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體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。
體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的《醫(yī)療器械分類目錄》標準，體外診斷設備屬于臨床檢驗分析儀器類。體外診斷行業(yè)與檢驗醫(yī)學構成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機整體。體外診斷行業(yè)是檢驗醫(yī)學的“工具”和“兵器”，同時檢驗醫(yī)學是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場”，兩者的共同目的是實施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費用占醫(yī)療費用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國體外診斷行業(yè)市場發(fā)展?jié)摿扒熬皯?zhàn)略分析報告》共十一章。首先介紹了體外診斷行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、體外診斷整體運行態(tài)勢等，接著分析了體外診斷行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了體外診斷市場競爭格局。隨后，報告對體外診斷做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對體外診斷產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資體外診斷行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關總署，問卷調查數(shù)據(jù)，商務部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
第一章體外診斷行業(yè)相關概述
1.1 醫(yī)療器械基本概述
1.1.1 醫(yī)療器械的定義
1.1.2 醫(yī)療器械的分類
1.1.3 醫(yī)療器械行業(yè)特點
1.1.4 醫(yī)療器械行業(yè)地位
1.2 體外診斷基本概述
1.2.1 體外診斷定義
1.2.2 體外診斷分類
1.2.3 產(chǎn)業(yè)鏈分析
第二章2016-2020年體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
2.1 經(jīng)濟環(huán)境
2.1.1 全球經(jīng)濟發(fā)展形勢
2.1.2 國民經(jīng)濟發(fā)展態(tài)勢
2.1.3 經(jīng)濟結構調整分析
2.1.4 宏觀經(jīng)濟發(fā)展走勢
2.2 政策環(huán)境
2.2.1 行業(yè)監(jiān)管體制及政策
2.2.2 體外診斷試劑注冊管理
2.2.3 體外診斷標準物質政策
2.3 社會環(huán)境
2.3.1 人口老齡化
2.3.2 居民收入水平
2.3.3 居民健康意識
2.3.4 居民保險覆蓋
2.4 醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境
2.4.1 醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)
2.4.2 病人醫(yī)藥費用
2.4.3 醫(yī)療服務情況
第三章2016-2020年體外診斷行業(yè)發(fā)展分析
3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展綜述
3.1.1 行業(yè)發(fā)展歷程
3.1.2 組成結構分析
3.1.3 銷售模式分析
3.1.4 盈利模式分析
3.1.5 渠道商發(fā)展模式
3.2 2016-2020年全球體外診斷市場分析
3.2.1 市場發(fā)展規(guī)模
3.2.2 區(qū)域市場結構
3.2.3 細分市場格局
3.2.4 企業(yè)競爭格局
3.2.5 獨立實驗室發(fā)展
3.3 2016-2020年中國體外診斷市場分析
3.3.1 市場發(fā)展規(guī)模
3.3.2 細分市場格局
3.3.3 企業(yè)競爭格局
3.3.4 獨立實驗室發(fā)展
3.4 中國體外診斷五力競爭模型分析
3.4.1 上游議價能力
3.4.2 下游議價能力
3.4.3 現(xiàn)有競爭者分析
3.4.4 潛在進入者分析
3.4.5 替代品威脅分析
3.5 中國體外診斷需求分析
3.5.1 診療人次增長
3.5.2 體檢規(guī)模巨大
3.5.3 傳染病防治需求
3.5.4 血液篩查需求
3.5.5 癌癥防治需求
3.5.6 糖尿病防治需求
第四章2016-2020年生化診斷行業(yè)發(fā)展分析
4.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展綜述
4.1.1 行業(yè)基本介紹
4.1.2 檢測系統(tǒng)分類
4.1.3 行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
4.2 2016-2020年生化診斷市場分析
4.2.1 市場發(fā)展現(xiàn)狀
4.2.2 市場發(fā)展規(guī)模
4.2.3 儀器發(fā)展格局
4.3 生化診斷行業(yè)發(fā)展趨勢
4.3.1 生化儀器發(fā)展方向
4.3.2 封閉式發(fā)展趨勢
4.3.3 儀器試劑協(xié)同發(fā)展
第五章2016-2020年免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析
5.1 免疫診斷行業(yè)發(fā)展綜述
5.1.1 行業(yè)細分介紹
5.1.2 酶聯(lián)免疫簡介
5.1.3 化學發(fā)光免疫
5.2 2016-2020年免疫診斷行業(yè)發(fā)展態(tài)勢
5.2.1 市場發(fā)展規(guī)模
5.2.2 細分市場格局
5.2.3 中美項目動態(tài)
5.3 2016-2020年化學發(fā)光免疫發(fā)展態(tài)勢
5.3.1 行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
