2021年全球及中國基因治療市場分析概括：得益于相關利好政策的支持、臨床試驗的不斷開展和產(chǎn)品的不斷獲批，預計其規(guī)模將進一步增長 [圖]

    一、定義

    基因治療（gene therapy）是指將外源正常基因導入靶細胞，以糾正或補償缺陷和異?；蛞鸬募膊?，以達到治療目的。其中也包括轉基因等方面的技術應用，也就是將外源基因通過基因轉移技術將其插入病人的適當?shù)氖荏w細胞中，使外源基因制造的產(chǎn)物能治療某種疾病。從廣義說，基因治療還可包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術。

    二、2021年全球及中國基因治療市場分析概括：

    隨著基因治療臨床試驗的不斷開展和產(chǎn)品的陸續(xù)獲批，2016 年以來，全球基因治療市場高速發(fā)展，從 2016 年到 2020 年，市場從約 5,040 萬美元增長到 20.75 億美元。

2016-2021年全球基因治療市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    中國基因治療市場規(guī)模從 2016 年的 1,500 萬人民幣增長到 2020 年的 2,380 萬人民幣。隨著中國基因治療市場將得益于相關利好政策的支持、臨床試驗的不斷開展和產(chǎn)品的不斷獲批，預計其規(guī)模將于 2021年達到 2.68億人民幣。

2016-2021年中國基因治療市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    截至 2020 年 12 月 31 日，全球正在進行的基因 治療臨床試驗中，有超過一半針對腫瘤治療，此外，基因治療在感染性疾病、血液系統(tǒng)疾病、內分泌系統(tǒng)和代謝性疾病領域也較為活躍。

2020年全球在研基因治療臨床試驗各治療領域占比

資料來源：智研咨詢整理

    截至 2020 年 12 月 31 日，根據(jù) CDE 注冊的臨床實驗來看，中國正在進行的基因治療臨床 試驗中，有75%針對腫瘤；此外，感染性疾病和循環(huán)系統(tǒng)疾病各占 13%和 11%。

2020年中國在研基因治療臨床試驗各治療領域占比

資料來源：智研咨詢整理

    2015 年，美國第一款基因治療產(chǎn)品 IMLYGIC 上市，此后，獲批基因治療產(chǎn)品開始增多，截至 2021 年 5 月，美國共有 8 個基因治療產(chǎn)品上市，其中 6 個是腫瘤治療產(chǎn)品，2 個應用于遺傳疾病領域。

2015-2021年FDA累計批準的基因治療產(chǎn)品數(shù)量

資料來源：公開資料整理

    2016 年至 2020 年，全球基因治療 CRO 市場規(guī)模從 3.96億美元增長至 7.05億美元。隨著 支持基因治療以及 CRO 行業(yè)的政策相繼出臺，預計未來全球基因治療 CRO 市場將持續(xù)穩(wěn)步增 長，于 2021年增至8.32億美元。

2016-2021年全球基因治療 CRO 市場規(guī)模

資料來源：公開資料整理

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國基因治療行業(yè)市場研究分析及發(fā)展規(guī)模預測報告》數(shù)據(jù)顯示：2016 年至 2020 年，中國基因治療 CRO 市場規(guī)模從 1.7 億人民幣增長至 3.1 億人民幣，預 計將于 2021年增至 3.92億人民幣。

2016-2021年中國基因治療 CRO 市場規(guī)模

資料來源：公開資料整理

    目前，全球范圍內基因治療的 CDMO 服務都處于萌芽階段，從 2016 年到 2020 年，市場 從 7.66億美元增長到 17.19億美元。隨著基因治療臨床試驗的不斷開展，預計到 2021年，全球基因治療 CDMO 市場規(guī)模將達到 22.26億美元。

2016-2021年全球基因治療 CDMO 市場規(guī)模

資料來源：公開資料整理

    縱觀全球，中國將是增速最快的基因治療 CDMO 細分市場，從 2018 年到 2020 年，中國基因治療 CDMO 市場從 8.66億人民幣增長到 13.34億人民幣，預計到 2021年，市場規(guī)模將達到20.72 億人民幣。

2016-2021年中國基因治療 CDMO 市場規(guī)模

資料來源：公開資料整理