2018年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，未來(lái)市場(chǎng)成長(zhǎng)空間巨大【圖】

    （一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況

    1、定義

    醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。

    醫(yī)療器械產(chǎn)品品種繁多，按照終端客戶和產(chǎn)品特性，可大致進(jìn)行如下分類：

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    從上表可見(jiàn)，醫(yī)療器械的特點(diǎn)是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）這類復(fù)雜的大型設(shè)備；基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號(hào)處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、光學(xué)、自動(dòng)控制、流體力學(xué)等眾多方面。因此醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國(guó)家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大，美國(guó)、歐洲、日本等地由于發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，長(zhǎng)期處于世界的領(lǐng)先位置。

    2、市場(chǎng)情況

    全球醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了各種高新技術(shù)成果，是將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，具有高壁壘、集中度高的特點(diǎn)，是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。

    （1） 受益于需求端驅(qū)動(dòng)，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)

    醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展強(qiáng)相關(guān)，醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟(jì)周期影響相對(duì)較小， 行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升； 此外， 發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長(zhǎng)期來(lái)看醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

    2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)為4030億美金，2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5220億美金。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速高于全球市場(chǎng)增速。2013-2017年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由3559億元增長(zhǎng)至6500億元，CAGR達(dá)到16%，遠(yuǎn)高于全球市場(chǎng)同期增速。

    美國(guó)是醫(yī)療器械最主要的市場(chǎng)和制造國(guó)，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約40%市場(chǎng)份額。美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約30%市場(chǎng)份額。德國(guó)和法國(guó)是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國(guó)。法國(guó)是僅次于德國(guó)的歐洲第二大醫(yī)療器械制造國(guó)，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國(guó)。日本是全球一個(gè)重要的醫(yī)療器械制造國(guó)，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)為4030億美金。

2013-2018年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模圖

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    （2） 全球各地區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展階段各異

    從區(qū)域來(lái)看，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以新產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。而以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存，近年來(lái)的增長(zhǎng)速度較快。

    美國(guó)是醫(yī)療器械最主要的市場(chǎng)和制造國(guó)， 約占據(jù)全球 45%的市場(chǎng)。美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場(chǎng)和制造地區(qū)，歐洲占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的約30%。德國(guó)和法國(guó)是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國(guó)。法國(guó)是僅次于德國(guó)的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國(guó)。

    日本是繼美國(guó)、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。中國(guó)將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地。我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模逐漸上升，尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界第一。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)在高端產(chǎn)品市場(chǎng)中， 大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。

    （4）我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速

    我國(guó)是人口大國(guó)，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。伴隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)迅速。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期。

    我國(guó)醫(yī)療器械2015年市場(chǎng)總規(guī)模約為3080億元，2015-2020年醫(yī)療器械市場(chǎng)將保持20%的增速。根據(jù)此增速測(cè)算，2016年中國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3696億元。截止到2017年中國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)到了4176億元，預(yù)計(jì)2018年中國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模將超4700億元。

2010-2018年中國(guó)醫(yī)療器械銷售規(guī)模走勢(shì)

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    隨著醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展，2017年市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)5233.4億元，家用醫(yī)療器械也迎來(lái)了快速發(fā)展。同時(shí)，我國(guó)公共醫(yī)療資源稀缺，公共醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)落后，再加上居民日益重視自身身體健康，家用醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力充足。

2011-2017年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)

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    與國(guó)際市場(chǎng)相比，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還有巨大的成長(zhǎng)空間。在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)與同期藥品市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)，而中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)僅為同期藥品市場(chǎng)的 14%8，未來(lái)還將有廣闊的成長(zhǎng)空間。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的不斷加深，醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率的提高，以及慢性病發(fā)病率的不斷提升，醫(yī)療企業(yè)需求將不斷釋放，從而推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速擴(kuò)容。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國(guó)內(nèi)裝備制造能力的提升，中國(guó)已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國(guó)，醫(yī)療器械出口規(guī)模逐年提升。隨著中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)提升和規(guī)模壯大，高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴(kuò)大，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)療器械貿(mào)易中承擔(dān)更為重要的作用。

    （二）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

    1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

    全球范圍來(lái)看，能夠生產(chǎn)醫(yī)療器械的國(guó)家主要集中在美國(guó)、歐洲、 日本等發(fā)達(dá)國(guó)家，以及中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家，其他國(guó)家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相對(duì)不發(fā)達(dá)。

    （1）醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè)

    2015 年，全球前十大醫(yī)療器械公司占據(jù) 37%的市場(chǎng)份額，前三十大醫(yī)療器械公司占據(jù) 62%的市場(chǎng)份額。

    （2）我國(guó)高端市場(chǎng)被跨國(guó)公司占據(jù)，國(guó)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重

