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- 研究方法
生物類似藥，也被稱為生物仿制藥，是與已批準的生物原研藥相似的一種生物藥（包括疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等）。生物類似藥是指在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準注冊的原研藥（參照藥）具有相似性的治療用生物制品。生物類似藥候選藥物的氨基酸序列原則上應與原研藥（參照藥）相同。
與合成的小分子化學藥相比,生物藥在分子大小上要大一百至上千倍。比如抗體藥分子量高達15萬道爾頓，而化學藥通常不到1000道爾頓。有報道將小分子化學藥的大小比作一輛自行車,而生物藥的個頭則相當于一架飛機,其實兩者的區(qū)別不僅僅是分子大小的差別。更重要的是,生物藥的分子結(jié)構(gòu)要遠比化學藥復雜。
智研咨詢發(fā)布的《2022-2028年中國生物類似藥行業(yè)市場運行格局及戰(zhàn)略咨詢研究報告》共九章。首先介紹了生物類似藥行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境、生物類似藥整體運行態(tài)勢等，接著分析了生物類似藥行業(yè)市場運行的現(xiàn)狀，然后介紹了生物類似藥市場競爭格局。隨后，報告對生物類似藥做了重點企業(yè)經(jīng)營狀況分析，最后分析了生物類似藥行業(yè)發(fā)展趨勢與投資預測。您若想對生物類似藥產(chǎn)業(yè)有個系統(tǒng)的了解或者想投資生物類似藥行業(yè)，本報告是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數(shù)據(jù)主要采用國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)，海關總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫。其中宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局，部分行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)主要來自國家統(tǒng)計局及市場調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來自于國統(tǒng)計局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫及證券交易所等，價格數(shù)據(jù)主要來自于各類市場監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。
第一章生物類似藥行業(yè)基本概述
1.1 生物類似藥基本介紹
1.1.1 生物類似藥定義
1.1.2 生物類似藥特性
1.2 相關概念解析
1.2.1 生物藥
1.2.2 參照藥
1.2.3 仿制藥
第二章2017-2021年生物類似藥發(fā)展環(huán)境分析
2.1 宏觀經(jīng)濟環(huán)境
2.1.1 宏觀經(jīng)濟概況
2.1.2 對外經(jīng)濟分析
2.1.3 固定資產(chǎn)投資
2.1.4 宏觀經(jīng)濟展望
2.2 政策環(huán)境
2.2.1 藥品注冊管理辦法
2.2.2 生物類似藥指導原則
2.2.3 國內(nèi)外指導原則對比
2.2.4 生物制品通用名管理
2.2.5 單品種研發(fā)要點政策
2.3 社會環(huán)境
2.3.1 居民收入水平
2.3.2 居民消費水平
2.3.3 居民社會保障
2.3.4 人口老齡化問題
第三章2017-2021年生物制藥行業(yè)發(fā)展分析
3.1 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述
3.1.1 全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局
3.1.2 歐洲產(chǎn)業(yè)強國分析
3.1.3 重點國家市場動態(tài)
3.1.4 全球產(chǎn)業(yè)融資動態(tài)
3.2 2017-2021年全球生物藥市場分析
3.2.1 生物藥市場規(guī)模
3.2.2 生物藥銷售排名
3.2.3 生物藥研發(fā)分布
3.3 2017-2021年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析
3.3.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點
3.3.2 行業(yè)發(fā)展規(guī)模
3.3.3 市場競爭特點
3.3.4 進口規(guī)模分析
3.3.5 產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式
3.4 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的前景趨勢
3.4.1 生物制藥行業(yè)前景廣闊
3.4.2 生物制藥技術發(fā)展趨勢
3.4.3 生物制藥企業(yè)2022-2028年方向
第四章2017-2021年生物類似藥行業(yè)發(fā)展分析
4.1 全球生物類似藥市場分析
4.1.1 市場發(fā)展規(guī)模
4.1.2 市場價格分析
4.1.3 市場競爭情況
4.1.4 市場合作分析
4.1.5 行業(yè)區(qū)域分布
4.1.6 研發(fā)階段分布
4.2 歐美生物類似藥發(fā)展綜述
4.2.1 歐盟批準的生物類似藥
4.2.2 美國批準的生物類似藥
4.2.3 生物類似藥企業(yè)格局
4.2.4 獲批生物類似藥分類
4.3 中國生物類似藥發(fā)展綜述
4.3.1 市場競爭激烈
4.3.2 研發(fā)階段比較
4.3.3 企業(yè)研發(fā)進度
4.3.4 企業(yè)競爭優(yōu)勢
4.4 生物類似藥發(fā)展問題及對策
4.4.1 行業(yè)發(fā)展問題
4.4.2 定價策略問題
4.4.3 國際化發(fā)展策略
4.4.4 行業(yè)發(fā)展建議
第五章單抗及類似藥發(fā)展分析
5.1 利妥昔單抗及類似藥市場分析
5.1.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.1.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.1.3 中國市場分析
5.2 曲妥珠單抗及類似藥市場分析
5.2.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.2.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.2.3 中國市場分析
5.3 貝伐珠單抗及類似藥市場分析
5.3.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.3.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.3.3 中國市場分析
5.4 阿達木單抗及類似藥發(fā)展情況
5.4.1 全球研發(fā)情況
5.4.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.4.3 中國市場分析
5.5 依那西普及類似藥發(fā)展情況
5.5.1 全球研發(fā)情況
5.5.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.5.3 中國研發(fā)情況
5.6 英夫利西單抗及類似藥發(fā)展情況
5.6.1 行業(yè)研發(fā)情況
5.6.2 市場發(fā)展規(guī)模
5.6.3 中國市場分析
第六章全球生物類似藥重點企業(yè)經(jīng)營分析
6.1 諾華（山德士）
6.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.1.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
6.1.3 生物類似藥規(guī)模
6.1.4 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.2 輝瑞（Hospira）
6.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.2.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
6.2.3 研發(fā)布局情況
