研判2025！中國(guó)TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展歷程、發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)分析：行業(yè)滲透率不斷提升，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到163億元[圖]

內(nèi)容概要：自身免疫疾病作為全球第二大慢性病領(lǐng)域，患者群體龐大且治療需求迫切，推動(dòng)靶向藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。TNF-a抑制劑作為首個(gè)靶向生物制劑，憑借明確的抗炎機(jī)制和廣泛適應(yīng)癥，成為自免治療領(lǐng)域的核心賽道。據(jù)瑞士瑞信銀行統(tǒng)計(jì)顯示，2018年中國(guó)所有上市的TNF-a抑制劑藥物的市場(chǎng)滲透率僅為0.31%，而美國(guó)市場(chǎng)相關(guān)藥物的滲透率為13.36%，這意味著我國(guó)TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。近年?lái)，TNF-a抑制劑憑借良好的市場(chǎng)前景，吸引了國(guó)內(nèi)眾多藥企布局，行業(yè)滲透率進(jìn)一步提升，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。此外，醫(yī)保的進(jìn)一步覆蓋也會(huì)加速TNF-a抑制劑市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)張。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)TNF-a抑制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到163億元，同比上漲25.4%。

相關(guān)上市企業(yè)：海正藥業(yè)（600267）、信達(dá)生物（01801）、復(fù)宏漢霖（02696）、百奧泰（688177）、博安生物（06955）、邁博藥業(yè)-B（02181）、邁威生物（688062）、嘉和生物-B（06998）、恒瑞醫(yī)藥（600276）、麗珠集團(tuán)（000513）、博安生物（06955）等。

相關(guān)企業(yè)：三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、東曜藥業(yè)有限公司等。

關(guān)鍵詞：TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展歷程、TNF-a抑制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模、TNF-a抑制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

一、TNF-a抑制劑行業(yè)相關(guān)概述

腫瘤壞死因子（Tumor Necrosis Factor，TNF）是一種炎性細(xì)胞因子，可以協(xié)同調(diào)節(jié)其它細(xì)胞因子的產(chǎn)生、細(xì)胞存活和死亡來(lái)協(xié)調(diào)組織的穩(wěn)態(tài)。最初，TNF因其可以在人和小鼠體內(nèi)誘導(dǎo)腫瘤快速出血性壞死的能力而被命名。TNF-α（Tumor Necrosis Factor α）由活化的巨噬細(xì)胞和其他類型的細(xì)胞如CD4+ T細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞等釋放產(chǎn)生，能夠誘導(dǎo)炎癥反應(yīng)和細(xì)胞凋亡。TNF-α存在兩種生物活性形式：跨膜形（tmTNF-α）和分泌形（sTNF-α）。sTNF-α是由tmTNF-α經(jīng)過(guò)基質(zhì)金屬蛋白酶TACE 的蛋白水解，去除氨基端76個(gè)氨基酸殘基后形成。

?TNF-a抑制劑是腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑，通過(guò)特異性結(jié)合并阻斷TNF-α的活性，減少炎癥反應(yīng)和免疫異常激活。這類藥物主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等多種自身免疫性疾病。目前，市面上常用的TNF-a抑制劑有阿達(dá)木單抗、依那西普、英夫利西單抗、戈利木單抗、塞妥珠單抗等。除了英夫利西單抗需要靜脈注射以外，其他幾種TNF-a抑制劑都可以通過(guò)皮下注射給藥。

TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展始于20世紀(jì)90年代，當(dāng)時(shí)科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了腫瘤壞死因子α（TNF-α）在炎癥和自身免疫性疾病中的作用，這一發(fā)現(xiàn)推動(dòng)了TNF-α抑制劑的研究和開(kāi)發(fā)。1998 年，全球第一個(gè)TNF-α抑制劑英夫利昔單抗（Infliximab）來(lái)自強(qiáng)生獲批上市，開(kāi)啟了以TNF-α抑制劑為首的生物制劑治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等風(fēng)濕疾病的時(shí)代。21世紀(jì)初-2010年，行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段。2002年12月，阿達(dá)木單抗（Humira）獲得FDA批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。并于2010年2月在中國(guó)獲批進(jìn)口。此后，TNF-α抑制劑的應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，同時(shí)，隨著生物技術(shù)的進(jìn)步，新型TNF-α抑制劑藥物如生物類似藥和生物仿制藥的涌現(xiàn)，進(jìn)一步豐富了市場(chǎng)產(chǎn)品線，降低了治療成本。2010年至今，行業(yè)進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新階段。TNF-α抑制劑競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，除了進(jìn)口藥物，國(guó)產(chǎn)的依那西普類似物如益賽普、強(qiáng)克、安佰諾等也先后獲批上市。此外，隨著醫(yī)學(xué)研究的深入，針對(duì)TNF-α抑制劑的局限性，如部分患者對(duì)治療無(wú)響應(yīng)或出現(xiàn)耐藥性等問(wèn)題，新的治療靶點(diǎn)和藥物也在不斷研發(fā)中，如JAK抑制劑等，為炎癥和自身免疫性疾病的治療提供了更多選擇。

二、TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

自身免疫疾病作為全球第二大慢性病領(lǐng)域，患者群體龐大且治療需求迫切，推動(dòng)靶向藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。TNF-a抑制劑作為首個(gè)靶向生物制劑，憑借明確的抗炎機(jī)制和廣泛適應(yīng)癥，成為自免治療領(lǐng)域的核心賽道。據(jù)瑞士瑞信銀行統(tǒng)計(jì)顯示，2018年中國(guó)所有上市的TNF-a抑制劑藥物的市場(chǎng)滲透率僅為0.31%，而美國(guó)市場(chǎng)相關(guān)藥物的滲透率為13.36%，這意味著我國(guó)TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。近年?lái)，TNF-a抑制劑憑借良好的市場(chǎng)前景，吸引了國(guó)內(nèi)眾多藥企布局，行業(yè)滲透率進(jìn)一步提升，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。此外，醫(yī)保的進(jìn)一步覆蓋也會(huì)加速TNF-a抑制劑市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)張。數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)TNF-a抑制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到163億元，同比上漲25.4%。

從細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，過(guò)去益賽普一直占據(jù)領(lǐng)先地位，但由于2019年末阿達(dá)木單抗和英夫利昔單抗均納入醫(yī)保，TNF-a抑制劑領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈。在此背景下，益賽普率先降價(jià)，試圖通過(guò)以量換價(jià)維護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位。但由于先前市場(chǎng)份額過(guò)高，降價(jià)帶來(lái)的銷量提升不及降幅導(dǎo)致的營(yíng)收損失，益賽普的市場(chǎng)占比逐漸下降。目前，TNF-a抑制劑行業(yè)份額主要由阿達(dá)木單抗占據(jù)，市場(chǎng)占比達(dá)48.83%；其次為依那西普（重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）和英夫利西單抗，占比分別為23.35%和22.9%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)TNF-a抑制劑行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及產(chǎn)業(yè)前景研判報(bào)告》

三、TNF-a抑制劑行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，TNF-a抑制劑行業(yè)呈現(xiàn)出外資藥企主導(dǎo)、本土企業(yè)快速崛起的特點(diǎn)。其中，艾伯維、強(qiáng)生、輝瑞等外資藥企仍占據(jù)主導(dǎo)地位，但隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的不斷發(fā)展，信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖、百奧泰等本土企業(yè)的生物類似藥市場(chǎng)份額逐步提升。

1、信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司

信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司成立于2011年8月，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的藥物。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司已有16個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，包括信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）等，其中阿達(dá)木單抗注射液自2021年上市以來(lái)，憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)和渠道下沉策略，迅速搶占市場(chǎng)份額。從企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來(lái)看，2025財(cái)年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入59.53億元，同比上漲50.62%；歸母凈利潤(rùn)8.24億元，同比上漲312.50%。

