2017年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)【圖】

    1全球原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

    原料藥行業(yè)是藥品制劑行業(yè)的上游行業(yè)，發(fā)展?fàn)顩r與藥品行業(yè)的發(fā)展保持一致。全球藥品銷(xiāo)售額的快速增長(zhǎng)，以及未來(lái)良好的發(fā)展趨勢(shì)預(yù)示了原料藥行業(yè)的良好發(fā)展趨勢(shì)。2008 年，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模僅 910 億美元，2015 年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至 1,308 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率 6.25%。

2008-2015 年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模

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    未來(lái)全球原料藥行業(yè)的發(fā)展將保持以下趨勢(shì)：

    1）全球原料藥市場(chǎng)將持續(xù)性擴(kuò)張

    在現(xiàn)有的市場(chǎng)中，發(fā)達(dá)國(guó)家以生產(chǎn)專(zhuān)利藥為主要的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)，此種模式在未來(lái)的發(fā)展中仍會(huì)持續(xù)。根據(jù)預(yù)測(cè)顯示，在未來(lái) 20 年內(nèi)，全球藥品專(zhuān)利將大規(guī)模到期，專(zhuān)利新藥上市的速度減緩、品種下降，各國(guó)為控制醫(yī)療支出，將努力推進(jìn)仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展，其將帶動(dòng)仿制藥在全球的藥品市場(chǎng)中的份額不斷提升，推動(dòng)全球仿制原料藥需求的快速增長(zhǎng)。2015 年至 2023 年，原料藥市場(chǎng)將以年復(fù)合增長(zhǎng)率 6.3%增長(zhǎng)至 2,196 億美元。

    2）特色原料藥面臨空前發(fā)展機(jī)遇

    在全球醫(yī)藥消費(fèi)國(guó)家中，仿制藥在全部藥物處方之中占據(jù)了大量的份額。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，原料藥用于仿制藥的比例約占 48.7%，在 2012 年，“專(zhuān)利斷崖”達(dá)到了高峰，當(dāng)年有 530 億美元處方藥份額受到了威脅，此后雖有所下降，但仍維持高位。由于“專(zhuān)利斷崖”的來(lái)臨，大量的仿制藥物進(jìn)入了市場(chǎng)。原研藥在專(zhuān)利到期后受仿制藥的影響市場(chǎng)占有率將迅猛下跌，仿制藥價(jià)格低廉，相應(yīng)藥物的消費(fèi)者使用量將大幅增加，其所對(duì)應(yīng)的特色原料藥需求亦隨之提升，特色原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)商迎來(lái)難得的發(fā)展機(jī)遇。

    2我國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

    現(xiàn)如今，全球原料藥的生產(chǎn)主要集中西歐、北美、日本、中國(guó)和印度。中國(guó)與印度擁有人力成本低、原材料廉價(jià)的天然優(yōu)勢(shì)，成為原料藥生產(chǎn)中競(jìng)爭(zhēng)力最強(qiáng)的兩個(gè)國(guó)家。放眼全球市場(chǎng)，我國(guó)已經(jīng)成為了全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)，可生產(chǎn)1,500 多種原料藥和中間體。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016 年全國(guó)原料藥產(chǎn)量達(dá) 328.90 萬(wàn)噸，規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 5,034.90 億元，同比增長(zhǎng) 8.40%，利潤(rùn)總額達(dá)到 445.25 億元，同比增長(zhǎng) 25.85%，自 2012 年以來(lái)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入及利潤(rùn)總額復(fù)合增長(zhǎng)率分別達(dá)到 10.61%和 18.06%，原料藥制造企業(yè)呈現(xiàn)良好的盈利態(tài)勢(shì)。

2012-2016 年化學(xué)原料藥企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入

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2010-2016 年我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量累計(jì)值

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    1）國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)

    我國(guó)原料藥行業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)足的發(fā)展，已經(jīng)從僅能生產(chǎn)維生素等低端大宗原料藥的階段發(fā)展到可以大量生產(chǎn)較為高端的特色原料藥的階段，技術(shù)水平不斷提升，質(zhì)量水平也不斷提高，不少原料藥品種通過(guò)美國(guó) FDA 檢查或獲得歐盟 CEP 證書(shū)（又稱(chēng) COS 證書(shū)）達(dá)到了歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量要求。技術(shù)水平的提升在逐步降低我國(guó)原料藥的生產(chǎn)成本，由于我國(guó)人均工資低于發(fā)達(dá)國(guó)家、生產(chǎn)規(guī)模大、配套設(shè)施齊全、原材料供應(yīng)充足，我國(guó)原料藥制造業(yè)依然有望保持成本優(yōu)勢(shì)。在技術(shù)和人才的不斷積累、成本優(yōu)勢(shì)維持等因素的推動(dòng)下，預(yù)計(jì)我國(guó)原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力有望不斷增強(qiáng)。

    2）監(jiān)管法規(guī)要求與企業(yè)發(fā)展能力的共同提高

    隨著人們環(huán)保意識(shí)逐步加強(qiáng)，國(guó)家對(duì)環(huán)保日趨重視，近幾年關(guān)于環(huán)保的政策加速出臺(tái)。2017 年國(guó)務(wù)院發(fā)布《重點(diǎn)流域水污染防治規(guī)劃（2016 年-2020 年）》，要求加大醫(yī)藥等企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，關(guān)停高污染、高耗能的“低、小、散”企業(yè)。2016年 11 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《控制污染物排放許可制實(shí)施方案》，計(jì)劃逐步貫徹落實(shí)排污許可制度，將其建設(shè)成為固定污染源環(huán)境管理的核心制度。2016 年《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)稅法》出臺(tái)，將環(huán)保費(fèi)改為環(huán)保稅，同時(shí)對(duì)于排放少的企業(yè)給予稅收減免，并計(jì)劃于 2018 年起實(shí)施。環(huán)保壓力的增加，提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，逼迫部分小產(chǎn)能退出市場(chǎng)，提升了行業(yè)集中度，對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言既是機(jī)遇，又是挑戰(zhàn)。企業(yè)加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，才能在未來(lái)發(fā)展中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。

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