6.2.4 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.3 三星Bioeois
6.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.3.2 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.3.3 企業(yè)經(jīng)營動態(tài)
6.4 Celltrion
6.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.4.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
6.4.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.4.4 生產(chǎn)及市場策略
6.5 安進
6.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
6.5.2 企業(yè)經(jīng)營狀況
6.5.3 產(chǎn)品研發(fā)管線
6.5.4 企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢
第七章中國生物類似藥重點企業(yè)經(jīng)營狀況
7.1 信達生物
7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.1.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.1.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.2 復星醫(yī)藥
7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.2.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.2.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.3 沃森生物
7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.3.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.3.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.4 康寧杰瑞
7.4.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.4.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.4.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
7.5 齊魯制藥
7.5.1 企業(yè)發(fā)展概況
7.5.2 企業(yè)研發(fā)情況
7.5.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)
第八章生物類似藥行業(yè)投資機遇及風險預警
8.1 生物類似藥投資機遇分析
8.1.1 專利紅利機遇
8.1.2 醫(yī)保目錄機遇
8.1.3 市場需求機遇
8.2 生物類似藥進入壁壘分析
8.2.1 技術壁壘
8.2.2 投資壁壘
8.2.3 專利壁壘
8.2.4 研發(fā)壁壘對比
8.3 生物類似藥投資風險分析
8.3.1 研發(fā)風險
8.3.2 市場風險
8.3.3 政策風險
第九章生物類似藥行業(yè)前景展望及預測
9.1 生物類似藥發(fā)展前景展望
9.1.1 行業(yè)發(fā)展前景
9.1.2 中國發(fā)展趨勢
9.2 2022-2028年生物類似藥行業(yè)預測分析
9.2.1 影響因素分析
9.2.2 市場規(guī)模預測（ZYZS）
部分圖表目錄：
圖表1 各大機構(gòu)對生物類似藥的定義
圖表2 全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展示意圖
圖表3 主要經(jīng)濟體生物制藥行業(yè)競爭能力及投資環(huán)境排名
圖表4 2017-2021年全球生物醫(yī)藥投融資交易額
圖表5 全球生物藥發(fā)展格局
圖表6 全球藥品銷售TOP20
圖表7 生物藥研發(fā)分布的主要國家
圖表8 2021年中國生物技術進口量統(tǒng)計表
圖表9 2021年生物類似藥上市后市場價格變化
圖表10 預計陸續(xù)獲批的單抗生物類似藥降價幅度
更多圖表見正文……
◆ 本報告分析師具有專業(yè)研究能力，報告中相關行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調(diào)查及其他研究方法，部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息，并且結(jié)合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù)，通過智研統(tǒng)計預測模型估算獲得；企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得，智研咨詢對該等信息的準確性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制，本報告只提供給用戶作為市場參考資料，本公司對該報告的數(shù)據(jù)和觀點不承擔法律責任。
◆ 本報告所涉及的觀點或信息僅供參考，不構(gòu)成任何證券或基金投資建議。本報告僅在相關法律許可的情況下發(fā)放，并僅為提供信息而發(fā)放，概不構(gòu)成任何廣告或證券研究報告。本報告數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，觀點產(chǎn)出及數(shù)據(jù)分析基于分析師對行業(yè)的客觀理解，本報告不受任何第三方授意或影響。
◆ 本報告所載的資料、意見及推測僅反映智研咨詢于發(fā)布本報告當日的判斷，過往報告中的描述不應作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，智研咨詢可發(fā)表與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告或文章。智研咨詢均不保證本報告所含信息保持在最新狀態(tài)。同時，智研咨詢對本報告所含信息可在不發(fā)出通知的情形下做出修改，讀者應當自行關注相應的更新或修改。任何機構(gòu)或個人應對其利用本報告的數(shù)據(jù)、分析、研究、部分或者全部內(nèi)容所進行的一切活動負責并承擔該等活動所導致的任何損失或傷害。
01
智研咨詢成立于2008年，具有15年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗
02
智研咨詢總部位于北京，具有得天獨厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢
03
智研咨詢目前累計服務客戶上萬家，客戶覆蓋全球，得到客戶一致好評
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智研咨詢不僅僅提供精品行研報告，還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調(diào)研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務
05
智研咨詢精益求精地完善研究方法，用專業(yè)和科學的研究模型和調(diào)研方法，不斷追求數(shù)據(jù)和觀點的客觀準確
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智研咨詢不定期提供各觀點文章、行業(yè)簡報、監(jiān)測報告等免費資源，踐行用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命
07
智研咨詢建立了自有的數(shù)據(jù)庫資源和知識庫
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品質(zhì)保證
智研咨詢是行業(yè)研究咨詢服務領域的領導品牌，公司擁有強大的智囊顧問團，與國內(nèi)數(shù)百家咨詢機構(gòu)，行業(yè)協(xié)會建立長期合作關系，專業(yè)的團隊和資源，保證了我們報告的專業(yè)性。
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