2018年中國臍帶血存儲行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析【圖】

    干細胞存儲是干細胞產(chǎn)業(yè)鏈上游， 是中下游干細胞藥物研發(fā)和干細胞治療的基礎(chǔ)。臍帶血干細胞存儲是最規(guī)范、 最具醫(yī)學(xué)價值的干細胞存儲， 臍帶血中含有豐富的造血干細胞等用于替代骨髓和外周血干細胞移植。 在進行干細胞移植時需要進行 HLA 配型， 目前國內(nèi)的臍帶血庫可以把造血干細胞存儲起來， 是受到國家法律規(guī)范的特殊血庫。

干細胞產(chǎn)業(yè)鏈

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    公共臍帶血庫由國家統(tǒng)一規(guī)劃和管理， 采用“公自并存，以自養(yǎng)公”的方式進行，因此臍帶血庫包括“公共庫”與“自體庫”，公共庫主要是公眾臍帶血的無償捐贈，由臍帶血庫進行免費保存，支持公用；自體庫為收費保存，僅為自用或家庭成員使用。

公共庫和自體庫的區(qū)別

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    目前全國僅 7 家血庫獲得衛(wèi)計委批準， 即北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血干細胞庫可以合法開展干細胞臨床治療。 2015 年 12 月 31 日，衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于延長臍帶血造血干細胞庫規(guī)劃設(shè)臵時間的通知》，將此前制定的臍帶血造血干細胞庫規(guī)劃設(shè)置時間延長至 2020 年。

國家對臍帶血庫建設(shè)的政策一覽

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    從全球的干細胞產(chǎn)業(yè)鏈來看， 上游穩(wěn)步發(fā)展， 下游增長迅速， 已經(jīng)步入了臨床快速增長階段。2010 年全球干細胞市場規(guī)模大約為 215 億美元，到 2013 年已經(jīng)超過 400 億美元，預(yù)計到 2018 年，全球干細胞醫(yī)療的潛在市場規(guī)模將達到 1195 億美元。 從市場分布來看， 北美是全球最大的干細胞市場， 西歐和亞太的市場占比分別為 38%和 17%。

全球干細胞市場規(guī)模（億美元）

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全球不同地區(qū)市場占比

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    干細胞存儲規(guī)模也在穩(wěn)步增長， 2013 年全球干細胞儲存市場規(guī)模達到 71.5 億美元，2014 年全球干細胞儲存市場規(guī)模增長至 85.7 億元，占全球干細胞產(chǎn)業(yè)市場份額的16.9%，預(yù)計到 2018 年全球干細胞儲存市場容量將增長至 181.6 億美元， 占全球干細胞行業(yè)規(guī)模的 15.2%。

全球干細胞存儲行業(yè)規(guī)模（億美元）

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    目前國內(nèi)干細胞的中下游尚未完全放開， 整個產(chǎn)業(yè)鏈以上游存儲業(yè)務(wù)為主。 中國干細胞市場 2020 年預(yù)計 1200 億人民幣，復(fù)合增長率 50%。中國干細胞基礎(chǔ)研究居世界前列，干細胞專利約 2500 項，位居世界第二。世界范圍內(nèi)已建立臍血庫近 300 家， 而我國臍帶血庫僅 7 家。滲透率方面， 歐美、日本、新加坡及臺灣地區(qū)等滲透率在 15%-20%， 而我國臍帶血存儲滲透率不足 1%。 中國臍帶血存儲業(yè)務(wù)潛力巨大， 目前中下游產(chǎn)業(yè)的科研需求助推上游存儲業(yè)務(wù)的增長。按照我國每年 1800 萬新生兒，儲存收費 2.5 萬元計算，參照發(fā)達國家 10%的儲存率計算則近 450 億的市場規(guī)模。 2015 年開始，政策面對干細胞技術(shù)開始變得寬松，為干細胞中下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了條件。在政策和資金的雙重刺激下，未來將以推出成熟的干細胞藥物和技術(shù)為長遠目標，同時打通醫(yī)院環(huán)節(jié)，開展干細胞治療，實現(xiàn)中下游產(chǎn)業(yè)的貫通。

國內(nèi)干細胞行業(yè)市場規(guī)模（億元）

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    臍血存儲的客戶對象主要為孕產(chǎn)婦，采集新生兒的臍帶血， 需要在擁有專業(yè)助產(chǎn)資質(zhì)的醫(yī)院中由助產(chǎn)醫(yī)護人員來完成。成功采集臍血后，需在 24 小時內(nèi)送達臍血庫， 并對臍血進行初步的實驗室篩查。常見的實驗室篩查包括病原微生物、造血干/祖細胞、 HLA 分型等20 項檢測。之后進行樣本制備，對臍帶血成分分離、提取、留取血樣，最后將樣本放在-196°C 深低溫液氮中長期凍存。

臍帶血存儲流程

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    收費方面以齊魯干細胞為例， 齊魯干細胞的收費主要采用躉交支付、分期支付兩種模式。其中躉交支付是一次性臍帶血檢驗費用及存儲費用， 這種交付方式可以得到一定程度優(yōu)惠。而分期付費方式， 客戶可以繳納首付款，余款按照 3 年、 5 年期進行繳納。因此檢測費用收取標準對利潤有直接的影響。CO 的臍帶血收費標準也可以分為躉交支付、分期支付， 但檢測費用的收取比例較低， 因此在利潤計算時會直接影響當期的收入和利潤。

    臍血存儲量大，擁有明顯的規(guī)模經(jīng)濟優(yōu)勢，邊際成本低，利潤率高。目前公司直接或間接擁有山東、北京、浙江、廣東等 4 個臍血庫，總存儲量超過 90 萬份， 占全國總存儲量的一半以上。 同時， 公司間接參股的 Cordlife 運營的香港庫、印度庫、菲律賓庫均獲得美國血庫協(xié)會（AABB）認證，新加坡庫成為全球六家同時獲 AABB 和 FACT 認證的臍血儲存血庫之一。公司已成為國內(nèi)干細胞存儲龍頭企業(yè)，在平臺的資質(zhì)認證、質(zhì)量管控、 應(yīng)用場景等方面具備獨特的優(yōu)勢。

國內(nèi)臍血牌照及資質(zhì)認證

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    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國血漿市場供需預(yù)測及發(fā)展趨勢研究報告》