2019年中國腹膜透析（PD）發(fā)展現(xiàn)狀、問題、機遇及前景分析 [圖]

    1、腹膜透析的定義及特點

    終末期腎病 （ESRD）指腎臟功能發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的衰退，使患者只能依賴腎替代治療（即腎移植和透析治療）以維持正常生命需要的病理性狀態(tài)。

    腹膜透析利用腹膜在人體內(nèi)進行血液凈化，最早用來治療尿毒癥的透析方法。

    腹膜透析主要用于治療尚具有部分腎臟功能的終末期腎病，相對于血液透析，腹膜透析具有以下優(yōu)勢：腹透是最接近生理狀態(tài)的治療方案，有利于保護患者殘余腎功能；對中分子毒素物質(zhì)、β2 微球蛋白及磷的清除較好；腹膜透析心血管的穩(wěn)定性好，是伴有嚴重心血管疾病、腦血管疾病、糖尿病以及老年患者首選的透析方式；血液透析需要在醫(yī)院在醫(yī)護人士看護下治療，而腹膜透析可在家中由患者自己利用空閑時間進行透析，可以最大程度減輕治療對患者工作和生活的影響。

腹膜透析和血液透析比較

資料來源：智研咨詢整理

    2、腹膜透析產(chǎn)業(yè)鏈分析

    腹膜透析行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括腹膜透析機、耗材等，下游主要為腎臟病患者等。

腹膜透析行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：智研咨詢整理

    從20世紀90年代起，百特公司就在我國建立起整套腹膜透析產(chǎn)品和服務(wù)體系，曾一度壟斷國內(nèi)近90%的腹膜透析市場。然而一臺設(shè)備動輒數(shù)十萬元，一套性耗材100多元，由壟斷引發(fā)的高價問題導(dǎo)致我國自動腹膜透析使用率低下。近年來隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的提升，產(chǎn)能產(chǎn)量的穩(wěn)步增長，我國國產(chǎn)腹膜透析機產(chǎn)品開始了進口替代進程，產(chǎn)業(yè)整體銷售價格在國產(chǎn)產(chǎn)品的刺激下呈下降態(tài)勢。

    2019年底我國取得腹膜透析機產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)共計6家，其中江蘇省2家，吉林省2家，上海市和福建省各一家。

我國國內(nèi)腹膜透析機主要生產(chǎn)商及批文一覽

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

    腹膜透析液方面，以華仁藥業(yè)、道潤藥業(yè)、青山利康藥業(yè)為代表的企業(yè)，技術(shù)不斷提升，透析液和透析粉能達到國產(chǎn)替換的比例和趨勢。

    腹膜透析導(dǎo)管方面，占有率較高的為百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司、江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司、柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司等國際知名醫(yī)療器械企業(yè)下屬公司，中國本土企業(yè)的市場占有率較低。

    3、腹膜透析需求及市場規(guī)模分析

    慢性腎臟?。–KD）已經(jīng)成為中國重要的公共健康問題，中國CKD患病率為成年人群的10.8%，患者人數(shù)為1.2億，其中約200萬患者是終末期腎?。‥SRD）患者需要接受透析或腎移植治療。

    由于腎移植收到腎臟供體數(shù)量的限制以及高昂價格的影響，進行腎移植的ESRD患者只是少數(shù)。2019年底，我國在透（血透加腹透）患者人數(shù)僅72.2萬左右，雖然近年發(fā)展速度迅猛，但遠遠低于預(yù)估。中國整體透析治療率約21%，低于全球平均 37%的治療率，更是遠低于歐美等發(fā)達國家 90%的治療率，中國的透析需求遠未被滿足。隨著人口的老年化，高血壓、糖尿病和肥胖等危險因素的流行，CKD患病率在未來10年內(nèi)將保持持續(xù)增長的趨勢，透析市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

2012-2019年終末期腎病患者透析治療方式統(tǒng)計

資料來源：智研咨詢整理

    近幾年，我國腹膜透析患者費用整體呈現(xiàn)增長態(tài)勢，從2011年的7.02萬元/年增長到了2019年的8.24萬元/年。近幾年我國腹膜透析患者費用走勢如下圖所示：

2011-2019年中國腹膜透析患者費用走勢

資料來源：智研咨詢整理

    近幾年，我國腹膜透析市場規(guī)?？焖僭鲩L，從2011年的23.87億元增長到了2019年的104億元。其中，腹膜透析設(shè)備及耗材規(guī)模20.12億元，占比19.35%；腹膜透析治療及服務(wù)規(guī)模83.88億元，占比80.65%。近幾年我國腹膜透析行業(yè)細分市場規(guī)模情況如下圖所示：