5.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.3.3 市場競爭格局
5.3.4 市場需求分析
5.3.5 行業(yè)驅動力
第六章2016-2020年分子診斷行業(yè)發(fā)展分析
6.1 分子診斷行業(yè)發(fā)展綜述
6.1.1 行業(yè)定義內涵
6.1.2 行業(yè)發(fā)展特點
6.1.3 行業(yè)細分介紹
6.2 2016-2020年分子診斷市場分析
6.2.1 全球市場規(guī)模
6.2.2 中國市場規(guī)模
6.2.3 企業(yè)競爭格局
6.2.4 細分市場格局
6.3 PCR技術發(fā)展分析
6.3.1 產(chǎn)業(yè)鏈分析
6.3.2 技術發(fā)展歷程
6.3.3 市場發(fā)展態(tài)勢
6.3.4 行業(yè)發(fā)展前景
6.4 基因芯片技術發(fā)展綜述
6.4.1 行業(yè)基本介紹
6.4.2 市場發(fā)展規(guī)模
6.4.3 行業(yè)巨頭動態(tài)
6.5 基因測序技術發(fā)展態(tài)勢
6.5.1 技術發(fā)展歷程
6.5.2 產(chǎn)業(yè)鏈分析
6.5.3 技術成本分析
6.5.4 全球市場規(guī)模
6.5.5 中國競爭格局
6.5.6 應用領域分析
第七章2016-2020年POCT診斷（即時診斷）行業(yè)發(fā)展分析
7.1 POCT診斷行業(yè)發(fā)展綜述
7.1.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程
7.1.2 行業(yè)發(fā)展特點
7.1.3 行業(yè)政策法規(guī)
7.2 2016-2020年POCT診斷市場分析
7.2.1 全球市場規(guī)模
7.2.2 中國市場規(guī)模
7.2.3 行業(yè)發(fā)展格局
7.2.4 細分市場格局
7.3 2016-2020年POCT診斷細分市場分析
7.3.1 血糖類檢測
7.3.2 心血管類檢測
7.3.3 其他領域檢測
第八章2016-2020年伴隨診斷行業(yè)發(fā)展分析
8.1 伴隨診斷行業(yè)發(fā)展綜述
8.1.1 概念介紹
8.1.2 行業(yè)分類
8.1.3 開發(fā)模式
8.1.4 發(fā)展階段
8.2 伴隨診斷市場分析
8.2.1 市場發(fā)展規(guī)模
8.2.2 治療診斷市場
8.2.3 產(chǎn)品交易分析
8.2.4 企業(yè)融資情況
8.3 伴隨診斷應用分析
8.3.1 應用主體分析
8.3.2 應用領域熱點
第九章國外體外診斷重點企業(yè)經(jīng)營情況分析
9.1 羅氏
9.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.1.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
9.2 丹納赫
9.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.2.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
9.3 西門子
9.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.3.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
9.4 雅培
9.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
9.4.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
第十章中國體外診斷行業(yè)重點企業(yè)經(jīng)營情況
10.1 科華生物
10.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.1.2 經(jīng)營效益分析
10.1.3 業(yè)務經(jīng)營分析
10.1.4 財務狀況分析
10.1.5 未來前景展望
10.2 邁克生物
10.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.2.2 經(jīng)營效益分析
10.2.3 業(yè)務經(jīng)營分析
10.2.4 財務狀況分析
10.2.5 未來前景展望
10.3 安圖生物
10.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.3.2 經(jīng)營效益分析
10.3.3 業(yè)務經(jīng)營分析
10.3.4 財務狀況分析
10.3.5 未來前景展望
10.4 利德曼
10.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.4.2 經(jīng)營效益分析
10.4.3 業(yè)務經(jīng)營分析
10.4.4 財務狀況分析
10.4.5 未來前景展望
10.5 美康生物
10.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
10.5.2 經(jīng)營效益分析
10.5.3 業(yè)務經(jīng)營分析
10.5.4 財務狀況分析
10.5.5 未來前景展望
第十一章體外診斷行業(yè)投資分析及前景趨勢預測(ZY TL)
11.1 體外診斷行業(yè)投資潛力分析
11.1.1 行業(yè)投資并購動態(tài)
11.1.2 行業(yè)投資機會分析
11.1.3 細分市場投資機會
11.2 體外診斷行業(yè)投資風險預警
11.2.1 投資壁壘
11.2.2 市場風險
11.2.3 政策風險
11.2.4 技術風險
11.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預測
11.3.1 POCT發(fā)展前景
11.3.2 獨立實驗室前景
11.3.3 行業(yè)發(fā)展趨勢
11.3.4 細分市場趨勢(ZY TL)
附錄：
附錄一：醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
附錄二：醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法
部分圖表目錄：
圖表 醫(yī)療器械行業(yè)分類
圖表 體外診斷產(chǎn)品分類
圖表 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