2、百奧泰生物制藥股份有限公司

??百奧泰生物制藥股份有限公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。近年來(lái)，公司積極拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，銷售網(wǎng)點(diǎn)已覆蓋中國(guó)除西藏及港澳臺(tái)地區(qū)外的其他省、直轄市、自治區(qū)，銷售收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。此外，在國(guó)際市場(chǎng)方面，公司采用以全球性合作伙伴為主的商業(yè)化策略，通過(guò)海外商業(yè)戰(zhàn)略合作，開(kāi)拓更為廣闊的市場(chǎng)。從企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來(lái)看，2025年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.42億元，同比上漲9.84%；歸母凈利潤(rùn)虧損1.25億元，同比上漲47.25%。

作為抗體藥物全球開(kāi)發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款藥物獲批上市。其中格樂(lè)立®是公司自主研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥，于2019年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗生物類似藥。格樂(lè)立®是由CHO細(xì)胞表達(dá)的重組全人源單克隆抗體，通過(guò)與TNF-α特異性結(jié)合并中和其生物學(xué)功能，阻斷其與細(xì)胞表面TNF-α受體的相互作用，從而阻斷TNF-α的致炎作用。格樂(lè)立®已在國(guó)內(nèi)獲批八個(gè)適應(yīng)癥且全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其中包括五個(gè)成人適應(yīng)癥：銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和葡萄膜炎，以及三個(gè)兒童適應(yīng)癥：兒童斑塊狀銀屑病、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童克羅恩病。2024年公司自身免疫藥物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.02億元，同比上漲22.83%。

四、TNF-a抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1、產(chǎn)品治療效果和副作用將得到改進(jìn)

未來(lái)，TNF-a抑制劑的發(fā)展將集中在提高治療效果和降低不良反應(yīng)上。一方面，通過(guò)改進(jìn)現(xiàn)有藥物的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)具有更高親和力和選擇性的新分子實(shí)體，可以進(jìn)一步增強(qiáng)治療效果。另一方面，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，基于患者的遺傳背景和個(gè)人特征定制個(gè)性化的治療方案，將有助于提高治療的安全性和有效性。此外，研究如何延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，減少給藥頻率，也是提升患者依從性的重要方向。

2、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局將更加激烈

隨著TNF-a抑制劑的發(fā)展，龐大的市場(chǎng)空間吸引了越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入這一領(lǐng)域，這使得企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。越來(lái)越多的企業(yè)希望通過(guò)降低價(jià)格以獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這就導(dǎo)致企業(yè)的利潤(rùn)空間持續(xù)被壓縮。同時(shí)，隨著醫(yī)保準(zhǔn)入范圍的提升，多個(gè)重磅產(chǎn)品相繼納入醫(yī)保，使得行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。在價(jià)格戰(zhàn)和政策壓力下，面臨產(chǎn)品滯銷、研發(fā)停滯的困境，部分企業(yè)或?qū)⑼顺鯰NF-α抑制劑領(lǐng)域，行業(yè)加速洗牌。

3、積極拓展海外市場(chǎng)

全球自身免疫性疾病患者數(shù)量眾多，且呈上升趨勢(shì)，對(duì)TNF-a抑制劑的需求持續(xù)增長(zhǎng)。北美、歐洲等地區(qū)醫(yī)療水平較高，對(duì)該類藥物的認(rèn)知度和接受度也較高，市場(chǎng)潛力較大。此外，亞太等新興市場(chǎng)國(guó)家的醫(yī)療水平不斷提升，對(duì)TNF-a抑制劑的需求也在逐漸增加，為行業(yè)拓展海外市場(chǎng)提供了廣闊的空間。未來(lái)，國(guó)內(nèi)TNF-a抑制劑相關(guān)企業(yè)將不斷加強(qiáng)與國(guó)際企業(yè)的合作與競(jìng)爭(zhēng)，以推動(dòng)行業(yè)國(guó)際化進(jìn)程。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.thewallstreetmoneymachine.com）發(fā)布的《中國(guó)TNF-a抑制劑行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及產(chǎn)業(yè)前景研判報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。