2011-2019年中國腹膜透析市場規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

    4、腹膜透析行業(yè)主要問題分析

    腹膜透析中心數(shù)量不足，2019年我國腹膜透析中心數(shù)量只有1523家，腹膜透析患者在透數(shù)量達到了10.18萬人，平均每家腹膜透析中心接待患者達到了66.84人。
與德國、瑞典等跨國腹膜透析設(shè)備制造公司相比，國產(chǎn)腹膜透析設(shè)備進入市場時間較短，受國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)長期采購和使用進口腹膜透析設(shè)備的影響，品牌認可度較低。本土企業(yè)腹膜透析設(shè)備及耗材供應(yīng)不足，國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的腹膜透析設(shè)備及耗材產(chǎn)品集中在低端，每年國內(nèi)需要進口大量的腹膜透析設(shè)備及耗材，腹膜透析設(shè)備及耗材國產(chǎn)化迫在眉睫。

    5、腹膜透析發(fā)展機遇

    （1）腹膜透析納入大病醫(yī)保報銷范圍，透析需求加速釋放

    衛(wèi)生部在2011年6月向各省及自治區(qū)發(fā)布《關(guān)于做好腹膜透析有關(guān)工作的通知》，提出要在全國范圍提供腹膜透析規(guī)范化培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，用于提高各級醫(yī)療機構(gòu)腹膜透析的服務(wù)能力及水平。

    2016年，我國正式將ESRD（晚期腎?。┘{入大病醫(yī)保報銷范圍。經(jīng)基本醫(yī)療保險（如城鎮(zhèn)居民醫(yī)保）報銷后，腹透患者自付費用達到當?shù)卮蟛♂t(yī)保起付線以上，還可再經(jīng)大病醫(yī)保進行二次報銷。

    由于各地的政策不同，腹膜透析的報銷比例存在差異。一般來說，個人支付費用占總體費用的6%-20%不等。杭州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)保規(guī)定：（腹透患者）每人每月可報銷5200元，個人負擔5%，包含透析治療全部費用，按病種付費。而鄭州的省醫(yī)保規(guī)定腹透報銷則是按項目付費，零起付線，合規(guī)費用統(tǒng)籌基金支付90%，個人負擔10%，用藥及透析次數(shù)有限制。

    腹膜透析納入醫(yī)療保險報銷范圍之后，透析需求將加速釋放，市場增長潛力巨大。

    （2）腹膜透析醫(yī)療器械需求巨大

    按照中國終末期腎病患者平均透析次數(shù)2-3次/周計算，平均透析時間9.27小時/周，每個終末期腎病患者每年透析次數(shù)達到100-120次/年，腹膜透析需求巨大。隨著我國政府部門不斷加大對基層醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的投入，基礎(chǔ)醫(yī)療器械的需求巨大，給品質(zhì)合格、價格適中、本土生產(chǎn)、使用安全的腹膜透析醫(yī)療設(shè)備帶來了難得的發(fā)展機遇。

    6、腹膜透析行業(yè)前景預(yù)測

    我國各地區(qū)發(fā)展不平衡，醫(yī)療資源分布基本是以大中城市為中心，在廣大農(nóng)村和邊遠山區(qū)，醫(yī)療條件尚不充足，許多腎病患者因無條件就醫(yī)而死亡。腹膜透析以居家治療為主，對醫(yī)療機構(gòu)、設(shè)施、人員條件的依賴較低，加上產(chǎn)品和技術(shù)的改進使得腹膜透析相關(guān)感染的發(fā)生率顯著降低，腹膜透析已成為終末期腎臟疾病的適宜替代治療方式，非常適宜我國當前的醫(yī)療改革形勢，未來腹膜透析行業(yè)發(fā)展前景巨大。

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國腹膜透析行業(yè)市場運營模式及競爭策略研究報告》顯示：結(jié)合國內(nèi)多個城市的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，預(yù)估中國目前CKD的發(fā)病率為10.8%，大概有1.19億患者。其中ESRD患者約為200-250例/百萬人口，而每位患者的年均治療費用大約為8-10萬元人民幣。預(yù)計到2026年我國腹膜透析治療及服務(wù)規(guī)模將達到了149.55億元。

2020-2026年中國腹膜透析治療及服務(wù)規(guī)模測算

資料來源：智研咨詢整理