摘要：齒科耗材作為口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的核心構成要素，正深度融入健康產(chǎn)業(yè)升級浪潮。近年來，在人口老齡化加速、居民健康意識提升和消費升級的多重驅(qū)動下，中國口腔醫(yī)療市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。特別是正畸、種植等高附加值服務的需求激增，為行業(yè)注入了強勁增長動力。與此同時，數(shù)字化技術、3D打印和生物材料等前沿科技的深度應用，正在重塑行業(yè)格局，推動齒科耗材向智能化、個性化方向快速發(fā)展。2024年中國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模約127元，同比增長10.59%。未來，隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略深入實施，疊加國民口腔健康需求的持續(xù)釋放和醫(yī)療技術的不斷創(chuàng)新，齒科耗材行業(yè)有望保持穩(wěn)健增長態(tài)勢，市場空間將進一步擴大。

一、綜述

1、定義及分類

齒科耗材是指在口腔診療過程中使用的一次性或有限次使用的醫(yī)療器械及輔助材料，主要用于牙齒修復、預防、診斷、治療及手術等操作。其分類包括：診斷與預防類（如口鏡、X光片、窩溝封閉劑）、修復類（如印模材料、臨時冠樹脂、水門?。?、充填與牙體治療類（如復合樹脂、根管銼）、外科與種植類（如骨粉、縫合線、種植體配件）、正畸類（如托槽、弓絲、隱形矯治器）、消毒與防護類（如手套、滅菌袋）以及技工室類（如石膏、義齒樹脂）。隨著技術進步，數(shù)字化、生物活性和環(huán)保型耗材成為發(fā)展趨勢。

2、行業(yè)政策

近年來，國家將口腔健康納入全民健康戰(zhàn)略布局，通過系列政策組合拳推動口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。作為醫(yī)療器械領域的重要細分賽道，齒科耗材行業(yè)在政策引導下加速轉(zhuǎn)型升級。2019年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《健康口腔行動方案（2019—2025年）》明確提出“科技賦能+產(chǎn)業(yè)升級”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，一方面聚焦口腔科技前沿突破，強化種植體、生物3D打印等高端器械材料的國產(chǎn)化研發(fā)，通過產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新機制壓縮進口耗材溢價空間；另一方面構建“基礎研究-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)落地”全鏈條體系，加速AI輔助診療、再生修復材料等創(chuàng)新技術的臨床轉(zhuǎn)化，并支持區(qū)域性口腔健康產(chǎn)業(yè)集群建設。2025年2月國家醫(yī)保局發(fā)布《口腔類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，更從支付端深化改革，通過整合六大類口腔價格項目形成標準化診療目錄，既規(guī)范了從基礎診療到復雜手術的收費體系，又為齒科耗材的臨床應用提供了精準的計價依據(jù)。在政策協(xié)同效應下，齒科耗材行業(yè)正加速向技術自主化、產(chǎn)品標準化、服務規(guī)范化方向轉(zhuǎn)型，形成高端耗材國產(chǎn)替代加速、基層市場滲透率提升、創(chuàng)新產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)化的良性發(fā)展格局。

3、行業(yè)壁壘

（1）技術與研發(fā)壁壘

齒科耗材對材料學、生物相容性及精密制造要求極高，尤其是高端產(chǎn)品（如種植體、隱形矯治器）需長期技術積累。國產(chǎn)企業(yè)在核心工藝（如鈦合金表面處理、生物活性涂層）上仍落后于國際巨頭，研發(fā)投入不足（頭部企業(yè)研發(fā)占比約5%，而Straumann等國際品牌超15%）。此外，臨床試驗和注冊周期長（Ⅲ類器械需3-5年），進一步抬高新進入者的門檻。

（2）資質(zhì)與監(jiān)管壁壘

中國對齒科耗材實行嚴格的分類管理，例如種植體、骨填充材料屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，需通過國家藥監(jiān)局（NMPA）審批，且生產(chǎn)過程需符合GMP標準。中小企業(yè)往往因資金和合規(guī)能力有限，難以完成復雜的注冊流程。帶量采購政策（如種植牙集采）雖推動國產(chǎn)替代，但也要求企業(yè)具備規(guī)模化生產(chǎn)和成本控制能力，進一步淘汰低端玩家。

（3）渠道與品牌壁壘

口腔醫(yī)療市場高度依賴醫(yī)生和機構的認可度。國際品牌（如諾貝爾、隱適美）通過長期學術推廣和臨床合作占據(jù)醫(yī)生心智，而國產(chǎn)企業(yè)需投入大量資源建立信任。民營診所和連鎖機構的采購決策更傾向于成熟品牌，新進入者難以快速打開市場。此外，海外市場拓展需應對歐美嚴苛的CE/FDA認證，本土企業(yè)國際化經(jīng)驗不足。

