石膏繃帶是由上過(guò)漿的紗布繃帶加上熟石膏粉制成。石膏繃帶經(jīng)水浸泡后可在短時(shí)間內(nèi)硬化定型,有很強(qiáng)的塑形能力,穩(wěn)定性好,因此適用于骨科骨折固定、矯形手術(shù)的外固定、炎癥肢體制動(dòng)、骨結(jié)核、骨髓炎、骨腫瘤術(shù)以及骨關(guān)節(jié)成形術(shù)肢體固定,也可用于制作托板、假肢輔助工具、燒傷局部的防護(hù)性支架以及各種支撐工具的輔助物等模具模型制作。
1、石膏繃帶相關(guān)行業(yè)政策分析
作為醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分行業(yè),石膏繃帶行業(yè)的主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,行業(yè)自律組織包括醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)用紡織品協(xié)會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略中的重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)業(yè)之一,其發(fā)展受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的大力支持。國(guó)家政策為包括石膏繃帶行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了保障,有利于我國(guó)石膏繃帶行業(yè)整體發(fā)展水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提高。
醫(yī)療器械行業(yè)主要政策:
序號(hào) | 政策名稱 | 與本行業(yè)相關(guān)主要內(nèi)容 | 發(fā)布部門 | 發(fā)布時(shí)間 |
1 | 《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知》 | 明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2020 年6 月 |
2 | 《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人開展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南的通告》 | 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人的指導(dǎo)、監(jiān)管力度;注冊(cè)人承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)主體責(zé)任。 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2020 年4 月 |
3 | 《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》 | 探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度, 優(yōu)化資源配置;探索創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管方式,完善事中事后監(jiān)管體系。 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2019 年8 月 |
4 | 《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018-2020 年)》 | 到 2020 年,建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 總局 | 2018 年 1 月 |
5 | 國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于印發(fā)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020 年)》重點(diǎn)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案的通知 | 制定了包括高端醫(yī)療器械和藥物關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案,涵蓋了主要任務(wù)和預(yù)期目標(biāo)、組織形式以及保障措施三個(gè)方面的內(nèi)容。 | 國(guó)家發(fā)展改革委 | 2017 年12 月 |
6 | 《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于 全面深化價(jià)格機(jī)制改革 的 意 見 》( 發(fā) 改 價(jià) 格[2017]1941 號(hào)) | 鞏固取消藥品加成成果,進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成,優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格;加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核,促進(jìn)醫(yī)療新技術(shù)研發(fā)應(yīng)用;擴(kuò)大按病種、按服務(wù)單元收費(fèi)范圍和數(shù)量。 | 國(guó)家發(fā)展改革委 | 2017 年 11 |
7 | 《關(guān)于深化審評(píng)審批制 度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器 械創(chuàng)新的意見》 | 旨在促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,滿足公眾臨床需要。 | 中共中央 辦公廳、 國(guó)務(wù)院辦 公廳 | 2017 年 10 月 |
8 | 中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》 | 加強(qiáng)專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),推動(dòng)治療重大疾病的專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市。大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備,推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化, 加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。 | 中共中央、國(guó)務(wù)院 | 2016 年10 月 |
9 | 國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃的通知 | 重點(diǎn)部署疾病防控、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生殖健康、康復(fù)養(yǎng)老、藥品質(zhì)量安全、創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務(wù),加快慢病篩查、智慧醫(yī)療、主動(dòng)健康等關(guān)鍵技術(shù)突破,加強(qiáng)疾病防治技術(shù)普及推廣和臨床新技術(shù)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化應(yīng)用,建立并完善臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。力爭(zhēng)到 2020 年,形成醫(yī)養(yǎng)康護(hù)一體化、連續(xù)性的健康保障體系,為提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助推醫(yī)改和健康中國(guó)建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)的科技支撐。 | 國(guó)務(wù)院 | 2016 年07 月 |
10 | 國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)《中國(guó)制造 2025》的通知 | 大力推動(dòng)生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域的突破發(fā)展,提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。 | 國(guó)務(wù)院 | 2015 年05 月 |
