2020年中國(guó)創(chuàng)新藥現(xiàn)狀及前景分析：老齡化需求增加，國(guó)產(chǎn)加速發(fā)展[圖]

    一、醫(yī)藥制藥業(yè)營(yíng)收情況

    根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥制造業(yè)全國(guó)規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)4.5%，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)12.8%。營(yíng)業(yè)收入增速連續(xù)多年高于GDP和全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速。

2015-2020年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速

資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、智研咨詢整理

    二、創(chuàng)新藥現(xiàn)狀

    自2015年至2020年FDA及NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)目，盡管每年NMPA批準(zhǔn)的創(chuàng) 新藥數(shù)目仍落后于FDA，但自2017年起，差距明顯縮小。

2016-2020年中國(guó)FDA/NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)創(chuàng)新藥數(shù)量

資料來(lái)源：智研咨詢整理

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及市場(chǎng)前景趨勢(shì)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：從臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量看，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目從2016年的3367個(gè)至2020年已達(dá)到13862個(gè)，由此可見(jiàn)，我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物的重視程度逐步提升。

2016-2020年中國(guó)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量及增速

資料來(lái)源：藥智網(wǎng)、智研咨詢整理

    我國(guó)創(chuàng)新藥崛起勢(shì)不可擋，截止至2020年9月，我國(guó)藥企申報(bào)的化學(xué)創(chuàng)新藥IND數(shù)量達(dá)到140個(gè)。

2015-2020年國(guó)產(chǎn)生物制品IND受理數(shù)量

注：2020年數(shù)據(jù)為1-9月
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    三、創(chuàng)新藥企業(yè)分析

    貝達(dá)藥業(yè)以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā)為核心，集藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。自2003年創(chuàng)立至今，致力于新藥研發(fā)和推廣，以解決肺癌等惡性腫瘤治療領(lǐng)域中未被滿足的醫(yī)療需求。

    凱美納創(chuàng)造了7個(gè)第一：中國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，打 破進(jìn)口藥壟斷；第一個(gè)入選《國(guó)際新藥研發(fā)報(bào)告》的中國(guó)創(chuàng)新藥；第一個(gè)獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的化學(xué)創(chuàng) 新藥；第一個(gè)參加國(guó)家醫(yī)保談判，主動(dòng)降價(jià)54%，并成為第一個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥；發(fā)表學(xué) 術(shù)文章數(shù)量和影響因子第一的中國(guó)創(chuàng)新藥；第一個(gè)開(kāi)展后續(xù)免費(fèi)用藥的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥；第一個(gè)年銷售額超過(guò) 10億元的自主創(chuàng)新藥。2020年貝達(dá)藥業(yè)-凱美納銷售收入為18.13億元，同比增長(zhǎng)20.7%。

2015-2020年貝達(dá)藥業(yè)凱美納銷售收入及增速

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    備受關(guān)注的肺癌分子靶向藥鹽酸?？颂婺嵋恢北灰暈?ldquo;國(guó)產(chǎn)易瑞沙”。在2011年我國(guó)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥凱美納（鹽酸?？颂婺幔┋熜У玫阶C實(shí)，終獲成功。鹽酸?？颂婺崾且员砥どL(zhǎng)因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，完全由我國(guó)科學(xué)工作者和腫瘤臨床專家自主原創(chuàng)，經(jīng)歷8年時(shí)間研制而成，其第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。

    2020年貝達(dá)藥業(yè)?？颂婺嵘a(chǎn)量為2552717盒，同比增長(zhǎng)4.8%；貝達(dá)藥業(yè)埃克替尼銷售數(shù)量為1543010盒，同比增長(zhǎng)20.8%。

2015-2020年貝達(dá)藥業(yè)?？颂婺嵘a(chǎn)及銷售量

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    貝達(dá)藥業(yè)目前已有兩款已上市的肺癌治療靶向藥，其中凱美納連續(xù)五年年度銷售收入超過(guò)10億元，累計(jì)銷售額超過(guò)90億，充分證實(shí)了公司在肺癌創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化上的實(shí)力。也離不開(kāi)貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的投入，2020年貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入金額為74239.1萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)10.1%；研發(fā)人員數(shù)量為510人，同比增長(zhǎng)9.4%。

2015-2020年貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入及研發(fā)人數(shù)

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    四、創(chuàng)新藥發(fā)展前景

    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是和百姓民生密切相關(guān)的產(chǎn)業(yè)，一直受到國(guó)家的強(qiáng)監(jiān)管，近年來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)療體制改革的深入，行業(yè)政策不斷調(diào)整。藥品研發(fā)層面，國(guó)家鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，對(duì)創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)審批；流通領(lǐng)域，實(shí)行兩票制、營(yíng)改增；醫(yī)保制度改革，醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、改革招標(biāo)采購(gòu)方式。

中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展前景

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