（4）資金與規(guī)模壁壘

齒科耗材行業(yè)屬于資本密集型，從研發(fā)、生產(chǎn)到營銷均需持續(xù)投入。例如，建設一條數(shù)字化義齒生產(chǎn)線需數(shù)千萬元，而隱形矯治器的AI設計系統(tǒng)和3D打印設備成本更高。龍頭企業(yè)（如時代天使、愛爾創(chuàng)）通過上市融資擴大優(yōu)勢，中小企業(yè)則面臨融資難問題。帶量采購背景下，規(guī)模化生產(chǎn)成為降低成本的關鍵，缺乏產(chǎn)能的小企業(yè)易被邊緣化。

4、發(fā)展歷程

中國齒科耗材行業(yè)經(jīng)歷了從無到有、由弱到強的跨越式發(fā)展：早期（1980-1990年代）完全依賴進口，本土企業(yè)僅能生產(chǎn)基礎耗材；2000年后外資主導市場，國產(chǎn)企業(yè)開始低端替代；2010年代進入快速成長期，種植體、隱形矯治器等中高端產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)突破，產(chǎn)業(yè)鏈逐步完善；2021年以來進入創(chuàng)新升級階段，數(shù)字化、生物活性材料等前沿領域取得進展，帶量采購政策加速行業(yè)洗牌。當前行業(yè)已形成“高端進口主導、中端國產(chǎn)替代、低端充分競爭”的格局，但核心材料、精密加工等關鍵技術仍待突破，未來在政策支持、資本助力及市場需求驅(qū)動下，國產(chǎn)企業(yè)將向高附加值領域加速邁進。

二、產(chǎn)業(yè)鏈

1、產(chǎn)業(yè)鏈分析

中國齒科耗材行業(yè)已形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈體系：上游主要包括樹脂、金屬材料（如鈦合金）、硅橡膠、醫(yī)用陶瓷、生物材料等原材料以及生產(chǎn)設備，目前高端材料仍以進口產(chǎn)品為主、國產(chǎn)率較低；中游涵蓋種植體、正畸耗材、修復材料等產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)，國產(chǎn)企業(yè)在中低端領域已實現(xiàn)替代，正逐步突破高端市場；下游通過經(jīng)銷商、電商等渠道流向公立醫(yī)院、民營診所等終端，直接面向各年齡段口腔疾病患者。齒科耗材行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈如下圖所示：

齒科耗材產(chǎn)業(yè)鏈

樹脂

陶氏化學(中國)投資有限公司

巴斯夫(中國)有限公司

科思創(chuàng)聚合物(中國)有限公司

亨斯邁聚氨醋(中國)有限公司

萬華化學集團股份有限公司

南亞新材料科技股份有限公司

同宇新材料（廣東）股份有限公司

四川東材科技集團股份有限公司

金屬材料（如鈦合金）

品鈦（北京）科技有限公司

寶雞鈦業(yè)股份有限公司

廣東惠云鈦業(yè)股份有限公司

金浦鈦業(yè)股份有限公司

西部超導材料科技股份有限公司

西部金屬材料股份有限公司

湖南湘投金天鈦業(yè)科技股份有限公司

江蘇天工科技股份有限公司

湖南五江控股集團有限公

硅橡膠

上海宏達新材料股份有限公司

山東東岳有機硅材料股份有限公司

合盛硅業(yè)股份有限公司

浙江新安化工集團股份有限公司

寧波潤禾高新材料科技股份有限公司

醫(yī)用陶瓷

廣東高瓷科技股份有限公司

江西德鋯美瓷有限公司

安徽省米升智能科技有限公司

山東隆華新材料股份有限公司

蘇州宸泰新材料科技有限公司

上游

上海時代天使醫(yī)療器械有限公司

煙臺正海生物科技股份有限公司

深圳愛爾創(chuàng)口腔技術有限公司

江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司

中游

公立醫(yī)院

民營連鎖

個體診所

下游

2、行業(yè)領先企業(yè)分析

（1）上海時代天使醫(yī)療器械有限公司

作為中國隱形正畸行業(yè)的領軍企業(yè)，上海時代天使醫(yī)療器械有限公司（股票代碼：6699.HK）憑借其深厚的技術積淀和創(chuàng)新的商業(yè)模式，已發(fā)展成為全球隱形矯治器市場的重要參與者。公司自2003年成立以來，構建了覆蓋全年齡段的產(chǎn)品矩陣，包括針對不同臨床需求的時代天使標準版、冠軍版、兒童版及COMFOS等系列產(chǎn)品，并通過自主研發(fā)的angelMind數(shù)字化正畸智慧體系，實現(xiàn)了從病例診斷、方案設計到治療監(jiān)控的全流程數(shù)字化管理。其核心競爭優(yōu)勢體現(xiàn)在：一是擁有80余項專利保護的masterControl醫(yī)用高分子材料技術，使矯治器在力學性能、透明度和舒適度等方面達到國際先進水平；二是完善的產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體系，使其成為國家體育總局備戰(zhàn)保障產(chǎn)品供應商；三是持續(xù)提升的盈利能力，2024年營收達2.69億美元（約合19.14億元人民幣），同比增長28.2%，凈利潤突破1000萬美元，增速高達46.6%，展現(xiàn)出強勁的增長勢頭。當前，公司正加速全球化布局，并通過AI輔助設計等技術創(chuàng)新，進一步鞏固其在數(shù)字化正畸領域的領先地位。

