存和管理規(guī)程 | 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 | 2006-0201 | 現(xiàn)行 |
WS233-2002 | 微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則 | 衛(wèi)生部 | 2003-08-01 | 現(xiàn)行 |
YY/T1172-2010 | 醫(yī)學實驗室質量管理術語 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局 | 2012-06-01 | 現(xiàn)行 |
資料來源:國家標準網
三、獨立醫(yī)學實驗室現(xiàn)狀
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場發(fā)展動態(tài)及前景預測報告》顯示:2001年我國獨立醫(yī)學實驗室僅2家,2010年全國的獨立醫(yī)學檢驗試驗室才89家,2015年快速增加至356家,到2016年增加至468家,2017年我國獨立醫(yī)學實驗室暴增到689家。2018年達到872家,2019年持續(xù)增長至1050家。
2001-2019年中國獨立醫(yī)學實驗室數量增長情況
資料來源:智研咨詢整理
2019年,我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場規(guī)模252.7億元,較2018年的195.5億元增長了29.26%。預計2020年我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場規(guī)模將超過300億元。從業(yè)務比重來看,獨立醫(yī)學實驗室提供的檢驗檢測服務所占市場份額不足7%,總體上行業(yè)目前仍處于起步階段。
2009-2019年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場規(guī)模情況
資料來源:智研咨詢整理
四、區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室的運作模式類型
獨立醫(yī)學實驗室在國內經過多年的快速發(fā)展,現(xiàn)已有覆蓋全國各個省份,主要集中在各個省會城市。隨著新一輪醫(yī)改的實施和醫(yī)療健康服務市場變革,獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)已經明顯呈現(xiàn)出區(qū)域化、屬地化的發(fā)展趨勢,細分出現(xiàn)一類新型的機構:區(qū)域獨立醫(yī)學檢驗中心,就是以縣區(qū)為單位建立醫(yī)學檢驗中心。依據當前區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室的機構性質和運作模式來看,其主要類型可以分為公辦獨立、民營獨立和公辦民營三類區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室。
1公辦區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室
公辦區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室就是由政府全額投資,非營利性為目的,公職機構人員參與管理運營。具體運作方式為:政府下屬部門衛(wèi)生局牽頭依托一家或多家公立醫(yī)院檢驗科成立一個獨立醫(yī)療機構(區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室)為縣(區(qū))域內各級醫(yī)療機構提供第三方醫(yī)學檢測服務;作為一家公立醫(yī)療機構基本參照原公立醫(yī)療機構管理機制不變,用工性質、考核晉升以及采購管理等等;與客戶(縣域內各個醫(yī)院)合作也為政府主導,內部協(xié)商決議;樣本的冷鏈物流多外包形式。
2民辦區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室
民辦區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室由民營資本全額投資,以營利性為目的進行市場化運營管理。具體運作方式為:由民營資本投資建設由縣(區(qū))政府主管部門審批同意,并驗收審核通過建立的區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室,其服務范圍不僅僅局限于本縣(區(qū))域內,多覆蓋周邊甚至全省范圍(按獨立實驗室最低設置標準因其服務能力強,在時效性要求不高的情況下,需要不斷擴大業(yè)務范圍達到贏利的商業(yè)目的);該檢驗中心為市場化管理機制,與客戶的合作多通過公開招投標形式,充分公平的市場競爭,為客戶提供優(yōu)惠的上門服務。
3公辦民營區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室
公辦民營區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室由政府主導建設、產權歸政府,合作期內社會資本投入擴大再生產,屬于非營利性、政府購買服務方式。具體運作方式為:政府主導在整合縣域內現(xiàn)有醫(yī)學檢驗資源條件下成立非營利性區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室,委托專業(yè)社會機構運營管理,由社會資本投入擴大再生產,一般合作期5-8年,政府通過受讓區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室采購權購買市場化專業(yè)實驗室運營服務,政府不新增投入的同時降低運營成本、提升診斷技術水平和服務能力,實現(xiàn)區(qū)域內醫(yī)學檢驗資源共享,方便老百姓就醫(yī)。
公辦獨立、民營獨立和公辦民營三類區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室運作模式比較
類型 | 運營管理 |
公辦獨立 | 由政府全額投資,非營利性為目的,公職機構人員參與 |
民營獨立 | 由民營資本全額投資,以營利性為目的 |
公辦民營 | 由政府主導建設、產權歸政府,合作期內社會資本投入擴大再生產,屬于非營利性、政府購買服務方式 |
資料來源:公開資料整理
五、獨立醫(yī)學實驗室未來特點
獨立醫(yī)學實驗室的產生源于醫(yī)療服務市場的政策需求、服務需求和專業(yè)技術發(fā)展,其行業(yè)發(fā)展趨勢受到政策變化、市場競爭格局、專業(yè)化分工程度等因素的要影響。未來,獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展將呈現(xiàn)以下特點:
1.加強成本控制
由于醫(yī)院日益增長的成本,使得這個行業(yè)變得冗雜,降低了生產效率,為了降低成本,可以將醫(yī)學檢驗業(yè)務承包給第三方醫(yī)學檢驗機構。
2.高端檢驗項目收入占比增加
隨著居民消費德不斷提高,公立醫(yī)院因規(guī)模限制無法提供高端的檢驗項目。這為大型專業(yè)醫(yī)學檢驗機構在高端醫(yī)學檢驗市場贏得了發(fā)展良機,相關業(yè)務收入占比也將進一步增加。
3.業(yè)務模式由單一轉向多元化
隨著行業(yè)深入發(fā)展,大多數實驗室業(yè)務種類較為單一。行業(yè)領軍者由單一醫(yī)學檢驗業(yè)務開始向綜合醫(yī)提供商轉變。
4.提升業(yè)務水平
為提升自己的醫(yī)療術平,可以與相關醫(yī)療單位和科研機構合作,拓寬自己的業(yè)務能力,提高科研水平,能夠增加業(yè)務模式。
5.充分發(fā)揮互聯(lián)網技術
如今,互聯(lián)網技術飛速發(fā)展,潛在市場較大。移動互聯(lián)網模式不僅能夠擴大醫(yī)療服務領域,而且能提高企業(yè)規(guī)模。
6.屬地化發(fā)展趨勢
隨著第三方檢驗中心的社會價值逐步實現(xiàn)共識,地方乃至國家的政策支持和鼓勵,各個區(qū)縣均會建立區(qū)域的醫(yī)學檢驗中心,滿足當地的醫(yī)學診斷服務需求,屬地化的區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室通過服務的及時性可以屏蔽區(qū)域外的市場競爭對手,真正實現(xiàn)一個精細化市場運營管理的區(qū)域獨立醫(yī)學實驗室,提供高質量低成本服務及時的區(qū)域醫(yī)學診斷共享中心。


2025-2031年中國醫(yī)學實驗室行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及投資戰(zhàn)略研判報告
《2025-2031年中國醫(yī)學實驗室行業(yè)市場現(xiàn)狀分析及投資戰(zhàn)略研判報告》共九章,包含中國醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展趨勢與投資,中國醫(yī)學實驗室管理與差異化策略,中國醫(yī)學實驗室風險管控分析等內容。



