2020年上海市醫(yī)療機構制劑室數(shù)量、醫(yī)療機構制劑受理數(shù)量及分布情況分析[圖]

    醫(yī)療機構制劑，是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構配制的制劑，應當是市場上沒有供應的品種。國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國醫(yī)療機構制劑的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)醫(yī)療機構制劑的審批和監(jiān)督管理工作。

    醫(yī)療機構制劑是市場上沒有供應的，醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑，具有用量小、儲存時間短、臨床必需等特性。

醫(yī)療機構制劑的特性

資料來源：智研咨詢整理

    醫(yī)療機構制劑作為商品化藥品的重要補充，長期以來是臨床治療不可或缺的手段之一。醫(yī)療機構制劑作為預防、治療、診斷疾病的特殊商品，其質量屬性與藥品一樣,其安全水平也直接與公眾的用藥權益、健康水平休戚相關。

    上海是國內(nèi)醫(yī)療資源最雄厚的城市之一,也是較早開展醫(yī)療機構制劑的城市之一。2020年7月17日，上海藥監(jiān)局發(fā)布：上海市藥品監(jiān)督管理局關于2020年《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》重新發(fā)放工作的通知（2020年7月17日），這是繼6月22日山東省局發(fā)布換發(fā)兩證通知后，又一?。ㄊ校┚职l(fā)布換證通知。截至2020年底，上海市醫(yī)療機構制劑室數(shù)量17家，較2019年減少1家。

2015-2020年上海市醫(yī)療機構制劑室數(shù)量

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國醫(yī)療制劑室行業(yè)市場深度分析及投資決策建議報告》

    目前全國大多數(shù)醫(yī)療機構制劑室建成于19世紀末20世紀初，自動化程度低，產(chǎn)能較小，制劑生產(chǎn)成本較高。截至2020年底，上海市醫(yī)療機構制劑室數(shù)量17家，其中：二級醫(yī)院醫(yī)療機構制劑室2家，占11.80%；三級醫(yī)院醫(yī)療機構制劑室15家，占88.20%。

2015-2020年上海市二、三醫(yī)院醫(yī)療機構制劑室數(shù)量

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2015-2020年上海市醫(yī)療機構制劑室數(shù)量二三級醫(yī)院分布

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

    2020年上海市各區(qū)域醫(yī)療機構制劑室數(shù)量均與2019年持平，黃浦有4家，占22.2%；徐匯3家，占16.7%；楊浦、虹口、長寧、靜安各2家，各占11.1%；浦東、奉賢、松江各1家，各占5.6%。

2019-2020年上海市各區(qū)域醫(yī)療機構制劑室數(shù)量

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2019-2020年上海市醫(yī)療機構制劑室數(shù)量區(qū)域分布

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

    醫(yī)療機構配制劑是臨床用藥的重要組成部分。2020年上海市醫(yī)療機構機制劑再注冊193件，較2019年增加20件，占70.7%；醫(yī)療機構制劑補充19件，較2019年增加4件，占7.0%；醫(yī)療機構制劑配制61件，較2019年增加4件，占23.3%。

2018-2020年上海市醫(yī)療機構制劑受理數(shù)量（單位：件）

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理

2018-2020年上海市醫(yī)療機構制劑受理分布

資料來源：上海藥品監(jiān)督管理局年報、智研咨詢整理