2017年中國(guó)生長(zhǎng)激素藥品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析【圖】

    生長(zhǎng)激素的發(fā)展共經(jīng)歷 5 代，目前發(fā)展到長(zhǎng)效水針型重組人生長(zhǎng)激素。第一代生長(zhǎng)激素是人垂體源性生長(zhǎng)激素，即直接從去世的人垂體中提取，但是這種方法提取出的生長(zhǎng)激素產(chǎn)量低、污染大、易產(chǎn)生抗體，且易受到供體病菌的污染，因此這一技術(shù)在 1985 年被美國(guó) FDA 所廢止。之后又接連出現(xiàn)了大腸桿菌包涵體技術(shù)、大腸桿菌基因重組技術(shù)以及哺乳動(dòng)物 DNA 重組技術(shù)等方法合成生長(zhǎng)激素，但都沒(méi)有完全解決第一代生長(zhǎng)激素所存在的問(wèn)題。直到上世紀(jì) 90 年代初，采用大腸桿菌分泌型基因表達(dá)技術(shù)合成的生長(zhǎng)激素克服了前幾代的缺點(diǎn)，具有活性高、安全性高、吸收率高、穩(wěn)定性高、純度高等有點(diǎn)，是目前最廣泛采用的第四代技術(shù)。最新的第五代重組人生長(zhǎng)激素運(yùn)用 PEG 修飾等長(zhǎng)效技術(shù)，具有半衰期長(zhǎng)，注射頻率低，患者依從性好，是未來(lái)臨床應(yīng)用的主要趨勢(shì)。

生長(zhǎng)激素藥品的發(fā)展歷程及趨勢(shì)

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    經(jīng)過(guò) 30 多年的發(fā)展，生長(zhǎng)激素全球市場(chǎng)的增長(zhǎng)總體上已趨于平緩。2007-2016年歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)從 25.7 億美元增長(zhǎng)至 29.5 億美元，年均復(fù)合增速約 1.5%；其中 95%以上由諾和諾德、輝瑞、默克、羅氏和禮來(lái)五家公司占據(jù)。其中諾和諾德的 Norditropin 在 NordiPen 注射器護(hù)航下的市場(chǎng)份額由 2007 年的25%提升至2016年的44.1%，產(chǎn)品銷(xiāo)售已連續(xù)6年實(shí)現(xiàn)生長(zhǎng)激素全球銷(xiāo)售額第一。

發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)生長(zhǎng)激素已經(jīng)飽和

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諾和諾德在全球市場(chǎng)份額逐漸上升

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    根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó) 14 周歲以下兒童將近 2.3 億人，根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)兒童矮小癥發(fā)病率為 3%，0-14 歲的需要治療的矮小癥患兒近 700 萬(wàn)，考慮到生長(zhǎng)激素使用的最佳年齡主要在 4-15 歲范圍內(nèi)，我們預(yù)計(jì)其適用人群約在400-500 萬(wàn)人，若考慮其他適應(yīng)癥的使用和拓展，我們估計(jì)生長(zhǎng)激素適用人群超500 萬(wàn)人，預(yù)計(jì) 2017 治療人口在 10 萬(wàn)人左右，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率約 2%。

國(guó)內(nèi)重組人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模與滲透率測(cè)算

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    根據(jù)以上假設(shè)與估計(jì)，美國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的潛在規(guī)模為 180 億美元，則市場(chǎng)滲透率約 14%。中國(guó)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的潛在規(guī)模為 1500 億人民幣，則市場(chǎng)滲透率為 2%，中美滲透率相差約 7 倍。若達(dá)到 10%的市場(chǎng)滲透率，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模將近150 億元，未來(lái)將有至少 5 倍以上增長(zhǎng)空間。

    國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素行業(yè)近幾年呈加速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。隨著人們生活水平提高、認(rèn)知度提升以及消費(fèi)能力的提高，以及學(xué)術(shù)推廣的普及，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素的消費(fèi)人群和銷(xiāo)售額逐年上升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模從2007 年的 3648萬(wàn)元上升到 2016 年的 2.91 億元，9 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 26%，預(yù)計(jì) 2017 年終端銷(xiāo)售額近 30 億元。

2016 年開(kāi)始生長(zhǎng)激素進(jìn)入放量增長(zhǎng)階段

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