    我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無(wú)到有的發(fā)展歷程，生產(chǎn)的產(chǎn)品從國(guó)內(nèi)銷售逐步向出口發(fā)展，從向發(fā)展中國(guó)家出口逐步發(fā)展到向美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家出口。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已達(dá)到國(guó)際一流水平，并開始向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出口。但是，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步相對(duì)較晚，與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別對(duì)于大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍傾向于使用進(jìn)口設(shè)備，進(jìn)口醫(yī)療器械高昂的費(fèi)用也是醫(yī)療費(fèi)用居高不下的原因之一。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

    國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)仍然主要由國(guó)際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商占領(lǐng)，掌握自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)在該市場(chǎng)上與其形成競(jìng)爭(zhēng)，并占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。低端市場(chǎng)主要由第二和第三梯隊(duì)的廠商占領(lǐng)，但隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械公司質(zhì)量控制要求的日趨嚴(yán)格，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先廠商的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。

    （三）影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素

    1、有利因素

    （1）我國(guó)醫(yī)改政策推動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容

    2009年，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案》對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，并惠及醫(yī)療器械行業(yè)。推動(dòng)行業(yè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展。在醫(yī)療改革的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)逐步開放，使得國(guó)內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長(zhǎng)，未來(lái)預(yù)計(jì)將保持持續(xù)增長(zhǎng)。同時(shí)，原有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛對(duì)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)改造，兩方面需求疊加帶來(lái)大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容。

    2015 年 9 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，部署加快推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，形成科學(xué)有序就醫(yī)格局。隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展及現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，中國(guó)成為巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)。在市場(chǎng)需求的刺激和中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的背景下，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速， 在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。

    （2）政策支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械

    2014 年以來(lái)，國(guó)家針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列利好政策，在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化兩方面對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。

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    產(chǎn)業(yè)政策方面，將高端醫(yī)療設(shè)備列為重點(diǎn)發(fā)展目標(biāo)?！吨袊?guó)制造 2025》中提出，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備、 全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品； “十三五” 規(guī)劃綱要明確指出未來(lái) 5 年重點(diǎn)研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)等診療設(shè)備及全自動(dòng)生化分析儀、高通量基因測(cè)序儀等體外診斷設(shè)備，開發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及心臟瓣膜和起搏器、介入支架、人工關(guān)節(jié)等植入產(chǎn)品，開發(fā)應(yīng)用具有中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械； 國(guó)家發(fā)改委 2017 年第 1 號(hào)公告指出， 醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與服務(wù)、先進(jìn)治療設(shè)備及服務(wù)、醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器及服務(wù)、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù) 4 大類方向入選《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)品重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016 版）。

    政府在推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化方面，推出了一系列切實(shí)有效的政策和措施。2014 年 3 月，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，修改了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊(cè)” 改為“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可” ，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的情況下，可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。這種監(jiān)管模式的改變，既進(jìn)一步鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新，又有益于減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊(cè)前人財(cái)物的投入； 2014 年 8 月 16 日，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議召開，推動(dòng)三級(jí)甲等醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備； 2014 年 12 月，第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成； 2015 年 3 月財(cái)政部、工信部、保監(jiān)會(huì)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作的通知》，加快破解制約國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用障礙； 2016 年 2 月，第二批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成； 國(guó)務(wù)院辦公廳于2016 年 3 月 11 日發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)（國(guó)辦發(fā) ［2016］ 11 號(hào)文），其中有 15 條內(nèi)容與醫(yī)療器械行業(yè)有著密切聯(lián)系，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，建立并完善境外銷售和服務(wù)體系，嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平，有利于有海外銷售布局的高端醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，為醫(yī)療器械行業(yè)提高財(cái)政和銷售的支持，有利于醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的推進(jìn)。 2017 年 2 月，第三批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成。 醫(yī)療器械審批制度改革中對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械開辟了快速通道，部分省市也在招標(biāo)制度上對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜，下游醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備也越來(lái)越有信心，逐步接受國(guó)產(chǎn)設(shè)備。高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化驅(qū)動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)高速發(fā)展的黃金時(shí)代。

    （3） 人口老齡化導(dǎo)致全球醫(yī)療支出持續(xù)增長(zhǎng)

    2013年，全球醫(yī)療支出約為7.2萬(wàn)億美元，并將以5.2%的年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。人口老齡化是醫(yī)療需求增長(zhǎng)的源動(dòng)力，全球現(xiàn)有60歲以上人口已占全球總?cè)丝跀?shù)的11%，美國(guó)預(yù)測(cè)這一數(shù)字在2050年將達(dá)到22%。我國(guó)是世界上人口老齡化程度比較高的國(guó)家之一，老年人口數(shù)量最多，老齡化速度最快。