11 | 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2014 年工作總結(jié)和 2015 年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知 | 繼續(xù)強(qiáng)化新藥創(chuàng)制和醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化科技投入,研究促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策措施。公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備和器械。完善創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械評(píng)審制度 | 國(guó)務(wù)院 | 2015 年04 月 |
12 | 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015—2020 年)的通知 | 引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置適宜設(shè)備,逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平,降低醫(yī)療成本。支持發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和影像機(jī)構(gòu),逐步建立大型設(shè)備共用、共享、共管機(jī)制 | 國(guó)務(wù)院 | 2015 年03 月 |
資料來(lái)源:智研咨詢整理
2、石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈分析
石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要是制作石膏繃帶的各種材料,如繃帶、石膏粉等;石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈的中游是擁有石膏繃帶制造工藝的廠家;石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈的下游是各種銷售渠道,主要是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店終端或者直達(dá)病患人群。
石膏繃帶產(chǎn)業(yè)鏈
資料來(lái)源:智研咨詢整理
石膏繃帶企業(yè)采購(gòu)的原材料主要有石膏、棉紗及其他化纖類原料。棉花和石油屬于大宗商品,其價(jià)格受到國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化和匯率波動(dòng)的影響,過(guò)去五年價(jià)格出現(xiàn)較大的調(diào)整,未來(lái)的價(jià)格走勢(shì)也存在不確定性。石膏繃帶企業(yè)采購(gòu)量相對(duì)各類原材料產(chǎn)量占比小,石膏繃帶企業(yè)議價(jià)能力較低。隨著上游原材料價(jià)格的波動(dòng),石膏繃帶生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)可能會(huì)受到不利影響。
石膏繃帶產(chǎn)品面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人銷售,由于其屬于低值耗材,價(jià)格較低,所以以往不太被直接客戶和最終用戶所關(guān)注。但隨著醫(yī)療行業(yè)要求的不斷提高,石膏繃帶產(chǎn)品對(duì)于醫(yī)療服務(wù)的影響已被越來(lái)越多的客戶所認(rèn)識(shí),因而越來(lái)越多的客戶開始指定石膏繃帶的企業(yè)品牌,而選擇何種品牌就主要取決于品牌的美譽(yù)度和市場(chǎng)口碑。
3、 石膏繃帶產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分析
截止2021年8月底,國(guó)內(nèi)石膏繃帶獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的企業(yè)數(shù)量74家,備案產(chǎn)品數(shù)量81個(gè)。我國(guó)石膏繃帶企業(yè)主要分布在河南、浙江、湖北、上海、山東、廣東等省市。國(guó)內(nèi)石膏繃帶產(chǎn)品基本滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,還有大部分產(chǎn)品出口到國(guó)外市場(chǎng),中國(guó)成為全球石膏繃帶主要供應(yīng)國(guó)家之一。
中國(guó)石膏繃帶獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的企業(yè)產(chǎn)品數(shù)量區(qū)域分布
資料來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
石膏繃帶行業(yè)目前競(jìng)爭(zhēng)者林立,但行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)較少,主要為穩(wěn)健醫(yī)療及奧美醫(yī)療,其他大部分企業(yè)為中小型民營(yíng)企業(yè)。國(guó)內(nèi)大部分石膏繃帶生產(chǎn)企業(yè)只是停留在基礎(chǔ)型產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售,產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值低,同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),產(chǎn)品的銷售價(jià)格通常是其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的主導(dǎo)因素。
4、石膏繃帶行業(yè)產(chǎn)值分析
根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國(guó)石膏繃帶行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資前景分析報(bào)告》顯示:近幾年,國(guó)內(nèi)石膏繃帶行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),產(chǎn)值從2015年的4.63億元增長(zhǎng)到了2020年的6.82億元。
2015-2020年中國(guó)石膏繃帶行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模情況
資料來(lái)源:智研咨詢整理
5、石膏繃帶行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
石膏繃帶技術(shù)發(fā)展較慢,被替代風(fēng)險(xiǎn)大。傳統(tǒng)石膏繃帶是用于幫助骨傷病人固定肢體的材料,但由于其具有質(zhì)量重、不透氣等缺點(diǎn),給病人帶來(lái)諸多不便。自上世紀(jì)九十年代以來(lái),在骨傷科外固定材料中采用了各種各樣的先進(jìn)技術(shù),其中絕大多數(shù)屬于復(fù)合材料。復(fù)合材料相對(duì)于傳統(tǒng)石膏來(lái)說(shuō),普遍具有輕質(zhì)高強(qiáng)等特點(diǎn),從而日漸取代傳統(tǒng)的石膏繃帶。這些復(fù)合材料一般是以紡織物或無(wú)紡織物為基材,并在織物上涂覆樹脂類的化學(xué)物質(zhì)。其中,基材為柔性的支撐骨架,樹脂則一般用于固化,通過(guò)在一定條件下固化的方法達(dá)到實(shí)時(shí)成型的目的。新型復(fù)合材料具有輕質(zhì)高強(qiáng)、對(duì)X射線透明等優(yōu)點(diǎn),目前國(guó)外已經(jīng)開始在醫(yī)療領(lǐng)域大量應(yīng)用新型復(fù)合材料,此舉有效減輕了病人的痛苦,國(guó)內(nèi)也開始推廣。為了適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),石膏繃帶行業(yè)面臨著產(chǎn)品升級(jí)的問(wèn)題。


2025-2031年中國(guó)石膏繃帶行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資前景分析報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)石膏繃帶行業(yè)市場(chǎng)深度分析及投資前景分析報(bào)告》共十四章,包含石膏繃帶行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)調(diào)研分析,2025-2031年石膏繃帶發(fā)展策略分析,2025-2031年石膏繃帶行業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策等內(nèi)容。



