事件：
2020 年3 月15 日，公司發(fā)布兩條公告：
1）公司CAR-T 產(chǎn)品益基利侖賽注射液（擬定）（代號FKC876，即抗人CD19 CAR-T細胞注射液）已納入藥品上市注冊優(yōu)先審評程序。
2）復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲BioNTech 許可在區(qū)域內獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其mRNA 技術平臺研發(fā)的針對COVID-19 的疫苗產(chǎn)品，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將根據(jù)約定向BioNTech 支付至多8,500 萬美元的許可費（包括首付款、臨床開發(fā)注冊及銷售里程碑款項），并在約定的銷售提成期間內按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。
分析與判斷：
FKC876 為國內的首個報產(chǎn)的CAR-T 產(chǎn)品，納入優(yōu)先審評加速商業(yè)化進展FKC876 是從吉利德控股子公司Kite 引進的已在美國上市的抗人CD19 CAR-T 細胞注射液（商品名YESCARTA）產(chǎn)品，2018 年8 月，該產(chǎn)品獲得CDE 臨床試驗批準。目前已完成用于治療成人復發(fā)難治性大B 細胞淋巴瘤的中國境內橋接臨床試驗。FKC876 為國內首個報產(chǎn)CAR-T 產(chǎn)品，我們預計有望2020 年底獲批上市，并有可能成為第一個在國內上市的CAR-T 產(chǎn)品，公司在CAR-T 領域先發(fā)優(yōu)勢有望奠定公司在細胞治療領域的龍頭地位。此次納入優(yōu)先審評更加奠定了公司在CAR-T 領域的領先優(yōu)勢。
通過與BioNTech 合作開發(fā)COVID-19 疫苗產(chǎn)品，加速布局mRNA 疫苗領域公司有望通過與mRNA 治療領域龍頭公司合作快速搭建創(chuàng)新疫苗研發(fā)平臺。目前，BioNTech 的針對COVID-19 的疫苗產(chǎn)品在德國尚處于臨床前研究階段，且尚未在區(qū)域內（即中國大陸及港澳臺地區(qū)，下同）開展臨床研究相關工作。公司通過與全球mRNA治療領域龍頭公司BioNTech 建立合作關系，有望快速搭建公司在創(chuàng)新疫苗研發(fā)（尤其是腫瘤疫苗研發(fā)領域，BioNTech 在腫瘤疫苗研發(fā)上已有產(chǎn)品進入臨床II 期，進度領先）領域的技術平臺，參與認購BioNTech 股份（認購金額約為5,000 萬美元）也為后續(xù)開展進一步的合作提供想象空間。
mRNA 疫苗安全性高開發(fā)周期短，看好公司在mRNA 疫苗研發(fā)領域發(fā)展前景mRNA 疫苗優(yōu)勢明顯，安全性更高，開發(fā)周期更短。與減毒疫苗不同，mRNA 疫苗不具有與感染相關的風險，可以提高接種安全性。此外，由于mRNA 疫苗通過無細胞體外轉錄過程生產(chǎn)，較傳統(tǒng)疫苗相對簡便和快捷，從而能夠更有效地應對疫情爆發(fā)情況下對疫苗產(chǎn)品的需求。Moderna 研發(fā)的針對新冠的mRNA 疫苗從識別病毒到進入健康人體試驗僅用了42 天，顯示出mRNA 疫苗強大優(yōu)勢。
看好公司在mRNA 疫苗研發(fā)領域未來發(fā)展前景。目前競爭者Moderna 公司的mRNA 新冠疫苗已經(jīng)于3 月16 日在美完成第一例健康受試者給藥，鑒于國內對新冠疫苗較高的臨床需求，我們預計復星醫(yī)藥與BioNTech 合作開發(fā)的新冠疫苗在臨床前研究得到驗證后，有望在國內快速開展臨床。我們認為未來預防性和治療性疫苗研發(fā)有望成為藥企研發(fā)的重點布局領域，公司通過與BioNTech 合作實現(xiàn)在mRNA 疫苗研發(fā)領先布局，看好公司未來在mRNA 疫苗（包括腫瘤疫苗）領域的發(fā)展前景。
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