    （4） 人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋增強(qiáng)了醫(yī)療健康服務(wù)的支付能力近年來(lái)，國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平不斷提升，居民人均可支配收入不斷增長(zhǎng)， 2001年至2015年，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從6,860元增長(zhǎng)至31,195元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)11.43%12。 此外， “十二五” 規(guī)劃綱要中提出，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系。 截至2014年底，城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率已超過(guò)95%13。居民可支配收入的不斷增長(zhǎng)和醫(yī)療保險(xiǎn)的全面覆蓋提高了居民對(duì)醫(yī)療健康的支付水平，推動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。 2008年至2015年，中國(guó)人均醫(yī)療支出從1,095元上升至2,952元，復(fù)合增長(zhǎng)率15.22%。

    （5） 我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望在全球化趨勢(shì)中獲益

    中國(guó)已形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢(shì)， 發(fā)達(dá)國(guó)家的企業(yè)紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入中國(guó)。中國(guó)具有高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)工人，能夠迅速、及時(shí)的應(yīng)對(duì)客戶需求并提供具有較高性價(jià)比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)，在完成技術(shù)突破后，成本優(yōu)勢(shì)是全球競(jìng)爭(zhēng)中重要的影響因素， 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進(jìn)程中獲益。

    2、不利因素

    （1）國(guó)外產(chǎn)品準(zhǔn)入壁壘

    醫(yī)療器械作的優(yōu)劣關(guān)系到人類生命健康，各國(guó)政府對(duì)其市場(chǎng)準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的 FDA 注冊(cè)和歐盟的 CE 認(rèn)證等，技術(shù)水平較低的醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊(cè)或認(rèn)證，因此構(gòu)成一定的壁壘。此外，部分國(guó)家對(duì)本國(guó)企業(yè)有一定的保護(hù)政策，準(zhǔn)入門檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。

    （2）我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)普遍規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力弱

    我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬(wàn)家，規(guī)模普遍較小。邁瑞醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商， 2016 年銷售額超過(guò) 90 億元人民幣。美國(guó)強(qiáng)生公司醫(yī)療器械年銷售額達(dá) 275 億美元，美敦力公司醫(yī)療器械年銷售額達(dá) 183 億美元。企業(yè)規(guī)模小導(dǎo)致研發(fā)投入不足，設(shè)備落后，嚴(yán)重制約了我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的自主創(chuàng)新，導(dǎo)致在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力較弱。

    （3）我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)資金投入不足

    美敦力 2016 年投入研發(fā)費(fèi)用超過(guò) 20 億美元14。 “Wind 醫(yī)療保健設(shè)備” 行業(yè)分類下國(guó)內(nèi) 24 家上市公司 2016 年共投入研發(fā)費(fèi)用16.44 億元，平均研發(fā)費(fèi)用為 6,849.66 萬(wàn)元， 24 家上市公司總體研發(fā)用占總體營(yíng)業(yè)收入的比例為 5.25%，研發(fā)資金整體投入規(guī)模較小。

    （4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買和使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的動(dòng)力不足

   盡管部分國(guó)產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械已在技術(shù)層面與跨國(guó)公司產(chǎn)品無(wú)顯著差異并在性價(jià)比上領(lǐng)先，但由于醫(yī)療行業(yè)對(duì)可靠性要求高、對(duì)價(jià)格相對(duì)不敏感的三甲醫(yī)院更信賴傳統(tǒng)國(guó)際巨頭產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院關(guān)鍵科室的市場(chǎng)份額仍然較小。

    （四）上下游行業(yè)與本行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及影響

    上游行業(yè)主要包括電子制造、 機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)；下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)， 包括各類醫(yī)院、體檢中心等。

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理

    1、上游行業(yè)

    上游行業(yè)的進(jìn)步對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。電子行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供電子元件、電路板、顯示屏等零部件，生物行業(yè)主要為醫(yī)療器械行業(yè)提供生

    物信息檢測(cè)技術(shù)，化學(xué)行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)試劑生產(chǎn)和元素分析提供支持，材料行業(yè)則主要為滿足醫(yī)療器械設(shè)備的生產(chǎn)和制造提供特殊材料需求。時(shí)刻關(guān)注上游行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，選擇合適的合作伙伴和技術(shù)，對(duì)于保證產(chǎn)品供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量有著至關(guān)重要的作用。

    2、下游行業(yè)

    下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，為大眾提供預(yù)防、診療和康復(fù)等醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)進(jìn)行公共衛(wèi)生管理。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)受國(guó)家政策，國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口老齡化及疾病譜的改變等宏觀因素影響很大，同時(shí)也受到大數(shù)據(jù)、智能化等各項(xiàng)技術(shù)發(fā)展的深刻影響。作為醫(yī)療設(shè)備制造商，既要保持對(duì)宏觀影響因素的關(guān)注，也要持續(xù)保持對(duì)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的研究。

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