2017年曲妥珠單抗市場(chǎng)發(fā)展前景分析【圖】

    抗體藥物偶聯(lián)物(antibody-drug conjugate， ADC)是通過一個(gè)化學(xué)鏈接將具有生物活性的小分子藥物連接到單抗上，單抗作為載體將小分子藥物靶向運(yùn)輸?shù)侥繕?biāo)細(xì)胞中?？贵w偶聯(lián)藥物的研究可以追溯到 1980s，但是直到 2000 年，首個(gè)抗體偶聯(lián)藥物（商品名 Mylotarg， Pfizer 研發(fā)）才被 FDA 批準(zhǔn)用于治療急性粒細(xì)胞白血病，但由于偶聯(lián)技術(shù)、靶向性、有效性等受限，完整的抗體偶聯(lián)藥物在血液不穩(wěn)定，導(dǎo)致致死性毒性的產(chǎn)生，于 2010 年撤市。但是隨著Takeda/SeattleGenetics 通過對(duì)原有技術(shù)的改進(jìn)，利用自己的新型抗體偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)了 brentuximabvedotin（SGN-35，商品名 Adcetris，）新型抗體偶聯(lián)藥物，并與 2011 年被 FDA 批準(zhǔn)用于治療霍奇金淋巴瘤和系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤。2013 年抗體偶聯(lián)藥物再次取得突破， Genentech/ImmunoGen 聯(lián)合開發(fā)的 Ado-trastuzumabemtansine（T-DM1，商品名 Kadcyla）被 FDA 批準(zhǔn)用于 HER2 陽性乳腺癌，這是首個(gè)針對(duì)實(shí)體瘤的抗體偶聯(lián)藥物。隨著這兩個(gè)藥物的研發(fā)成功，ADC 藥物再次以火熱的狀態(tài)進(jìn)入人們的研究視野。 ADC 藥物是采用特定的連接子將抗體和小分子細(xì)胞毒藥物連接起來，其主要組成成分包括 抗體、連接子和小分子細(xì)胞毒藥物（smallmolecular cytotoxic drug， SM）?？贵w分子主要發(fā)揮靶向投遞作用，小分子藥物發(fā)揮效應(yīng)，因此也被稱為 “生物導(dǎo)彈”。

抗體偶聯(lián)藥物結(jié)構(gòu)機(jī)理示意圖

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    乳腺癌是危害女性健康最主要的惡性腫瘤，每年全球約有 140 萬女性罹患乳腺癌，更有 40 萬女性死于乳腺癌。近年來，我國乳腺癌發(fā)病率也呈逐年遞增的趨勢(shì)。 HER2 陽性乳腺癌被稱為最兇險(xiǎn)的乳腺癌，在乳腺癌中有20%-30%的腫瘤是 HER2 陽性，與普通乳腺癌相比，太多的 HER2 會(huì)刺激癌細(xì)胞瘋狂增長、分裂更快，使其侵襲性增強(qiáng)，這就意味著腫瘤進(jìn)展加快，更容易轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，而且 HER2 陽性乳腺癌患者可能對(duì)某些治療不敏感，生存期僅為HER2 陰性患者的一半。目前治療 HER2 陽性乳腺癌的靶向生物藥物主要是曲妥珠單抗和帕妥珠單抗，曲妥珠單抗 1998年上市目前全球銷量在 70 億美金以上，帕妥珠單抗 2012 年批準(zhǔn)上市， 上市后四年復(fù)合增速接近 140%， 2016 年全球銷售額 18.46 億美金。

全球曲妥珠單抗銷售額

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全球帕妥珠單抗銷售額

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