（2）煙臺正海生物科技股份有限公司

煙臺正海生物科技股份有限公司作為中國齒科耗材及生物再生材料領域的創(chuàng)新標桿，憑借全鏈條業(yè)務平臺與自主知識產(chǎn)權技術體系，構建了覆蓋口腔、神經(jīng)外科、骨科等多領域的12款醫(yī)療器械產(chǎn)品矩陣，其中9款III類器械彰顯其技術深度與臨床價值。公司以口腔修復膜、活性生物骨等核心產(chǎn)品為支點，在軟硬組織修復領域形成差異化競爭優(yōu)勢，尤其是國內(nèi)首款藥械組合活性生物骨產(chǎn)品，通過生物因子與支架材料的特異結合技術，開創(chuàng)了骨再生修復的精準化治療范式。盡管2024年受集采政策落地、市場競爭加劇及高基數(shù)效應影響，公司營收與凈利潤出現(xiàn)階段性承壓，公司整體營收3.63億元（同比下降12.19%）、凈利潤1.35億元（同比下降29.49%）。其中，口腔修復膜業(yè)務收入1.62億元，同比下降18.64%。但其在研發(fā)端的持續(xù)投入和產(chǎn)業(yè)化能力的提升，特別是在生物3D打印、基因重組蛋白等前沿技術的布局，為公司后續(xù)發(fā)展積蓄了強勁動能。

三、行業(yè)現(xiàn)狀

齒科耗材作為口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的核心構成要素，正深度融入健康產(chǎn)業(yè)升級浪潮。近年來，在人口老齡化加速、居民健康意識提升和消費升級的多重驅(qū)動下，中國口腔醫(yī)療市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。特別是正畸、種植等高附加值服務的需求激增，為行業(yè)注入了強勁增長動力。與此同時，數(shù)字化技術、3D打印和生物材料等前沿科技的深度應用，正在重塑行業(yè)格局，推動齒科耗材向智能化、個性化方向快速發(fā)展。2024年中國齒科耗材行業(yè)市場規(guī)模約127元，同比增長10.59%。未來，隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略深入實施，疊加國民口腔健康需求的持續(xù)釋放和醫(yī)療技術的不斷創(chuàng)新，齒科耗材行業(yè)有望保持穩(wěn)健增長態(tài)勢，市場空間將進一步擴大。

四、發(fā)展因素

1、機遇

（1）政策支持與市場擴容帶來的發(fā)展機遇

國家對口腔健康的重視程度日益提升，出臺了一系列扶持政策，如醫(yī)保目錄逐步納入基礎治療項目、鼓勵民營資本辦醫(yī)等，有效刺激了口腔醫(yī)療服務需求，為齒科耗材行業(yè)創(chuàng)造了廣闊的市場空間。以種植牙集采為例，價格降幅超50%，帶動滲透率提升，直接推動了齒科耗材的需求增長。同時，政策引導下，行業(yè)規(guī)范化程度提高，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了公平競爭的環(huán)境，加速了國產(chǎn)替代進程，本土企業(yè)有望在更多細分領域?qū)崿F(xiàn)突破。

（2）技術創(chuàng)新與消費升級驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)升級

數(shù)字化技術、3D打印、人工智能等在齒科領域的深入應用，推動了齒科耗材向智能化、個性化方向發(fā)展。例如，AI輔助診斷系統(tǒng)滲透率提升，降低了誤診率并優(yōu)化了流程；3D打印義齒加工效率提升300%，縮短了患者等待時間。與此同時，消費者對口腔健康和美觀的需求不斷升級，中產(chǎn)階級口腔年支出突破5000元，美學修復占消費比重提升至45%，高端種植體客單價超5萬元。這種消費升級趨勢為齒科耗材行業(yè)帶來了新的增長點，推動了產(chǎn)品的高端化和差異化發(fā)展。

