2020年臨床CRO行業(yè)分析：行業(yè)在中國的發(fā)展速度遠高于全球[圖]

    一、定義

    臨床CRO，主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設(shè)計和咨詢，臨床試驗監(jiān)查工作，數(shù)據(jù)管理，統(tǒng)計分析以及統(tǒng)計分析報告的撰寫等等，是一種專業(yè)要求極高的外包服務(wù)。目標市場主要集中在醫(yī)藥公司對藥物做醫(yī)學統(tǒng)計和臨床試驗等業(yè)務(wù)。

    二、行業(yè)現(xiàn)狀

    臨床CRO（也包括CDMO等其他CRO）有超額收益的行業(yè)層面的原因可能是基于行業(yè)更高的景氣度，這一點可以從全球醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資金額持續(xù)新高來判斷。2014-2015年受益于Opidivo和Keytruda上市開啟免疫治療新時代，生物醫(yī)藥投融資開始爆發(fā)式增長。2017-2018 年受益于FDA批準兩款CAR-T藥物（Kymriah和Yescarta）和一款基因治療藥物Luxturna上市引發(fā)CGT領(lǐng)域投融資高速增長拉動生物醫(yī)藥行業(yè)投融資加速增長。這是2015-2020 年全球CRO行業(yè)出現(xiàn)明顯超額收益的底層邏輯。

2011-2020 年全球生物醫(yī)藥投融資趨勢

資料來源：動脈網(wǎng)、智研咨詢整理

    對于MNC來講，在研發(fā)實能力沒有明顯區(qū)分情況下，藥企很難通過一個或者數(shù)個完全具備差異化創(chuàng)新藥物去實現(xiàn)收入市占率遠超同體量公司，這就使得TOP5MNC收入體量差距不大。從集中度角度來看，2020年全球處方藥銷售額CR5大致維持在17%-19%，并沒有明顯變化除非通過不斷并購新公司、新技術(shù)、新藥物，但是考慮到目前藥物開發(fā)技術(shù)以及藥物靶點公開性，并不會出現(xiàn)一家獨占某一個突破性技術(shù)或者重磅靶點/藥物可能性。

2020年藥品市場銷售額前10MNC收入及市占率情況

資料來源：各公司年報、智研咨詢整理

    豐富的管理經(jīng)驗以及與醫(yī)院（尤其是PI）建立的緊密合作關(guān)系是臨床CRO行業(yè)短期較難突破的壁壘所在。對于臨床CRO來講，頭部5家市占率已經(jīng)接近50%，這也意味著競爭壁壘較高。與制藥行業(yè)不同的是，臨床CRO 行業(yè)經(jīng)歷了40-50年發(fā)展歷史，TOP5公司集中度遠超制藥行業(yè)，2016-2020年CR5逐步從2016年的41.62%提升至 2020年的50.42%。

2016-2020年制藥企業(yè)處方藥和臨床CRO企業(yè)臨床服務(wù)CR5占比

資料來源：Wind、各公司年報、智研咨詢整理

    對比海外臨床CRO龍頭在手訂單情況，臨床CRO龍頭獲單能力持續(xù)強大，一方面跟龍頭管理經(jīng)驗差異相關(guān)，另一方面體現(xiàn)了臨床CRO經(jīng)過長期經(jīng)驗積累構(gòu)建較高護城河有關(guān)。2020年頭部臨床CRO在手訂單均呈現(xiàn)明顯加速。

2015-2020年全球臨床 CRO 龍頭臨床服務(wù)在手訂單情況

資料來源：各公司官網(wǎng)、智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國臨床CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)及投資前景分析報告》數(shù)據(jù)顯示：中國對比全球臨床CRO本土研發(fā)投入還有很大的差距。不過中國2016-2020年本土研發(fā)投入復(fù)合增速遠高于全球水平（20.1% vs 6.9%），考慮到國內(nèi)更好的融資環(huán)境和對創(chuàng)新研發(fā)融資支持（港股18-A，科創(chuàng)板，以及即將推出的北京交易所），預(yù)計本土研發(fā)投入增速有可能更快。

2016-2020年中國與全球臨床CRO本土研發(fā)投入

資料來源：凱萊英港股招股書、智研咨詢整理

    三、重點公司

    ICON在慢病和疫苗領(lǐng)域領(lǐng)軍臨床CRO。ICON在心腦血管、糖尿病等慢性病領(lǐng)域具有較強的管理經(jīng)驗和患者募集能力。公司在疫苗相關(guān)臨床試驗的執(zhí)行項目數(shù)量和患者招募人數(shù)也極具規(guī)模，公司正執(zhí)行超過130個新冠相關(guān)疫苗臨床試驗，據(jù)2020年報數(shù)據(jù)披露公司在4個月內(nèi)為輝瑞和BioNTech新冠疫苗III期臨床招募4.4萬受試者，這也得益于公司廣泛覆蓋的全球近4000個臨床試驗研究站點。2020年公司的營業(yè)收入為27.97億美元，凈利潤為3.32億美元。

2013-2020年ICON營業(yè)收入與凈利潤

資料來源：Wind、智研咨詢整理

    PRA是NASH研究引領(lǐng)者。2014-2020公司年收入增長1.18倍，年收入復(fù)合增速為13.87%。2020年公司的營業(yè)收入為31.83億美元，凈利潤為3.08億美元。

2014-2020年P(guān)RA營業(yè)收入與凈利潤

資料來源：Wind、智研咨詢整理

    泰格醫(yī)藥2013-2020年收入增長14.79倍，年收入復(fù)合增速高達37.88%，遠高于IQVIA、ICON、PRA、PPD、Syneos等海外臨床CRO龍頭。2020年公司的營業(yè)收入為31.92億元，凈利潤為7.08億元。

2013-2020年泰格醫(yī)藥營業(yè)收入與凈利潤

資料來源：Wind、智研咨詢整理