圖表 2016-2020年國內生產(chǎn)總值及增速
圖表 2016-2020年糧食產(chǎn)量
圖表 2016-2020年全部工業(yè)增加值及增長速度
圖表 2016-2020年全社會固定資產(chǎn)投資
圖表 2016-2020年社會消費品零售總額
圖表 2016-2020年貨物進出口總額
圖表 2016-2020年規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長速度
圖表 2016-2020年固定資產(chǎn)（不含農(nóng)戶）同比增度
圖表 2016-2020年社會消費品零售總額分月同比增度
圖表 2016-2020年居民消費價格漲跌幅
圖表 2016-2020年工業(yè)生產(chǎn)者出廠價格漲跌幅
圖表 2016-2020年工業(yè)生產(chǎn)者購進價格漲跌幅
圖表 一、二、三類體外診斷試劑分類及管理要求
圖表 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（一）
圖表 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（二）
圖表 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（三）
圖表 2016-2020年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)
圖表 2020年中國各地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)
圖表 2020年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療服務量
圖表 2020年各地區(qū)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療服務量
圖表 2016-2020年病床使用情況
圖表 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程
圖表 2020年中國體外診斷市場儀器、試劑、耗材占比
圖表 2021-2027年全球體外診斷市場規(guī)模及預測
更多圖表見正文……
◆ 本報告分析師具有專業(yè)研究能力，報告中相關行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調查及其他研究方法，部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息，并且結合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù)，通過智研統(tǒng)計預測模型估算獲得；企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得，智研咨詢對該等信息的準確性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制，本報告只提供給用戶作為市場參考資料，本公司對該報告的數(shù)據(jù)和觀點不承擔法律責任。
◆ 本報告所涉及的觀點或信息僅供參考，不構成任何證券或基金投資建議。本報告僅在相關法律許可的情況下發(fā)放，并僅為提供信息而發(fā)放，概不構成任何廣告或證券研究報告。本報告數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，觀點產(chǎn)出及數(shù)據(jù)分析基于分析師對行業(yè)的客觀理解，本報告不受任何第三方授意或影響。
◆ 本報告所載的資料、意見及推測僅反映智研咨詢于發(fā)布本報告當日的判斷，過往報告中的描述不應作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，智研咨詢可發(fā)表與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告或文章。智研咨詢均不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時，智研咨詢對本報告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，讀者應當自行關注相應的更新或修改。任何機構或個人應對其利用本報告的數(shù)據(jù)、分析、研究、部分或者全部內容所進行的一切活動負責并承擔該等活動所導致的任何損失或傷害。
01
智研咨詢成立于2008年，具有15年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗
02
智研咨詢總部位于北京，具有得天獨厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢
03
智研咨詢目前累計服務客戶上萬家，客戶覆蓋全球，得到客戶一致好評
04
智研咨詢不僅僅提供精品行研報告，還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務
05
智研咨詢精益求精地完善研究方法，用專業(yè)和科學的研究模型和調研方法，不斷追求數(shù)據(jù)和觀點的客觀準確
06
智研咨詢不定期提供各觀點文章、行業(yè)簡報、監(jiān)測報告等免費資源，踐行用信息驅動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命
07
智研咨詢建立了自有的數(shù)據(jù)庫資源和知識庫
08
智研咨詢觀點和數(shù)據(jù)被媒體、機構、券商廣泛引用和轉載，具有廣泛的品牌知名度
品質保證
智研咨詢是行業(yè)研究咨詢服務領域的領導品牌，公司擁有強大的智囊顧問團，與國內數(shù)百家咨詢機構，行業(yè)協(xié)會建立長期合作關系，專業(yè)的團隊和資源，保證了我們報告的專業(yè)性。
售后處理
我們提供完善的售后服務系統(tǒng)。只需反饋至智研咨詢電話專線、微信客服、在線平臺等任意終端，均可在工作日內得到受理回復。24小時全面為您提供專業(yè)周到的服務，及時解決您的需求。
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持續(xù)讓客戶滿意是我們一直的追求。公司會安排專業(yè)的客服專員會定期電話回訪或上門拜訪，收集您對我們服務的意見及建議，做到讓客戶100%滿意。
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