（3）國際化拓展與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的潛力釋放

隨著口腔醫(yī)療技術的不斷進步和國際化交流的加強，中國齒科耗材企業(yè)開始積極拓展海外市場，提升國際競爭力。例如，部分企業(yè)在東南亞設立研發(fā)中心，服務當?shù)卣枨螅瑢崿F(xiàn)了全球化布局。同時，國內(nèi)齒科耗材行業(yè)上下游協(xié)同效應增強，原材料國產(chǎn)化率提升，生產(chǎn)設備智能化水平提高，產(chǎn)業(yè)鏈整體競爭力增強。這種國際化拓展與產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的潛力釋放，為中國齒科耗材行業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇，推動了行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。

2、挑戰(zhàn)

（1）成本壓力與醫(yī)保限制下的市場挑戰(zhàn)

中國齒科耗材行業(yè)面臨的首要挑戰(zhàn)是成本壓力與醫(yī)保報銷限制。牙科治療費用高昂，尤其是種植牙和美容牙科手術，而許多地區(qū)的醫(yī)療保險對牙科治療的報銷范圍有限，導致患者在選擇治療時面臨經(jīng)濟壓力。這種高成本和有限的報銷不僅限制了患者的治療意愿，也影響了齒科耗材的市場需求。企業(yè)需要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時，尋找降低成本的方法，以應對市場競爭和患者需求的變化。

（2）專業(yè)技術人才短缺制約行業(yè)發(fā)展

專業(yè)技術人才短缺是制約中國齒科耗材行業(yè)發(fā)展的另一大挑戰(zhàn)。牙科實驗室技術人員需要具備高超的技能和專業(yè)知識，但目前全球范圍內(nèi)這類專業(yè)人才都相對短缺，中國也不例外。專業(yè)人才的缺乏不僅影響了齒科耗材的研發(fā)和生產(chǎn)效率，也制約了行業(yè)的創(chuàng)新能力和發(fā)展水平。企業(yè)需要加強與高校、科研機構的合作，共同培養(yǎng)專業(yè)人才，提升行業(yè)整體的技術水平。

（3）市場競爭激烈與新興市場開拓難度并存

市場競爭激烈與新興市場開拓難度并存是中國齒科耗材行業(yè)面臨的又一挑戰(zhàn)。齒科耗材市場競爭激烈，新進入者面臨較高的進入壁壘，市場主要由少數(shù)幾家大型企業(yè)主導。同時，雖然亞太地區(qū)、拉丁美洲和中東等新興市場具有巨大的增長潛力，但開拓這些市場也面臨著諸多困難，如文化差異、市場準入規(guī)則、品牌認知度等。企業(yè)需要在提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平的同時，積極尋找開拓新興市場的策略，以應對市場競爭和尋求新的增長點。

五、競爭格局

中國齒科耗材行業(yè)企業(yè)競爭格局呈現(xiàn)“外資主導高端、國產(chǎn)領跑中端、中小企業(yè)混戰(zhàn)低端”的差異化競爭態(tài)勢。國際巨頭（如Straumann、隱適美）憑借技術優(yōu)勢占據(jù)60%以上高端市場份額，而國內(nèi)企業(yè)如時代天使、正海生物、創(chuàng)英醫(yī)療、愛爾創(chuàng)等，依托本土化創(chuàng)新與成本優(yōu)勢，在細分賽道實現(xiàn)國產(chǎn)替代突破，其中隱形矯治器領域國產(chǎn)市占率已超50%。區(qū)域性中小廠商則聚焦基礎耗材與差異化賽道，通過靈活運營填補市場空白。當前，行業(yè)呈現(xiàn)三大競爭趨勢：技術突圍（3D打印、生物活性材料研發(fā)）、渠道數(shù)字化變革及全球化布局加速。市場結構方面，公立醫(yī)療機構保持穩(wěn)健發(fā)展，民營市場在經(jīng)歷種植牙集采帶來的短期需求激增后逐步回歸理性增長。面對新的市場環(huán)境，頭部企業(yè)正通過強化技術壁壘、深化臨床合作、優(yōu)化服務體系等策略推動行業(yè)從規(guī)模擴張向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型，種植牙等成熟領域的競爭焦點已從價格戰(zhàn)轉(zhuǎn)向技術特色和服務品質(zhì)的差異化競爭。

六、發(fā)展趨勢

中國齒科耗材行業(yè)未來將呈現(xiàn)技術創(chuàng)新驅(qū)動、國產(chǎn)替代加速、市場需求升級、政策支持深化及國際化拓展五大趨勢。數(shù)字化技術、3D打印和生物材料將推動產(chǎn)品智能化、個性化發(fā)展，國產(chǎn)企業(yè)將在種植體、隱形矯治器等領域加快技術突破與成本優(yōu)化，逐步替代進口產(chǎn)品；人口老齡化與消費升級將驅(qū)動正畸、種植等高附加值服務需求持續(xù)增長，政策層面通過集采、醫(yī)保覆蓋等舉措規(guī)范市場并擴大服務可及性，同時行業(yè)將借助“一帶一路”等機遇加速國際化布局，形成技術、市場與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的新格局。