2018年中國特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模情況（圖）

    2017年中國特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模達到33.7億元，較2016年同期增長30.12%。

2011-2017年中國特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

2011-2017年中國特醫(yī)食品行業(yè)產量情況

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2011-2017年中國特醫(yī)食品行業(yè)需求量情況

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    腫瘤患者的特醫(yī)食品企業(yè)：廣州邦世迪生物技術有限公司、廣州紐健生物科技有限公司、華瑞制藥及雀巢公司、紐迪希亞及上海冬澤等。

    肝病適用型特醫(yī)食品企業(yè)：主要產品為立適康院內系列中的肝病全營養(yǎng)粉以及上海冬澤的冬澤力等。

    糖尿病適用型特醫(yī)食品企業(yè)：西安力邦立適康院內產品系列中的低GI全營養(yǎng)粉、紐迪希亞的康全力、華瑞制藥的瑞代以及雅培公司的益力佳、紐迪希亞的能全力以及上海冬澤特醫(yī)食品有限公司的冬澤全I型和II型。

    高代謝腸內營養(yǎng)配方（如燒傷患者適用型特醫(yī)食品）企業(yè)：國內主要產品有日本味之素的愛倫多和紐迪希亞的能全力以及上海冬澤的冬澤力。國外主要產品有TraumaCal， Traum-Aid， Stresstein等。

    肺病適用型特異食品企業(yè)：國內主要產品雅培公司的益菲佳以及紐迪希亞的能全力等，國外主要產品有nutriVent, Respalor等。

    特醫(yī)食品指為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學狀況或疾病而產生的對某些營養(yǎng)素或日常膳食的特殊需求，經特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用的一類特殊膳食。

    特醫(yī)食品在國內應用已有30多年，但沒有得到足夠的重視，長期以來均作為藥品注冊和管理，審評時間長，生產成本高昂，整體發(fā)展相當緩慢。

    2016年7月1日，《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施，對生產企業(yè)的研發(fā)能力、生產能力、檢驗能力等產品注冊相關條件設置了較高的準入門檻。2017年4月，CFDA正式成立特殊食品注冊管理司， 嚴格監(jiān)管生產企業(yè)資質條件、審評審批程序、臨床試驗，確保特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范化。